Carvedilol CAS 72956-09-03 தூய்மை >99.0% (HPLC) சிறப்புப் படம்

கார்வெடிலோல் CAS 72956-09-03 தூய்மை >99.0% (HPLC)

குறுகிய விளக்கம்:

வேதியியல் பெயர்: கார்வெடிலோல்

CAS: 72956-09-03

தூய்மை: >99.0% (HPLC)

தோற்றம்: வெள்ளை படிக தூள்

தொடர்புக்கு: டாக்டர் ஆல்வின் ஹுவாங்

மொபைல்/Wechat/WhatsApp: +86-15026746401

E-Mail: alvin@ruifuchem.com

எங்களுக்கு மின்னஞ்சல் அனுப்பவும்

தயாரிப்பு விவரம்

தொடர்புடைய தயாரிப்புகள்

தயாரிப்பு குறிச்சொற்கள்

விளக்கம்:

ஷாங்காய் ரூய்ஃபு கெமிக்கல் கோ., லிமிடெட் என்பது உயர் தரத்துடன் கார்வெடிலோலின் (CAS: 72956-09-03) முன்னணி உற்பத்தியாளர்.Ruifu கெமிக்கல் உலகளாவிய விநியோகம், போட்டி விலை, சிறந்த சேவை, சிறிய மற்றும் மொத்த அளவுகளை வழங்க முடியும்.கார்வெடிலோலை வாங்கவும்,Please contact: alvin@ruifuchem.com

தொடர்புடைய இடைநிலைகள்:

கார்வெடிலோலின் தொடர்புடைய இடைநிலைகள்

N-(2-(2-Methoxyphenoxy)ethyl)பென்சைலமைன் ஹைட்ரோகுளோரைடு	CAS: 3246-03-5
2-(2-மெத்தாக்சிபெனாக்ஸி)எதிலமைன் ஹைட்ரோகுளோரைடு ஹைட்ரேட்	CAS 64464-07-9
2-(2-மெத்தாக்ஸிஃபெனாக்ஸி)எதிலமைன்	CAS 1836-62-0
4-(2,3-எபோக்சிப்ரோபாக்சி)கார்பசோல்	CAS 51997-51-4
4-ஹைட்ராக்ஸிகார்பசோல்	CAS 52602-39-8
1,3-சைக்ளோஹெக்ஸானெடியோன்	CAS 504-02-9
கார்வெடிலோல்	CAS 72956-09-03
கார்வெடிலோல் பாஸ்பேட் ஹெமிஹைட்ரேட்	CAS 610309-89-2

இரசாயன பண்புகள்:

வேதியியல் பெயர்	கார்வெடிலோல்
ஒத்த சொற்கள்	1-(9H-Carbazol-4-yloxy)-3-[[2-(2-Methoxyphenoxy)ethyl]amino]-2-Propanol;கலைஞர்;காடிலன்;கார்கா;கார்டிவாஸ்;கார்லோக்;கார்வாஸ்;கார்வெடிலோல்;கார்வெடியோல்;கோரக்;DQ 2466;டிலாட்ரெண்ட்;டிமிடோன்;யூகார்டிக்;கோர்வாசன்;கிரெடெக்ஸ்;குவெர்டோ;தாலிடன்;பிஎம்-14190
பங்கு நிலை	கையிருப்பில், GMP வர்த்தகம்
CAS எண்	72956-09-3
மூலக்கூறு வாய்பாடு	C24H26N2O4
மூலக்கூறு எடை	406.48 g/mol
உருகுநிலை	115.0 முதல் 119.0℃
அடர்த்தி	1.250±0.06 g/cm3
நீரில் கரையும் தன்மை	நீரில் கரையாதது
கரைதிறன்	மெத்தனாலில் கரையக்கூடியது.எத்தனால், ஈதரில் சிறிது கரையக்கூடியது
சேமிப்பு வெப்பநிலை.	குளிர் மற்றும் உலர் இடம் (2~8℃)
COA & MSDS	கிடைக்கும்
பிராண்ட்	ரூஃபு கெமிக்கல்

விவரக்குறிப்புகள்:

பொருட்களை	ஆய்வு தரநிலைகள்	முடிவுகள்
தோற்றம்	வெள்ளை படிக தூள்	இணங்குகிறது
உலர்த்துவதில் இழப்பு	≤0.50% (3 மணிநேரத்திற்கு 105℃)	0.25%
பற்றவைப்பு மீது எச்சம்	≤0.10%	0.07%
தொடர்புடைய பொருட்கள்
மொத்த அசுத்தங்கள்	≤0.50%	இணங்குகிறது
தூய்மையற்ற ஏ	≤0.20%	இணங்குகிறது
தூய்மையற்ற சி	≤0.02%	இணங்குகிறது
வேறு ஏதேனும் தனிப்பட்ட தூய்மையற்ற தன்மை	≤0.10%	இணங்குகிறது
கன உலோகங்கள் (Pb)	≤10 பிபிஎம்	<10ppm
தூய்மை / பகுப்பாய்வு முறை	>99.0% (HPLC)	99.72%
அகச்சிவப்பு நிறமாலை	கட்டமைப்பிற்கு இணங்குகிறது	இணங்குகிறது
முடிவுரை	தயாரிப்பு சோதிக்கப்பட்டது மற்றும் விவரக்குறிப்புகளுக்கு இணங்குகிறது

தொகுப்பு/சேமிப்பு/கப்பல் போக்குவரத்து:

தொகுப்பு:பாட்டில், அலுமினியத் தகடு பை, 25 கிலோ/கார்ட்போர்டு டிரம், அல்லது வாடிக்கையாளரின் தேவைக்கேற்ப.
சேமிப்பு நிலை:இறுக்கமாக மூடிய கொள்கலனில் சேமிக்கவும்.பொருந்தாத பொருட்களிலிருந்து குளிர்ந்த, உலர்ந்த (2~8℃) மற்றும் நன்கு காற்றோட்டமான கிடங்கில் சேமிக்கவும்.ஒளி மற்றும் ஈரப்பதத்திலிருந்து பாதுகாக்கவும்.
கப்பல் போக்குவரத்து:FedEx / DHL எக்ஸ்பிரஸ் மூலம் உலகம் முழுவதும் விமானம் மூலம் வழங்கவும்.விரைவான மற்றும் நம்பகமான விநியோகத்தை வழங்கவும்.

நன்மைகள்:

போதுமான திறன்: போதுமான வசதிகள் மற்றும் தொழில்நுட்ப வல்லுநர்கள்

தொழில்முறை சேவை: ஒரு நிறுத்தத்தில் வாங்கும் சேவை

OEM தொகுப்பு: தனிப்பயன் தொகுப்பு மற்றும் லேபிள் கிடைக்கும்

விரைவான டெலிவரி: கையிருப்பில் இருந்தால், மூன்று நாட்கள் டெலிவரி உத்தரவாதம்

நிலையான வழங்கல்: நியாயமான இருப்பை பராமரிக்கவும்

தொழில்நுட்ப ஆதரவு: தொழில்நுட்ப தீர்வு உள்ளது

தனிப்பயன் தொகுப்பு சேவை: கிராம் முதல் கிலோ வரை

உயர் தரம்: ஒரு முழுமையான தர உறுதி அமைப்பு நிறுவப்பட்டது

அடிக்கடி கேட்கப்படும் கேள்விகள்:

எப்படி வாங்குவது?தயவு செய்து தொடர்பு கொள்ளவும்Dr. Alvin Huang: sales@ruifuchem.com or alvin@ruifuchem.com

15 வருட அனுபவம்?பரந்த அளவிலான உயர்தர மருந்து இடைநிலைகள் அல்லது சிறந்த இரசாயனங்கள் தயாரித்தல் மற்றும் ஏற்றுமதி செய்வதில் எங்களுக்கு 15 ஆண்டுகளுக்கும் மேலான அனுபவம் உள்ளது.

முக்கிய சந்தைகள்?உள்நாட்டு சந்தை, வட அமெரிக்கா, ஐரோப்பா, இந்தியா, கொரியா, ஜப்பானிய, ஆஸ்திரேலியா போன்றவற்றுக்கு விற்கவும்.

நன்மைகள்?சிறந்த தரம், மலிவு விலை, தொழில்முறை சேவைகள் மற்றும் தொழில்நுட்ப ஆதரவு, விரைவான விநியோகம்.

தரம்உறுதி?கடுமையான தரக் கட்டுப்பாட்டு அமைப்பு.பகுப்பாய்விற்கான தொழில்முறை உபகரணங்களில் NMR, LC-MS, GC, HPLC, ICP-MS, UV, IR, OR, KF, ROI, LOD, MP, தெளிவு, கரைதிறன், நுண்ணுயிர் வரம்பு சோதனை போன்றவை அடங்கும்.

மாதிரிகள்?பெரும்பாலான தயாரிப்புகள் தர மதிப்பீட்டிற்கான இலவச மாதிரிகளை வழங்குகின்றன, கப்பல் செலவு வாடிக்கையாளர்களால் செலுத்தப்பட வேண்டும்.

தொழிற்சாலை தணிக்கை?தொழிற்சாலை தணிக்கை வரவேற்கப்படுகிறது.முன்கூட்டியே சந்திப்பை மேற்கொள்ளவும்.

MOQ?MOQ இல்லை.சிறிய ஆர்டர் ஏற்கத்தக்கது.

டெலிவரி நேரம்? கையிருப்பில் இருந்தால், மூன்று நாட்கள் டெலிவரி உத்தரவாதம்.

போக்குவரத்து?எக்ஸ்பிரஸ் மூலம் (FedEx, DHL), விமானம், கடல் வழியாக.

ஆவணங்கள்?விற்பனைக்குப் பின் சேவை: COA, MOA, ROS, MSDS, போன்றவற்றை வழங்கலாம்.

தனிப்பயன் தொகுப்பு?உங்கள் ஆராய்ச்சித் தேவைகளுக்கு ஏற்றவாறு தனிப்பயன் தொகுப்பு சேவைகளை வழங்க முடியும்.

கட்டண வரையறைகள்?ஆர்டரை உறுதிசெய்த பிறகு, எங்கள் வங்கித் தகவல் இணைக்கப்பட்ட பிறகு முதலில் ப்ரோஃபார்மா இன்வாய்ஸ் அனுப்பப்படும்.T/T (Telex Transfer), PayPal, Western Union போன்றவை மூலம் பணம் செலுத்துதல்.

72956-09-3 - பாதுகாப்புத் தகவல்:

அபாயக் குறியீடுகள் N,Xn
இடர் அறிக்கைகள் 51/53-36/37/38-20/21/22
பாதுகாப்பு அறிக்கைகள் 61-36-26
RIDADR UN 3077 9/PG 3
WGK ஜெர்மனி 3
RTECS UA8670000
ஹசார்ட் கிளாஸ் எரிச்சல்
பேக்கிங் குரூப் III
அபாயகரமான பொருட்கள் தரவு 72956-09-3(அபாயகரமான பொருட்கள் தரவு)
நாயின் வாய்வழி நச்சுத்தன்மை LD50: > 1gm/kg

72956-09-3 -விண்ணப்பம்:

கார்வெடிலோல் (CAS: 72956-09-03) என்பது உயர் இரத்த அழுத்தம் மற்றும் ஆஞ்சினா பெக்டோரிஸ் சிகிச்சையில் பயன்படும் வாசோடைலேட்டிங் பீட்டா-தடுப்பான் ஆகும்.இரத்த அழுத்தத்தைக் குறைப்பதைத் தவிர, பொதுவாக வாசோடைலேட்டர்களில் ஏற்படும் ரிஃப்ளெக்ஸ் டாக்ரிக்கார்டியா இல்லாமல் கார்வெடிலோல் மொத்த வாஸ்குலர் எதிர்ப்பைக் குறைக்கிறது.சிறுநீரக உதிரி விளைவுகளுடன் இது நன்கு பொறுத்துக்கொள்ளப்படுவதாக தெரிவிக்கப்பட்டுள்ளது.

Carvedilol முதன்முதலில் பெல்ஜியத்தில் 1985 இல் தொடங்கப்பட்டது. இந்த தயாரிப்பு ஆல்பா மற்றும் பீட்டா ஏற்பிகளைத் தடுக்கலாம், எந்த உள்ளார்ந்த செயல்பாடும் இல்லை, அதிக செறிவு கொண்ட நாகரீகமான கால்சியம் எதிர்ப்பு.இது பீட்டா ஏற்பிகளைத் தடுப்பதில் வலுவான விளைவைக் கொண்டுள்ளது, இது இரத்த நாளங்களை விரிவுபடுத்துகிறது, புற எதிர்ப்பைக் குறைக்கிறது மற்றும் இரத்த அழுத்தத்தைக் குறைக்கிறது, மேலும் இதய வெளியீடு மற்றும் இதயத் துடிப்பில் சிறிய விளைவைக் கொண்டுள்ளது.முதன்மை உயர் இரத்த அழுத்தம் மற்றும் ஆஞ்சினா பெக்டோரிஸுக்கு கிளினிக்கல் பயன்படுத்தப்படலாம்.

72956-09-3 - USP 35 தரநிலை:

வரையறை

கார்வெடிலோலில் NLT 98.0% மற்றும் NMT 102.0% C24H26N2O4, உலர்ந்த அடிப்படையில் கணக்கிடப்படுகிறது.

அடையாளம்

• A. அகச்சிவப்பு உறிஞ்சுதல் <197K>

• B. மாதிரித் தீர்வின் முக்கிய உச்சத்தின் தக்கவைப்பு நேரம் மதிப்பீட்டில் பெறப்பட்ட நிலையான தீர்வுக்கு ஒத்திருக்கிறது.

ஆய்வு

• செயல்முறை

தாங்கல்: 2.72 கிராம்/லி மோனோபாசிக் பொட்டாசியம் பாஸ்பேட்.நீர்த்த பாஸ்போரிக் அமிலத்துடன் pH 2.0க்கு சரிசெய்யவும்.

மொபைல் கட்டம்: அசிட்டோனிட்ரைல் மற்றும் பஃபர் (31:69)

கணினி பொருத்தம் தீர்வு: 0.05 mg/mL ஒவ்வொரு USP Carvedilol RS மற்றும் USP Carvedilol தொடர்புடைய கலவை A RS மொபைல் கட்டத்தில்

நிலையான தீர்வு: மொபைல் கட்டத்தில் 0.04 mg/mL USP Carvedilol RS

மாதிரி தீர்வு: மொபைல் கட்டத்தில் கார்வெடிலோல் 0.04 mg/mL

குரோமடோகிராஃபிக் அமைப்பு

(குரோமடோகிராபி <621>, சிஸ்டம் பொருத்தத்தைப் பார்க்கவும்.)

பயன்முறை: LC

டிடெக்டர்: UV 240 nm

நெடுவரிசை: 4.6-மிமீ × 15-செமீ;5-µm பேக்கிங் L7

நெடுவரிசை வெப்பநிலை: 55℃

ஓட்ட விகிதம்: 1 மிலி/நிமிடம்

இயக்க நேரம்: 60 நிமிடம்

ஊசி அளவு: 10 μL

அமைப்பு பொருத்தம்

மாதிரி: கணினி பொருத்தம் தீர்வு

பொருந்தக்கூடிய தேவைகள்

தீர்மானம்: என்எல்டி 4.0 இடையே கார்வெடிலோல் மற்றும் கார்வெடிலோல் தொடர்பான கலவை ஏ

டெய்லிங் காரணி: கார்வெடிலோல் உச்சத்திற்கு NMT 1.5

தொடர்புடைய நிலையான விலகல்: NMT 2%

பகுப்பாய்வு

மாதிரிகள்: நிலையான தீர்வு மற்றும் மாதிரி தீர்வு

எடுக்கப்பட்ட மாதிரியின் பகுதியில் கார்வெடிலோலின் (C24H26N2O4) சதவீதத்தைக் கணக்கிடவும்:

முடிவு = (rU/rS) × (CS/CU) × 100

rU=	மாதிரி கரைசலில் இருந்து கார்வெடிலோலின் உச்ச பதில்
rS=	ஸ்டாண்டர்ட் கரைசலில் இருந்து கார்வெடிலோலின் உச்ச பதில்
CS=	நிலையான கரைசலில் கார்வெடிலோலின் செறிவு (mg/mL)
CU=	மாதிரி கரைசலில் கார்வெடிலோலின் செறிவு (mg/mL)

ஏற்றுக்கொள்ளும் அளவுகோல்கள்: உலர்ந்த அடிப்படையில் 98.0%-102.0%

அசுத்தங்கள்

• இக்னிஷனில் எச்சம் <281>: 1 கிராம் இலிருந்து NMT 0.1%

• கன உலோகங்கள், முறை II <231>: NMT 10 ppm

• கரிம அசுத்தங்கள், செயல்முறை 1: [குறிப்பு-தற்போது உள்ள அசுத்தங்களின் அடிப்படையில், கரிம அசுத்தங்கள், செயல்முறை 1 அல்லது ஆர்கானிக் அசுத்தங்கள், செயல்முறை 2. கரிம அசுத்தங்கள், செயல்முறை 2 கார்வெடிலோல் தொடர்பான கலவை எஃப் சாத்தியமான அசுத்தமாக இருக்கும்போது பரிந்துரைக்கப்படுகிறது.]

இடையக மற்றும் மொபைல் கட்டம்: மதிப்பீட்டில் உள்ளபடி தயார் செய்யவும்.

கணினி பொருத்தம் தீர்வு: மொபைல் கட்டத்தில் USP Carvedilol RS மற்றும் USP Carvedilol தொடர்புடைய கலவை C RS ஒவ்வொன்றும் 0.05 mg/mL

நிலையான தீர்வு: USP Carvedilol RS, USP Carvedilol தொடர்பான கலவை A RS, USP Carvedilol தொடர்பான கூட்டு B RS, USP Carvedilol தொடர்புடைய கலவை D RS, மற்றும் USP Carvedilol தொடர்புடைய கலவை E RS, மற்றும் 0.2 µg/mL USPol USP Carvedilol RS ஒவ்வொன்றும் மொபைல் கட்டத்தில் தொடர்புடைய கூட்டு C RS

மாதிரி தீர்வு: மொபைல் கட்டத்தில் கார்வெடிலோல் 1 mg/mL

குரோமடோகிராஃபிக் அமைப்பு

(குரோமடோகிராபி <621>, சிஸ்டம் பொருத்தத்தைப் பார்க்கவும்.)

பயன்முறை: LC

டிடெக்டர்: இரட்டை அலைநீளம், UV 220 மற்றும் 240 nm.கார்வெடிலோல் தொடர்பான கலவை E ஐ அளவிடுவதற்கு 220 nm ஐப் பயன்படுத்தவும், மேலும் carvedilol மற்றும் பிற தொடர்புடைய அனைத்து சேர்மங்களுக்கும் 240 nm ஐப் பயன்படுத்தவும்.

நெடுவரிசை: 4.6-மிமீ × 15-செமீ;5-µm பேக்கிங் L7

நெடுவரிசை வெப்பநிலை: 55℃

ஓட்ட விகிதம்: 1 மிலி/நிமிடம்

ஊசி அளவு: 20 μL

அமைப்பு பொருத்தம்

மாதிரி: கணினி பொருத்தம் தீர்வு

பொருந்தக்கூடிய தேவைகள்

தீர்மானம்: NLT 17 இடையே கார்வெடிலோல் மற்றும் கார்வெடிலோல் தொடர்பான கலவை C

பகுப்பாய்வு

மாதிரிகள்: நிலையான தீர்வு மற்றும் மாதிரி தீர்வு

கார்வெடிலோல் தொடர்பான கலவை A, carvedilol தொடர்பான கலவை B, carvedilol தொடர்பான கலவை C, carvedilol தொடர்பான கலவை D, carvedilol தொடர்பான கலவை E மற்றும் எடுக்கப்பட்ட கார்வெடிலோலின் பகுதியிலுள்ள தனிப்பட்ட அசுத்தத்தின் சதவீதத்தைக் கணக்கிடவும்:

முடிவு = (rU/rS) × (CS/CU) × 100

rU	=	மாதிரி கரைசலில் இருந்து தொடர்புடைய கலவை அல்லது வேறு ஏதேனும் அசுத்தத்தின் உச்ச பதில்
rS	=	நிலையான தீர்வு இருந்து தொடர்புடைய கலவையின் உச்ச பதில்.மற்ற தனிப்பட்ட அசுத்தத்தின் சதவீதத்தைக் கணக்கிட, கார்வெடிலோலின் உச்ச பதிலைப் பயன்படுத்தவும்.
CS	=	நிலையான கரைசலில் (mg/mL) தொடர்புடைய கலவையின் செறிவு.CS க்கான மற்ற அசுத்தங்களின் சதவீதத்தைக் கணக்கிட, USP Carvedilol RS இன் செறிவைப் பயன்படுத்தவும்.
CU	=	மாதிரி கரைசலில் கார்வெடிலோலின் செறிவு (mg/mL)

ஏற்றுக்கொள்ளும் அளவுகோல்கள்: அட்டவணை 1ஐப் பார்க்கவும்.

அட்டவணை 1

பெயர்	உறவினர் தக்கவைப்பு நேரம்	ஏற்றுக்கொள்ளும் அளவுகோல்கள், NMT (%)
கார்வெடிலோல் தொடர்பான கலவை ஈa	0.35	0.1
கார்வெடிலோல் தொடர்பான கலவை ஏb	0.52	0.1
Carvedilol bisalkylpyrocatechol வழித்தோன்றல் (இருந்தால்)c	0.70	0.15
கார்வெடிலோல்	1.0	—
கார்வெடிலோல் தொடர்பான கலவை சிd	3.6	0.02
கார்வெடிலோல் தொடர்பான கலவை டிe	5.0	0.1
கார்வெடிலோல் தொடர்பான கலவை பிf	8.5	0.1
வேறு ஏதேனும் தனிப்பட்ட அசுத்தம்	-	0.10
மொத்த அசுத்தங்கள்	-	0.5g
ஒரு 2-(2-மெத்தாக்ஸிஃபெனாக்ஸி)எத்தில் அமீன். b 1-(4-(2-Hydroxy-3-(2-(2-methoxyphenoxy)ethylamino)propoxy)-9H-carbazol-9-yl)-3-(2-(2-methoxyphenoxy)ethylamino) propan-2 -ஓல். c 3,3¢-{2,2¢-[1,2-Phenylenebis(oxy)]bis(ethane-2,1-diyl)}bis(azanediyl)bis(1-(9H-carbazol-4-yloxy) propan-2-ol). d 1-(9H-Carbazol-4-yloxy)-3-(benzyl(2-(2-methoxyphenoxy)ethyl)amino)propan-2-ol. e 4-(Oxiran-2-ylmethoxy)-9H-கார்பசோல். f 3,3¢-(2-(2-Methoxyphenoxy)ethylazanediyl)bis(1-(9H-carbazol-4-yloxy)propan-2-ol). g 0.01% க்கும் குறைவான எந்த அசுத்தத்தையும் புறக்கணிக்கவும்.

• ஆர்கானிக் அசுத்தங்கள், செயல்முறை 2

தீர்வு A: அசிட்டோனிட்ரைல் மற்றும் ட்ரைஃப்ளூரோஅசெடிக் அமிலம் (100:0.1)

தீர்வு B: டிரிஃப்ளூரோஅசெடிக் அமிலம் மற்றும் நீர் (0.1:100)

நீர்த்த: அசிட்டோனிட்ரைல், ட்ரைஃப்ளூரோஅசெடிக் அமிலம் மற்றும் நீர் (22:0.1:78)

மொபைல் கட்டம்: அட்டவணை 2 ஐப் பார்க்கவும்

அட்டவணை 2

நேரம் (நிமிடம்)	தீர்வு ஏ (%)	தீர்வு பி (%)
0	22	78
20	22	78
33	38	62
45	38	62
55	55	45
65	55	45
68	22	78
80	22	78

சிஸ்டம் பொருத்தம் தீர்வு: 1.0 மி.கி/மிலி USP கார்வெடிலோல் சிஸ்டம் பொருத்தம் கலவை RS இன் நீர்த்த

மாதிரி தீர்வு: 1 மி.கி./மி.லி கார்வெடிலோல் நீர்த்தத்தில்

குரோமடோகிராஃபிக் அமைப்பு

(குரோமடோகிராபி <621>, சிஸ்டம் பொருத்தத்தைப் பார்க்கவும்.)

பயன்முறை: LC

டிடெக்டர்: UV 240 nm

நெடுவரிசை: 4.6-மிமீ x 15-செமீ;5-µm பேக்கிங் L68

நெடுவரிசை வெப்பநிலை: 30℃

ஓட்ட விகிதம்: 1.4 mL/min

ஊசி அளவு: 20 μL

அமைப்பு பொருத்தம்

மாதிரி: கணினி பொருத்தம் தீர்வு

பொருந்தக்கூடிய தேவைகள்

தீர்மானம்: NLT 1.8 இடையே கார்வெடிலோல் மற்றும் கார்வெடிலோல் தொடர்புடைய கலவை F

பகுப்பாய்வு

மாதிரி: மாதிரி தீர்வு

எடுக்கப்பட்ட கார்வெடிலோலின் பகுதியில் உள்ள ஒவ்வொரு அசுத்தத்தின் சதவீதத்தையும் கணக்கிடுங்கள்:

முடிவு = (rU/rT) × 100

rU	=	மாதிரி கரைசலில் உள்ள ஒவ்வொரு அசுத்தத்திற்கும் உச்ச பதில்
rT	=	மாதிரி தீர்வில் உள்ள அனைத்து உச்ச பதில்களின் கூட்டுத்தொகை

ஏற்றுக்கொள்ளும் அளவுகோல்கள்: அட்டவணை 3ஐப் பார்க்கவும்.

அட்டவணை 3

பெயர்	உறவினர் தக்கவைத்தல் நேரம்	ஏற்றுக்கொள்ளுதல் அளவுகோல்கள், NMT (%)
கார்வெடிலோல் தொடர்பான கலவை ஏa	0.7	0.1
கார்வெடிலோல்	1.0	—
கார்வெடிலோல் தொடர்பான கலவை எஃப்b	1.2	0.1c
என்-ஐசோபிரைல்கார்வெடிலோல்d	1.6	0.1
கார்வெடிலோல் தொடர்பான கலவை சிe	1.8	0.02
கார்வெடிலோல் தொடர்பான கலவை பிf	2.1	0.1
பிஸ்கார்பசோல்g	3	0.1
வேறு ஏதேனும் தனிப்பட்ட அசுத்தம்	—	0.1
மொத்த அசுத்தங்கள்	—	0.5
a 1-(4-(2-Hydroxy-3-(2-(2-methoxyphenoxy)ethylamino)propoxy)-9Hcarbazol-9-yl)-3-(2-(2-methoxyphenoxy)ethylamino) propan-2-ol . b 1-(2-(2-Methoxyphenoxy)ethylamino)-3-(6,7,8,9-tetrahydro-5H-carbazol-4-yloxy)propan-2-ol. c இந்த அசுத்தமானது கரிம அசுத்தங்கள், செயல்முறை 3: கார்வெடிலோல் தொடர்புடைய கலவை எஃப் கீழ் உள்ள செயல்முறையைப் பயன்படுத்தி அளவிடப்படுகிறது. d 1-(H-Carbazol-4-yloxy)-3-[[2-(2-methoxyphenoxy)ethyl]N-isopropylamino]-2-propanol. e 1-(9H-Carbazol-4-yloxy)-3-(benzyl(2-(2-methoxyphenoxy)ethyl)amino)propan-2-ol. f 3,3'-(2-(2-Methoxyphenoxy)ethylazanediyl)bis(1-(9H-carbazol-4-yloxy)propan-2-ol). g 1,3-Bis-(9H-carbazol-4-yloxy)-2-propanol.

• கரிம அசுத்தங்கள், செயல்முறை 3: கார்வெடிலோல் தொடர்பான கலவை எஃப் (இருந்தால்)

தீர்வு A: ட்ரைஃப்ளூரோஅசெடிக் அமிலம் மற்றும் நீர் (0.5:100)

தீர்வு B: மெத்தனால் மற்றும் ட்ரைஃப்ளூரோஅசெடிக் அமிலம் (100:0.5)

நீர்த்த: நீர் மற்றும் அசிட்டோனிட்ரைல் (1:1)

மொபைல் கட்டம்: தீர்வு A மற்றும் தீர்வு B (65:35)

சிஸ்டம் பொருத்தம் தீர்வு: 1.5 மி.கி/மிலி USP கார்வெடிலோல் சிஸ்டம் பொருத்தம் கலவை RS இன் நீர்த்த

மாதிரி தீர்வு: 1.5 மி.கி/மிலி கார்வெடிலோல் நீர்த்தத்தில் பின்வருமாறு தயாரிக்கப்படுகிறது.கார்வெடிலோலின் ஒரு மி.கி.க்கு சுமார் 1.9 மி.லி நீர்த்தத்தைப் பயன்படுத்தவும், மேலும் கரைவதை எளிதாக்க சுருக்கமாக சொனிகேட் செய்யவும்.

குரோமடோகிராஃபிக் அமைப்பு

(குரோமடோகிராபி <621>, சிஸ்டம் பொருத்தத்தைப் பார்க்கவும்.)

பயன்முறை: LC

டிடெக்டர்: UV 226 nm

நெடுவரிசை: 4.6-மிமீ × 30-மிமீ;3-µm பேக்கிங் L7

நெடுவரிசை வெப்பநிலை: 40℃

ஓட்ட விகிதம்: 2 மிலி/நிமிடம்

ஊசி அளவு: 10 μL

அமைப்பு பொருத்தம்

மாதிரி: கணினி பொருத்தம் தீர்வு

பொருந்தக்கூடிய தேவைகள்

தீர்மானம்: NLT 2.0 இடையே கார்வெடிலோல் மற்றும் கார்வெடிலோல் தொடர்புடைய கலவை F

பகுப்பாய்வு

மாதிரி: மாதிரி தீர்வு

எடுக்கப்பட்ட மாதிரியின் பகுதியில் கார்வெடிலோல் தொடர்பான கலவை F இன் சதவீதத்தைக் கணக்கிடவும்:

முடிவு = (rU/rT) × (1/F) × 100

rU	=	மாதிரி கரைசலில் இருந்து கார்வெடிலோல் தொடர்பான கலவை F இன் உச்ச பதில்
rT	=	மாதிரி கரைசலில் இருந்து கார்வெடிலோல் மற்றும் கார்வெடிலோல் தொடர்புடைய கலவை F இன் உச்ச பதில்களின் கூட்டுத்தொகை
F	=	தொடர்புடைய மறுமொழி காரணி, 1.1

ஏற்றுக்கொள்ளும் அளவுகோல்கள்: NMT 0.1%

குறிப்பிட்ட சோதனைகள்

• உலர்த்தும் போது இழப்பு <731>: ஒரு மாதிரியை 105℃ இல் 3 மணிநேரத்திற்கு உலர்த்தவும்: அதன் எடையில் NMT 0.5% இழக்கிறது.

கூடுதல் தேவைகள்

• பேக்கேஜிங் மற்றும் சேமிப்பு: இறுக்கமான கொள்கலன்களில் பாதுகாத்து, கட்டுப்படுத்தப்பட்ட அறை வெப்பநிலையில் சேமிக்கவும்.

• லேபிளிங்: செயல்முறை 1 ஐத் தவிர HPLC ஆல் ஆர்கானிக் அசுத்தங்களுக்கான சோதனை பயன்படுத்தப்பட்டால், லேபிளிங் கட்டுரை இணங்கும் சோதனையைக் குறிப்பிடுகிறது.

• USP குறிப்பு தரநிலைகள் <11>

யுஎஸ்பி கார்வெடிலோல் ஆர்எஸ்

USP Carvedilol தொடர்புடைய கலவை A RS
1-(4-(2-Hydroxy-3-(2-(2-methoxyphenoxy)ethylamino)propoxy)-9H-carbazol-9-yl)-3-(2-(2-methoxyphenoxy)ethylamino) propan-2- ol.
C36H43N3O7 629.74

USP Carvedilol தொடர்பான கலவை B RS
3,3'-(2-(2-Methoxyphenoxy)ethylazanediyl)bis(1-(9H-carbazol-4-yloxy)propan-2-ol).
C39H39N3O6 645.74

USP Carvedilol தொடர்புடைய கலவை C RS
1-(9H-Carbazol-4-yloxy)-3-(benzyl(2-(2-methoxyphenoxy)ethyl)amino)propan-2-ol.
C31H32N2O4 496.60

யுஎஸ்பி கார்வெடிலோல் தொடர்புடைய கலவை டி ஆர்எஸ்
4-(Oxiran-2-ylmethoxy)-9H-கார்பசோல்.
C15H13NO2 239.27

USP Carvedilol தொடர்புடைய கலவை E RS
2-(2-மெத்தாக்ஸிஃபெனாக்ஸி)எத்தில் அமீன்.
C9H13NO2 167.21

USP Carvedilol சிஸ்டம் பொருத்தம் கலவை RS
தோராயமாக 0.1% கார்வெடிலோல் தொடர்பான கலவை F (1-(2-(2-Methoxyphenoxy)ethylamino)-3-(2,3,4,9-tetrahydro-1H-carbazol-5-yloxy)propan-2-ol) கார்வெடிலோல் மருந்துப் பொருளின் மேட்ரிக்ஸில்.