4-Amino-5-Chloro-2,3-Dihydrobenzofuran-7-கார்பாக்சிலிக் அமிலம் CAS 123654-26-2 Prucalopride Succinate இடைநிலை தூய்மை ≥98.0% (HPLC)

இந்த தயாரிப்பு 4-Amino-5-Chloro-2,3-Dihydrobenzofuran-7-கார்பாக்சிலிக் அமிலம், C12H12ClNO4 இன் உள்ளடக்கம் 98.0% க்கும் குறைவாக இருக்கக்கூடாது, நீரற்ற அடிப்படையில் கணக்கிடப்படுகிறது.
[பண்புகள்] இந்த தயாரிப்பு வெள்ளை நிறத்தில் இருந்து வெளிர் சிவப்பு நிறத்தில் இருக்கும்.
[காசோலை]
இந்த தயாரிப்பின் சரியான அளவு (சுமார் 0.5 கிராம்) தண்ணீரை எடுத்து, கரைப்பான் (மெத்தனால்: N,N-டைமெதில்ஃபார்மமைடு = 50:50) சேர்த்து, அதை நீர் நிர்ணய முறையின்படி கரைக்கவும் (பின் இணைப்பு Ⅷ M, முதல் முறை A).ஃபிஷர் சோதனை சொட்டுகளைப் பயன்படுத்தி, தீர்வு வெளிர் மஞ்சள் நிறத்தில் இருந்து சிவப்பு-பழுப்பு நிறமாக மாறும் வரை இறுதிப் புள்ளியைக் குறிக்கும் வரை கண்டறியவும், மற்றொரு வெற்று சோதனை நடத்தவும்.பின்வரும் சூத்திரத்தின்படி கணக்கிடுங்கள்: நீர் உள்ளடக்கம் 1.00% ஐ விட அதிகமாக இருக்கக்கூடாது.
ஈரப்பதம் (%) = (AB) F/W×100%
எங்கே, A என்பது சோதனைப் பொருளால் (மில்லி) உட்கொள்ளப்படும் ஃபிஷரின் திரவத்தின் அளவு;
B என்பது வெற்று இடத்தால் நுகரப்படும் ஃபிஷரின் சோதனை திரவத்தின் அளவு, ml;
எஃப் என்பது ஃபிஷரின் சோதனைக் கரைசலின் எடை 1மிலி, மி.கி தண்ணீருக்குச் சமம்;
W என்பது சோதனை தயாரிப்பின் எடை, mg
தொடர்புடைய பொருள்
"உள்ளடக்க அளவீட்டு உருப்படி" இன் கீழ் உள்ள முறையின்படி, சோதனைக் கரைசலின் குரோமடோகிராமில் தூய்மையற்ற உச்சநிலைகள் இருந்தால், ஒற்றை அசுத்தத்தின் உச்ச பகுதி கட்டுப்பாட்டின் முக்கிய உச்சப் பகுதியில் 10 மடங்கு (1.0%) அதிகமாக இருக்கக்கூடாது. தீர்வு, மற்றும் அனைத்து அசுத்தங்களின் உச்ச பகுதியின் கூட்டுத் தொகையானது கட்டுப்பாட்டுத் தீர்வின் முக்கிய உச்சப் பகுதியின் 20 மடங்குக்கு (2.0%) அதிகமாக இருக்கக்கூடாது.
[உள்ளடக்க நிர்ணயம்] உயர் செயல்திறன் திரவ நிறமூர்த்தத்தின் படி (இணைப்பு VI D).
ஆக்டாடெசில்சிலேன் பிணைக்கப்பட்ட சிலிக்கா ஜெல் குரோமடோகிராஃபிக் நிலைமைகள் மற்றும் கணினி பொருத்தம் சோதனைகளுக்கு நிரப்பியாகப் பயன்படுத்தப்பட்டது.பாஸ்பேட் பஃபர் கரைசல் (1.36 கிராம் பொட்டாசியம் டைஹைட்ரஜன் பாஸ்பேட், 1லி நீரில் கரைந்த அல்ட்ராசோனிக், பாஸ்போரிக் அமிலம் PH 3.0 க்கு சரிசெய்யப்பட்டது) மொபைல் கட்டம் A ஆகப் பயன்படுத்தப்பட்டது. அசெட்டோனிட்ரைல் என்பது மொபைல் கட்டம் B, மற்றும் சாய்வு நீக்கம் பின்வரும் அட்டவணையின்படி செய்யப்படுகிறது:
நேரம் (நிமிடம்) மொபைல் கட்டம் A மொபைல் கட்டம் B
0 80 20
15 80 20
30 50 50
45 50 50
கண்டறிதல் அலைநீளம் 254 nm.ஓட்ட விகிதம் 1.0 மிலி / நிமிடம்.4-அமினோ-5-குளோரோ-2,3-டைஹைட்ரோபென்சோஃபுரான்-7-கார்பாக்சிலிக் அமிலத்தின் உச்சத்தின்படி கோட்பாட்டுத் தட்டுகளின் எண்ணிக்கை 2000க்குக் குறையாது.
ஃபுரானோஃபார்மிக் அமிலத்தின் உச்சம் 2000 க்கும் குறைவாக இல்லை.
தீர்மானிக்கும் முறை:
10mg சோதனைப் பொருளை எடுத்து, அதைத் துல்லியமாக எடைபோட்டு, 10ml பாட்டிலில் போட்டு, மொபைல் பேஸ் A-மொபைல் ஃபேஸ் B (70:30) உடன் அல்ட்ராசோனிக் மூலம் கரைப்பானாகக் கரைத்து, அளவில் நீர்த்து, நன்கு குலுக்கி, தயார் செய்யவும். 1mg/ml செறிவு கொண்ட தீர்வு.திரவ நிறமூர்த்தத்தில் 20 லிட்டர் துல்லியம் செலுத்தப்பட்டு, குரோமடோகிராம் பதிவு செய்யப்பட்டது.உச்ச பகுதி இயல்பாக்குதல் முறையின் படி முக்கிய உச்ச தூய்மை 98.0% க்கும் குறைவாக இல்லை
நெடுவரிசை: Dionex Acclaim C18, 4.6*250mm, 5um
நெடுவரிசை வெப்பநிலை: 40℃
ஓட்ட விகிதம்: 1.0ml/min
கண்டறிதல் அலைநீளம்: 254nm
மாதிரி அளவு: 10μL