என்டெகாவிர் மோனோஹைட்ரேட் CAS 209216-23-9 API தொழிற்சாலை உயர்தர ஆன்டிவைரல் ஹெபடைடிஸ் பி தொற்று
அதிக தூய்மை மற்றும் நிலையான தரத்துடன் உற்பத்தியாளர் வழங்கல்
வேதியியல் பெயர்: என்டெகாவிர் மோனோஹைட்ரேட்
CAS: 209216-23-9
ஹெபடைடிஸ் பி தொற்று சிகிச்சையில் பயன்படுத்தப்படுகிறது
API உயர் தரம், வணிக உற்பத்தி
வேதியியல் பெயர் | என்டெகாவிர் மோனோஹைட்ரேட் |
ஒத்த சொற்கள் | என்டெகாவிர் ஹைட்ரேட்;9-[(1S,3R,4S)-4-ஹைட்ராக்ஸி-3-(ஹைட்ராக்ஸிமெதில்)-2-மெத்திலீன்சைக்ளோபென்டைல்]குவானைன் மோனோஹைட்ரேட் |
CAS எண் | 209216-23-9 |
CAT எண் | RF-API79 |
பங்கு நிலை | கையிருப்பில், நூற்றுக்கணக்கான கிலோகிராம் வரை உற்பத்தி அளவு |
மூலக்கூறு வாய்பாடு | C12H17N5O4 |
மூலக்கூறு எடை | 295.3 |
உருகுநிலை | >220℃ |
அடர்த்தி | 1.81 |
கப்பல் நிலை | சுற்றுப்புற வெப்பநிலையின் கீழ் அனுப்பப்பட்டது |
பிராண்ட் | ரூஃபு கெமிக்கல் |
பொருள் | விவரக்குறிப்புகள் |
தோற்றம் | வெள்ளை அல்லது கிட்டத்தட்ட வெள்ளை படிக தூள் |
கரைதிறன் | டிமெதில்ஃபார்மைமைடில் சுதந்திரமாக கரையக்கூடியது, நீர், எத்தனால் மற்றும் மெத்தனால் ஆகியவற்றில் சிறிது கரையக்கூடியது |
அடையாளம் IR | மாதிரியின் ஸ்பெக்ட்ரம் குறிப்பு தரநிலைக்கு ஒத்திருக்கிறது |
அடையாளம் HPLC | சோதனை மாதிரியின் தக்கவைப்பு நேரம் குறிப்பு தரநிலைக்கு ஒத்திருக்கிறது |
நீர் உள்ளடக்கம் (KF மூலம்) | 5.5%~6.5% |
குறிப்பிட்ட ஒளியியல் சுழற்சி | +24.0° முதல் +30.0° வரை (DMF: MeOH=1:1 C=1%) (நீரற்ற பொருளில்) |
பற்றவைப்பு மீது எச்சம் | ≤0.10% |
தொடர்புடைய பொருட்கள் | |
ஃபுரோஎன்டெகாவிர் | ≤0.10% |
என்டெகாவிர் 1-எபிமர் | ≤0.10% |
என்டெகாவிர் 3-எபிமர் | ≤0.10% |
8-மெத்தியாக்ஸி என்டெகாவிர் | ≤0.10% |
என்டெகாவிர் 4-எபிமர் | ≤0.10% |
8-ஹைட்ராக்ஸி என்டெகாவிர் | ≤0.10% |
4-டைமெதில்சிலில் என்டெகாவிர் | ≤0.10% |
என்டெகாவிர் தொடர்பான கலவை ஏ | ≤0.10% |
ஏதேனும் குறிப்பிடப்படாத அசுத்தம் | ≤0.10% |
மொத்த அசுத்தங்கள் | ≤0.30% |
எஞ்சிய கரைப்பான்கள் | |
மெத்தனால் | ≤600ppm |
டைகுளோரோமீத்தேன் | ≤300ppm |
எத்தில் அசிடேட் | ≤1000பிபிஎம் |
டெட்ராஹைட்ரோஃபுரான் | ≤720பிபிஎம் |
டோலுயீன் | ≤890ppm |
பென்சில் குளோரைடு | ≤1000பிபிஎம் |
பென்சில் ஆல்கஹால் | ≤1000பிபிஎம் |
நுண்ணுயிர் வரம்பு | |
மொத்த ஏரோபிக் எண்ணிக்கைகள் | ≤100cfu/g |
ஈஸ்ட் மற்றும் அச்சுகள் | ≤10cfu/g |
எஸ்கெரிச்சியா கோலி | கண்டறியப்படக்கூடாது |
கன உலோகங்கள் | ≤10 பிபிஎம் |
மதிப்பீடு | 98.0%~102.0% (HPLC; நீரற்ற அடிப்படையில்) |
துகள் அளவு | 95% துகள்கள் 125umக்குள் இருக்க வேண்டும் |
சோதனை தரநிலை | நிறுவன தரநிலை;யுனைடெட் ஸ்டேட்ஸ் பார்மகோபோயா (USP) தரநிலை |
பயன்பாடு | ஹெபடைடிஸ் பி நோய்த்தொற்றின் சிகிச்சையில் பயன்படுத்தப்படும் ஆன்டிவைரல் மருந்து |
தொகுப்பு: பாட்டில், அலுமினியம் ஃபாயில் பை, கார்ட்போர்டு டிரம், 25கிலோ/டிரம், அல்லது வாடிக்கையாளரின் தேவைக்கேற்ப.
சேமிப்பு நிலை:குளிர்ந்த மற்றும் உலர்ந்த இடத்தில் மூடப்பட்ட கொள்கலன்களில் சேமிக்கவும்;ஒளி, ஈரப்பதம் மற்றும் பூச்சி தாக்குதலிலிருந்து பாதுகாக்கவும்.
என்டெகாவிர் மோனோஹைட்ரேட் (CAS 209216-23-9) என்பது ஹெபடைடிஸ் பி வைரஸ் (HBV) நோய்த்தொற்றின் சிகிச்சையில் பயன்படுத்தப்படும் வாய்வழி வைரஸ் எதிர்ப்பு மருந்து ஆகும்.என்டெகாவிர் மோனோஹைட்ரேட் ஒரு நியூக்ளியோசைடு அனலாக் ஆகும் (மேலும் குறிப்பாக, குவானைன் அனலாக்), இது வைராவில் தலைகீழ் டிரான்ஸ்கிரிப்ஷன், டிஎன்ஏ ரெப்ளிகேஷன் மற்றும் டிரான்ஸ்கிரிப்ஷன் ஆகியவற்றைத் தடுக்கிறது.இது ஒரு புதிய வகையான சைக்ளோபென்டைல் அசைல் குவானோசின் எதிர்ப்பு ஹெபடைடிஸ் பி வைரஸ் மருந்துகள் ஆகும், இது என்டெகாவிர் போன்ற மருந்தியல் விளைவுகளைக் கொண்டுள்ளது.இது மருத்துவ ரீதியாக வயது வந்தோருக்கான நாள்பட்ட ஹெபடைடிஸ் பி சிகிச்சையில் பயன்படுத்தப்படுகிறது, இதில் செயலில் வைரஸ் பிரதிபலிப்பு, அதிகரித்த சீரம் டிரான்ஸ்மினேஸ் ALT அல்லது கல்லீரல் ஹிஸ்டாலஜியில் இருந்து செயலில் உள்ள புண்கள் உள்ளன.என்டெகாவிர் மோனோஹைட்ரேட் என்பது ஹெப்ஜி2 கலத்தில் 3.75 nM இன் EC50 உடன், HBV இன் ஒரு சக்திவாய்ந்த மற்றும் தேர்ந்தெடுக்கப்பட்ட தடுப்பானாகும்.என்டெகாவிர் ஒரு தலைகீழ் டிரான்ஸ்கிரிப்டேஸ் தடுப்பானாகும்.இது ஹெபடைடிஸ் பி வைரஸ் (HBV) பெருகுவதைத் தடுக்கிறது மற்றும் உடலில் உள்ள வைரஸின் அளவைக் குறைக்கிறது.