Flurbiprofen CAS 5104-49-4 Assay 99.0~100.5% (HPLC) தொழிற்சாலை

Flurbiprofen
C15H13FO2 244.27
(±)-2-(2-ஃப்ளூரோ-4-பைஃபெனைல்)புரோபியோனிக் அமிலம் [5104-49-4].
Flurbiprofen உலர்ந்த அடிப்படையில் கணக்கிடப்பட்ட C15H13FO2 இன் 99.0 சதவிகிதத்திற்கும் குறைவாகவும் 100.5 சதவிகிதத்திற்கும் அதிகமாகவும் இல்லை.
பேக்கேஜிங் மற்றும் சேமிப்பு - இறுக்கமான கொள்கலன்களில் பாதுகாக்கவும்.
USP குறிப்பு தரநிலைகள் <11>-
USP Flurbiprofen RS
USP Flurbiprofen தொடர்புடைய கலவை A RS
2-(4-பைபெனைல்)புரோபியோனிக் அமிலம்.
C15H14O2 226.28
அடையாளம் -
A: அகச்சிவப்பு உறிஞ்சுதல் <197K>.
பி: புற ஊதா உறிஞ்சுதல் 197U-
தீர்வு: ஒரு மில்லிக்கு 10 μg.
நடுத்தரம்: 0.1 N சோடியம் ஹைட்ராக்சைடு.
247 nm இல் உறிஞ்சுதல் அதிகபட்சம் 0.8 ஆகும்.
உருகும் வரம்பு <741>: 114 மற்றும் 117 இடையே.
உலர்த்தும் போது இழப்பு <731>-நிலையான எடைக்கு 60 இல் வெற்றிடத்தில் உலர்த்தவும்: இது அதன் எடையில் 0.5% க்கு மேல் இழக்காது.
பற்றவைப்பில் எச்சம் <281>: 0.1%க்கு மேல் இல்லை.
கன உலோகங்கள், முறை II <231>: 0.001%.
தொடர்புடைய கலவைகள்-
நீர்த்த-நீர் மற்றும் அசிட்டோனிட்ரைல் (11:9) கலவையைத் தயாரிக்கவும்.
மொபைல் கட்டம்-நீர், அசிட்டோனிட்ரைல் மற்றும் பனிப்பாறை அசிட்டிக் அமிலம் (12:7:1) ஆகியவற்றின் வடிகட்டிய மற்றும் வாயு நீக்கப்பட்ட கலவையைத் தயாரிக்கவும்.தேவைப்பட்டால் மாற்றங்களைச் செய்யுங்கள் (குரோமடோகிராஃபி <621> இன் கீழ் கணினி பொருத்தத்தைப் பார்க்கவும்).
நிலையான இருப்புத் தீர்வு- ஒரு மிலிக்கு சுமார் 50 µg செறிவு கொண்ட ஒரு தீர்வைப் பெறுவதற்கு, USP Flurbiprofen தொடர்பான கலவை A RS-ஐ நீர்த்தத்தில் கரைக்கவும்.
சிஸ்டம் பொருத்தம் தீர்வு-பைபெட் 2.0 மில்லி ஸ்டாண்டர்ட் ஸ்டாக் கரைசலை 10-எம்எல் வால்யூமெட்ரிக் பிளாஸ்கில், சுமார் 20 மி.கி USP Flurbiprofen RS ஐச் சேர்த்து, வால்யூமுக்கு நீர்த்துப்போகச் செய்து, கலக்கவும்.
நிலையான தீர்வு-2.0 மிலி ஸ்டாண்டர்ட் ஸ்டாக் கரைசலை 10.0-எம்எல் வால்யூமெட்ரிக் பிளாஸ்கிற்கு மாற்றவும், வால்யூமிற்கு நீர்த்துப்போகச் செய்து, கலக்கவும்.
சோதனை தீர்வு-ஒரு மில்லிக்கு 2.0 மி.கி கொண்ட ஃப்ளூர்பிப்ரோஃபென் கரைசலை நீர்த்தத்தில் தயார் செய்யவும்.
க்ரோமடோகிராஃபிக் சிஸ்டம் (பார்க்க குரோமடோகிராபி <621>)-திரவ குரோமடோகிராஃப் 254-என்எம் டிடெக்டர் மற்றும் 3.9-மிமீ × 15 செமீ நெடுவரிசையுடன் 4-µm பேக்கிங் L1 ஐக் கொண்டுள்ளது.ஓட்ட விகிதம் நிமிடத்திற்கு சுமார் 1 மி.லி.சிஸ்டம் பொருந்தக்கூடிய தீர்வை குரோமடோகிராஃப் செய்து, செயல்முறைக்கு இயக்கியபடி உச்ச பதில்களை பதிவு செய்யுங்கள்: ஃப்ளூர்பிப்ரோஃபென் தொடர்பான கலவை A க்கு ஒப்பீட்டு தக்கவைப்பு நேரம் சுமார் 0.9 மற்றும் ஃப்ளூர்பிப்ரோஃபெனுக்கு 1.0 ஆகும்;மற்றும் பிரதி ஊசிகளுக்கான தொடர்புடைய நிலையான விலகல் 1.0% க்கு மேல் இல்லை.
செயல்முறை-தரநிலை தீர்வு மற்றும் சோதனை தீர்வு ஆகியவற்றின் சம அளவுகளை (சுமார் 20 µL) தனித்தனியாக குரோமடோகிராப்பில் செலுத்தவும், குரோமடோகிராம்களை பதிவு செய்யவும் மற்றும் முக்கிய சிகரங்களுக்கான பகுதிகளை அளவிடவும்.சூத்திரத்தின் மூலம் எடுக்கப்பட்ட Flurbiprofen இன் பகுதியில் உள்ள flurbiprofen தொடர்பான கலவை A இன் சதவீதத்தைக் கணக்கிடவும்:
100(CS / CU)(rU / rS)
இதில் CS என்பது ஸ்டாண்டர்ட் கரைசலில் USP Flurbiprofen தொடர்பான கலவை A RS இன் செறிவு, ஒரு mLக்கு µg ஆகும்;CU என்பது சோதனைக் கரைசலில் Flurbiprofen இன் செறிவு, µg per mL;மற்றும் rU மற்றும் rS ஆகியவை ஃப்ளர்பிபுரோஃபென் தொடர்பான சேர்மத்திற்கான உச்ச பதில்களாகும்Flurbiprofen இன் பகுதியிலுள்ள ஒவ்வொரு அசுத்தத்தின் சதவீதத்தையும் சூத்திரத்தால் கணக்கிடவும்:
100(ரி / ரூ)
இதில் ri என்பது சோதனைக் கரைசலில் இருந்து பெறப்பட்ட ஒவ்வொரு அசுத்தத்திற்கும் உச்ச பதில்;மற்றும் rs என்பது சோதனைத் தீர்விலிருந்து பெறப்பட்ட அனைத்து உச்சங்களின் பதில்களின் கூட்டுத்தொகையாகும்: அனைத்து அசுத்தங்களின் கூட்டுத்தொகை 1.0% ஐ விட அதிகமாக இல்லை.
100 மில்லி ஆல்கஹாலில், 0.1 N சோடியம் ஹைட்ராக்சைடு VS உடன் 0.1 N சோடியம் ஹைட்ராக்சைடுடன் நடுநிலைப்படுத்தப்பட்ட 0.5 கிராம் Flurbiprofen -ஐக் கரைக்கவும் இளஞ்சிவப்பு நிறம் 30 வினாடிகளுக்கு குறையாமல் நீடிக்கும்.ஒவ்வொரு mL 0.1 N சோடியம் ஹைட்ராக்சைடும் 24.43 mg C15H13FO2 க்கு சமம்.