Fondaparinux சோடியம் CAS 114870-03-0 API
உயர் தூய்மை மற்றும் நிலையான தரத்துடன் வழங்கல்
வேதியியல் பெயர்: Fondaparinux Sodium
CAS: 114870-03-0
ஒரு ஆண்டித்ரோம்போடிக் ஆன்டிகோகுலண்ட், ஒரு காரணி Xa இன்ஹிபிட்டர்
API உயர் தரம், வணிக உற்பத்தி
வேதியியல் பெயர் | Fondaparinux சோடியம் |
CAS எண் | 114870-03-0 |
CAT எண் | RF-API84 |
பங்கு நிலை | கையிருப்பில், நூற்றுக்கணக்கான கிலோகிராம் வரை உற்பத்தி அளவு |
மூலக்கூறு வாய்பாடு | C31H43N3O49S8.10Na |
மூலக்கூறு எடை | 1728.08 |
பிராண்ட் | ரூஃபு கெமிக்கல் |
பொருள் | விவரக்குறிப்புகள் |
தோற்றம் | வெள்ளை நிறத்தில் இருந்து வெள்ளை தூள் |
மதிப்பீடு / பகுப்பாய்வு முறை | 95.0%~103.0% (உலர்ந்த அடிப்படையில்) |
கரைதிறன் | தண்ணீரில் சுதந்திரமாக கரையக்கூடியது, 2.0M சோடியம் குளோரைடு மற்றும் 0.5M சோடியம் ஹைட்ராக்சைடு மற்றும் எத்தனாலில் கரையாதது |
அடையாளம் 13C-NMR | Fondaparinux சோடியத்தின் அதிர்வுகள் 58.2, 29.5, 60.5, 60.8, 68.9, 69.2, 69.6, 98.9, 100.4, 101.1, 102.4, 103.0, 1718.7, pp.இந்த சமிக்ஞைகளின் இரசாயன மாற்றங்கள் ± 0.3ppm க்கு மேல் வேறுபடுவதில்லை, இது 58.0~80.5 ppm மற்றும் 98.7~104.5ppm க்கு இடையில் காணப்படும், Fondaparinux Sodium க்கு காரணமாக இருக்கலாம். |
அடையாளம் HPLC | மாதிரி தீர்வின் முக்கிய உச்சத்தின் தக்கவைப்பு நேரம் நிலையான தீர்வுக்கு ஒத்திருக்கிறது |
அடையாளம் AAS | சோடியத்தின் உறுதிப்பாட்டின் கீழ் 330.2nm இல் சோடியம் சிறப்பியல்பு உறிஞ்சுதலைக் கொண்டிருக்க வேண்டும். |
pH | 6.0~8.0 |
சோடியம் (Na) | 11.5%~15.0% (நீரற்ற மற்றும் கரைப்பான்கள் இலவசத்தில் கணக்கிடப்படுகிறது) |
இலவச சல்பேட் | ≤0.30% |
மீதமுள்ள குளோரைடு | ≤1.00% |
தொடர்புடைய பொருட்கள் | |
தூய்மையற்ற ஏ | ≤0.80% |
தூய்மையற்ற பி | ≤0.60% |
ஒற்றை மற்ற அசுத்தம் | ≤0.30% |
மொத்த அசுத்தங்கள் | ≤2.00% |
எஞ்சிய கரைப்பான்கள் | |
மெத்தனால் | ≤3000ppm |
எத்தனால் | ≤5000ppm |
எத்தில் அசிடேட் | ≤5000ppm |
DMF | ≤880ppm |
மெத்தில்பென்சீன் | ≤890ppm |
பைரிடின் | ≤50ppm |
நீர் உள்ளடக்கம் (KF) | ≤15.0% |
பாக்டீரியா எண்டோடாக்சின்கள் | ≤3.3EU/mg |
நுண்ணுயிர் வரம்பு | நுண்ணுயிரிகளின் மொத்த எண்ணிக்கை ≤100cfu/g |
சோதனை தரநிலை | நிறுவன தரநிலை;யுனைடெட் ஸ்டேட்ஸ் பார்மகோபோயா (USP) தரநிலை |
பயன்பாடு | ஏபிஐ, ஒரு ஆன்டித்ரோம்போடிக் ஆன்டிகோகுலண்ட், ஒரு காரணி Xa இன்ஹிபிட்டர் |
தொகுப்பு: பாட்டில், அலுமினியம் ஃபாயில் பை, கார்ட்போர்டு டிரம், 25கிலோ/டிரம், அல்லது வாடிக்கையாளரின் தேவைக்கேற்ப.
சேமிப்பு நிலை:குளிர்ந்த மற்றும் உலர்ந்த இடத்தில் மூடப்பட்ட கொள்கலன்களில் சேமிக்கவும்;ஒளி, ஈரப்பதம் மற்றும் பூச்சி தாக்குதலிலிருந்து பாதுகாக்கவும்.
Fondaparinux சோடியம் (CAS 114870-03-0) என்பது குறைந்த மூலக்கூறு எடை ஹெபரின்களுடன் (LMWH) வேதியியல் ரீதியாக தொடர்புடைய ஆன்டித்ரோம்போடிக் ஆன்டிகோகுலண்டின் புதிய வகுப்பில் முதன்மையானது.Fondaparinux சோடியம் ஒரு காரணி Xa தடுப்பானாகும், இது உறைதல்-எதிர்ப்பு காரணி ஆன்டித்ரோம்பின் III (ATIII)க்கான உயர் பிணைப்புத் தளத்தை உருவாக்குகிறது.இந்த தளத்தில் Fondaparinux சோடியம் பிணைப்பு Xa காரணிக்கு எதிராக ATIII இன் இயற்கையான தடுப்பு விளைவை தோராயமாக 300 காரணி மூலம் ஆற்றுகிறது, இது த்ரோம்பின் உற்பத்தியைத் தடுக்கிறது.இது GlaxoSmithKline ஆல் சந்தைப்படுத்தப்படுகிறது.அல்கெமியாவால் உருவாக்கப்பட்ட ஒரு பொதுவான பதிப்பு அமெரிக்காவில் டாக்டர் ரெட்டிஸ் லேபரட்டரீஸ் மூலம் விற்பனை செய்யப்படுகிறது.Fondaparinux சோடியம் முதன்முதலில் அமெரிக்காவில் ஆழமான நரம்பு இரத்த உறைவு தடுப்புக்காக அறிமுகப்படுத்தப்பட்டது, இது பெரிய எலும்பியல் அறுவை சிகிச்சையைத் தொடர்ந்து நுரையீரல் தக்கையடைப்புக்கு வழிவகுக்கும்.இந்த முற்றிலும் செயற்கை மூலக்கூறானது ஹெப்பரின் பென்டாசாக்கரைடு வரிசையின் நகலாகும், இது ஆண்டித்ரோம்பின் lllமெடியேட்டட் காரணி Xa இன் இடைநிலைத் தடுப்பை வினையூக்கக்கூடியது, இதன் மூலம் ஆன்டித்ரோம்பின் நடவடிக்கை இல்லாமல் த்ரோம்பின் உற்பத்தியைத் தடுக்கிறது.