இட்ராகோனசோல் CAS 84625-61-6 மதிப்பீடு 98.5~101.5%

உலர்ந்த அடிப்படையில் கணக்கிடப்பட்ட C35H38Cl2N8O4 இன் இட்ராகோனசோல் 98.5 சதவிகிதத்திற்கும் குறைவாகவும் 101.5 சதவிகிதத்திற்கும் அதிகமாகவும் இல்லை.
பேக்கேஜிங் மற்றும் சேமிப்பு - இறுக்கமான, ஒளி-எதிர்ப்பு கொள்கலன்களில் பாதுகாத்து, அறை வெப்பநிலையில் சேமிக்கவும்.
USP குறிப்பு தரநிலைகள் <11>-
யுஎஸ்பி இட்ராகோனசோல் ஆர்எஸ்
யுஎஸ்பி மைக்கோனசோல் ஆர்எஸ்
அடையாளம் -
A: அகச்சிவப்பு உறிஞ்சுதல் <197K>.
கோண சுழற்சி <781A>: -0.10° மற்றும் +0.10° இடையே, 20° இல் அளவிடப்படுகிறது
சோதனை தீர்வு: ஒரு மில்லிக்கு 100 மி.கி., மெத்திலீன் குளோரைடில்
உருகும் வரம்பு <741>: 166° மற்றும் 170° இடையே
உலர்த்தும்போது ஏற்படும் இழப்பு <731>-105° வெப்பநிலையில் சுமார் 1 கிராம் 4 மணி நேரம் உலர்த்தவும்: அதன் எடையில் 0.5%க்கு மேல் இழக்காது.
பற்றவைப்பில் எச்சம் <281>: 0.1% க்கு மேல் இல்லை, 1.0 கிராம் தீர்மானிக்கப்படுகிறது.
தொடர்புடைய கலவைகள்-
தீர்வு A: 0.08 M டெட்ராபியூட்டிலமோனியம் ஹைட்ரஜன் சல்பேட்.
தீர்வு பி: அசிட்டோனிட்ரைல்
நீர்த்த-மெத்தனால் மற்றும் டெட்ராஹைட்ரோஃபுரான் (1:1) கலவையை தயார் செய்யவும்.
நிலையான தீர்வு-ஒரு மில்லிக்கு சுமார் 0.05 மி.கி செறிவு கொண்ட ஒரு கரைசலைப் பெற, y தேவைப்பட்டால் படிப்படியாக, USP Itraconazole RS இன் துல்லியமான எடையுள்ள அளவை நீர்த்தத்தில் கரைக்கவும்.
தெளிவுத்திறன் தீர்வு-ஒவ்வொன்றும் ஒரு மில்லிக்கு சுமார் 0.05 mg செறிவுகளைக் கொண்ட ஒரு தீர்வைப் பெறுவதற்கு பொருத்தமான அளவு USP இட்ராகோனசோல் RS மற்றும் USP மைக்கோனசோலை RS இல் கரைக்கவும்.
சோதனை தீர்வு-ஒரு மில்லிக்கு சுமார் 10 மி.கி செறிவு கொண்ட ஒரு கரைசலைப் பெற, துல்லியமாக எடையுள்ள இட்ராகோனசோலை நீர்த்தத்தில் கரைக்கவும்.
குரோமடோகிராஃபிக் சிஸ்டம் (பார்க்க குரோமடோகிராஃபி <621>) - திரவ நிறமூர்த்தம் 225-என்எம் டிடெக்டர் மற்றும் 4.6-மிமீ × 10 செமீ நெடுவரிசையுடன் 3- μm பேக்கிங் எல் 1 ஐக் கொண்டுள்ளது.ஓட்ட விகிதம் நிமிடத்திற்கு சுமார் 1.5 மி.லி.நெடுவரிசை வெப்பநிலை 30 ° இல் பராமரிக்கப்படுகிறது.குரோமடோகிராஃப் பின்வருமாறு திட்டமிடப்பட்டுள்ளது
நேர தீர்வு ஒரு தீர்வு B
(நிமிடங்கள்) (%) (%) எலுஷன்
0–20 80→50 20→50 நேரியல் சாய்வு
20-25 50 50 சமஸ்தானம்
25-30 80 20 சமநிலை
[குறிப்பு-நிமிடத்திற்கு 1.5 மிலி ஓட்ட விகிதத்தில் அசிட்டோனிட்ரைலுடன் குறைந்தபட்சம் 30 நிமிடங்களுக்கு நெடுவரிசையை சமப்படுத்தவும், பின்னர் குறைந்தபட்சம் 5 நிமிடங்களுக்கு ஆரம்ப எலுவென்ட் கலவையில் சமநிலைப்படுத்தவும்.]
தெளிவுத்திறன் கரைசலை குரோமடோகிராஃப் செய்து, செயல்முறைக்கு இயக்கியபடி உச்ச பதில்களை பதிவு செய்யுங்கள்: மைக்கோனசோலுக்கும் இட்ராகோனசோலுக்கும் இடையே உள்ள தீர்மானம், R, 2.0 க்கும் குறைவாக இல்லை.
செயல்முறை- தனித்தனியாக சம அளவுகளை (சுமார் 10 µL) டிலுயன்ட், ஸ்டாண்டர்ட் கரைசல் மற்றும் சோதனை கரைசல் ஆகியவற்றை குரோமடோகிராப்பில் செலுத்தி, குரோமடோகிராம்களை பதிவு செய்யவும்.சூத்திரத்தால் எடுக்கப்பட்ட இட்ராகோனசோலின் பகுதியில் உள்ள ஒவ்வொரு அசுத்தத்தின் சதவீதத்தையும் கணக்கிடுங்கள்:
100(CS / CU)(rU / rS)
இதில் CS என்பது ஸ்டாண்டர்ட் கரைசலில் உள்ள இட்ராகோனசோலின் செறிவு, மி.லி.க்கு மி.கி.CU என்பது சோதனைக் கரைசலில் உள்ள இட்ராகோனசோலின் செறிவு, மி.லி.க்கு மி.கி.rU என்பது சோதனைக் கரைசலில் உள்ள ஒவ்வொரு அசுத்தத்திற்கும் உச்சப் பகுதி;மற்றும் rS என்பது ஸ்டாண்டர்ட் கரைசலில் இட்ராகோனசோலின் உச்சப் பகுதி: அட்டவணை 1 இல் காட்டப்பட்டுள்ளபடி, எந்த குறிப்பிட்ட அசுத்தத்திலும் 0.5% க்கு மேல் இல்லை.மேலும் மொத்த அசுத்தங்களில் 1.25%க்கு மேல் இல்லை.டிலுயண்டில் காணப்பட்ட எந்த உச்சத்தையும் மற்றும் 0.05% க்கும் குறைவான உச்சத்தையும் புறக்கணிக்கவும்.
அட்டவணை 1
பொதுவான பெயர் வரம்பு (%)
4-மெத்தாக்ஸி வழித்தோன்றல்1 0.5
4-ட்ரைசோலைல் ஐசோமர்2 0.5
ப்ரோபில் அனலாக்3 0.5
ஐசோபிரைல் அனலாக்4 0.5
எபிமர்5 0.5
n-Butyl isomer6 0.5
டிடியோக்சோலனைல் அனலாக்7 0.5
1 2-sec-Butyl-4-{4-[4-(4-methoxyphenyl)piperazin-1-yl]phenyl}-2H-1,2,4-triazol-3(4H)-ஒன்று.
2 4-(4-{4-[4-({(2RS,4SR)-2-[(4H-1,2,4-Triazol-4-yl)methyl]-2-(2,4-dichlorophenyl) -1,3-dioxolan-4-yl}methoxy)phenyl]piperazin-1-yl}phenyl)-2-sec-butyl-2H-1,2,4-triazol-3(4H)-ஒன்று.
3 4-(4-{4-[4-({(2RS,4SR)-2-[(1H-1,2,4-Triazol-1-yl)methyl]-2-(2,4-dichlorophenyl) -1,3-dioxolan-4-yl}methoxy)phenyl]piperazin-1-yl}phenyl)-2-propyl-2H-1,2,4-triazol-3(4H)-ஒன்று.
4 4-(4-{4-[4-({(2RS,4SR)-2-[(1H-1,2,4-Triazol-1-yl)methyl]-2-(2,4-dichlorophenyl) -1,3-dioxolan-4-yl}methoxy)phenyl]piperazin-1-yl}phenyl)-2-isopropyl-2H-1,2,4-triazol-3(4H)-ஒன்று.
5 4-(4-{4-[4-({(2 chelating agents. RS,4RS))-2-[(1H-1,2,4-Triazol-1-yl)methyl]-2-(2, 4-டைக்ளோரோபீனைல்)-1,3-டையாக்சோலன்-4-யில்}மெத்தாக்ஸி)ஃபீனைல்]பைபராசின்-1-யில்}பினைல்)-2-வினாடி-பியூட்டில்-2எச்-1,2,4-ட்ரையாசோல்-3(4எச்)-ஒன்று .
6 4-(4-{4-[4-({(2RS,4SR)-2-[(1H-1,2,4-Triazol-1-yl)methyl]-2-(2,4-dichlorophenyl) -1,3-dioxolan-4-yl}methoxy)phenyl]piperazin-1-yl}phenyl)-2-butyl-2H-1,2,4-triazol-3(4H)-ஒன்று.
7 4-(4-{4-[4-({(2RS,4SR)-2-[(1H-1,2,4-Triazol-1-yl)methyl]-2-(2,4-dichlorophenyl) -1,3-dioxolan-4-yl}methoxy)phenyl]piperazin-1-yl}phenyl)-2-({(2RS,4SR)-2-[(1H-1,2,4-triazol-1- yl)methyl]-2-(2,4-dichlorophenyl)-1,3-dioxo-lan-4-yl}methyl)-2H-1,2,4-triazol-3(4H)-ஒன்று.
ஆய்வு-
நீர்த்த-மெத்தில் எத்தில் கீட்டோன் மற்றும் பனிப்பாறை அசிட்டிக் அமிலம் (7:1) கலவையை தயார் செய்யவும்.
செயல்முறை - துல்லியமாக எடையுள்ள 0.3 கிராம் இட்ராகோனசோலை 70 மில்லி டிலூயண்டில் கரைக்கவும்.ஒரு குளோரிக் அமிலத்திற்கு 0.1 M உடன் டைட்ரேட், இரண்டாவது ஊடுருவல் புள்ளியில் பொட்டென்டோமெட்ரிக் முறையில் முடிவுப் புள்ளியை தீர்மானிக்கிறது.ஒரு குளோரிக் அமிலத்திற்கு ஒரு மில்லி 0.1 M என்பது 35.3 mg C 35H38Cl2N8O4 க்கு சமம்.