L-Glutamine CAS 56-85-9 (H-Gln-OH) மதிப்பீடு 99.0~101.0% தொழிற்சாலை உயர் தரம்

ஜப்பானிய மருந்தகம்குறிப்பு தரநிலைகள்
எல்-குளுட்டமைன் [56-85-9]
எல்-குளுட்டமைன், உலர்த்தப்படும்போது, ​​99.0% க்கும் குறைவாகவும் 101.0% க்கு மேல் எல்-குளுட்டமைனையும் (C5H10N2O3) கொண்டுள்ளது.
விளக்கம் எல்-குளுட்டமைன் வெள்ளை, படிகங்கள் அல்லது ஒரு படிக தூளாக ஏற்படுகிறது.இது ஒரு சிறிய பண்பு சுவை கொண்டது
இது ஃபார்மிக் அமிலத்தில் சுதந்திரமாக கரையக்கூடியது, தண்ணீரில் கரையக்கூடியது மற்றும் எத்தனாலில் (99.5) நடைமுறையில் கரையாதது.
இன்ஃப்ராரெட் ஸ்பெக்ட்ரோஃபோட்டோமெட்ரி <2.25> இன் கீழ் பொட்டாசியம் புரோமைடு டிஸ்க் முறையில் இயக்கியபடி எல்-குளுட்டமைனின் அகச்சிவப்பு உறிஞ்சுதல் நிறமாலையைத் தீர்மானித்தல், மேலும் ஸ்பெக்ட்ரத்தை ரெஃபரன்ஸ் ஸ்பெக்ட்ரமுடன் ஒப்பிடவும்: இரண்டு நிறமாலைகளும் ஒரே அலை எண்களில் ஒரே மாதிரியான உறிஞ்சுதல் தீவிரத்தை வெளிப்படுத்துகின்றன.
ஒளியியல் சுழற்சி <2.49> [a]20D:+6.3° முதல் +7.3° வரை துல்லியமாக 2 கிராம் எல்-குளுட்டமைன் எடை, முன்பு உலர்த்தி, 45mL தண்ணீரைச் சேர்த்து, 40℃ வரை சூடாகக் கரைத்து, குளிர்ந்த பிறகு, தயாரிக்கத் தண்ணீர் சேர்க்கவும். சரியாக 50 மி.லி.இந்த கரைசலின் ஒளியியல் சுழற்சியை 100-மிமீ கலத்தில், 60 நிமிடங்களுக்குள் தீர்மானிக்கவும்.
pH <2.54> 1.0 கிராம் எல்-குளுட்டமைனை 50 மில்லி தண்ணீரில் கரைத்து தயாரிக்கப்பட்ட கரைசலின் pH 4.5 முதல் 6.0 வரை இருக்கும்.
தூய்மை
(1) கரைசலின் தெளிவு மற்றும் நிறம் - 20 மில்லி தண்ணீரில் 0.5 கிராம் எல்-குளுட்டமைனைக் கரைப்பதன் மூலம் பெறப்பட்ட தீர்வு தெளிவானது மற்றும் நிறமற்றது.
(2) குளோரைடு <1.03> —0.5 கிராம் எல்-குளுட்டமைனுடன் சோதனை செய்யவும்.0.30 மில்லி 0.01 mol/L ஹைட்ரோகுளோரிக் அமிலம் VS (0.021% க்கு மேல் இல்லை) உடன் கட்டுப்பாட்டுத் தீர்வைத் தயாரிக்கவும்.
(3) சல்பேட் <1.14>-0.6 கிராம் எல்-குளுட்டமைனுடன் சோதனை செய்யவும்.0.35 மிலி 0.005 மோல்/லி சல்பூரிக் அமிலம் VS (0.028z க்கு மேல் இல்லை) உடன் கட்டுப்பாட்டு கரைசலை தயார் செய்யவும்.
(4) அம்மோனியம் <1.02>—குறைக்கப்பட்ட அழுத்தத்தின் கீழ் வடிகட்டுதலைப் பயன்படுத்தி, 0.10 கிராம் எல்-குளுட்டமைனுடன் சோதனையைச் செய்யவும்.10.0 மில்லி ஸ்டாண்டர்ட் அம்மோனியம் கரைசலுடன் கட்டுப்பாட்டுத் தீர்வைத் தயாரிக்கவும்.நீர் குளியல் வெப்பநிலை 45℃ (0.1% க்கு மேல் இல்லை)
(5) கன உலோகங்கள் <1.07>-முறை 1 இன் படி 1.0 கிராம் எல்-குளுட்டமைனைத் தொடரவும், சோதனை செய்யவும்.1.0 மில்லி ஸ்டாண்டர்ட் லீட் கரைசலுடன் (10 பிபிஎம்க்கு மிகாமல்) கட்டுப்பாட்டுக் கரைசலைத் தயாரிக்கவும்.
(6) இரும்பு <1.10>-முறை 1 இன் படி 1.0 கிராம் எல்-குளுட்டமைனைக் கொண்டு சோதனைக் கரைசலைத் தயாரித்து, முறை A இன் படி சோதனையைச் செய்யவும். 1.0 மில்லி ஸ்டாண்டர்ட் இரும்புக் கரைசலுடன் (10க்கு மிகாமல்) கட்டுப்பாட்டுத் தீர்வைத் தயாரிக்கவும். பிபிஎம்)
(7) தொடர்புடைய பொருட்கள் - 0.10 கிராம் எல்-குளூட்டமைனின் 10 மிலி தண்ணீரில் கரைத்து, இந்தக் கரைசலை மாதிரித் தீர்வாகப் பயன்படுத்தவும்.மாதிரிக் கரைசலில் 1 எம்.எல் பைப், தண்ணீரைச் சேர்த்து சரியாக 10 மி.லி.இந்தக் கரைசலில் குழாய் 1 மிலி, தண்ணீர் டோமேக் சரியாக 50 மிலி, மற்றும் இந்த தீர்வு நிலையான தீர்வு பயன்படுத்த.மெல்லிய-அடுக்கு குரோமடோகிராபி <2.03> இன் கீழ் இயக்கப்பட்டபடி இந்தத் தீர்வுகளைக் கொண்டு சோதனையைச் செய்யவும்.மெல்லிய அடுக்கு குரோமடோகிராஃபிக்காக சிலிகேஜலின் தட்டில் மாதிரி கரைசல் மற்றும் நிலையான கரைசல் ஒவ்வொன்றையும் 5mL கண்டுபிடிக்கவும்.பின்னர் 1-பியூட்டானால், நீர் மற்றும் அசிட்டிக் அமிலம் (100) (3:1:1) ஆகியவற்றின் கலவையுடன் சுமார் 10 செ.மீ தூரத்திற்கு உருவாக்கி, தட்டை 80℃ இல் 30 நிமிடங்களுக்கு உலர்த்தவும்.மெத்தனால் மற்றும் அசிட்டிக் அமிலம் (100) (97:3) (100 இல் 1) கலவையில் நின்ஹைட்ரின் கரைசலை சமமாகத் தட்டில் தெளிக்கவும், 80℃ல் 10 நிமிடங்களுக்கு சூடுபடுத்தவும்: முக்கிய இடத்தைத் தவிர வேறு இடத்தில் மாதிரி தீர்வு நிலையான தீர்வுடன் பெறப்பட்ட இடத்தை விட தீவிரமானது அல்ல.
உலர்த்தும்போது ஏற்படும் இழப்பு <2.41> 0.3%க்கு மிகாமல் (1 கிராம், 105℃, 3 மணிநேரம்)
பற்றவைப்பில் எச்சம் <2.44> 0.10% (1 கிராம்) க்கு மேல் இல்லை.
0.15 கிராம் எல்-குளுட்டமைனின் துல்லியமான எடையை மதிப்பீடு செய்யவும், முன்பு உலர்த்தப்பட்டு, 3 மிலி ஃபார்மிக் அமிலத்தில் கரைத்து, 50 மிலி அசிட்டிக் அமிலம் (100), மற்றும் டைட்ரேட் <2.50> உடன் 0.1 மோல்/லி பெர்குளோரிக் அமிலம் VS (பொட்டென்டோமெட்ரிக் டைட்ரேஷன்).அதே முறையில் ஒரு வெற்றுத் தீர்மானத்தைச் செய்து, தேவையான திருத்தங்களைச் செய்யுங்கள்.
ஒவ்வொரு மில்லி 0.1 மோல்/லி பெர்குளோரிக் அமிலம் VS＝14.61 மிகி C5H10N2O3
கொள்கலன்கள் மற்றும் சேமிப்பு கொள்கலன்கள்-இறுக்கமான கொள்கலன்கள்.

USP குறிப்பு தரநிலைகள் <11>-USP Glutamine RS.
அடையாளம், அகச்சிவப்பு உறிஞ்சுதல் <197K>.
குறிப்பிட்ட சுழற்சி <781S>: +6.3° மற்றும் +7.3° இடையே, 20℃ இல் தீர்மானிக்கப்படுகிறது
சோதனை தீர்வு- பொருத்தமான குடுவையில், சுமார் 40 டிகிரி தண்ணீரில் ஒரு மில்லிக்கு சுமார் 40mg கரைசலை துல்லியமாக தயார் செய்யவும்.பயன்படுத்துவதற்கு முன், குளிர்ச்சியாகவும், தண்ணீரில் நீர்த்தவும்.
உலர்த்துவதில் இழப்பு <731>105℃ வெப்பநிலையில் 3 மணி நேரம் உலர்த்தவும்;அதன் எடையில் 0.20%க்கு மேல் இழக்கவில்லை.
இக்னிஷனில் எச்சம் <281>0.30% க்கு மேல் இல்லை
குளோரைடு <221>-ஒரு 0.7-கிராம் பகுதியானது 0.50மிலி 0.020 N ஹைட்ரோகுளோரிக் அமிலத்தை விட அதிக குளோரைடு இல்லை என்பதைக் காட்டுகிறது: 0.05%க்கு மேல் இல்லை.
சல்பேட் <221>-ஒரு 0.8-கிராம் பகுதியானது 0.020 N சல்பூரிக் அமிலத்தின் 0.25ml ஐ விட அதிக சல்பேட் இல்லை என்பதைக் காட்டுகிறது: 0.03% க்கு மேல் இல்லை.
குரோமடோகிராஃபிக் தூய்மை
அட்ஸார்பென்ட்: குரோமடோகிராஃபிக் சிலிக்கா ஜெல் கலவையின் 0.25-மிமீ அடுக்கு.
சோதனை தீர்வு: ஒரு மில்லிக்கு 10 மிகி, தண்ணீரில்
நிலையான தீர்வு-ஒரு மில்லிக்கு சுமார் 0.05mg செறிவு கொண்ட தண்ணீரில் USP குளுட்டமைன் RS கரைசலை தயார் செய்யவும்.
பயன்பாட்டின் அளவு: 5μL
கரைப்பான் அமைப்பை உருவாக்குதல்: பியூட்டில் ஆல்கஹால், நீர் மற்றும் பனிப்பாறை அசிட்டிக் அமிலம் (3:1:1) ஆகியவற்றின் கலவை.
100 மில்லி பியூட்டில் ஆல்கஹால் மற்றும் 2 N அசிட்டிக் அமிலம் (95:5) கலவையில் 0.2 கிராம் நின்ஹைட்ரின் ஸ்ப்ரே ரீஜென்டை கரைக்கவும்.
செயல்முறை-குரோமடோகிராபி <621> இன் கீழ் மெல்லிய-அடுக்கு குரோமடோகிராஃபிக்கு இயக்கியபடி தொடரவும், பின்னர் தட்டை 80℃ 30 நிமிடங்களுக்கு உலர்த்தவும்.ஸ்ப்ரே ரீஜென்ட் மூலம் தட்டில் தெளிக்கவும், 80℃ வெப்பநிலையில் 10 நிமிடங்கள் சூடாக்கி, வெள்ளை ஒளியின் கீழ் ஆய்வு செய்யவும்: சோதனைக் கரைசலில் இருந்து பெறப்பட்ட குரோமடோகிராமில் எந்த இரண்டாம் நிலை புள்ளியும் ஸ்டாண்ட்ராட் கரைசலில் இருந்து பெறப்பட்ட குரோமடோகிராமில் உள்ள முக்கிய இடத்தை விட பெரியதாகவோ அல்லது அதிகமாகவோ இல்லை. (0.5%)
கரிம ஆவியாகும் அசுத்தங்கள், முறை I <467>: தேவைகளைப் பூர்த்தி செய்யுங்கள்.
ஆஸ்ஸிசுமார் 150mg குளுட்டமைனை, துல்லியமாக எடையுள்ள, 125ml குடுவைக்கு மாற்றவும், 3ml ஃபார்மிக் அமிலம் மற்றும் 50ml க்ளேசியல் அசிட்டிக் அமிலத்தில் கரைத்து, 0.1 N perchloric acid VS உடன் டைட்ரேட் செய்து இறுதிப்புள்ளியை பொட்டென்டோமெட்ரிக் முறையில் தீர்மானிக்கவும்.வெற்றுத் தீர்மானத்தைச் செய்து, தேவையான திருத்தங்களைச் செய்யுங்கள் (பார்க்க டைட்ரிமெட்ரி<541>).0.1 N பெர்குளோரிக் அமிலத்தின் ஒவ்வொரு மில்லியும் 14.615 mg C5H10N2O3 க்கு சமம்