English
Ondansetron Hydrochloride Dihydrate CAS 103639-04-9 மதிப்பீடு 98.0~102.0% சிறப்புப் படம்
  • ஒண்டான்செட்ரான் ஹைட்ரோகுளோரைடு டைஹைட்ரேட் CAS 103639-04-9 மதிப்பீடு 98.0~102.0%
  • ஒண்டான்செட்ரான் ஹைட்ரோகுளோரைடு டைஹைட்ரேட் CAS 103639-04-9 மதிப்பீடு 98.0~102.0%

ஒண்டான்செட்ரான் ஹைட்ரோகுளோரைடு டைஹைட்ரேட் CAS 103639-04-9 மதிப்பீடு 98.0~102.0%

குறுகிய விளக்கம்:

வேதியியல் பெயர்: ஒண்டான்செட்ரான் ஹைட்ரோகுளோரைடு டைஹைட்ரேட்

CAS: 103639-04-9

மதிப்பீடு: 98.0~102.0% (நீரற்ற அடிப்படையில் கணக்கிடப்பட்டது)

தோற்றம்: வெள்ளை அல்லது வெள்ளை நிற கிரிஸ்டலின் பவுடர்

ஒரு குறிப்பிட்ட செரோடோனின் (5-HT3) ஏற்பி எதிரி.ஆண்டிமெடிக்

தொடர்புக்கு: டாக்டர் ஆல்வின் ஹுவாங்

மொபைல்/Wechat/WhatsApp: +86-15026746401

E-Mail: alvin@ruifuchem.com


தயாரிப்பு விவரம்

தொடர்புடைய தயாரிப்புகள்

தயாரிப்பு குறிச்சொற்கள்

விளக்கம்:

ஷாங்காய் ரூய்ஃபு கெமிக்கல் உயர் தரத்துடன் ஒன்டான்செட்ரான் ஹைட்ரோகுளோரைடு டைஹைட்ரேட்டின் (CAS: 103639-04-9) முன்னணி உற்பத்தியாளர்.Ruifu உலகளாவிய விநியோகம், போட்டி விலை, சிறந்த சேவை, சிறிய மற்றும் மொத்த அளவுகளை வழங்க முடியும்.ஒண்டான்செட்ரான் ஹைட்ரோகுளோரைடு டைஹைட்ரேட்டை வாங்கவும்,Please contact: alvin@ruifuchem.com

தொடர்புடைய இடைநிலைகள்:

ஒண்டான்செட்ரான் ஹைட்ரோகுளோரைடு டைஹைட்ரேட்டின் தொடர்புடைய இடைநிலைகள்

இரசாயன பண்புகள்:

வேதியியல் பெயர் ஒண்டான்செட்ரான் ஹைட்ரோகுளோரைடு டைஹைட்ரேட்
ஒத்த சொற்கள் Ondansetron HCl டைஹைட்ரேட்;1,2,3,9-Tetrahydro-9-Methyl-3-[(2-Methyl-1H-imidazol-1-yl)methyl]-4H-Carbazol-4-one Hydrochloride Dihydrate;எமசெட்;ஜிஆர் 38032 ஹைட்ரோகுளோரைடு டைஹைட்ரேட்;SN 307 ஹைட்ரோகுளோரைடு டைஹைட்ரேட்;GR 3832 HCl 2H2O;SN-37 HCl 2H2O;NSC665799 HCl 2H2O
பங்கு நிலை பங்கு, வணிக அளவில்
CAS எண் 103639-04-9 (டைஹைட்ரேட்)
தொடர்புடைய CAS RN 99614-02-5 (அடிப்படை) & 99614-01-4 (நீரற்ற)
மூலக்கூறு வாய்பாடு C18H19N3O·HCl·2H2O
மூலக்கூறு எடை 365.86 g/mol
உருகுநிலை 176.0 முதல் 180.0℃
உணர்திறன் வெப்ப உணர்திறன்
நீர் கரைதிறன் நீரில் கரையக்கூடியது (>5 மி.கி/மிலி)
சேமிப்பு வெப்பநிலை. குளிர் மற்றும் உலர் இடம் (2~8℃)
COA & MSDS கிடைக்கும்
பிராண்ட் ரூஃபு கெமிக்கல்

விவரக்குறிப்புகள்:

பொருட்களை ஆய்வு தரநிலைகள் முடிவுகள்
தோற்றம் வெள்ளை முதல் வெள்ளை வரை படிக தூள் இணங்குகிறது
அடையாளம்    
1. UV அதிகபட்சம் 209, 248, 267, 310nm தகுதி பெற்றவர்
2. ஐஆர் ஸ்பெக்ட்ரம் கட்டமைப்பிற்கு இணங்குகிறது தகுதி பெற்றவர்
3. குளோரைட்டின் பாகுபாடு முன்னோக்கி எதிர்வினை தகுதி பெற்றவர்
கார்ல் பிஷ்ஷரின் நீர் 9.0~10.5% 9.7%
பற்றவைப்பு மீது எச்சம் ≤0.10% 0.03%
கன உலோகங்கள் (Pb) ≤10 பிபிஎம் <10ppm
ஒண்டான்செட்ரான் தொடர்பான கலவை சி ≤0.20% 0.09%
ஒண்டான்செட்ரான் தொடர்பான கலவை டி ≤0.10% 0.04%
இமிடாசோல் ≤0.20% 0.02%
2-மெத்திலிமிடாசோல் ≤0.20% 0.02%
ஒண்டான்செட்ரான் தொடர்பான கலவை ஏ ≤0.20% 0.05%
மற்ற அறியப்படாத ஒற்றை அசுத்தம் ≤0.10% 0.07%
மொத்த அசுத்தங்கள் ≤0.50% 0.29%
எஞ்சிய கரைப்பான்    
எத்தனால் ≤5000ppm 240 பிபிஎம்
மதிப்பீடு 98.0~102.0% (நீரற்ற அடிப்படையில் கணக்கிடப்பட்டது) 99.81%
முடிவுரை தயாரிப்பு சோதிக்கப்பட்டது மற்றும் விவரக்குறிப்புகளுக்கு இணங்குகிறது

தொகுப்பு/சேமிப்பு/கப்பல் போக்குவரத்து:

தொகுப்பு:பாட்டில், அலுமினியத் தகடு பை, 25 கிலோ/கார்ட்போர்டு டிரம், அல்லது வாடிக்கையாளரின் தேவைக்கேற்ப.
சேமிப்பு நிலை:இறுக்கமாக மூடிய கொள்கலனில் சேமிக்கவும்.பொருந்தாத பொருட்களிலிருந்து குளிர்ந்த, உலர்ந்த (2~8℃) மற்றும் நன்கு காற்றோட்டமான கிடங்கில் சேமிக்கவும்.ஒளி மற்றும் ஈரப்பதத்திலிருந்து பாதுகாக்கவும்.
கப்பல் போக்குவரத்து:FedEx / DHL எக்ஸ்பிரஸ் மூலம் உலகம் முழுவதும் விமானம் மூலம் வழங்கவும்.விரைவான மற்றும் நம்பகமான விநியோகத்தை வழங்கவும்.

நன்மைகள்:

போதுமான திறன்: போதுமான வசதிகள் மற்றும் தொழில்நுட்ப வல்லுநர்கள்

தொழில்முறை சேவை: ஒரு நிறுத்தத்தில் வாங்கும் சேவை

OEM தொகுப்பு: தனிப்பயன் தொகுப்பு மற்றும் லேபிள் கிடைக்கும்

விரைவான டெலிவரி: கையிருப்பில் இருந்தால், மூன்று நாட்கள் டெலிவரி உத்தரவாதம்

நிலையான வழங்கல்: நியாயமான இருப்பை பராமரிக்கவும்

தொழில்நுட்ப ஆதரவு: தொழில்நுட்ப தீர்வு உள்ளது

தனிப்பயன் தொகுப்பு சேவை: கிராம் முதல் கிலோ வரை

உயர் தரம்: ஒரு முழுமையான தர உறுதி அமைப்பு நிறுவப்பட்டது

அடிக்கடி கேட்கப்படும் கேள்விகள்:

எப்படி வாங்குவது?தயவு செய்து தொடர்பு கொள்ளவும்Dr. Alvin Huang: sales@ruifuchem.com or alvin@ruifuchem.com 

15 வருட அனுபவம்?பரந்த அளவிலான உயர்தர மருந்து இடைநிலைகள் அல்லது சிறந்த இரசாயனங்கள் தயாரித்தல் மற்றும் ஏற்றுமதி செய்வதில் எங்களுக்கு 15 ஆண்டுகளுக்கும் மேலான அனுபவம் உள்ளது.

முக்கிய சந்தைகள்?உள்நாட்டு சந்தை, வட அமெரிக்கா, ஐரோப்பா, இந்தியா, கொரியா, ஜப்பானிய, ஆஸ்திரேலியா போன்றவற்றுக்கு விற்கவும்.

நன்மைகள்?சிறந்த தரம், மலிவு விலை, தொழில்முறை சேவைகள் மற்றும் தொழில்நுட்ப ஆதரவு, விரைவான விநியோகம்.

தரம்உறுதி?கடுமையான தரக் கட்டுப்பாட்டு அமைப்பு.பகுப்பாய்விற்கான தொழில்முறை உபகரணங்களில் NMR, LC-MS, GC, HPLC, ICP-MS, UV, IR, OR, KF, ROI, LOD, MP, தெளிவு, கரைதிறன், நுண்ணுயிர் வரம்பு சோதனை போன்றவை அடங்கும்.

மாதிரிகள்?பெரும்பாலான தயாரிப்புகள் தர மதிப்பீட்டிற்கான இலவச மாதிரிகளை வழங்குகின்றன, கப்பல் செலவு வாடிக்கையாளர்களால் செலுத்தப்பட வேண்டும்.

தொழிற்சாலை தணிக்கை?தொழிற்சாலை தணிக்கை வரவேற்கப்படுகிறது.முன்கூட்டியே சந்திப்பை மேற்கொள்ளவும்.

MOQ?MOQ இல்லை.சிறிய ஆர்டர் ஏற்கத்தக்கது.

டெலிவரி நேரம்? கையிருப்பில் இருந்தால், மூன்று நாட்கள் டெலிவரி உத்தரவாதம்.

போக்குவரத்து?எக்ஸ்பிரஸ் மூலம் (FedEx, DHL), விமானம், கடல் வழியாக.

ஆவணங்கள்?விற்பனைக்குப் பின் சேவை: COA, MOA, ROS, MSDS, போன்றவற்றை வழங்கலாம்.

தனிப்பயன் தொகுப்பு?உங்கள் ஆராய்ச்சித் தேவைகளுக்கு ஏற்றவாறு தனிப்பயன் தொகுப்பு சேவைகளை வழங்க முடியும்.

கட்டண வரையறைகள்?ஆர்டரை உறுதிசெய்த பிறகு, எங்கள் வங்கித் தகவல் இணைக்கப்பட்ட பிறகு முதலில் ப்ரோஃபார்மா இன்வாய்ஸ் அனுப்பப்படும்.T/T (Telex Transfer), PayPal, Western Union போன்றவை மூலம் பணம் செலுத்துதல்.

103639-04-9 - ஆபத்து மற்றும் பாதுகாப்பு:

இடர் குறியீடுகள்
R25 - விழுங்கினால் நச்சு
R36/37/38 - கண்கள், சுவாச அமைப்பு மற்றும் தோல் எரிச்சல்.
பாதுகாப்பு விளக்கம்
S45 - விபத்து ஏற்பட்டால் அல்லது உங்களுக்கு உடல்நிலை சரியில்லாமல் இருந்தால், உடனடியாக மருத்துவ ஆலோசனையைப் பெறவும் (முடிந்த போதெல்லாம் லேபிளைக் காட்டுங்கள்.)
S37/39 - பொருத்தமான கையுறைகள் மற்றும் கண்/முக பாதுகாப்பு அணியுங்கள்
S26 - கண்களுடன் தொடர்பு ஏற்பட்டால், உடனடியாக ஏராளமான தண்ணீரில் கழுவவும் மற்றும் மருத்துவ ஆலோசனையைப் பெறவும்.
UN ஐடிகள் UN 2811 6.1/PG 3
WGK ஜெர்மனி 3
RTECS FE6375500
HS குறியீடு 29339900
ஆபத்து வகுப்பு 6.1(a)
பேக்கிங் குழு II

103639-04-9 - விண்ணப்பம்:

Ondansetron Hydrochloride Dihydrate (CAS: 103639-04-9) என்பது ஒரு குறிப்பிட்ட செரோடோனின் (5-HT3) ஏற்பி எதிரியாகும்.ஆண்டிமெடிக்.அறுவைசிகிச்சை, புற்றுநோய் கீமோதெரபி அல்லது கதிர்வீச்சு சிகிச்சையால் ஏற்படக்கூடிய குமட்டல் மற்றும் வாந்தியைத் தடுக்க Ondansetron Hydrochloride Dihydrate பயன்படுகிறது.Ondansetron இல் உள்ள 5-HT3 ஏற்பி எதிரிகள், கீமோதெரபியால் தூண்டப்பட்ட குமட்டல் மற்றும் வாந்தி மற்றும் கதிரியக்க சிகிச்சையால் தூண்டப்படும் குமட்டல் மற்றும் வாந்தி, உடலில் உள்ள ரசாயனங்களின் செயல்களைத் தடுப்பதன் மூலம் சிகிச்சையளிக்கவும் தடுக்கவும் பயன்படுத்தப்படும் முதன்மை மருந்துகளாகும்.சைக்லைசைன் அல்லது ட்ரோபெரிடோலை விட குறைவான மயக்கமடையும் போது மெட்டோகுளோபிரமைடை விட செயல்திறன் சிறந்தது.இருப்பினும், இயக்க நோயால் ஏற்படும் வாந்தியில் இது சிறிய விளைவைக் கொண்டிருக்கிறது.இது வாய் மூலமாகவோ, தசையில் ஊசி மூலமாகவோ அல்லது நரம்பு வழியாகவோ கொடுக்கப்படலாம்.

ஒன்டான்செட்ரான் மற்றும் கிரானிசெட்ரான், டோலசெட்ரான் ஆகியவை மருத்துவரீதியாகப் பயன்படுத்தப்படும் மூன்று பொதுவான ஆண்டிமெடிக்ஸ் ஆகும், ஆன்டான்செட்ரான் என்பது α1, α2, β1, β2-அட்ரினெர்ஜிக் ஏற்பிகள் மற்றும் ஹிஸ்டமைன் H1, H2 ஏற்பிகளுக்கு, மீளக்கூடிய மற்றும் தேர்ந்தெடுக்கப்பட்ட செரோடோனின் (5-HT3) ஏற்பி தடுப்பான் ஆகும். H வாங்கிகள், மத்திய மற்றும் புற டோபமினெர்ஜிக் ஏற்பிகளுக்கு குறைந்தபட்ச விளைவைக் கொண்டிருக்கிறது, இது எந்த விரோத விளைவையும் கொண்டிருக்கவில்லை, இது கீமோதெரபி மற்றும் கதிரியக்க சிகிச்சையால் தூண்டப்படும் குமட்டல் மற்றும் வாந்தியை அடக்குகிறது.மெட்டோகுளோபிரமைடுடன் ஒப்பிடும்போது, ​​அதன் வாந்தி எதிர்ப்பு விளைவு வலுவானது மற்றும் அதற்கு எக்ஸ்ட்ராபிரமிடல் எதிர்வினைகள் இல்லை.சிஸ்ப்ளேட்டின், சைக்ளோபாஸ்பாமைடு, டாக்ஸோரூபிகின் போன்றவற்றால் தூண்டப்பட்ட வாந்திக்கு, இது விரைவான மற்றும் வலுவான ஆண்டிமெடிக் விளைவை ஏற்படுத்தும்.சைட்டோடாக்ஸிக் கீமோதெரபி மற்றும் கதிர்வீச்சு சிகிச்சையால் ஏற்படும் குமட்டல் மற்றும் வாந்தியெடுத்தல் சிகிச்சைக்கு மட்டுமல்ல, அறுவைசிகிச்சைகளால் ஏற்படும் குமட்டல் மற்றும் வாந்தியைத் தடுப்பதற்கும் சிகிச்சையளிப்பதற்கும் இது பொருத்தமானது.ஒன்டான்செட்ரான் இரைப்பைக் குழாயில் செயல்படுத்தப்பட்ட உள்ளுறுப்பு நரம்பு மற்றும் முதுகுத் தண்டுக்குள் வாந்தியெடுக்கும் மையத்திற்கு இடையே ஒரு போக்குவரத்து புள்ளியாக செயல்படுகிறது, இது உதரவிதானம் மற்றும் வயிற்று தசைகள் இயக்கங்களுக்கு வழிவகுக்கிறது.கீமோதெரபி மற்றும் கதிர்வீச்சு சிகிச்சையானது குடலில் 5-HT வெளியீட்டை ஏற்படுத்தலாம் மற்றும் 5-HT3 ஏற்பி மூலம் வேகஸ் நரம்பு தூண்டுதலை ஏற்படுத்தும், இது வாந்தி அனிச்சையை ஏற்படுத்துகிறது.இந்த தயாரிப்பு இந்த அனிச்சை நிகழ்வைத் தடுக்கிறது, அதே நேரத்தில் இது மைய நடவடிக்கையால் தூண்டப்படும் வாந்தியைத் தடுக்கிறது.அறுவைசிகிச்சைக்குப் பின் ஏற்படும் குமட்டல் மற்றும் வாந்தி பற்றிய வழிமுறை தெரியவில்லை.ஒன்டான்செட்ரான் டெக்ஸாமெதாசோனெகனுடன் இணைந்து வாந்தி எதிர்ப்பு விளைவை மேம்படுத்தும்.

103639-04-9 - பக்க விளைவுகள்:

இது வேகல் அஃப்ரென்ட் வெளியேற்றத்தை ஏற்படுத்துகிறது, வாந்தியைத் தூண்டுகிறது.5-HT3 ஏற்பிகளுடன் பிணைப்பதில், ஒன்டான்செட்ரான் செரோடோனின் தூண்டுதலைத் தடுக்கிறது, எனவே சிஸ்ப்ளேட்டின் போன்ற எமடோஜெனிக் தூண்டுதல்களுக்குப் பிறகு வாந்தி ஏற்படுகிறது.தலைவலி இந்த மருந்துகளின் மிகவும் அடிக்கடி தெரிவிக்கப்படும் பாதகமான விளைவு ஆகும்.

103639-04-9 - பாதுகாப்பு விவரம்:

நரம்பு வழியாக ஒரு விஷம். நரம்பு வழியாக மனித அமைப்பு விளைவுகள்: மஞ்சள் காமாலை.சிதைவதற்கு வெப்பமடையும் போது அது NOx இன் நச்சு நீராவிகளை வெளியிடுகிறது.

103639-04-9 - கால்நடை மருந்துகள் மற்றும் சிகிச்சைகள்:

சிஸ்ப்ளேட்டினை நிர்வகிக்கும் போது அல்லது வாந்தியெடுக்க முடியாத பிற காரணங்களுக்காக, வழக்கமான ஆண்டிமெடிக்ஸ் பயனற்றதாக இருக்கும்போது, ​​வாந்தியெடுக்கும் மருந்தாகப் பயன்படுத்தப்படுகிறது.பூனைகளில் ஒன்டான்செட்ரானின் பயன்பாடு சற்றே சர்ச்சைக்குரியது மற்றும் சில மாநிலங்களில் இது இந்த இனத்தில் பயன்படுத்தப்படக்கூடாது.

மருந்து இடைவினைகள் மற்ற மருந்துகளுடன் சாத்தியமான அபாயகரமான இடைவினைகள்.

103639-04-9 - USP35 தரநிலை:

ஒன்டான்செட்ரான் ஹைட்ரோகுளோரைடு 98.0 சதவீதத்திற்கும் குறையாத மற்றும் 102.0 சதவீதத்திற்கு மிகாமல் C18H19N3O·HCl, நீரற்ற அடிப்படையில் கணக்கிடப்படுகிறது.
பேக்கேஜிங் மற்றும் சேமிப்பு - இறுக்கமான, ஒளி-எதிர்ப்பு கொள்கலன்களில் பாதுகாக்கவும்.25 இல் சேமிக்கவும்15 வரை உல்லாசப் பயணம் அனுமதிக்கப்படுகிறதுமற்றும் 30.
USP குறிப்பு தரநிலைகள் <11>-
USP Ondansetron ஹைட்ரோகுளோரைடு RS
USP Ondansetron தொடர்புடைய கலவை A RS
3[(Dimethylamino)மெத்தில்]-1,2,3,9-tetrahydro-9-methyl-4H-carbazol-4-one.
USP Ondansetron தெளிவுத்திறன் கலவை RS
ஒன்டான்செட்ரான் ஹைட்ரோகுளோரைடு தோராயமாக 0.4% w/w கொண்ட ஒண்டான்செட்ரான் தொடர்பான கலவை A மற்றும் 6,6¢-மெத்திலீன் bis-[(1,2,3,9-tetrahydro-9-methyl-3-[(2-methyl-1H-) imidazol-1-yl)-methyl]-4H-carbazol-4-one)]
USP Ondansetron தொடர்பான கூட்டு C RS
1,2,3,9-Tetrahydro-9-methyl-4H-carbazol-4-one.
USP Ondansetron தொடர்பான கூட்டு D RS
1,2,3,9-Tetrahydro-9-methyl-3-methylene-4H-carbazol-4-one.
அடையாளம் -
A: அகச்சிவப்பு உறிஞ்சுதல் <197M>.
B: 20 ​​mg ஐ 2 மில்லி தண்ணீரில் கரைத்து, 1 mL 2 M நைட்ரிக் அமிலத்தைச் சேர்த்து, வடிகட்டி: குளோரைடு <191>க்கான சோதனைக்கு வடிகட்டி பதிலளிக்கிறது.
நீர், முறை Ia <921>: 9.0% மற்றும் 10.5% இடையே.
பற்றவைப்பில் எச்சம் <281>: 0.1%க்கு மேல் இல்லை.
Ondansetron தொடர்பான கலவை D- வரம்பு
மொபைல் கட்டம்- 0.02 M மோனோபாசிக் பொட்டாசியம் பாஸ்பேட் (முன்பு 1 M சோடியம் ஹைட்ராக்சைடுடன் pH 5.4 க்கு சரிசெய்யப்பட்டது) மற்றும் அசிட்டோனிட்ரைல் (80:20) ஆகியவற்றின் வடிகட்டி மற்றும் வாயு நீக்கப்பட்ட கலவையைத் தயாரிக்கவும்.தேவைப்பட்டால் மாற்றங்களைச் செய்யுங்கள் (குரோமடோகிராஃபி <621> இன் கீழ் கணினி பொருத்தத்தைப் பார்க்கவும்).
நிலையான தீர்வு-மொபைல் கட்டத்தில் USP Ondansetron தொடர்பான கூட்டு D RS இன் துல்லியமான எடையுள்ள அளவைக் கரைத்து, அளவு மற்றும் படிநிலையாக நீர்த்துப்போகவும், மொபைல் கட்டத்துடன் ஒரு mL க்கு 0.4 µg செறிவு கொண்ட ஒரு தீர்வைப் பெறவும்.
கணினி பொருத்தம் தீர்வு - மொபைல் கட்டத்தில் USP Ondansetron தொடர்பான கூட்டு D RS மற்றும் USP Ondansetron தொடர்புடைய கூட்டு C RS ஆகியவற்றைக் கரைத்து, தேவையான அளவு மற்றும் படிநிலையாக நீர்த்துப்போகவும், ஒரு mL க்கு 0.6 µg செறிவு கொண்ட ஒரு தீர்வைப் பெற மொபைல் கட்டத்துடன். மற்றும் முறையே ஒரு மில்லிக்கு 1 μg.
சோதனை தீர்வு-ஒன்டான்செட்ரான் ஹைட்ரோகுளோரைடு சுமார் 50 மில்லிகிராம், துல்லியமாக எடையுள்ள, 100-மிலி வால்யூமெட்ரிக் குடுவைக்கு மாற்றவும், கரைத்து, மொபைலுடன் வால்யூமுடன் நீர்த்துப்போகவும், கலக்கவும்.
குரோமடோகிராஃபிக் சிஸ்டம் (பார்க்க குரோமடோகிராஃபி <621>) - திரவ நிறமூர்த்தம் 328-என்எம் டிடெக்டர் மற்றும் 4.6-மிமீ × 25-செமீ நெடுவரிசையுடன் பொருத்தப்பட்டுள்ளது, இதில் L10 பேக்கிங் உள்ளது.ஓட்ட விகிதம் நிமிடத்திற்கு சுமார் 1.5 மி.லி.சிஸ்டம் பொருந்தக்கூடிய தீர்வை குரோமடோகிராஃப் செய்து, செயல்முறைக்கு இயக்கியபடி உச்ச பதில்களை பதிவு செய்யவும்: ஒன்டான்செட்ரான் தொடர்புடைய கலவை C க்கு ஒப்பீட்டு தக்கவைப்பு நேரம் சுமார் 0.8 மற்றும் ஒண்டான்செட்ரான் தொடர்புடைய கலவை D க்கு 1.0 ஆகும்;மற்றும் ஒன்டான்செட்ரான் தொடர்பான கலவை C மற்றும் ஒன்டான்செட்ரான் தொடர்பான கலவை D ஆகியவற்றுக்கு இடையே உள்ள R, தீர்மானம் 1.5 க்கும் குறைவாக இல்லை.க்ரோமடோகிராஃப் ஸ்டாண்டர்ட் தீர்வு, மற்றும் செயல்முறைக்கு இயக்கியபடி உச்ச பதில்களை பதிவு செய்யவும்: பகுப்பாய்வு உச்சத்திலிருந்து தீர்மானிக்கப்படும் நெடுவரிசை செயல்திறன் 400 கோட்பாட்டு தகடுகளுக்குக் குறையாது;மற்றும் பிரதி ஊசிகளுக்கான ஒப்பீட்டு நிலையான விலகல் 2.0% ஐ விட அதிகமாக இல்லை.
செயல்முறை- சம அளவுகளை (சுமார் 20 µL) தனித்தனியாக ஸ்டாண்டர்ட் கரைசல் மற்றும் சோதனைக் கரைசலை குரோமடோகிராப்பில் செலுத்தவும், குரோமடோகிராம்களைப் பதிவுசெய்து, முக்கிய உச்சங்களுக்கான பதில்களை அளவிடவும்.ஒண்டான்செட்ரான் ஹைட்ரோகுளோரைட்டின் பாகத்தில் உள்ள ஒன்டான்செட்ரான் தொடர்பான கலவை D இன் சதவீதத்தை சூத்திரத்தால் கணக்கிடவும்:
10,000(C/W)(rU / rS)
இதில் C என்பது ஸ்டாண்டர்ட் கரைசலில் USP Ondansetron தொடர்பான கலவை D RS இன் செறிவு, mL ஒன்றுக்கு mg;W என்பது சோதனைக் கரைசலைத் தயாரிக்க எடுக்கப்பட்ட Ondansetron Hydrochloride இன் mg-ல் எடை;மற்றும் rU மற்றும் rS ஆகியவை முறையே சோதனை தீர்வு மற்றும் நிலையான தீர்வு ஆகியவற்றிலிருந்து பெறப்பட்ட உச்ச பகுதிகள்: 0.10% க்கு மேல் இல்லை.
குரோமடோகிராஃபிக் தூய்மை -
முறை நான்-
தெளிவுத்திறன் தீர்வு-ஒரு அளவு USP Ondansetron தெளிவுத்திறன் கலவை RS ஐ மெத்தனாலில் கரைத்து, அளவிலும், தேவைப்பட்டால் படிப்படியாகவும், மெத்தனாலுடன் ஒரு mL க்கு 12.5 mg செறிவு கொண்ட கரைசலைப் பெறவும்.
நிலையான தீர்வுகள் - மெத்தனாலில் USP Ondansetron ஹைட்ரோகுளோரைடு RS இன் துல்லியமான எடையுள்ள அளவைக் கரைத்து, ஒரு mL க்கு 0.25 mg செறிவு கொண்ட கரைசலைப் பெற கலக்கவும்.இந்த தீர்வை மெத்தனாலுடன் அளவுரீதியாக நீர்த்துப்போகச் செய்து, பின்வரும் கலவைகளைக் கொண்ட, கடிதம் மூலம் கீழே குறிப்பிடப்பட்ட நிலையான தீர்வுகளைப் பெறவும்:

நிலையான தீர்வு நீர்த்தல் செறிவு (µg RS per mL) சதவீதம் (%, சோதனை மாதிரியுடன் ஒப்பிடுவதற்கு)
A (5 இல் 1) 50 0.4
B (10ல் 1) 25 0.2
C (20 இல் 1) 12.5 0.1

சோதனை தீர்வு-ஒரு மில்லிக்கு 12.5 மி.கி கொண்ட கரைசலைப் பெற, மெத்தனாலில் உள்ள ஒன்டான்செட்ரான் ஹைட்ரோகுளோரைடை துல்லியமாக எடைபோடவும்.செயல்முறை - தனித்தனியாக 20 µL சோதனை தீர்வு, 20 µL ஒவ்வொரு நிலையான தீர்வு மற்றும் 20 µL தெளிவுத்திறன் தீர்வு ஒரு மெல்லிய-அடுக்கு க்ரோமடோகிராஃபிக் பிளேட்டில் பயன்படுத்தவும் (குரோமடோகிராபி பார்க்கவும்6210.25-மிமீ அடுக்கு குரோமடோகிராஃபிக் சிலிக்கா ஜெல் கலவையுடன் பூசப்பட்டது.குளோரோஃபார்ம், எத்தில் அசிடேட், மெத்தனால் மற்றும் அம்மோனியம் ஹைட்ராக்சைடு (90:50:40:1) ஆகியவற்றின் கலவையைக் கொண்ட ஒரு கரைப்பான் அமைப்பில் குரோமடோகிராமை உருவாக்கவும்.அறையிலிருந்து தகட்டை அகற்றி, கரைப்பான் முன் பகுதியைக் குறிக்கவும், கரைப்பான் ஆவியாகுவதற்கு அனுமதிக்கவும்.குறுகிய-அலைநீள UV ஒளியின் கீழ் தட்டுகளை ஆய்வு செய்யவும்: ரெசல்யூஷன் தீர்வு இடத்தின் மூன்று கூறுகளின் முழுமையான தெளிவுத்திறன் காணப்படுகிறது.சோதனைக் கரைசலின் குரோமடோகிராமில் காணப்படும் எந்த இரண்டாம் நிலை புள்ளிகளின் தீவிரத்தையும், நிலையான தீர்வுகளின் நிறமூர்த்தங்களில் உள்ள முதன்மை புள்ளிகளுடன் ஒப்பிடுக: சோதனைக் கரைசலின் குரோமடோகிராமில் இருந்து எந்த இரண்டாம் நிலை புள்ளியும் மேல்மட்ட இரண்டாம் நிலையின் RF மதிப்பைக் கொண்டிருக்கும். ஸ்டாண்டர்ட் கரைசல் A (0.4%) இலிருந்து பெறப்பட்ட முதன்மை இடத்தை விட ரெசல்யூஷன் கரைசலின் இடம் பெரியதாகவோ அல்லது தீவிரமானதாகவோ இல்லை;மற்றும் சோதனைக் கரைசலின் குரோமடோகிராமில் இருந்து வேறு எந்த இரண்டாம் நிலை புள்ளியும் நிலையான தீர்வு B (0.2%) இலிருந்து பெறப்பட்ட முதன்மை இடத்தை விட பெரியதாகவோ அல்லது தீவிரமானதாகவோ இல்லை.

முறை ii-

மொபைல் கட்டம் மற்றும் குரோமடோகிராஃபிக் அமைப்பு-மதிப்பீட்டில் இயக்கப்பட்டபடி தொடரவும்.
நிலையான தீர்வு-மதிப்பீட்டில் நிலையான தயாரிப்புக்கான வழிமுறைகளின்படி தொடரவும்.
சோதனை தீர்வு-மதிப்பீட்டு தயாரிப்பைப் பயன்படுத்தவும்.
செயல்முறை-தரநிலை தீர்வு மற்றும் சோதனை தீர்வு ஆகியவற்றின் சம அளவுகளை (சுமார் 10 µL) தனித்தனியாக குரோமடோகிராப்பில் செலுத்தவும், குரோமடோகிராம்களை பதிவுசெய்து, உச்ச பதில்களை அளவிடவும்.ஒன்டான்செட்ரான் ஹைட்ரோகுளோரைட்டின் பகுதியிலுள்ள ஒவ்வொரு அசுத்தத்தின் சதவீதத்தையும் சூத்திரத்தால் கணக்கிடவும்:
50,000(C/W)(1/F)(ri / rS)
இதில் C என்பது ஸ்டாண்டர்ட் கரைசலில் USP Ondansetron ஹைட்ரோகுளோரைடு RS இன் செறிவு, ஒரு mLக்கு mg;W என்பது சோதனைக் கரைசலைத் தயாரிக்க எடுக்கப்பட்ட Ondansetron Hydrochloride இன் mg-ல் எடை;F என்பது அதனுடன் உள்ள அட்டவணையில் விவரிக்கப்பட்டுள்ளபடி அசுத்தங்களின் தொடர்புடைய மறுமொழி காரணியாகும்;ri என்பது சோதனைக் கரைசலில் உள்ள ஒவ்வொரு அசுத்தத்திற்கும் உச்சப் பகுதி;மற்றும் rS என்பது ஸ்டாண்டர்ட் கரைசலில் இருந்து பெறப்பட்ட ஒன்டான்செட்ரானின் உச்சப் பகுதி: இது அட்டவணையில் கொடுக்கப்பட்டுள்ள தேவைகளைப் பூர்த்தி செய்கிறது.

கூட்டுப் பெயர் உறவினர் தக்கவைப்பு நேரம் உறவினர்
பதில்
காரணி		 அளவு (%)
ஒண்டான்செட்ரான் தொடர்பான கலவை சி சுமார் 0.32 1.2 0.2
ஒண்டான்செட்ரான் தொடர்பான கலவை டி* சுமார் 0.34 — 0.1
இமிடாசோல் சுமார் 0.49 0.3 0.2
2-மெதிலிமிடாசோல் சுமார் 0.54 0.4 0.2
ஒண்டான்செட்ரான் 1.0 — —
ஒண்டான்செட்ரான் தொடர்பான கலவை ஏ சுமார் 1.10 0.8 0.2
தெரியவில்லை — 1.0 0.1
மொத்தம் — — 0.5
* ஆண்டான்செட்ரான் தொடர்பான கலவை D இன் வரம்புக்கான சோதனையில் அளவிடப்பட்டது.
ஆய்வு-

மொபைல் கட்டம் - 0.02 M மோனோபாசிக் சோடியம் பாஸ்பேட் (முன்பு 1 M சோடியம் ஹைட்ராக்சைடுடன் pH 5.4 க்கு சரிசெய்யப்பட்டது) மற்றும் அசிட்டோனிட்ரைல் (50:50) ஆகியவற்றின் வடிகட்டி மற்றும் வாயு நீக்கப்பட்ட கலவையைத் தயாரிக்கவும்.தேவைப்பட்டால் மாற்றங்களைச் செய்யுங்கள் (குரோமடோகிராஃபி <621> இன் கீழ் கணினி பொருத்தத்தைப் பார்க்கவும்).
நிலையான தயாரிப்பு-மொபைல் கட்டத்தில் USP Ondansetron ஹைட்ரோகுளோரைடு RS இன் துல்லியமான எடையுள்ள அளவைக் கரைத்து, ஒரு mL க்கு சுமார் 90 µg செறிவு கொண்ட ஒரு தீர்வைப் பெற மொபைல் கட்டத்துடன் தேவையான அளவு மற்றும் படிப்படியாக நீர்த்துப்போகச் செய்யவும்.
கணினி பொருத்தம் தீர்வு - மொபைல் கட்டத்தில் USP Ondansetron ஹைட்ரோகுளோரைடு RS மற்றும் USP Ondansetron தொடர்புடைய கலவை A RS ஆகியவற்றைக் கரைத்து, தேவையான அளவு நீர்த்துப்போகவும், தேவைப்பட்டால் படிப்படியாகவும், ஒரு mL க்கு 90 µg மற்றும் 20 µg க்கு 20 µg கொண்ட தீர்வு கிடைக்கும். , முறையே.
மதிப்பீடு தயாரித்தல்-ஒன்டான்செட்ரான் ஹைட்ரோகுளோரைடு சுமார் 45 மில்லிகிராம் துல்லியமாக எடையுள்ள, 50-மிலி அளவுள்ள குடுவைக்கு மாற்றவும், கரைத்து, மொபைலுடன் வால்யூமுடன் நீர்த்துப்போகவும், கலக்கவும்.இந்தக் கரைசலில் 5.0 மில்லியை 50-எம்.எல் வால்யூமெட்ரிக் பிளாஸ்கில் வைத்து, மொபைலுடன் வால்யூமுடன் நீர்த்து, கலக்கவும்.
குரோமடோகிராஃபிக் சிஸ்டம் (பார்க்க குரோமடோகிராபி <621>) - திரவ நிறமூர்த்தம் 216-என்எம் டிடெக்டர் மற்றும் 4.6-மிமீ × 25-செமீ நெடுவரிசையுடன் பொருத்தப்பட்டுள்ளது, இதில் L10 பேக்கிங் உள்ளது.ஓட்ட விகிதம் நிமிடத்திற்கு சுமார் 1.5 மி.லி.சிஸ்டம் பொருந்தக்கூடிய தீர்வை குரோமடோகிராஃப் செய்து, செயல்முறைக்கு இயக்கியபடி உச்ச பதில்களை பதிவு செய்யுங்கள்: ஒப்பீட்டு தக்கவைப்பு நேரம் ஒன்டான்செட்ரானுக்கு சுமார் 1.0 மற்றும் ஒண்டான்செட்ரான் தொடர்பான கலவை A க்கு 1.1 ஆகும்;மற்றும் ஒன்டான்செட்ரான் தொடர்பான கலவை A மற்றும் ஒன்டான்செட்ரான் இடையே உள்ள தீர்மானம், R, 1.5 க்கும் குறைவாக இல்லை.க்ரோமடோகிராஃப் ஸ்டாண்டர்ட் தயாரிப்பு, மற்றும் செயல்முறைக்கு இயக்கியபடி உச்ச பதில்களை பதிவு செய்யுங்கள்: டெய்லிங் காரணி 2.0 க்கு மேல் இல்லை;மற்றும் பிரதி ஊசிகளுக்கான தொடர்புடைய நிலையான விலகல் 1.5% க்கு மேல் இல்லை.
செயல்முறை-தரநிலை தயாரிப்பு மற்றும் மதிப்பீட்டுத் தயாரிப்பின் சம அளவுகளை (சுமார் 10 µL) தனித்தனியாக குரோமடோகிராப்பில் செலுத்தவும், குரோமடோகிராம்களைப் பதிவுசெய்து, முக்கிய சிகரங்களுக்கான பதில்களை அளவிடவும்.சூத்திரத்தின் மூலம் எடுக்கப்பட்ட ஒண்டான்செட்ரான் ஹைட்ரோகுளோரைடு பகுதியில் உள்ள C18H19N3O·HCl இன் அளவை mg-ல் கணக்கிடவும்:
500C(rU / rS)
இதில் C என்பது ஸ்டாண்டர்ட் தயாரிப்பில் USP Ondansetron Hydrochloride RS இன் செறிவு, ஒரு mLக்கு mg இல் உள்ளது;மற்றும் rU மற்றும் rS ஆகியவை முறையே மதிப்பீடு தயாரிப்பு மற்றும் நிலையான தயாரிப்பில் இருந்து பெறப்பட்ட உச்ச பகுதிகளாகும்.

103639-04-9 - உற்பத்தி முறை:

முறை 1: 2-ப்ரோமோஅனிலின் எதிர்வினைக்குப் பிறகு மற்றும்1,3-சைக்ளோஹெக்ஸானெடியோன், டெட்ராஹைட்ரோகார்பசோல் வழித்தோன்றல் உருவாகிறது, மேலும் டைமெதிலமைன் மற்றும் டைஃபார்மால்டிஹைடுடன் வினைபுரிந்து, 2-நிலையில் டைமெதிலாமினோமெதில்லை அறிமுகப்படுத்துவதன் மூலம் கலவை (III) பெறப்படுகிறது.3.80G கலவை (III) மெத்தில் அயோடைடுடன் வினைபுரிந்து 5.72g சேர்மத்தை (IV) பக்கச் சங்கிலி அமினோ குழுவை குவாட்டர்னிஸ் செய்வதன் மூலம் 9வது இடத்தில் அறிமுகப்படுத்தியது. 2.0g கலவை (IV) மற்றும் 2-மெத்தில்-1h -இமிடாசோல் 95℃ இல் கிளறி டைமெதில்ஃபார்மைடில் வினைபுரிந்தது.Ondansetron 0.60G பெற.

முறை 2: சைக்ளோஹெக்சானோன் மற்றும் ஃபைனில்ஹைட்ரேசின் ஆகியவற்றின் எதிர்வினை டெட்ராஹைட்ரோகார்பசோலை 85% மகசூலில் கொடுத்தது.டெட்ராஹைட்ரோஃபுரான் மற்றும் தண்ணீரில் அதைக் கரைத்து, நைட்ரஜனில் 0 டிகிரி செல்சியஸில் 2,3 டிராப்வைஸைச் சேர்க்கவும், டெட்ராஹைட்ரோஃப்யூரானில் உள்ள 5, 6-டெட்ராகுளோரோ-1,4-பென்சோகுவினோனின் கரைசல் 67.4% மகசூலில் ஆக்சிஜனேற்றப் பொருளை (II) கொடுக்க கிளறப்பட்டது.கலவை (II), எத்தனால், செறிவூட்டப்பட்ட ஹைட்ரோகுளோரிக் அமிலம், பாராஃபோர்மால்டிஹைட் மற்றும் டைமெதிலமைன் ஹைட்ரோகுளோரைடு ஆகியவை ஒன்றாக ரிஃப்ளக்ஸ் செய்யப்பட்டன.சிகிச்சைக்குப் பிறகு, அசிட்டோனுடன் செறிவூட்டப்பட்ட ஹைட்ரோகுளோரிக் அமிலத்தைச் சேர்த்து, 50℃ல் கிளறுவதன் மூலம் தயாரிப்பு (V) பெறப்பட்டது.71.7% மகசூலில்.கலவை (V) மற்றும் 2-மெத்திலிமிடசோல் ஆகியவை தண்ணீரில் 110℃ இல் வினைபுரிந்தன.70.9% மகசூலில் கலவை (VI) பெற.கலவை (VI), மெத்தில் அயோடைடு மற்றும் பொட்டாசியம் கார்பனேட் ஆகியவை அறை வெப்பநிலையில் திடப்பொருள் மறையும் வரை கிளறப்பட்டது.இது தண்ணீரில் ஊற்றப்பட்டு, கிளறி, வடிகட்டப்பட்டு, தண்ணீரில் கழுவப்பட்டு, மெத்தனாலில் இருந்து மறுபடிகமாக்கப்பட்டு, 57.2% மகசூலில் ஒன்டான்செட்ரானைப் பெறுகிறது.அசிட்டோன் மற்றும் தண்ணீரின் கலவையில் அதைக் கரைத்து, எதிர்வினைக்கு செறிவூட்டப்பட்ட ஹைட்ரோகுளோரிக் அமிலத்தைச் சேர்ப்பதன் மூலம், ஒன்டான்செட்ரான் ஹைட்ரோகுளோரைடு டைஹைட்ரேட் 92.6% மகசூலுடன் பெறப்பட்டது.

முறை 3: கலவை (II), பொட்டாசியம் கார்பனேட், அசிட்டோன் மற்றும் டைமெத்தில் சல்பேட் ஆகியவை அறை வெப்பநிலையில் கலக்கப்பட்டன.கலவை (VII) 91% விளைச்சலில் பெறப்பட்டது.கலவை (VII) எத்தனாலில் கரைக்கப்பட்டது மற்றும் மனித பாராஃபோர்மால்டிஹைட் மற்றும் டைமெதிலமைன் ஹைட்ரோகுளோரைடு ஆகியவற்றின் கலவையானது ரிஃப்ளக்ஸ் கீழ் பகுதிகளாக சேர்க்கப்பட்டது.ரிஃப்ளக்ஸ்சிங்.சிகிச்சைக்குப் பிறகு, கலவை (VIII) 67% மகசூலில் பெறப்பட்டது.(Viii) நீரற்ற எத்தனால், ஹைட்ரஜன் குளோரைடு வாயு, அதன் ஹைட்ரோகுளோரைடு ஆகியவற்றில் கரைக்கப்படுகிறது.ஹைட்ரோகுளோரைடு தண்ணீரில் சேர்க்கப்பட்டது மற்றும் 2 50℃ இல் சேர்க்கப்பட்டது.மெத்திலிமிடாசோல், ரிஃப்ளக்சிங் ஒன்டான்செட்ரான், 70% மகசூல்.இது ஐசோப்ரோபனோல், நீர் மற்றும் செறிவூட்டப்பட்ட ஹைட்ரோகுளோரிக் அமிலத்தில் கரைக்கப்பட்டு, அறை வெப்பநிலையில் கிளறி 90.5% விளைச்சலில் ஒன்டான்செட்ரான் ஹைட்ரோகுளோரைடு டைஹைட்ரேட்டைப் பெறுகிறது.

உங்கள் செய்தியை இங்கே எழுதி எங்களுக்கு அனுப்பவும்