Xylitol CAS 87-99-0 மதிப்பீடு 98.5~101.0% தொழிற்சாலை உயர் தரம்

சைலிட்டால் (CAS: 87-99-0) USP39-NF34
வரையறை
சைலிட்டால் NLT 98.5% மற்றும் NMT 101.0% C5H12O5 ஐக் கொண்டுள்ளது, இது நீரற்ற அடிப்படையில் கணக்கிடப்படுகிறது.
அடையாளம்
• A. அகச்சிவப்பு உறிஞ்சுதல் <197K>
மாதிரி: உலர்த்தப்படாதது
• B. மாதிரிக் கரைசலின் Xylitol உச்சத்தின் தக்கவைப்பு நேரம் மதிப்பீட்டில் பெறப்பட்ட நிலையான தீர்வுடன் ஒத்துள்ளது.
ஆய்வு
• செயல்முறை
மொபைல் கட்டம்: அசிட்டோனிட்ரைல் மற்றும் நீர் (20:80)
கணினி பொருத்தம் தீர்வு: 2.5mg/mL USP Galactitol RS மற்றும் 25mg/mL USP Xylitol RS மொபைல் கட்டத்தில்
நிலையான தீர்வு: மொபைல் கட்டத்தில் 25mg/mL USP Xylitol RS
மாதிரி தீர்வு: மொபைல் கட்டத்தில் 25mg/mL Xylitol
குரோமடோகிராஃபிக் அமைப்பு
(குரோமடோகிராபி <621>, சிஸ்டம் பொருத்தத்தைப் பார்க்கவும்.)
பயன்முறை: LC
டிடெக்டர்: UV 192 nm
நெடுவரிசை: 8.0-மிமீ x 30-செமீ;7-μm பேக்கிங் L34
நெடுவரிசை வெப்பநிலை: 80°
ஓட்ட விகிதம்: 0.5mL/min
ஊசி அளவு: 25μL
அமைப்பு பொருத்தம்
மாதிரி: கணினி பொருத்தம் தீர்வு மற்றும் நிலையான தீர்வு
[குறிப்பு-சைலிட்டால் மற்றும் கேலக்டிடோலின் ஒப்பீட்டுத் தக்கவைப்பு நேரங்கள் முறையே 1.0 மற்றும் 1.10 ஆகும்.]
பொருந்தக்கூடிய தேவைகள்
தீர்மானம்: கேலக்டிடோல் மற்றும் சைலிட்டால் இடையே என்எல்டி 2.0, சிஸ்டம் பொருத்தம் தீர்வு
தொடர்புடைய நிலையான விலகல்: NMT 2.0%, நிலையான தீர்வு
பகுப்பாய்வு
மாதிரிகள்: நிலையான தீர்வு மற்றும் மாதிரி தீர்வு
எடுக்கப்பட்ட மாதிரியின் பகுதியிலுள்ள xylitol (C5H12O5) சதவீதத்தைக் கணக்கிடவும்:
முடிவு = (rU/rS) x (CS/CU) x 100
rU= மாதிரி கரைசலில் இருந்து xylitol இன் உச்ச பதில்
rs= ஸ்டாண்டர்ட் கரைசலில் இருந்து xylitol இன் உச்ச பதில்
CS= நிலையான கரைசலில் USP Xylitol RS இன் செறிவு (mg/mL)
CU= மாதிரி கரைசலின் செறிவு (mg/mL)
ஏற்றுக்கொள்ளும் அளவுகோல்கள்: நீரற்ற அடிப்படையில் 98.5%-101.0%
அசுத்தங்கள்
• எஞ்சிய பற்றவைப்பு <281>: NMT 0.5%
பின்வருவனவற்றை நீக்கு:
• ஹெவி மெட்டல்கள் <231>: NMT 10ppm, 25mL தண்ணீரில் கரைக்கப்பட்ட 2g சைலிட்டால் பயன்படுத்தி •(அதிகாரப்பூர்வ 1-ஜன-2018)
• சர்க்கரையைக் குறைத்தல்
மாதிரி: 500மி.கி
பகுப்பாய்வு: மாதிரியை 2.0mL தண்ணீரில் 10-mL கூம்பு குடுவையில் கரைக்கவும்.இதேபோன்ற குடுவையில், 0.5mg/mL டெக்ஸ்ட்ரோஸ் கரைசலில் 2mL பைப்பெட் செய்யவும்.ஒவ்வொரு குடுவையிலும் 1mL அல்கலைன் குப்ரிக் டார்ட்ரேட் TS சேர்த்து, கொதிக்க வைத்து, ஆறவைக்கவும்.
ஏற்றுக்கொள்ளும் அளவுகோல்: சைலிட்டால் குடுவையில் உள்ள எந்த கொந்தளிப்பும் டெக்ஸ்ட்ரோஸ் குடுவையில் உள்ள NMT ஆகும், இதில் சிவப்பு-பழுப்பு நிற படிவு உருவாகிறது (0.2% சர்க்கரைகளை குறைக்கிறது, டெக்ஸ்ட்ரோஸ் என).
• மற்ற பாலியோல்களின் வரம்பு
மொபைல் கட்டம்: அசிட்டோனிட்ரைல் மற்றும் நீர் (20:80)
சிஸ்டம் பொருத்தம் தீர்வு: USP L-Arabinitol RS, USP Galactitol RS, USP Mannitol RS, மற்றும் USP Sorbitol RS ஒவ்வொன்றும் 0.5mg/mL மற்றும் மொபைல் கட்டத்தில் USP Xylitol RS இன் 100mg/mL
நிலையான தீர்வு: USP L-Arabinitol RS, USP Galactitol RS, USP Mannitol RS மற்றும் USP Sorbitol RS ஆகியவற்றில் ஒவ்வொன்றும் 0.5mg/mL மொபைல் கட்டத்தில்
மாதிரி தீர்வு: மொபைல் கட்டத்தில் 100mg/mL Xylitol
குரோமடோகிராஃபிக் அமைப்பு
(குரோமடோகிராபி <621>, சிஸ்டம் பொருத்தத்தைப் பார்க்கவும்.)
பயன்முறை: LC
டிடெக்டர்: UV 192 nm
நெடுவரிசை: 8.0-மிமீ x 30-செமீ;7-μm பேக்கிங் L34
நெடுவரிசை வெப்பநிலை: 80°
ஓட்ட விகிதம்: 0.5mL/min
ஊசி அளவு: 25μL
அமைப்பு பொருத்தம்
மாதிரிகள்: கணினி பொருத்தம் தீர்வு மற்றும் நிலையான தீர்வு
[குறிப்பு-எல்-அரபினிடோல், மன்னிடோல், சைலிட்டால், கேலக்டிடால் மற்றும் சார்பிட்டால் ஆகியவற்றின் ஒப்பீட்டுத் தக்கவைப்பு நேரங்கள் முறையே 0.76, 0.81, 1.0, 1.12 மற்றும் 1.22 ஆகும்.]
பொருந்தக்கூடிய தேவைகள்
தீர்மானம்: NLT 1.5 அருகில் உள்ள அனைத்து பாலியோல் சிகரங்களுக்கும் இடையில், கணினி பொருத்தம் தீர்வு
தொடர்புடைய நிலையான விலகல்: கேலக்டிடோல் உச்சத்திற்கான NMT 5.0%, நிலையான தீர்வு
பகுப்பாய்வு
மாதிரிகள்: நிலையான தீர்வு மற்றும் மாதிரி தீர்வு
எடுக்கப்பட்ட மாதிரியின் ஒவ்வொரு பாலியோலின் சதவீதத்தையும் (எல்-அராபினிட்டால், கேலக்டிடால், மன்னிடோல் அல்லது சர்பிடால்) கணக்கிடவும்:
முடிவு = (rU/rS) x (CS/CU) x 100
rU= மாதிரி கரைசலில் இருந்து தனிப்பட்ட பாலியோலின் உச்ச பதில்
rS= ஸ்டாண்டர்ட் கரைசலில் இருந்து தனிப்பட்ட பாலியோலின் உச்ச பதில்
CS= நிலையான கரைசலில் (mg/mL) தனிப்பட்ட பாலியோலின் செறிவு
CU= மாதிரி கரைசலின் செறிவு (mg/mL)
ஏற்றுக்கொள்ளும் அளவுகோல்கள்: பாலியோல்களின் கூட்டுத்தொகை NMT 2.0% ஆகும், இது நீரற்ற அடிப்படையில் கணக்கிடப்படுகிறது.
குறிப்பிட்ட சோதனைகள்
• நீர் நிர்ணயம், முறை I <921>: NMT 0.5%
கூடுதல் தேவைகள்
• பேக்கேஜிங் மற்றும் சேமிப்பு: நன்கு மூடிய கொள்கலன்களில் பாதுகாக்கவும்.
• USP குறிப்பு தரநிலைகள் <11>
யுஎஸ்பி எல்-அராபினிடோல் ஆர்எஸ்
USP Galactitol RS
யுஎஸ்பி மன்னிடோல் ஆர்எஸ்
யுஎஸ்பி சர்பிடால் ஆர்எஸ்
யுஎஸ்பி சைலிட்டால் ஆர்எஸ்

சைலிட்டால் (CAS: 87-99-0) JP16
Xylitol, உலர்த்தும் போது, ​​C5H12O5 இன் 98.0% க்கும் குறைவாக இல்லை.
Xylitol வெள்ளை படிகங்கள் அல்லது தூள் போன்றது.இது மணமற்றது மற்றும் இனிமையான சுவை கொண்டது.
இது தண்ணீரில் மிகவும் கரையக்கூடியது, எத்தனாலில் சிறிது கரையக்கூடியது (95).
இது ஹைக்ரோஸ்கோபிக்.
அடையாளம் (1) சைலிட்டால் கரைசலில் 1 மில்லிக்கு (2 இல் 1) 2 மிலி இரும்பு (II) சல்பேட் டிஎஸ் மற்றும் 1 மில்லி சோடியம் ஹைட்ராக்சைடு கரைசலில் (5 இல் 1): நீல-பச்சை நிறம் கொந்தளிப்பின்றி தயாரிக்கப்படுகிறது. .
(2) இன்ஃப்ராரெட் ஸ்பெக்ட்ரோஃபோட்டோமெட்ரி <2.25> இன் கீழ் பொட்டாசியம் புரோமைடு டிஸ்க் முறையில் இயக்கியபடி, முன்னர் உலர்த்தப்பட்ட சைலிட்டால் அகச்சிவப்பு உறிஞ்சுதல் நிறமாலையைத் தீர்மானித்தல் மற்றும் ஸ்பெக்ட்ரத்தை ரெஃபரன்ஸ் ஸ்பெக்ட்ரமுடன் ஒப்பிடவும்: இரண்டு நிறமாலைகளும் ஒரே அலை எண்களில் உறிஞ்சுதலின் ஒரே தீவிரத்தை வெளிப்படுத்துகின்றன. .
pH <2.54> 5.0 கிராம் சைலிடோலை 10 மில்லி புதிதாக வேகவைத்து குளிர்ந்த நீரில் கரைக்கவும்: இந்த கரைசலின் pH 5.0 மற்றும் 7.0 க்கு இடையில் உள்ளது.
உருகுநிலை <2.60> 93.0-95.0℃
தூய்மை (1) கரைசலின் தெளிவு மற்றும் நிறம் - 5 கிராம் சைலிட்டால் 10 மில்லி தண்ணீரில் கரைக்கவும்: தீர்வு தெளிவானது மற்றும் நிறமற்றது.
(2) குளோரைடு <1.03>-2.0 கிராம் Xylitol கொண்டு சோதனை செய்யவும்.0.30 மில்லி 0.01 mol/L ஹைட்ரோகுளோரிக் அமிலம் VS (0.005% க்கு மேல் இல்லை) உடன் கட்டுப்பாட்டுத் தீர்வைத் தயாரிக்கவும்.
(3) சல்பேட் <1.14>-4.0 கிராம் சைலிட்டால் கொண்டு சோதனை செய்யவும்.0.50 மில்லி 0.005 mol/L சல்பூரிக் அமிலம் VS (0.006% க்கு மேல் இல்லை) உடன் கட்டுப்பாட்டு தீர்வைத் தயாரிக்கவும்.
(4) கன உலோகங்கள் <1.07>-முறை 1 இன் படி 4.0 கிராம் சைலிட்டால் தொடரவும், சோதனை செய்யவும்.2.0 மிலி ஸ்டாண்டர்ட் லீட் கரைசலுடன் (5 பிபிஎம்க்கு மேல் இல்லை) கட்டுப்பாட்டுத் தீர்வைத் தயாரிக்கவும்.
(5) நிக்கல்-0.5 கிராம் சைலிடோலை 5 மில்லி தண்ணீரில் கரைத்து, 3 துளிகள் டைமெதில்கிளையாக்ஸைம் டிஎஸ் மற்றும் 3 சொட்டு அம்மோனியா டிஎஸ் சேர்த்து, 5 நிமிடங்களுக்கு நிற்க அனுமதிக்கவும்: சிவப்பு நிறம் உருவாகாது.
(6) ஆர்சனிக் <1.11>-முறை 1 இன் படி 1.5 கிராம் சைலிட்டால் சோதனைக் கரைசலைத் தயாரித்து, சோதனையைச் செய்யவும் (1.3 பிபிஎம்க்கு மேல் இல்லை).
(7) சர்க்கரைகள்-15 மில்லி தண்ணீரில் 5.0 கிராம் சைலிட்டால் கரைத்து, 4.0 மில்லி நீர்த்த ஹைட்ரோகுளோரிக் அமிலத்தைச் சேர்த்து, ரிஃப்ளக்ஸ் மின்தேக்கியின் கீழ் 3 மணி நேரம் தண்ணீர் குளியலில் சூடுபடுத்தவும்.குளிர்ந்த பிறகு, சோடியம் ஹைட்ராக்சைடு TS உடன் நடுநிலைப்படுத்தவும் (காட்டி: மெத்தில் ஆரஞ்சு TS இன் 2 சொட்டுகள்).பிறகு 50 மிலி தயாரிக்க தண்ணீரைச் சேர்த்து, இந்தக் கரைசலில் 10 மிலியை ஒரு குடுவைக்கு மாற்றி, 10 மிலி தண்ணீர் மற்றும் 40 மிலி ஃபெஹ்லிங்ஸ் டிஎஸ் சேர்த்து, மெதுவாக 3 நிமிடம் கொதிக்க வைத்து, காப்பர் (I) ஆக்சைடை படிய வைக்க வேண்டும்.ஒரு கண்ணாடி வடிகட்டி (G4) மூலம் சூப்பர்நேட்டன்ட் திரவத்தை அகற்றி, கடைசியாக கழுவும் வரை காரத்தன்மையைக் காட்டாத வரை, வெதுவெதுப்பான நீரில் வீழ்படிவைக் கழுவவும்.மேலே குறிப்பிட்டுள்ள கண்ணாடி வடிகட்டி மூலம் இந்த கழுவுதல்களை வடிகட்டவும்.20 மில்லி இரும்பு (III) சல்பேட் TS இல் பிளாஸ்கில் உள்ள வீழ்படிவைக் கரைத்து, மேலே குறிப்பிட்டுள்ள கண்ணாடி வடிகட்டி மூலம் கரைசலை வடிகட்டவும், தண்ணீரில் கழுவவும், சலவைகளை வடிகட்டி, 80℃ இல் சூடாக்கவும், <2.50> 0.02 உடன் டைட்ரேட் செய்யவும். mol/L பொட்டாசியம் பெர்மாங்கனேட் VS: 0.02 mol/L பொட்டாசியம் பெர்மாங்கனேட் VS இன் 1.0mL க்கு மேல் இல்லை.
உலர்த்தும்போது இழப்பு <2.41> 1.0% க்கு மேல் இல்லை (1 கிராம், வெற்றிடத்தில், பாஸ்பரஸ் (V) ஆக்சைடு, 24 மணிநேரம்).
பற்றவைப்பில் எச்சம் <2.44> 0.1% (1 கிராம்) க்கு மேல் இல்லை.
0.2 கிராம் Xylitol, முன்பு உலர்த்தி, சரியாக 100 மிலி செய்ய தண்ணீரில் கரைக்கவும்.இந்தக் கரைசலில் 10 மில்லியை அயோடின் குடுவையில் செலுத்தி, 50 மில்லி பொட்டாசியம் பீரியடேட் டிஎஸ்ஸை சரியாகச் சேர்த்து, 15 நிமிடங்களுக்கு தண்ணீர் குளியலில் சூடுபடுத்தவும்.ஆறிய பிறகு, 2.5 கிராம் பொட்டாசியம் அயோடைடு, ஸ்டாப்பர் சேர்த்து, நன்றாக குலுக்கி, இருண்ட இடத்தில் 5 நிமிடங்கள் நிற்க அனுமதிக்கவும், மேலும் 0.1 மோல்/லி சோடியம் தியோசல்பேட் VS உடன் <2.50> டைட்ரேட் செய்யவும் (காட்டி: 3 மிலி ஸ்டார்ச் TS).ஒரு வெற்று தீர்மானத்தை நிறைவேற்றவும்.
ஒவ்வொரு மிலி 0.1 மோல்/லி சோடியம் தியோசல்பேட் VS＝1.902 mg C5H12O5
கொள்கலன்கள் மற்றும் சேமிப்பு கொள்கலன்கள்-இறுக்கமான கொள்கலன்கள்.