Carvedilol CAS 72956-09-03 స్వచ్ఛత >99.0% (HPLC) ఫీచర్ చేయబడిన చిత్రం

కార్వెడిలోల్ CAS 72956-09-03 స్వచ్ఛత >99.0% (HPLC)

చిన్న వివరణ:

రసాయన పేరు: కార్వెడిలోల్

CAS: 72956-09-03

స్వచ్ఛత: >99.0% (HPLC)

స్వరూపం: వైట్ స్ఫటికాకార పొడి

సంప్రదించండి: డాక్టర్ ఆల్విన్ హువాంగ్

మొబైల్/Wechat/WhatsApp: +86-15026746401

E-Mail: alvin@ruifuchem.com

మాకు ఇమెయిల్ పంపండి

ఉత్పత్తి వివరాలు

సంబంధిత ఉత్పత్తులు

ఉత్పత్తి ట్యాగ్‌లు

వివరణ:

షాంఘై రుయిఫు కెమికల్ కో., లిమిటెడ్ అధిక నాణ్యతతో కార్వెడిలోల్ (CAS: 72956-09-03) యొక్క ప్రముఖ తయారీదారు.Ruifu కెమికల్ ప్రపంచవ్యాప్తంగా డెలివరీ, పోటీ ధర, అద్భుతమైన సేవ, చిన్న మరియు పెద్ద మొత్తంలో అందుబాటులో ఉంటుంది.కార్వెడిలోల్ కొనుగోలు,Please contact: alvin@ruifuchem.com

సంబంధిత మధ్యవర్తులు:

కార్వెడిలోల్ యొక్క సంబంధిత మధ్యవర్తులు

N-(2-(2-మెథాక్సిఫెనాక్సీ)ఇథైల్)బెంజిలామైన్ హైడ్రోక్లోరైడ్	CAS: 3246-03-5
2-(2-మెథాక్సిఫెనాక్సీ)ఇథైలమైన్ హైడ్రోక్లోరైడ్ హైడ్రేట్	CAS 64464-07-9
2-(2-మెథాక్సిఫెనాక్సీ)ఇథైలమైన్	CAS 1836-62-0
4-(2,3-ఎపోక్సిప్రోపాక్సీ)కార్బజోల్	CAS 51997-51-4
4-హైడ్రాక్సీకార్బజోల్	CAS 52602-39-8
1,3-సైక్లోహెక్సానిడియోన్	CAS 504-02-9
కార్వెడిలోల్	CAS 72956-09-03
కార్వెడిలోల్ ఫాస్ఫేట్ హెమిహైడ్రేట్	CAS 610309-89-2

రసాయన లక్షణాలు:

రసాయన పేరు	కార్వెడిలోల్
పర్యాయపదాలు	1-(9H-కార్బజోల్-4-ఐలోక్సీ)-3-[[2-(2-మెథాక్సిఫెనాక్సీ)ఇథైల్]అమినో]-2-ప్రొపనాల్;కళాకారుడు;కాడిలాన్;కార్కా;కార్డివాస్;కార్లోక్;కార్వాస్;కార్వెడిలోల్;కార్వెడియోల్;కోరెగ్;DQ 2466;డిలాట్రెండ్;డిమిటోన్;యూకార్డిక్;కోర్వాసన్;క్రెడెక్స్;క్వెర్టో;టాలిటన్;BM-14190
స్టాక్ స్థితి	స్టాక్‌లో, GMP కమర్షియల్
CAS నంబర్	72956-09-3
పరమాణు సూత్రం	C24H26N2O4
పరమాణు బరువు	406.48 గ్రా/మోల్
ద్రవీభవన స్థానం	115.0 నుండి 119.0℃
సాంద్రత	1.250 ± 0.06 g/cm3
నీటిలో ద్రావణీయత	నీటిలో కరగదు
ద్రావణీయత	మిథనాల్‌లో కరుగుతుంది.ఇథనాల్, ఈథర్‌లో కొంచెం కరుగుతుంది
నిల్వ ఉష్ణోగ్రత.	కూల్ & డ్రై ప్లేస్ (2~8℃)
COA & MSDS	అందుబాటులో ఉంది
బ్రాండ్	రుయిఫు కెమికల్

స్పెసిఫికేషన్లు:

వస్తువులు	తనిఖీ ప్రమాణాలు	ఫలితాలు
స్వరూపం	వైట్ క్రిస్టలైన్ పౌడర్	అనుగుణంగా ఉంటుంది
ఎండబెట్టడం వల్ల నష్టం	≤0.50% (3 గంటలకు 105℃)	0.25%
జ్వలనంలో మిగులు	≤0.10%	0.07%
సంబంధిత పదార్థాలు
మొత్తం మలినాలు	≤0.50%	అనుగుణంగా ఉంటుంది
అశుద్ధం A	≤0.20%	అనుగుణంగా ఉంటుంది
అశుద్ధం సి	≤0.02%	అనుగుణంగా ఉంటుంది
ఏదైనా ఇతర వ్యక్తిగత అశుద్ధం	≤0.10%	అనుగుణంగా ఉంటుంది
భారీ లోహాలు (Pb)	≤10ppm	<10ppm
స్వచ్ఛత / విశ్లేషణ పద్ధతి	>99.0% (HPLC)	99.72%
ఇన్ఫ్రారెడ్ స్పెక్ట్రమ్	నిర్మాణానికి అనుగుణంగా ఉంటుంది	అనుగుణంగా ఉంటుంది
ముగింపు	ఉత్పత్తి పరీక్షించబడింది & స్పెసిఫికేషన్‌లకు అనుగుణంగా ఉంది

ప్యాకేజీ/నిల్వ/షిప్పింగ్:

ప్యాకేజీ:బాటిల్, అల్యూమినియం ఫాయిల్ బ్యాగ్, 25kg/కార్డ్‌బోర్డ్ డ్రమ్, లేదా కస్టమర్ అవసరాలకు అనుగుణంగా.
నిల్వ పరిస్థితి:గట్టిగా మూసివేసిన కంటైనర్‌లో నిల్వ చేయండి.అననుకూల పదార్థాలకు దూరంగా చల్లని, పొడి (2~8℃) మరియు బాగా వెంటిలేషన్ ఉన్న గిడ్డంగిలో నిల్వ చేయండి.కాంతి మరియు తేమ నుండి రక్షించండి.
షిప్పింగ్:FedEx / DHL ఎక్స్‌ప్రెస్ ద్వారా ప్రపంచవ్యాప్తంగా గాలి ద్వారా బట్వాడా చేయండి.వేగవంతమైన మరియు నమ్మదగిన డెలివరీని అందించండి.

ప్రయోజనాలు:

తగినంత సామర్థ్యం: తగినంత సౌకర్యాలు మరియు సాంకేతిక నిపుణులు

వృత్తిపరమైన సేవ: ఒక స్టాప్ కొనుగోలు సేవ

OEM ప్యాకేజీ: అనుకూల ప్యాకేజీ మరియు లేబుల్ అందుబాటులో ఉన్నాయి

ఫాస్ట్ డెలివరీ: స్టాక్‌లో ఉంటే, మూడు రోజుల డెలివరీ హామీ

స్థిరమైన సరఫరా: సహేతుకమైన స్టాక్‌ను నిర్వహించండి

సాంకేతిక మద్దతు: సాంకేతిక పరిష్కారం అందుబాటులో ఉంది

కస్టమ్ సింథసిస్ సర్వీస్: గ్రాముల నుండి కిలోల వరకు ఉంటుంది

అధిక నాణ్యత: పూర్తి నాణ్యత హామీ వ్యవస్థను ఏర్పాటు చేసింది

ఎఫ్ ఎ క్యూ:

ఎలా కొనుగోలు చేయాలి?దయచేసి సంప్రదించుDr. Alvin Huang: sales@ruifuchem.com or alvin@ruifuchem.com

15 సంవత్సరాల అనుభవం?విస్తృత శ్రేణి అధిక నాణ్యత గల ఔషధ మధ్యవర్తులు లేదా చక్కటి రసాయనాల తయారీ మరియు ఎగుమతిలో మాకు 15 సంవత్సరాల కంటే ఎక్కువ అనుభవం ఉంది.

ప్రధాన మార్కెట్లు?దేశీయ మార్కెట్, ఉత్తర అమెరికా, యూరప్, భారతదేశం, కొరియా, జపనీస్, ఆస్ట్రేలియా మొదలైన వాటికి విక్రయించండి.

ప్రయోజనాలు?అత్యుత్తమ నాణ్యత, సరసమైన ధర, వృత్తిపరమైన సేవలు మరియు సాంకేతిక మద్దతు, వేగవంతమైన డెలివరీ.

నాణ్యతభరోసా?కఠినమైన నాణ్యత నియంత్రణ వ్యవస్థ.విశ్లేషణ కోసం వృత్తిపరమైన పరికరాలు NMR, LC-MS, GC, HPLC, ICP-MS, UV, IR, OR, KF, ROI, LOD, MP, స్పష్టత, ద్రావణీయత, సూక్ష్మజీవుల పరిమితి పరీక్ష మొదలైనవి.

నమూనాలు?చాలా ఉత్పత్తులు నాణ్యత మూల్యాంకనం కోసం ఉచిత నమూనాలను అందిస్తాయి, షిప్పింగ్ ఖర్చు కస్టమర్‌లు చెల్లించాలి.

ఫ్యాక్టరీ ఆడిట్?ఫ్యాక్టరీ ఆడిట్ స్వాగతం.దయచేసి ముందుగానే అపాయింట్‌మెంట్ తీసుకోండి.

MOQ?MOQ లేదు.చిన్న ఆర్డర్ ఆమోదయోగ్యమైనది.

డెలివరీ సమయం? స్టాక్‌లో ఉంటే, మూడు రోజుల డెలివరీ హామీ.

రవాణా?ఎక్స్‌ప్రెస్ ద్వారా (FedEx, DHL), ఎయిర్ ద్వారా, సముద్రం ద్వారా.

పత్రాలు?అమ్మకాల తర్వాత సేవ: COA, MOA, ROS, MSDS, మొదలైనవి అందించవచ్చు.

కస్టమ్ సింథసిస్?మీ పరిశోధన అవసరాలకు ఉత్తమంగా సరిపోయేలా అనుకూల సంశ్లేషణ సేవలను అందించవచ్చు.

చెల్లింపు నిబందనలు?ప్రొఫార్మా ఇన్‌వాయిస్ ఆర్డర్ నిర్ధారణ తర్వాత ముందుగా పంపబడుతుంది, మా బ్యాంక్ సమాచారం జతచేయబడుతుంది.T/T (టెలెక్స్ బదిలీ), PayPal, వెస్ట్రన్ యూనియన్ మొదలైన వాటి ద్వారా చెల్లింపు.

72956-09-3 - భద్రతా సమాచారం:

ప్రమాద సంకేతాలు N,Xn
ప్రమాద ప్రకటనలు 51/53-36/37/38-20/21/22
భద్రతా ప్రకటనలు 61-36-26
RIDADR UN 3077 9/PG 3
WGK జర్మనీ 3
RTECS UA8670000
హజార్డ్‌క్లాస్ ఇరిటెంట్
ప్యాకింగ్ గ్రూప్ III
ప్రమాదకర పదార్ధాల డేటా 72956-09-3(ప్రమాదకర పదార్ధాల డేటా)
కుక్కలో LD50 టాక్సిసిటీ: > 1gm/kg

72956-09-3 -అప్లికేషన్:

కార్వెడిలోల్ (CAS: 72956-09-03) అనేది రక్తపోటు మరియు ఆంజినా పెక్టోరిస్ చికిత్సలో ఉపయోగపడే వాసోడైలేటింగ్ బీటా-బ్లాకర్.రక్తపోటును తగ్గించడంతో పాటు, సాధారణంగా వాసోడైలేటర్లతో సంభవించే రిఫ్లెక్స్ టాచీకార్డియా లేకుండా కార్వెడిలోల్ మొత్తం వాస్కులర్ నిరోధకతను తగ్గిస్తుంది.ఇది మూత్రపిండ స్పేరింగ్ ప్రభావాలతో బాగా తట్టుకోగలదని నివేదించబడింది.

Carvedilol మొదటిసారిగా బెల్జియంలో 1985లో ప్రారంభించబడింది. ఈ ఉత్పత్తి ఆల్ఫా మరియు బీటా గ్రాహకాలను నిరోధించగలదు, ఎటువంటి అంతర్గత కార్యాచరణ లేకుండా, కాల్షియం వ్యతిరేకతతో ఫ్యాషన్ యొక్క అధిక సాంద్రతలలో.ఇది బీటా గ్రాహకాలను నిరోధించే బలమైన ప్రభావాన్ని కలిగి ఉంటుంది, ఇది రక్త నాళాలను విస్తరించగలదు, పరిధీయ నిరోధకతను తగ్గిస్తుంది మరియు రక్తపోటును తగ్గిస్తుంది మరియు గుండె ఉత్పత్తి మరియు హృదయ స్పందన రేటుపై తక్కువ ప్రభావాన్ని చూపుతుంది.ప్రాథమిక రక్తపోటు మరియు ఆంజినా పెక్టోరిస్ కోసం క్లినికల్ ఉపయోగించవచ్చు.

72956-09-3 - USP 35 స్టాండర్డ్:

నిర్వచనం

కార్వెడిలోల్‌లో NLT 98.0% మరియు NMT 102.0% C24H26N2O4, ఎండిన ప్రాతిపదికన లెక్కించబడుతుంది.

గుర్తింపు

• A. ఇన్‌ఫ్రారెడ్ శోషణ <197K>

• బి. నమూనా పరిష్కారం యొక్క ప్రధాన శిఖరం యొక్క నిలుపుదల సమయం పరీక్షలో పొందినట్లుగా, ప్రామాణిక పరిష్కారానికి అనుగుణంగా ఉంటుంది.

ASSAY

• విధానం

బఫర్: 2.72 గ్రా/లీ మోనోబాసిక్ పొటాషియం ఫాస్ఫేట్.2.0 pHకి పలుచన ఫాస్పోరిక్ యాసిడ్‌తో సర్దుబాటు చేయండి.

మొబైల్ దశ: ఎసిటోనిట్రైల్ మరియు బఫర్ (31:69)

సిస్టమ్ అనుకూలత పరిష్కారం: మొబైల్ దశలో USP కార్వెడిలోల్ RS మరియు USP కార్వెడిలోల్ సంబంధిత సమ్మేళనం A RS ప్రతి 0.05 mg/mL

ప్రామాణిక పరిష్కారం: మొబైల్ దశలో USP కార్వెడిలోల్ RS యొక్క 0.04 mg/mL

నమూనా పరిష్కారం: మొబైల్ దశలో కార్వెడిలోల్ 0.04 mg/mL

క్రోమాటోగ్రాఫిక్ సిస్టమ్

(క్రోమాటోగ్రఫీ <621>, సిస్టమ్ అనుకూలత చూడండి.)

మోడ్: LC

డిటెక్టర్: UV 240 nm

కాలమ్: 4.6-mm × 15-cm;5-µm ప్యాకింగ్ L7

కాలమ్ ఉష్ణోగ్రత: 55℃

ఫ్లో రేట్: 1 mL/min

రన్ సమయం: 60 నిమి

ఇంజెక్షన్ పరిమాణం: 10 µL

సిస్టమ్ అనుకూలత

నమూనా: సిస్టమ్ అనుకూలత పరిష్కారం

అనుకూలత అవసరాలు

రిజల్యూషన్: కార్వెడిలోల్ మరియు కార్వెడిలోల్ మధ్య NLT 4.0 సంబంధిత సమ్మేళనం A

టైలింగ్ ఫ్యాక్టర్: కార్వెడిలోల్ పీక్ కోసం NMT 1.5

సంబంధిత ప్రామాణిక విచలనం: NMT 2%

విశ్లేషణ

నమూనాలు: ప్రామాణిక పరిష్కారం మరియు నమూనా పరిష్కారం

తీసుకున్న నమూనాలో కార్వెడిలోల్ (C24H26N2O4) శాతాన్ని లెక్కించండి:

ఫలితం = (rU/rS) × (CS/CU) × 100

rU=	నమూనా ద్రావణం నుండి కార్వెడిలోల్ యొక్క గరిష్ట ప్రతిస్పందన
rS=	ప్రామాణిక ద్రావణం నుండి కార్వెడిలోల్ యొక్క గరిష్ట ప్రతిస్పందన
CS=	ప్రామాణిక ద్రావణంలో కార్వెడిలోల్ యొక్క గాఢత (mg/mL)
CU=	నమూనా ద్రావణంలో కార్వెడిలోల్ యొక్క గాఢత (mg/mL)

అంగీకార ప్రమాణాలు: ఎండిన ప్రాతిపదికన 98.0%-102.0%

మలినములు

• ఇగ్నిషన్ <281>పై అవశేషాలు: 1 గ్రా నుండి NMT 0.1%

• హెవీ మెటల్స్, మెథడ్ II <231>: NMT 10 ppm

• సేంద్రీయ మలినాలు, విధానం 1: [గమనిక-ఇందులో ఉన్న మలినాలు ఆధారంగా, సేంద్రీయ మలినాలను, ప్రక్రియ 1 లేదా సేంద్రీయ మలినాలను నిర్వహించండి, విధానం 2. సేంద్రీయ మలినాలను, ప్రక్రియ 2 కార్వెడిలోల్ సంబంధిత సమ్మేళనం F సంభావ్య అశుద్ధంగా ఉన్నప్పుడు సిఫార్సు చేయబడింది.]

బఫర్ మరియు మొబైల్ దశ: పరీక్షలో నిర్దేశించిన విధంగా సిద్ధం చేయండి.

సిస్టమ్ అనుకూలత పరిష్కారం: మొబైల్ దశలో USP కార్వెడిలోల్ RS మరియు USP కార్వెడిలోల్ సంబంధిత సమ్మేళనం C RS ప్రతి 0.05 mg/mL

ప్రామాణిక పరిష్కారం: 1 µg/mL ప్రతి USP కార్వెడిలోల్ RS, USP కార్వెడిలోల్ సంబంధిత కాంపౌండ్ A RS, USP కార్వెడిలోల్ సంబంధిత కాంపౌండ్ B RS, USP కార్వెడిలోల్ సంబంధిత కాంపౌండ్ D RS, మరియు USP కార్వెడిలోల్ సంబంధిత సమ్మేళనం E RS, మరియు 0.2 µg/mL USPol USP మొబైల్ దశలో సంబంధిత కాంపౌండ్ C RS

నమూనా పరిష్కారం: మొబైల్ దశలో కార్వెడిలోల్ 1 mg/mL

క్రోమాటోగ్రాఫిక్ సిస్టమ్

(క్రోమాటోగ్రఫీ <621>, సిస్టమ్ అనుకూలత చూడండి.)

మోడ్: LC

డిటెక్టర్: ద్వంద్వ తరంగదైర్ఘ్యం, UV 220 మరియు 240 nm.కార్వెడిలోల్ సంబంధిత సమ్మేళనం E పరిమాణాన్ని లెక్కించడానికి 220 nm ఉపయోగించండి మరియు కార్వెడిలోల్ మరియు అన్ని ఇతర సంబంధిత సమ్మేళనాల కోసం 240 nm ఉపయోగించండి.

కాలమ్: 4.6-mm × 15-cm;5-µm ప్యాకింగ్ L7

కాలమ్ ఉష్ణోగ్రత: 55℃

ఫ్లో రేట్: 1 mL/min

ఇంజెక్షన్ పరిమాణం: 20 µL

సిస్టమ్ అనుకూలత

నమూనా: సిస్టమ్ అనుకూలత పరిష్కారం

అనుకూలత అవసరాలు

రిజల్యూషన్: కార్వెడిలోల్ మరియు కార్వెడిలోల్ సంబంధిత సమ్మేళనం C మధ్య NLT 17

విశ్లేషణ

నమూనాలు: ప్రామాణిక పరిష్కారం మరియు నమూనా పరిష్కారం

కార్వెడిలోల్ సంబంధిత సమ్మేళనం A, కార్వెడిలోల్ సంబంధిత సమ్మేళనం B, కార్వెడిలోల్ సంబంధిత సమ్మేళనం C, కార్వెడిలోల్ సంబంధిత సమ్మేళనం D, కార్వెడిలోల్ సంబంధిత సమ్మేళనం E మరియు కార్వెడిలోల్ తీసుకున్న భాగంలో ఏదైనా ఇతర వ్యక్తిగత మలినం శాతాన్ని లెక్కించండి:

ఫలితం = (rU/rS) × (CS/CU) × 100

rU	=	నమూనా పరిష్కారం నుండి సంబంధిత సంబంధిత సమ్మేళనం లేదా ఏదైనా ఇతర మలినం యొక్క గరిష్ట ప్రతిస్పందన
rS	=	ప్రామాణిక పరిష్కారం నుండి సంబంధిత సంబంధిత సమ్మేళనం యొక్క గరిష్ట ప్రతిస్పందన.ఏదైనా ఇతర వ్యక్తిగత మలినం యొక్క శాతాన్ని లెక్కించడానికి కార్వెడిలోల్ యొక్క గరిష్ట ప్రతిస్పందనను ఉపయోగించండి.
CS	=	ప్రామాణిక ద్రావణంలో (mg/mL) సంబంధిత సంబంధిత సమ్మేళనం యొక్క గాఢత.CS కోసం ఏవైనా ఇతర మలినాలు శాతాన్ని లెక్కించడానికి, USP కార్వెడిలోల్ RS యొక్క గాఢతను ఉపయోగించండి.
CU	=	నమూనా ద్రావణంలో కార్వెడిలోల్ యొక్క గాఢత (mg/mL)

అంగీకార ప్రమాణాలు: టేబుల్ 1 చూడండి.

టేబుల్ 1

పేరు	సాపేక్ష నిలుపుదల సమయం	అంగీకార ప్రమాణాలు, NMT (%)
కార్వెడిలోల్ సంబంధిత సమ్మేళనం Ea	0.35	0.1
కార్వెడిలోల్ సంబంధిత సమ్మేళనం Ab	0.52	0.1
కార్వెడిలోల్ బిసల్కిల్‌పైరోకాటెకాల్ ఉత్పన్నం (ఉంటే)c	0.70	0.15
కార్వెడిలోల్	1.0	—
కార్వెడిలోల్ సంబంధిత సమ్మేళనం సిd	3.6	0.02
కార్వెడిలోల్ సంబంధిత సమ్మేళనం డిe	5.0	0.1
కార్వెడిలోల్ సంబంధిత సమ్మేళనం బిf	8.5	0.1
ఏదైనా ఇతర వ్యక్తిగత అపరిశుభ్రత	-	0.10
మొత్తం మలినాలు	-	0.5g
a 2-(2-Methoxyphenoxy)ఇథైల్ అమైన్. b 1-(4-(2-హైడ్రాక్సీ-3-(2-(2-మెథాక్సిఫెనాక్సీ)ఇథైలామినో)ప్రోపోక్సీ)-9H-కార్బజోల్-9-yl)-3-(2-(2-మెథాక్సిఫెనాక్సీ)ఇథైలామినో) ప్రొపాన్-2 -ఓల్. c 3,3¢-{2,2¢-[1,2-Phenylenebis(oxy)]bis(ethane-2,1-diyl)}bis(azanediyl)bis(1-(9H-carbazol-4-yloxy) propan-2-ol). d 1-(9H-Carbazol-4-yloxy)-3-(benzyl(2-(2-methoxyphenoxy)ethyl)amino)propan-2-ol. ఇ 4-(Oxiran-2-ylmethoxy)-9H-కార్బజోల్. f 3,3¢-(2-(2-Methoxyphenoxy)ethylazanediyl)bis(1-(9H-carbazol-4-yloxy)propan-2-ol). g 0.01% కంటే తక్కువ ఏదైనా మలినాన్ని విస్మరించండి.

• సేంద్రీయ మలినాలు, విధానం 2

పరిష్కారం A: ఎసిటోనిట్రైల్ మరియు ట్రైఫ్లోరోఅసిటిక్ యాసిడ్ (100:0.1)

పరిష్కారం B: ట్రిఫ్లోరోఅసిటిక్ ఆమ్లం మరియు నీరు (0.1:100)

పలుచన: ఎసిటోనిట్రైల్, ట్రైఫ్లోరోఅసిటిక్ ఆమ్లం మరియు నీరు (22:0.1:78)

మొబైల్ దశ: టేబుల్ 2 చూడండి

పట్టిక 2

సమయం (నిమి)	పరిష్కారం A (%)	పరిష్కారం బి (%)
0	22	78
20	22	78
33	38	62
45	38	62
55	55	45
65	55	45
68	22	78
80	22	78

సిస్టమ్ అనుకూలత పరిష్కారం: 1.0 mg/mL USP కార్వెడిలోల్ సిస్టమ్ అనుకూలత మిశ్రమం RS ఇన్ డైలెంట్

నమూనా పరిష్కారం: 1 mg/mL కార్వెడిలోల్ డైలెంట్‌లో

క్రోమాటోగ్రాఫిక్ సిస్టమ్

(క్రోమాటోగ్రఫీ <621>, సిస్టమ్ అనుకూలత చూడండి.)

మోడ్: LC

డిటెక్టర్: UV 240 nm

కాలమ్: 4.6-mm x 15-cm;5-µm ప్యాకింగ్ L68

కాలమ్ ఉష్ణోగ్రత: 30℃

ఫ్లో రేట్: 1.4 mL/min

ఇంజెక్షన్ పరిమాణం: 20 µL

సిస్టమ్ అనుకూలత

నమూనా: సిస్టమ్ అనుకూలత పరిష్కారం

అనుకూలత అవసరాలు

రిజల్యూషన్: కార్వెడిలోల్ మరియు కార్వెడిలోల్ సంబంధిత సమ్మేళనం F మధ్య NLT 1.8

విశ్లేషణ

నమూనా: నమూనా పరిష్కారం

కార్వెడిలోల్ తీసుకున్న భాగంలో ప్రతి అపరిశుభ్రత శాతాన్ని లెక్కించండి:

ఫలితం = (rU/rT) × 100

rU	=	నమూనా ద్రావణంలో ప్రతి మలినానికి గరిష్ట ప్రతిస్పందన
rT	=	నమూనా పరిష్కారంలోని అన్ని గరిష్ట ప్రతిస్పందనల మొత్తం

అంగీకార ప్రమాణాలు: టేబుల్ 3 చూడండి.

పట్టిక 3

పేరు	బంధువు ధారణ సమయం	అంగీకారం ప్రమాణాలు, NMT (%)
కార్వెడిలోల్ సంబంధిత సమ్మేళనం Aa	0.7	0.1
కార్వెడిలోల్	1.0	—
కార్వెడిలోల్ సంబంధిత సమ్మేళనం Fb	1.2	0.1c
ఎన్-ఐసోప్రొపైల్కార్వెడిలోల్d	1.6	0.1
కార్వెడిలోల్ సంబంధిత సమ్మేళనం సిe	1.8	0.02
కార్వెడిలోల్ సంబంధిత సమ్మేళనం బిf	2.1	0.1
బిస్కార్బజోల్g	3	0.1
ఏదైనా ఇతర వ్యక్తిగత అపరిశుభ్రత	—	0.1
మొత్తం మలినాలు	—	0.5
a 1-(4-(2-హైడ్రాక్సీ-3-(2-(2-మెథాక్సిఫెనాక్సీ)ఇథైలామినో)ప్రోపోక్సీ)-9Hcarbazol-9-yl)-3-(2-(2-methoxyphenoxy)ethylamino) ప్రొపాన్-2-ol . b 1-(2-(2-Methoxyphenoxy)ethylamino)-3-(6,7,8,9-tetrahydro-5H-carbazol-4-yloxy)propan-2-ol. c ఈ మలినాన్ని ఆర్గానిక్ ఇంప్యూరిటీస్ కింద ఉన్న విధానాన్ని ఉపయోగించి లెక్కించబడుతుంది, విధానం 3: కార్వెడిలోల్ సంబంధిత సమ్మేళనం F. d 1-(H-Carbazol-4-yloxy)-3-[[2-(2-methoxyphenoxy)ethyl]N-isopropylamino]-2-propanol. ఇ 1-(9H-కార్బజోల్-4-ఐలోక్సీ)-3-(బెంజైల్(2-(2-మెథాక్సిఫెనాక్సీ)ఇథైల్)అమినో)ప్రోపాన్-2-ఓల్. f 3,3'-(2-(2-Methoxyphenoxy)ethylazanediyl)bis(1-(9H-carbazol-4-yloxy)propan-2-ol). g 1,3-బిస్-(9H-కార్బజోల్-4-ఐలోక్సీ)-2-ప్రొపనాల్.

• సేంద్రీయ మలినాలు, విధానం 3: కార్వెడిలోల్ సంబంధిత సమ్మేళనం F (ఉంటే)

పరిష్కారం A: ట్రిఫ్లోరోఅసిటిక్ ఆమ్లం మరియు నీరు (0.5:100)

పరిష్కారం B: మిథనాల్ మరియు ట్రిఫ్లోరోఅసిటిక్ యాసిడ్ (100:0.5)

పలుచన: నీరు మరియు అసిటోనిట్రైల్ (1:1)

మొబైల్ దశ: సొల్యూషన్ A మరియు సొల్యూషన్ B (65:35)

సిస్టమ్ అనుకూలత పరిష్కారం: 1.5 mg/mL USP కార్వెడిలోల్ సిస్టమ్ అనుకూలత మిశ్రమం RS ఇన్ డైలెంట్

నమూనా పరిష్కారం: 1.5 mg/mL కార్వెడిలోల్ డైలెంట్‌లో ఈ క్రింది విధంగా తయారు చేయబడింది.కార్వెడిలోల్ యొక్క ఒక mgకి దాదాపు 1.9 mL డైలెంట్‌ని ఉపయోగించండి మరియు కరిగిపోవడాన్ని సులభతరం చేయడానికి క్లుప్తంగా సోనికేట్ చేయండి.

క్రోమాటోగ్రాఫిక్ సిస్టమ్

(క్రోమాటోగ్రఫీ <621>, సిస్టమ్ అనుకూలత చూడండి.)

మోడ్: LC

డిటెక్టర్: UV 226 nm

కాలమ్: 4.6-mm × 30-mm;3-µm ప్యాకింగ్ L7

కాలమ్ ఉష్ణోగ్రత: 40℃

ఫ్లో రేట్: 2 mL/min

ఇంజెక్షన్ పరిమాణం: 10 µL

సిస్టమ్ అనుకూలత

నమూనా: సిస్టమ్ అనుకూలత పరిష్కారం

అనుకూలత అవసరాలు

రిజల్యూషన్: కార్వెడిలోల్ మరియు కార్వెడిలోల్ సంబంధిత సమ్మేళనం F మధ్య NLT 2.0

విశ్లేషణ

నమూనా: నమూనా పరిష్కారం

తీసుకున్న నమూనాలో కార్వెడిలోల్ సంబంధిత సమ్మేళనం F శాతాన్ని లెక్కించండి:

ఫలితం = (rU/rT) × (1/F) × 100

rU	=	నమూనా ద్రావణం నుండి కార్వెడిలోల్ సంబంధిత సమ్మేళనం F యొక్క గరిష్ట ప్రతిస్పందన
rT	=	నమూనా ద్రావణం నుండి కార్వెడిలోల్ మరియు కార్వెడిలోల్ సంబంధిత సమ్మేళనం F యొక్క గరిష్ట ప్రతిస్పందనల మొత్తం
F	=	సంబంధిత ప్రతిస్పందన కారకం, 1.1

అంగీకార ప్రమాణాలు: NMT 0.1%

నిర్దిష్ట పరీక్షలు

• ఎండబెట్టడం <731>: ఒక నమూనాను 105℃ వద్ద 3 గం వరకు ఆరబెట్టండి: ఇది దాని బరువులో 0.5% NMTని కోల్పోతుంది.

అదనపు అవసరాలు

• ప్యాకేజింగ్ మరియు నిల్వ: గట్టి కంటైనర్లలో భద్రపరచండి మరియు నియంత్రిత గది ఉష్ణోగ్రత వద్ద నిల్వ చేయండి.

• లేబులింగ్: ప్రొసీజర్ 1 కాకుండా HPLC ద్వారా సేంద్రీయ మలినాలు కోసం ఒక పరీక్ష ఉపయోగించబడితే, ఆ లేబులింగ్ కథనానికి అనుగుణంగా ఉన్న పరీక్షను తెలియజేస్తుంది.

• USP సూచన ప్రమాణాలు <11>

USP కార్వెడిలోల్ RS

USP కార్వెడిలోల్ సంబంధిత సమ్మేళనం A RS
1-(4-(2-హైడ్రాక్సీ-3-(2-(2-మెథాక్సిఫెనాక్సీ)ఇథైలామినో)ప్రోపోక్సీ)-9H-కార్బజోల్-9-యల్)-3-(2-(2-మెథాక్సిఫెనాక్సీ)ఇథైలామినో) ప్రొపాన్-2- ఓల్.
C36H43N3O7 629.74

USP కార్వెడిలోల్ సంబంధిత సమ్మేళనం B RS
3,3'-(2-(2-Methoxyphenoxy)ethylazanediyl)bis(1-(9H-carbazol-4-yloxy)propan-2-ol).
C39H39N3O6 645.74

USP కార్వెడిలోల్ సంబంధిత సమ్మేళనం C RS
1-(9H-Carbazol-4-yloxy)-3-(benzyl(2-(2-methoxyphenoxy)ethyl)amino)propan-2-ol.
C31H32N2O4 496.60

USP కార్వెడిలోల్ సంబంధిత సమ్మేళనం D RS
4-(Oxiran-2-ylmethoxy)-9H-కార్బజోల్.
C15H13NO2 239.27

USP కార్వెడిలోల్ సంబంధిత సమ్మేళనం E RS
2-(2-మెథాక్సిఫెనాక్సీ) ఇథైల్ అమైన్.
C9H13NO2 167.21

USP కార్వెడిలోల్ సిస్టమ్ అనుకూలత మిశ్రమం RS
సుమారు 0.1% కార్వెడిలోల్ సంబంధిత సమ్మేళనం F (1-(2-(2-మెథాక్సిఫెనాక్సీ)ఇథైలమినో)-3-(2,3,4,9-టెట్రాహైడ్రో-1H-కార్బజోల్-5-ఐలోక్సీ) ప్రొపాన్-2-ఓల్) కార్వెడిలోల్ ఔషధ పదార్ధం యొక్క మాతృకలో.