Fondaparinux సోడియం CAS 114870-03-0 API
అధిక స్వచ్ఛత మరియు స్థిరమైన నాణ్యతతో సరఫరా
రసాయన పేరు: Fondaparinux Sodium
CAS: 114870-03-0
ఒక యాంటిథ్రాంబోటిక్ ప్రతిస్కందకం, ఒక ఫాక్టర్ Xa ఇన్హిబిటర్
API అధిక నాణ్యత, వాణిజ్య ఉత్పత్తి
రసాయన పేరు | ఫోండాపరినక్స్ సోడియం |
CAS నంబర్ | 114870-03-0 |
CAT సంఖ్య | RF-API84 |
స్టాక్ స్థితి | స్టాక్లో, ఉత్పత్తి వందల కిలోగ్రాముల వరకు పెరుగుతుంది |
పరమాణు సూత్రం | C31H43N3O49S8.10Na |
పరమాణు బరువు | 1728.08 |
బ్రాండ్ | రుయిఫు కెమికల్ |
అంశం | స్పెసిఫికేషన్లు |
స్వరూపం | వైట్ నుండి ఆఫ్-వైట్ పౌడర్ |
విశ్లేషణ / విశ్లేషణ పద్ధతి | 95.0%~103.0% (ఎండిన ప్రాతిపదికన) |
ద్రావణీయత | నీటిలో స్వేచ్ఛగా కరుగుతుంది, 2.0M సోడియం క్లోరైడ్ మరియు 0.5M సోడియం హైడ్రాక్సైడ్ మరియు ఇథనాల్లో కరగదు |
గుర్తింపు 13C-NMR | Fondaparinux సోడియం కోసం ప్రతిధ్వనిని 58.2, 29.5, 60.5, 60.8, 68.9, 69.2, 69.6, 98.9, 100.4, 101.1, 102.4, 103.7, 1718.7, ppm వద్ద గమనించాలి.ఈ సిగ్నల్స్ యొక్క రసాయన మార్పులు ±0.3ppm కంటే ఎక్కువ తేడా ఉండవు, 58.0~80.5 ppm మరియు 98.7~104.5ppm మధ్య చూడవచ్చు. |
గుర్తింపు HPLC | నమూనా పరిష్కారం యొక్క ప్రధాన శిఖరం యొక్క నిలుపుదల సమయం ప్రామాణిక పరిష్కారం యొక్క సమయానికి అనుగుణంగా ఉంటుంది |
గుర్తింపు AAS | సోడియం నిర్ధారణలో 330.2nm వద్ద సోడియం లక్షణ శోషణను కలిగి ఉండాలి |
pH | 6.0~8.0 |
సోడియం (Na) | 11.5%~15.0% (అన్హైడ్రస్ మరియు సాల్వెంట్స్ ఫ్రీపై లెక్కించబడుతుంది) |
ఉచిత సల్ఫేట్ | ≤0.30% |
అవశేష క్లోరైడ్ | ≤1.00% |
సంబంధిత పదార్థాలు | |
అశుద్ధం A | ≤0.80% |
అశుద్ధం బి | ≤0.60% |
ఒకే ఇతర అశుద్ధం | ≤0.30% |
మొత్తం మలినాలు | ≤2.00% |
అవశేష ద్రావకాలు | |
మిథనాల్ | ≤3000ppm |
ఇథనాల్ | ≤5000ppm |
ఇథైల్ అసిటేట్ | ≤5000ppm |
DMF | ≤880ppm |
మిథైల్బెంజీన్ | ≤890ppm |
పిరిడిన్ | ≤50ppm |
నీటి కంటెంట్ (KF) | ≤15.0% |
బాక్టీరియల్ ఎండోటాక్సిన్స్ | ≤3.3EU/mg |
సూక్ష్మజీవుల పరిమితి | సూక్ష్మజీవుల మొత్తం సంఖ్య ≤100cfu/g |
పరీక్ష ప్రమాణం | ఎంటర్ప్రైజ్ స్టాండర్డ్;యునైటెడ్ స్టేట్స్ ఫార్మకోపోయియా (USP) ప్రమాణం |
వాడుక | API, యాంటిథ్రాంబోటిక్ ప్రతిస్కందకం, ఒక ఫాక్టర్ Xa ఇన్హిబిటర్ |
ప్యాకేజీ: బాటిల్, అల్యూమినియం ఫాయిల్ బ్యాగ్, కార్డ్బోర్డ్ డ్రమ్, 25kg/డ్రమ్, లేదా కస్టమర్ అవసరాలకు అనుగుణంగా.
నిల్వ పరిస్థితి:చల్లని మరియు పొడి ప్రదేశంలో మూసివున్న కంటైనర్లలో నిల్వ చేయండి;కాంతి, తేమ మరియు తెగుళ్ళ నుండి రక్షించండి.
Fondaparinux సోడియం (CAS 114870-03-0) అనేది తక్కువ మాలిక్యులర్ వెయిట్ హెపారిన్లకు (LMWH) రసాయనికంగా సంబంధించిన యాంటీథ్రాంబోటిక్ ప్రతిస్కందకం యొక్క కొత్త తరగతిలో మొదటిది.Fondaparinux సోడియం అనేది యాంటీ కోగ్యులెంట్ ఫ్యాక్టర్ యాంటిథ్రాంబిన్ III (ATIII) కోసం అధిక అనుబంధ బైండింగ్ సైట్ను రూపొందించడానికి కారకం Xa నిరోధకం.ఈ సైట్లోని ఫోండాపరినక్స్ సోడియం బైండింగ్ ATIII యొక్క సహజ నిరోధక ప్రభావాన్ని కారకం Xaకి వ్యతిరేకంగా సుమారు 300 కారకాలతో శక్తివంతం చేస్తుంది, దీని ఫలితంగా త్రాంబిన్ ఉత్పత్తి నిరోధిస్తుంది.ఇది GlaxoSmithKline ద్వారా మార్కెట్ చేయబడింది.ఆల్కెమియా అభివృద్ధి చేసిన జెనరిక్ వెర్షన్ USలో డాక్టర్ రెడ్డీస్ లాబొరేటరీస్ ద్వారా విక్రయించబడింది.Fondaparinux సోడియం మొట్టమొదటిసారిగా USలో డీప్ సిర రక్తం గడ్డకట్టడం యొక్క నివారణ కోసం ప్రవేశపెట్టబడింది, ఇది పెద్ద కీళ్ళ శస్త్రచికిత్స తర్వాత పల్మనరీ ఎంబోలిజానికి దారితీయవచ్చు.ఈ పూర్తిగా సింథటిక్ అణువు హెపారిన్ పెంటాశాకరైడ్ సీక్వెన్స్ యొక్క నకలు, ఇది కారకం Xa యొక్క యాంటిథ్రాంబిన్ lllమీడియేటెడ్ ఇన్హిబిషన్ను ఉత్ప్రేరకపరచగలదు, తద్వారా యాంటిథ్రాంబిన్ చర్య లేకుండా త్రాంబిన్ ఉత్పత్తిని నిరోధిస్తుంది.