L-ప్రోలైన్ CAS 147-85-3 (H-Pro-OH) అస్సే 98.5~101.0% ఫ్యాక్టరీ అధిక నాణ్యత

L-ప్రోలిన్ (H-Pro-OH) (CAS: 147-85-3) AJI 97 పరీక్ష విధానం
గుర్తింపు: పొటాషియం బ్రోమైడ్ డిస్క్ పద్ధతి ద్వారా నమూనా యొక్క పరారుణ శోషణ వర్ణపటాన్ని ప్రమాణంతో పోల్చండి.
నిర్దిష్ట భ్రమణం [α]20/D: ఎండిన నమూనా, C=4, H2O
పరిష్కార స్థితి (ప్రసారం): H2O యొక్క 10mlలో 1.0g, స్పెక్ట్రోఫోటోమీటర్, 430nm, 10mm సెల్ మందం.
క్లోరైడ్ (Cl): 0.7g, A-1, ref: 0.40ml of 0.01mol/L HCl
అమ్మోనియం (NH4): B-1
సల్ఫేట్ (SO4): 1.2g, (1), ref: 0.005mol/L H2SO4లో 0.50ml
ఐరన్ (Fe): 1.5g, ref: 1.5ml ఐరన్ Std.(0.01mg/ml)
హెవీ మెటల్స్ (Pb): 2.0g, (1), ref: 2.0ml Pb Std.(0.01mg/ml)
ఆర్సెనిక్ (As2O3): 2.0g, (1), ref: 2.0ml of As2O3 Std.
ఇతర అమైనో ఆమ్లాలు: పరీక్ష నమూనా: 30μg, B-6-a
ఎండబెట్టడం వల్ల నష్టం: 105℃ వద్ద 3 గంటలు.
పరీక్ష: ఎండిన నమూనా, 120mg, (1), 3ml ఫార్మిక్ ఆమ్లం, 50ml గ్లేసియల్ ఎసిటిక్ ఆమ్లం, 0.1mol/L HCLO4 1ml=11.513mg C5H9NO2
pH పరీక్ష: 10ml H2Oలో 1.0గ్రా

L-ప్రోలిన్ (H-Pro-OH) (CAS: 147-85-3) USP35 పరీక్ష విధానం
నిర్వచనం
ప్రోలైన్‌లో NLT 98.5% మరియు NMT 101.5% L-ప్రోలిన్ (C5H9NO2) కలిగి ఉంటుంది, దీనిని ఎండిన ఆధారంగా లెక్కించారు.
గుర్తింపు
A. ఇన్ఫ్రారెడ్ శోషణ <197K>
ASSAY
విధానం
నమూనా: 110 mg ప్రోలైన్
ఖాళీ: 3 mL ఫార్మిక్ యాసిడ్ మరియు 50 mL గ్లేసియల్ ఎసిటిక్ యాసిడ్ కలపండి.
టైట్రిమెట్రిక్ వ్యవస్థ
(Titrimetry <541> చూడండి)
మోడ్: డైరెక్ట్ టైట్రేషన్
టైట్రాంట్: 0.1 N పెర్క్లోరిక్ యాసిడ్ VS
ఎండ్‌పాయింట్ డిటెక్షన్: పొటెన్షియోమెట్రిక్
విశ్లేషణ: నమూనాను 3 mL ఫార్మిక్ ఆమ్లం మరియు 50mL గ్లేసియల్ ఎసిటిక్ యాసిడ్‌లో కరిగించండి.టైట్రాంట్‌తో టైట్రేట్ చేయండి.ఖాళీ నిర్ణయాన్ని అమలు చేయండి.
తీసుకున్న నమూనాలో ప్రోలైన్ (C5H9NO2) శాతాన్ని లెక్కించండి:
ఫలితం = {[(VS-VB) x N x F]/W} x100
VS= నమూనా ద్వారా వినియోగించబడిన టైట్రాంట్ వాల్యూమ్ (mL)
VB= ఖాళీ (mL) ద్వారా వినియోగించబడిన టైట్రాంట్ వాల్యూమ్
N= టైట్రాంట్ యొక్క వాస్తవ సాధారణత (mEq/mL)
F= సమానత్వ కారకం, 115.1 mg/mEq
W= నమూనా బరువు (mg)
అంగీకార ప్రమాణాలు: ఎండిన ప్రాతిపదికన 98.5%~101.5%
మలినములు
ఇగ్నిషన్ <281>పై అవశేషాలు: NMT 0.4%
క్లోరైడ్ మరియు సల్ఫేట్, క్లోరైడ్ <221>
ప్రామాణిక పరిష్కారం: 0.020 N హైడ్రోక్లోరిక్ ఆమ్లం యొక్క 0.50mL
నమూనా: ప్రోలైన్ యొక్క 0.73గ్రా
అంగీకార ప్రమాణాలు: NMT 0.05%
క్లోరైడ్ మరియు సల్ఫేట్, సల్ఫేట్ <221>
ప్రామాణిక పరిష్కారం: 0.020 N సల్ఫ్యూరిక్ ఆమ్లం యొక్క 0.10mL
నమూనా: ప్రోలైన్ యొక్క 0.33 గ్రా
అంగీకార ప్రమాణాలు: NMT 0.03%
IRON <241>: NMT 30ppm
హెవీ మెటల్స్, మెథడ్ I <231>: NMT 15ppm
సంబంధిత సమ్మేళనాలు
సిస్టమ్ అనుకూలత పరిష్కారం: 0.1 N హైడ్రోక్లోరిక్ యాసిడ్‌లో USP L-ప్రోలిన్ RS మరియు USP L-Threonine RS ప్రతి 0.4mg/mL
ప్రామాణిక పరిష్కారం: 0.1 N హైడ్రోక్లోరిక్ యాసిడ్‌లో USP L-ప్రోలిన్ RS యొక్క 0.05mg/mL.[గమనిక-ఈ పరిష్కారం నమూనా ద్రావణంలో 0.5%కి సమానమైన గాఢతను కలిగి ఉంది.]
నమూనా పరిష్కారం: 0.1 N హైడ్రోక్లోరిక్ ఆమ్లంలో 10mg/mL ప్రోలిన్
క్రోమాటోగ్రాఫిక్ సిస్టమ్
(క్రోమాటోగ్రఫీ <621>, థిన్-లేయర్ క్రోమాటోగ్రఫీ చూడండి.)
మోడ్: TLC
యాడ్సోర్బెంట్: క్రోమాటోగ్రాఫిక్ సిలికా జెల్ మిశ్రమం యొక్క 0.25-మిమీ పొర
అప్లికేషన్ వాల్యూమ్: 5μL
ద్రావణి వ్యవస్థను అభివృద్ధి చేయడం: బ్యూటైల్ ఆల్కహాల్, గ్లేసియల్ ఎసిటిక్ యాసిడ్ మరియు నీరు (3:1:1)
స్ప్రే రియాజెంట్: బ్యూటైల్ ఆల్కహాల్ మరియు 2N ఎసిటిక్ యాసిడ్ (95:5) మిశ్రమంలో 2 mg/mL నిన్‌హైడ్రిన్
సిస్టమ్ అనుకూలత
అనుకూలత అవసరాలు: సిస్టమ్ అనుకూలత పరిష్కారం యొక్క క్రోమాటోగ్రామ్ రెండు స్పష్టంగా వేరు చేయబడిన మచ్చలను ప్రదర్శిస్తుంది.
విశ్లేషణ
నమూనాలు: సిస్టమ్ అనుకూలత పరిష్కారం, ప్రామాణిక పరిష్కారం మరియు నమూనా పరిష్కారం.
ప్లేట్‌ను గాలిలో ఎండబెట్టిన తర్వాత, స్ప్రే రియాజెంట్‌తో స్ప్రే చేసి, 15 నిమిషాల పాటు 100° మరియు 105° మధ్య వేడి చేయండి.తెలుపు కాంతి కింద ప్లేట్ పరిశీలించండి.
అంగీకార ప్రమాణాలు: నమూనా పరిష్కారం యొక్క ఏదైనా సెకండరీ స్పాట్ స్టాండర్డ్ సొల్యూషన్ యొక్క ప్రిన్సిపల్ స్పాట్ కంటే పెద్దది లేదా మరింత తీవ్రంగా ఉండదు.
వ్యక్తిగత మలినాలు: NMT 0.5%
మొత్తం మలినాలు: NMT 2.0%
నిర్దిష్ట పరీక్షలు
ఆప్టికల్ రొటేషన్, నిర్దిష్ట భ్రమణం <781S>
నమూనా పరిష్కారం: నీటిలో 40 mg/mL
అంగీకార ప్రమాణాలు: -84.3° నుండి -86.3°
LOSSON DRYING <731>: నమూనాను 105℃ వద్ద 3 h కోసం ఆరబెట్టండి: ఇది దాని బరువులో NMT 0.4% కోల్పోతుంది.
అదనపు అవసరాలు
ప్యాకేజింగ్ మరియు నిల్వ: బాగా మూసివేసిన కంటైనర్లలో భద్రపరచండి.
USP రిఫరెన్స్ ప్రమాణాలు <11>
USP L-ప్రోలైన్ RS
USP L-థ్రెయోనిన్ RS