ఫైజర్ తన నవల కోవిడ్-19 యాంటీవైరల్ పిల్ పాక్స్లోవిడ్ కోసం FDA నుండి అత్యవసర వినియోగ అధికారాన్ని కోరుతోంది.
కథనాన్ని భాగస్వామ్యం చేయండి
మెర్క్ యాంటీవైరల్ మోల్నుపిరవిర్ యొక్క UK ఆమోదం నేపథ్యంలో, ఫైజర్ తన స్వంత కోవిడ్-19 మాత్ర పాక్స్‌లోవిడ్‌ను మార్కెట్లోకి తీసుకురావడానికి బయలుదేరింది.ఈ వారం, US ఔషధ తయారీదారు US ఫుడ్ అండ్ డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ (FDA) నుండి అత్యవసర వినియోగ అధికారాన్ని కోరింది, ఆసుపత్రిలో చేరడం లేదా మరణించే ప్రమాదం ఎక్కువగా ఉన్న కోవిడ్-19 తేలికపాటి నుండి మితమైన కోవిడ్-19 ఉన్న వ్యక్తులలో తన నవల యాంటీవైరల్ అభ్యర్థి కోసం.Pfizer కూడా చేసింది. UK, ఆస్ట్రేలియా, న్యూజిలాండ్ మరియు దక్షిణ కొరియాతో సహా ఇతర దేశాలలో రెగ్యులేటరీ క్లియరెన్స్‌ని కోరే ప్రక్రియను ప్రారంభించింది మరియు అదనపు అప్లికేషన్‌లను ఫైల్ చేయాలని యోచిస్తోంది. పాక్స్లోవిడ్ ఎలా పని చేస్తుంది?Paxlovid అనేది ఫైజర్ యొక్క పరిశోధనాత్మక యాంటీవైరల్ PF-07321332 మరియు తక్కువ మోతాదు కలయిక. రిటోనావిర్, సాంప్రదాయకంగా HIV చికిత్సకు ఉపయోగించే యాంటీరెట్రోవైరల్ ఔషధం.వైరస్ పనితీరు మరియు పునరుత్పత్తికి కీలకమైన ఎంజైమ్ అయిన 3CL-లాంటి ప్రోటీజ్‌తో బంధించడం ద్వారా శరీరంలో SARS-CoV-2 యొక్క ప్రతిరూపణకు చికిత్స అంతరాయం కలిగిస్తుంది.
మధ్యంతర విశ్లేషణ ప్రకారం, పాక్స్లోవిడ్ కోవిడ్-19-అనుబంధ ఆసుపత్రిలో చేరడం లేదా రోగలక్షణం ప్రారంభమైన మూడు రోజులలోపు చికిత్స పొందిన వారిలో మరణించే ప్రమాదాన్ని 89% తగ్గించింది.ఔషధం చాలా ప్రభావవంతంగా ఉన్నట్లు కనుగొనబడింది - ప్లేసిబోలో పాల్గొనేవారిలో 6.7% మందితో పోలిస్తే 28వ రోజులో పాక్స్లోవిడ్ పొందిన రోగులలో కేవలం 1% మంది ఆసుపత్రిలో చేరారు - దాని దశ II/III ట్రయల్ ముందుగానే ముగిసింది మరియు FDAకి రెగ్యులేటరీ సమర్పణ కంటే త్వరగా దాఖలు చేయబడింది. ఊహించబడింది.అంతేకాకుండా, ప్లేసిబో ఆర్మ్‌పై 10 మరణాలు నివేదించబడినప్పటికీ, పాక్స్‌లోవిడ్‌ను స్వీకరించిన వారిలో ఏదీ సంభవించలేదు.మోల్నుపిరవిర్ వలె, పాక్స్లోవిడ్ మౌఖికంగా నిర్వహించబడుతుంది, అంటే కోవిడ్-19 రోగులు సంక్రమణ ప్రారంభ దశల్లో ఇంట్లోనే ఔషధాన్ని తీసుకోవచ్చు.మెర్క్ మరియు ఫైజర్ వంటి కొత్త యాంటీవైరల్‌లు తేలికపాటి లేదా మితమైన కరోనావైరస్ కేసులతో బాధపడుతున్న వ్యక్తులను త్వరగా చికిత్స చేయడానికి అనుమతిస్తాయి, వ్యాధి పురోగతిని నివారిస్తాయి మరియు ఆసుపత్రులు నిష్ఫలంగా ఉండకుండా చేయడంలో సహాయపడతాయి.
కోవిడ్-19 డ్రగ్ పోటీ, కోవిడ్-19 కోసం మొట్టమొదటిగా ఆమోదించబడిన మాత్ర మెర్క్ యొక్క మోల్నుపిరవిర్, ఆసుపత్రిలో చేరడం మరియు మరణాల ప్రమాదాన్ని దాదాపు 50% తగ్గించిందని అధ్యయనాలు కనుగొన్నప్పటి నుండి సంభావ్య గేమ్-ఛేంజర్ అని చెప్పబడింది.అయితే ఫైజర్ యొక్క యాంటీవైరల్ ఆఫర్‌కు మార్కెట్‌లో ఎడ్జ్ ఉండదని దీని అర్థం కాదు.మోల్నుపిరవిర్ యొక్క సమర్థత యొక్క మధ్యంతర విశ్లేషణ ఆశాజనకంగా ఉంది, అయితే ఫైజర్ నివేదించిన నాటకీయ ప్రమాద తగ్గింపు దాని పిల్ మహమ్మారికి వ్యతిరేకంగా ప్రభుత్వాల ఆయుధశాలలో విలువైన ఆయుధాన్ని కూడా నిరూపించగలదని సూచిస్తుంది. మరింత ప్రభావవంతంగా ఉండటంతో పాటు, పాక్స్లోవిడ్ దాని కంటే తక్కువ భద్రతా ప్రశ్నలను ఎదుర్కొంటుంది. ప్రత్యర్థి యాంటీవైరల్.కోవిడ్-19కి వ్యతిరేకంగా మోల్నుపిరవిర్ చర్య యొక్క యంత్రాంగం - వైరల్ ఉత్పరివర్తనాలను ప్రేరేపించడానికి RNA అణువులను అనుకరించడం- మానవ DNAలో హానికరమైన ఉత్పరివర్తనాలను కూడా పరిచయం చేయగలదని కొంతమంది నిపుణులు ఆందోళన వ్యక్తం చేశారు.పాక్స్లోవిడ్, ప్రోటీజ్ ఇన్హిబిటర్ అని పిలువబడే విభిన్న రకాల యాంటీవైరల్, "మ్యూటాజెనిక్ DNA పరస్పర చర్యల" యొక్క సంకేతాలను చూపించలేదు, ఫైజర్ తెలిపింది.
పోస్ట్ సమయం: నవంబర్-19-2021