Ondansetron హైడ్రోక్లోరైడ్ డైహైడ్రేట్ CAS 103639-04-9 అస్సే 98.0~102.0%

చిన్న వివరణ:

రసాయన పేరు: Ondansetron హైడ్రోక్లోరైడ్ డైహైడ్రేట్

CAS: 103639-04-9

పరీక్ష: 98.0~102.0% (అన్‌హైడ్రస్ ప్రాతిపదికన గణించబడింది)

స్వరూపం: వైట్ లేదా ఆఫ్-వైట్ స్ఫటికాకార పొడి

ఒక నిర్దిష్ట సెరోటోనిన్ (5-HT3) గ్రాహక విరోధి.వాంతి నిరోధకం

సంప్రదించండి: డాక్టర్ ఆల్విన్ హువాంగ్

మొబైల్/Wechat/WhatsApp: +86-15026746401

E-Mail: alvin@ruifuchem.com

మాకు ఇమెయిల్ పంపండి

ఉత్పత్తి వివరాలు

సంబంధిత ఉత్పత్తులు

ఉత్పత్తి ట్యాగ్‌లు

వివరణ:

షాంఘై రుయిఫు కెమికల్ అధిక నాణ్యతతో ఒండాన్‌సెట్రాన్ హైడ్రోక్లోరైడ్ డైహైడ్రేట్ (CAS: 103639-04-9) యొక్క ప్రముఖ తయారీదారు.Ruifu ప్రపంచవ్యాప్తంగా డెలివరీ, పోటీ ధర, అద్భుతమైన సేవ, చిన్న మరియు పెద్ద మొత్తంలో అందుబాటులో ఉంటుంది.Ondansetron హైడ్రోక్లోరైడ్ డైహైడ్రేట్ కొనుగోలు,Please contact: alvin@ruifuchem.com

సంబంధిత మధ్యవర్తులు:

Ondansetron హైడ్రోక్లోరైడ్ డైహైడ్రేట్ యొక్క సంబంధిత మధ్యవర్తులు

1,3-సైక్లోహెక్సానిడియోన్	CAS 504-02-9
1,2,3,9-టెట్రాహైడ్రో-9-మిథైల్-4H-కార్బజోల్-4-వన్	CAS 27387-31-1
Ondansetron హైడ్రోక్లోరైడ్ డైహైడ్రేట్	CAS 103639-04-9

రసాయన లక్షణాలు:

రసాయన పేరు	Ondansetron హైడ్రోక్లోరైడ్ డైహైడ్రేట్
పర్యాయపదాలు	Ondansetron HCl డైహైడ్రేట్;1,2,3,9-టెట్రాహైడ్రో-9-మిథైల్-3-[(2-మిథైల్-1H-ఇమిడాజోల్-1-yl)మిథైల్]-4H-కార్బజోల్-4-వన్ హైడ్రోక్లోరైడ్ డైహైడ్రేట్;ఎమెసెట్;GR 38032 హైడ్రోక్లోరైడ్ డైహైడ్రేట్;SN 307 హైడ్రోక్లోరైడ్ డైహైడ్రేట్;GR 3832 HCl 2H2O;SN-37 HCl 2H2O;NSC665799 HCl 2H2O
స్టాక్ స్థితి	ఇన్ స్టాక్, కమర్షియల్ స్కేల్
CAS నంబర్	103639-04-9 (డైహైడ్రేట్)
సంబంధిత CAS RN	99614-02-5 (బేస్) & 99614-01-4 (జలరహిత)
పరమాణు సూత్రం	C18H19N3O·HCl·2H2O
పరమాణు బరువు	365.86 గ్రా/మోల్
ద్రవీభవన స్థానం	176.0 నుండి 180.0℃
సెన్సిటివ్	హీట్ సెన్సిటివ్
నీటి ద్రావణీయత	నీటిలో కరుగుతుంది (>5 mg/ml)
నిల్వ ఉష్ణోగ్రత.	కూల్ & డ్రై ప్లేస్ (2~8℃)
COA & MSDS	అందుబాటులో ఉంది
బ్రాండ్	రుయిఫు కెమికల్

స్పెసిఫికేషన్లు:

వస్తువులు	తనిఖీ ప్రమాణాలు	ఫలితాలు
స్వరూపం	వైట్ నుండి ఆఫ్-వైట్ క్రిస్టలైన్ పౌడర్	అనుగుణంగా ఉంటుంది
గుర్తింపు
1. UV	గరిష్టంగా 209, 248, 267, 310nm	అర్హత సాధించారు
2. IR స్పెక్ట్రం	నిర్మాణానికి అనుగుణంగా ఉంటుంది	అర్హత సాధించారు
3. క్లోరైడ్ యొక్క వివక్ష	ఫార్వర్డ్ రియాక్షన్	అర్హత సాధించారు
కార్ల్ ఫిషర్ ద్వారా నీరు	9.0~10.5%	9.7%
జ్వలనంలో మిగులు	≤0.10%	0.03%
భారీ లోహాలు (Pb)	≤10ppm	<10ppm
ఒండాన్‌సెట్రాన్ సంబంధిత సమ్మేళనం సి	≤0.20%	0.09%
Ondansetron సంబంధిత సమ్మేళనం D	≤0.10%	0.04%
ఇమిడాజోల్	≤0.20%	0.02%
2-మిథైలిమిడాజోల్	≤0.20%	0.02%
Ondansetron సంబంధిత సమ్మేళనం A	≤0.20%	0.05%
ఇతర తెలియని ఒకే అశుద్ధత	≤0.10%	0.07%
మొత్తం మలినాలు	≤0.50%	0.29%
అవశేష ద్రావకం
ఇథనాల్	≤5000ppm	240ppm
పరీక్షించు	98.0~102.0% (అన్‌హైడ్రస్ ప్రాతిపదికన గణించబడింది)	99.81%
ముగింపు	ఉత్పత్తి పరీక్షించబడింది & స్పెసిఫికేషన్‌లకు అనుగుణంగా ఉంది

ప్యాకేజీ/నిల్వ/షిప్పింగ్:

ప్యాకేజీ:బాటిల్, అల్యూమినియం ఫాయిల్ బ్యాగ్, 25kg/కార్డ్‌బోర్డ్ డ్రమ్, లేదా కస్టమర్ అవసరాలకు అనుగుణంగా.
నిల్వ పరిస్థితి:గట్టిగా మూసివేసిన కంటైనర్‌లో నిల్వ చేయండి.అననుకూల పదార్థాలకు దూరంగా చల్లని, పొడి (2~8℃) మరియు బాగా వెంటిలేషన్ ఉన్న గిడ్డంగిలో నిల్వ చేయండి.కాంతి మరియు తేమ నుండి రక్షించండి.
షిప్పింగ్:FedEx / DHL ఎక్స్‌ప్రెస్ ద్వారా ప్రపంచవ్యాప్తంగా గాలి ద్వారా బట్వాడా చేయండి.వేగవంతమైన మరియు నమ్మదగిన డెలివరీని అందించండి.

ప్రయోజనాలు:

తగినంత సామర్థ్యం: తగినంత సౌకర్యాలు మరియు సాంకేతిక నిపుణులు

వృత్తిపరమైన సేవ: ఒక స్టాప్ కొనుగోలు సేవ

OEM ప్యాకేజీ: అనుకూల ప్యాకేజీ మరియు లేబుల్ అందుబాటులో ఉన్నాయి

ఫాస్ట్ డెలివరీ: స్టాక్‌లో ఉంటే, మూడు రోజుల డెలివరీ హామీ

స్థిరమైన సరఫరా: సహేతుకమైన స్టాక్‌ను నిర్వహించండి

సాంకేతిక మద్దతు: సాంకేతిక పరిష్కారం అందుబాటులో ఉంది

కస్టమ్ సింథసిస్ సర్వీస్: గ్రాముల నుండి కిలోల వరకు ఉంటుంది

అధిక నాణ్యత: పూర్తి నాణ్యత హామీ వ్యవస్థను ఏర్పాటు చేసింది

ఎఫ్ ఎ క్యూ:

ఎలా కొనుగోలు చేయాలి?దయచేసి సంప్రదించుDr. Alvin Huang: sales@ruifuchem.com or alvin@ruifuchem.com

15 సంవత్సరాల అనుభవం?విస్తృత శ్రేణి అధిక నాణ్యత గల ఔషధ మధ్యవర్తులు లేదా చక్కటి రసాయనాల తయారీ మరియు ఎగుమతిలో మాకు 15 సంవత్సరాల కంటే ఎక్కువ అనుభవం ఉంది.

ప్రధాన మార్కెట్లు?దేశీయ మార్కెట్, ఉత్తర అమెరికా, యూరప్, భారతదేశం, కొరియా, జపనీస్, ఆస్ట్రేలియా మొదలైన వాటికి విక్రయించండి.

ప్రయోజనాలు?అత్యుత్తమ నాణ్యత, సరసమైన ధర, వృత్తిపరమైన సేవలు మరియు సాంకేతిక మద్దతు, వేగవంతమైన డెలివరీ.

నాణ్యతభరోసా?కఠినమైన నాణ్యత నియంత్రణ వ్యవస్థ.విశ్లేషణ కోసం వృత్తిపరమైన పరికరాలు NMR, LC-MS, GC, HPLC, ICP-MS, UV, IR, OR, KF, ROI, LOD, MP, స్పష్టత, ద్రావణీయత, సూక్ష్మజీవుల పరిమితి పరీక్ష మొదలైనవి.

నమూనాలు?చాలా ఉత్పత్తులు నాణ్యత మూల్యాంకనం కోసం ఉచిత నమూనాలను అందిస్తాయి, షిప్పింగ్ ఖర్చు కస్టమర్‌లు చెల్లించాలి.

ఫ్యాక్టరీ ఆడిట్?ఫ్యాక్టరీ ఆడిట్ స్వాగతం.దయచేసి ముందుగానే అపాయింట్‌మెంట్ తీసుకోండి.

MOQ?MOQ లేదు.చిన్న ఆర్డర్ ఆమోదయోగ్యమైనది.

డెలివరీ సమయం? స్టాక్‌లో ఉంటే, మూడు రోజుల డెలివరీ హామీ.

రవాణా?ఎక్స్‌ప్రెస్ ద్వారా (FedEx, DHL), ఎయిర్ ద్వారా, సముద్రం ద్వారా.

పత్రాలు?అమ్మకాల తర్వాత సేవ: COA, MOA, ROS, MSDS, మొదలైనవి అందించవచ్చు.

కస్టమ్ సింథసిస్?మీ పరిశోధన అవసరాలకు ఉత్తమంగా సరిపోయేలా అనుకూల సంశ్లేషణ సేవలను అందించవచ్చు.

చెల్లింపు నిబందనలు?ప్రొఫార్మా ఇన్‌వాయిస్ ఆర్డర్ నిర్ధారణ తర్వాత ముందుగా పంపబడుతుంది, మా బ్యాంక్ సమాచారం జతచేయబడుతుంది.T/T (టెలెక్స్ బదిలీ), PayPal, వెస్ట్రన్ యూనియన్ మొదలైన వాటి ద్వారా చెల్లింపు.

103639-04-9 - ప్రమాదం మరియు భద్రత:

రిస్క్ కోడ్‌లు
R25 - మింగితే విషపూరితం
R36/37/38 - కళ్ళు, శ్వాసకోశ వ్యవస్థ మరియు చర్మానికి చికాకు కలిగించడం.
భద్రత వివరణ
S45 - ప్రమాదం జరిగినప్పుడు లేదా మీకు అనారోగ్యంగా అనిపిస్తే, వెంటనే వైద్య సలహా తీసుకోండి (వీలైనప్పుడల్లా లేబుల్‌ని చూపండి.)
S37/39 - తగిన చేతి తొడుగులు మరియు కంటి/ముఖ రక్షణను ధరించండి
S26 - కళ్ళతో సంబంధం ఉన్నట్లయితే, వెంటనే పుష్కలంగా నీటితో శుభ్రం చేసుకోండి మరియు వైద్య సలహా తీసుకోండి.
UN IDలు UN 2811 6.1/PG 3
WGK జర్మనీ 3
RTECS FE6375500
HS కోడ్ 29339900
ప్రమాద తరగతి 6.1(a)
ప్యాకింగ్ గ్రూప్ II

103639-04-9 - అప్లికేషన్:

ఒండాన్‌సెట్రాన్ హైడ్రోక్లోరైడ్ డైహైడ్రేట్ (CAS: 103639-04-9) అనేది ఒక నిర్దిష్ట సెరోటోనిన్ (5-HT3) గ్రాహక విరోధి.వాతం నిరోధకం.ఒండాన్‌సెట్రాన్ హైడ్రోక్లోరైడ్ డైహైడ్రేట్ (Ondansetron Hydrochloride Dihydrate) అనేది శస్త్రచికిత్స, క్యాన్సర్ కీమోథెరపీ లేదా రేడియేషన్ చికిత్స వలన సంభవించే వికారం మరియు వాంతులను నివారించడానికి ఉపయోగిస్తారు.Ondansetronలోని 5-HT3 గ్రాహక వ్యతిరేకులు శరీరంలోని రసాయనాల చర్యలను నిరోధించడం ద్వారా కీమోథెరపీ-ప్రేరిత వికారం మరియు వాంతులు మరియు రేడియోథెరపీ-ప్రేరిత వికారం మరియు వాంతులు చికిత్స మరియు నిరోధించడానికి ఉపయోగించే ప్రాథమిక మందులు.సైక్లిజైన్ లేదా డ్రోపెరిడోల్ కంటే తక్కువ మత్తును కలిగించేటప్పుడు మెటోక్లోప్రమైడ్ కంటే సమర్థత మెరుగ్గా ఉంటుంది.అయినప్పటికీ, చలన అనారోగ్యం వల్ల వచ్చే వాంతులపై ఇది తక్కువ ప్రభావాన్ని చూపుతుంది.ఇది నోటి ద్వారా, కండరాలలోకి లేదా సిరలోకి ఇంజెక్షన్ ద్వారా ఇవ్వబడుతుంది.

Ondansetron మరియు Granisetron, Dolasetron మూడు సాధారణంగా వైద్యపరంగా ఉపయోగించే యాంటీమెటిక్స్, ondansetron అనేది ప్రభావవంతమైన సెరోటోనిన్ (5-HT3) రిసెప్టర్ బ్లాకర్, ఇది α1, α2, β1, β2-అడ్రినెర్జిక్ గ్రాహకాలు మరియు హిస్టామిన్ H1, H2 రిసెప్టర్‌లకు రివర్సిబుల్ మరియు సెలెక్టివ్‌గా ఉంటుంది. H గ్రాహకాలు, సెంట్రల్ మరియు పెరిఫెరల్ డోపామినెర్జిక్ గ్రాహకాలకు కనిష్ట ప్రభావాన్ని కలిగి ఉంటుంది, ఇది ఎటువంటి వ్యతిరేక ప్రభావాన్ని కలిగి ఉండదు, ఇది కీమోథెరపీ మరియు రేడియోథెరపీ-ప్రేరిత వికారం మరియు వాంతులను అణిచివేస్తుంది.మెటోక్లోప్రమైడ్‌తో పోలిస్తే, దాని యాంటీమెటిక్ ప్రభావం బలంగా ఉంటుంది మరియు దీనికి ఎక్స్‌ట్రాప్రైమిడల్ ప్రతిచర్యలు లేవు.సిస్ప్లాటిన్, సైక్లోఫాస్ఫామైడ్, డోక్సోరోబిసిన్ మొదలైనవాటి ద్వారా ప్రేరేపించబడిన వాంతికి ఇది వేగవంతమైన మరియు బలమైన యాంటీమెటిక్ ప్రభావాన్ని ఉత్పత్తి చేస్తుంది.ఇది సైటోటాక్సిక్ కెమోథెరపీ మరియు రేడియేషన్ థెరపీ వల్ల కలిగే వికారం మరియు వాంతుల చికిత్సకు మాత్రమే కాకుండా, శస్త్రచికిత్సల ద్వారా ప్రేరేపించబడిన వికారం మరియు వాంతుల నివారణ మరియు చికిత్సకు కూడా సరిపోతుంది.ఒండాన్‌సెట్రాన్ జీర్ణశయాంతర ప్రేగులలో సక్రియం చేయబడిన విసెరల్ అఫ్ఫెరెంట్ నాడి మరియు వెన్నుపాము లోపల వాంతులు కేంద్రానికి మధ్య ట్రాన్సిట్ పాయింట్‌గా పనిచేస్తుంది, ఇది డయాఫ్రాగమ్ మరియు ఉదర కండరాల కదలికలకు దారితీస్తుంది.కీమోథెరపీ మరియు రేడియేషన్ థెరపీ పేగు 5-HT విడుదలకు కారణమవుతాయి మరియు 5-HT3 రిసెప్టర్ ద్వారా వాగస్ నరాల ఉద్దీపనకు కారణమవుతాయి, ఇది వాంతులు రిఫ్లెక్స్‌కు కారణమవుతుంది.ఈ ఉత్పత్తి ఈ రిఫ్లెక్స్ సంభవించడాన్ని అడ్డుకుంటుంది, అదే సమయంలో ఇది కేంద్ర చర్య ద్వారా ప్రేరేపించబడిన వాంతులను అడ్డుకుంటుంది.శస్త్రచికిత్స అనంతర వికారం మరియు వాంతులు గురించిన విధానం తెలియదు.Ondansetron dexamethasonecanతో కలిపి యాంటీ-ఎమెటిక్ ప్రభావాన్ని పెంచుతుంది.

103639-04-9 - సైడ్ ఎఫెక్ట్స్:

ఇది వాగల్ అఫెరెంట్ డిశ్చార్జికి కారణమవుతుంది, వాంతిని ప్రేరేపిస్తుంది.5-HT3 గ్రాహకాలతో బంధించడంలో, ఒండాన్‌సెట్రాన్ సెరోటోనిన్ స్టిమ్యులేషన్‌ను అడ్డుకుంటుంది, అందువల్ల సిస్ప్లాటిన్ వంటి ఎమెటోజెనిక్ ఉద్దీపనల తర్వాత వాంతులు అవుతాయి.ఈ ఔషధాల యొక్క అత్యంత తరచుగా నివేదించబడిన ప్రతికూల ప్రభావం తలనొప్పి.

103639-04-9 - భద్రతా ప్రొఫైల్:

ఇంట్రావీనస్ మార్గం ద్వారా విషం. ఇంట్రావీనస్ మార్గం ద్వారా మానవ దైహిక ప్రభావాలు: కామెర్లు.కుళ్ళిపోవడానికి వేడి చేసినప్పుడు అది NOx యొక్క విషపూరిత ఆవిరిని విడుదల చేస్తుంది.

103639-04-9 - వెటర్నరీ డ్రగ్స్ మరియు ట్రీట్‌మెంట్స్:

సిస్ప్లాటిన్‌ను నిర్వహించేటప్పుడు లేదా వాంతులు తగ్గడానికి ఇతర కారణాల కోసం సాంప్రదాయ యాంటీమెటిక్స్ అసమర్థంగా ఉన్నప్పుడు యాంటీమెటిక్‌గా ఉపయోగించబడుతుంది.పిల్లులలో Ondansetron యొక్క ఉపయోగం కొంతవరకు వివాదాస్పదంగా ఉంది మరియు కొన్ని రాష్ట్రాలు ఈ జాతిలో ఉపయోగించరాదు.

ఔషధ సంకర్షణలు ఇతర ఔషధాలతో సంభావ్య ప్రమాదకర పరస్పర చర్యలు.

103639-04-9 - USP35 ప్రమాణం:

Ondansetron హైడ్రోక్లోరైడ్ 98.0 శాతం కంటే తక్కువ మరియు 102.0 శాతం కంటే ఎక్కువ కాదు C18H19N3O·HCl, అన్‌హైడ్రస్ ప్రాతిపదికన లెక్కించబడుతుంది.

ప్యాకేజింగ్ మరియు నిల్వ - గట్టి, కాంతి-నిరోధక కంటైనర్లలో భద్రపరచండి.25 వద్ద నిల్వ చేయండి

, 15 మధ్య విహారయాత్రలు అనుమతించబడతాయి

మరియు 30

USP సూచన ప్రమాణాలు <11>-

USP Ondansetron హైడ్రోక్లోరైడ్ RS

USP Ondansetron సంబంధిత సమ్మేళనం A RS

3[(డైమెథైలమినో)మిథైల్]-1,2,3,9-టెట్రాహైడ్రో-9-మిథైల్-4H-కార్బజోల్-4-వన్.

USP Ondansetron రిజల్యూషన్ మిశ్రమం RS

ఒండాన్‌సెట్రాన్ హైడ్రోక్లోరైడ్ సుమారు 0.4% w/w రెండు ఒండాన్‌సెట్రాన్ సంబంధిత సమ్మేళనం A మరియు 6,6¢-మిథైలీన్ బిస్-[(1,2,3,9-టెట్రాహైడ్రో-9-మిథైల్-3-[(2-మిథైల్-1H-) imidazol-1-yl)-మిథైల్]-4H-కార్బజోల్-4-వన్)]

USP Ondansetron సంబంధిత కాంపౌండ్ C RS
1,2,3,9-టెట్రాహైడ్రో-9-మిథైల్-4H-కార్బజోల్-4-వన్.

USP Ondansetron సంబంధిత సమ్మేళనం D RS
1,2,3,9-టెట్రాహైడ్రో-9-మిథైల్-3-మిథైలీన్-4H-కార్బజోల్-4-వన్.

గుర్తింపు-

A: ఇన్‌ఫ్రారెడ్ శోషణ <197M>.

B: 20 mgని 2 mL నీటిలో కరిగించి, 1 mL 2 M నైట్రిక్ యాసిడ్‌ని జోడించి, ఫిల్టర్ చేయండి: క్లోరైడ్ <191>కి సంబంధించిన పరీక్షకు ఫిల్ట్రేట్ ప్రతిస్పందిస్తుంది.

నీరు, పద్ధతి Ia <921>: 9.0% మరియు 10.5% మధ్య.

జ్వలన <281>పై అవశేషాలు: 0.1% కంటే ఎక్కువ కాదు.

Ondansetron సంబంధిత సమ్మేళనం D-

మొబైల్ దశ- 0.02 M మోనోబాసిక్ పొటాషియం ఫాస్ఫేట్ (గతంలో 1 M సోడియం హైడ్రాక్సైడ్‌తో 5.4 pHకి సర్దుబాటు చేయబడింది) మరియు అసిటోనిట్రైల్ (80:20) యొక్క ఫిల్టర్ మరియు డీగ్యాస్డ్ మిశ్రమాన్ని సిద్ధం చేయండి.అవసరమైతే సర్దుబాట్లు చేయండి (క్రోమాటోగ్రఫీ <621> క్రింద సిస్టమ్ అనుకూలత చూడండి).

ప్రామాణిక పరిష్కారం-మొబైల్ దశలో USP Ondansetron సంబంధిత సమ్మేళనం D RS యొక్క ఖచ్చితమైన పరిమాణాన్ని కరిగించి, పరిమాణాత్మకంగా మరియు అవసరమైతే దశలవారీగా కరిగించండి, మొబైల్ ఫేజ్‌తో ప్రతి mLకి 0.4 µg తెలిసిన గాఢత కలిగిన పరిష్కారాన్ని పొందండి.

సిస్టమ్ అనుకూలత పరిష్కారం-మొబైల్ దశలో USP Ondansetron సంబంధిత సమ్మేళనం D RS మరియు USP Ondansetron సంబంధిత సమ్మేళనం C RS యొక్క తగిన పరిమాణాలను కరిగించండి మరియు అవసరమైతే పరిమాణాత్మకంగా మరియు దశలవారీగా పలుచన చేయండి, మొబైల్ దశతో ప్రతి mLకి 0.6 µg గాఢత కలిగిన పరిష్కారాన్ని పొందడం. మరియు ప్రతి mLకి వరుసగా 1 µg.

పరీక్ష పరిష్కారం- దాదాపు 50 mg ఒండాన్‌సెట్రాన్ హైడ్రోక్లోరైడ్, ఖచ్చితంగా బరువున్న, 100-mL వాల్యూమెట్రిక్ ఫ్లాస్క్‌కి బదిలీ చేయండి, కరిగించి, మొబైల్ ఫేజ్‌తో వాల్యూమ్‌కి పలుచన చేసి, కలపాలి.

క్రోమాటోగ్రాఫిక్ సిస్టమ్ (క్రోమాటోగ్రఫీ <621> చూడండి)-లిక్విడ్ క్రోమాటోగ్రాఫ్‌లో 328-nm డిటెక్టర్ మరియు 4.6-mm × 25-సెం.మీ కాలమ్ ప్యాకింగ్ L10ని కలిగి ఉంటుంది.ప్రవాహం రేటు నిమిషానికి 1.5 మి.లీ.సిస్టమ్ అనుకూలత పరిష్కారాన్ని క్రోమాటోగ్రాఫ్ చేయండి మరియు విధానానికి నిర్దేశించిన విధంగా గరిష్ట ప్రతిస్పందనలను రికార్డ్ చేయండి: సంబంధిత నిలుపుదల సమయాలు ondansetron సంబంధిత సమ్మేళనం C కోసం 0.8 మరియు Ondansetron సంబంధిత సమ్మేళనం D కోసం 1.0;మరియు రిజల్యూషన్, R, ondansetron సంబంధిత సమ్మేళనం C మరియు ondansetron సంబంధిత సమ్మేళనం D మధ్య 1.5 కంటే తక్కువ కాదు.ప్రామాణిక పరిష్కారాన్ని క్రోమాటోగ్రాఫ్ చేయండి మరియు విధానానికి నిర్దేశించిన విధంగా గరిష్ట ప్రతిస్పందనలను రికార్డ్ చేయండి: విశ్లేషణ శిఖరం నుండి నిర్ణయించబడిన కాలమ్ సామర్థ్యం 400 సైద్ధాంతిక ప్లేట్‌ల కంటే తక్కువ కాదు;మరియు రెప్లికేట్ ఇంజెక్షన్ల సంబంధిత ప్రామాణిక విచలనం 2.0% కంటే ఎక్కువ కాదు.

విధానం- క్రోమాటోగ్రాఫ్‌లో ప్రామాణిక ద్రావణం మరియు టెస్ట్ సొల్యూషన్ యొక్క సమాన వాల్యూమ్‌లను (సుమారు 20 µL) విడిగా ఇంజెక్ట్ చేయండి, క్రోమాటోగ్రామ్‌లను రికార్డ్ చేయండి మరియు ప్రధాన శిఖరాలకు ప్రతిస్పందనలను కొలవండి.ఫార్ములా ద్వారా తీసుకోబడిన ఒండాన్‌సెట్రాన్ హైడ్రోక్లోరైడ్ యొక్క భాగంలో Ondansetron సంబంధిత సమ్మేళనం D శాతాన్ని లెక్కించండి:

10,000(C/W)(rU / rS)

దీనిలో C అనేది ప్రామాణిక ద్రావణంలో USP Ondansetron సంబంధిత సమ్మేళనం D RS యొక్క mLకి mgలో గాఢత;W అనేది పరీక్ష ద్రావణాన్ని సిద్ధం చేయడానికి తీసుకున్న Ondansetron హైడ్రోక్లోరైడ్ యొక్క mgలో బరువు;మరియు rU మరియు rS వరుసగా టెస్ట్ సొల్యూషన్ మరియు స్టాండర్డ్ సొల్యూషన్ నుండి పొందిన గరిష్ట ప్రాంతాలు: 0.10% కంటే ఎక్కువ కనుగొనబడలేదు.

క్రోమాటోగ్రాఫిక్ స్వచ్ఛత-

పద్ధతి i-

రిజల్యూషన్ సొల్యూషన్-మిథనాల్‌లో USP ఒండాన్‌సెట్రాన్ రిజల్యూషన్ మిశ్రమం RS యొక్క పరిమాణాన్ని కరిగించి, పరిమాణాత్మకంగా మరియు అవసరమైతే మెథనాల్‌తో దశలవారీగా పలుచన చేయండి, ప్రతి mLకి 12.5 mg గా తెలిసిన ద్రావణాన్ని పొందవచ్చు.

ప్రామాణిక పరిష్కారాలు-మిథనాల్‌లో USP ఒండాన్‌సెట్రాన్ హైడ్రోక్లోరైడ్ RS యొక్క ఖచ్చితమైన పరిమాణాన్ని కరిగించి, ప్రతి mLకి 0.25 mg తెలిసిన గాఢత కలిగిన ద్రావణాన్ని పొందేందుకు కలపండి.కింది కంపోజిషన్‌లను కలిగి ఉన్న ప్రామాణిక పరిష్కారాలను పొందేందుకు ఈ ద్రావణాన్ని పరిమాణాత్మకంగా మిథనాల్‌తో కరిగించండి:

ప్రామాణిక పరిష్కారం	పలుచన	ఏకాగ్రత (mLకి µg RS)	శాతం (%, పరీక్ష నమూనాతో పోలిక కోసం)
A	(5లో 1)	50	0.4
B	(10 లో 1)	25	0.2
C	(20లో 1)	12.5	0.1

టెస్ట్ సొల్యూషన్-మిథనాల్‌లో 12.5 mg ప్రతి mLని కలిగి ఉండే ఒక ద్రావణాన్ని పొందేందుకు ఒండాన్‌సెట్రాన్ హైడ్రోక్లోరైడ్ యొక్క ఖచ్చితమైన పరిమాణాన్ని కరిగించండి.విధానం-విడిగా 20 µL టెస్ట్ సొల్యూషన్, 20 µL ప్రతి స్టాండర్డ్ సొల్యూషన్ మరియు 20 µL రిజల్యూషన్ సొల్యూషన్‌ను సన్నని-పొర క్రోమాటోగ్రాఫిక్ ప్లేట్‌కి వర్తింపజేయండి (క్రోమాటోగ్రఫీ చూడండి621) క్రోమాటోగ్రాఫిక్ సిలికా జెల్ మిశ్రమం యొక్క 0.25-మిమీ పొరతో పూత పూయబడింది.క్లోరోఫామ్, ఇథైల్ అసిటేట్, మిథనాల్ మరియు అమ్మోనియం హైడ్రాక్సైడ్ (90:50:40:1) మిశ్రమంతో కూడిన ద్రావణి వ్యవస్థలో క్రోమాటోగ్రామ్‌ను అభివృద్ధి చేయండి, ద్రావకం ముందు భాగం ప్లేట్ పొడవులో మూడు వంతుల వరకు కదులుతుంది.గది నుండి ప్లేట్‌ను తీసివేసి, ద్రావకం ముందు భాగాన్ని గుర్తించండి మరియు ద్రావకం ఆవిరైపోయేలా చేయండి.తక్కువ-తరంగదైర్ఘ్యం UV కాంతి కింద ప్లేట్‌ను పరిశీలించండి: రిజల్యూషన్ సొల్యూషన్ స్పాట్ యొక్క మూడు భాగాల పూర్తి రిజల్యూషన్ కనుగొనబడింది.టెస్ట్ సొల్యూషన్ యొక్క క్రోమాటోగ్రామ్‌లో గమనించిన ఏవైనా సెకండరీ స్పాట్‌ల తీవ్రతను స్టాండర్డ్ సొల్యూషన్స్‌లోని క్రోమాటోగ్రామ్‌లలోని ప్రిన్సిపల్ స్పాట్‌లతో పోల్చండి: టెస్ట్ సొల్యూషన్‌లోని క్రోమాటోగ్రామ్ నుండి ఏదైనా సెకండరీ స్పాట్ ఎగువ సెకండరీకి సంబంధించిన RF విలువను కలిగి ఉంటుంది. రిజల్యూషన్ సొల్యూషన్ యొక్క స్పాట్ స్టాండర్డ్ సొల్యూషన్ A (0.4%) నుండి పొందిన ప్రిన్సిపల్ స్పాట్ కంటే పెద్దది లేదా ఎక్కువ గా ఉండదు;మరియు టెస్ట్ సొల్యూషన్ యొక్క క్రోమాటోగ్రామ్ నుండి ఏ ఇతర సెకండరీ స్పాట్ స్టాండర్డ్ సొల్యూషన్ B (0.2%) నుండి పొందిన ప్రిన్సిపల్ స్పాట్ కంటే పెద్దది లేదా ఎక్కువ గా ఉండదు.

పద్ధతి ii-

మొబైల్ దశ మరియు క్రోమాటోగ్రాఫిక్ సిస్టమ్-అస్సేలో నిర్దేశించిన విధంగా కొనసాగండి.

ప్రామాణిక పరిష్కారం-అస్సేలో ప్రామాణిక తయారీ కోసం నిర్దేశించిన విధంగా కొనసాగండి.

పరీక్ష పరిష్కారం-అస్సే తయారీని ఉపయోగించండి.

విధానము-సమాన వాల్యూమ్‌లను (సుమారు 10 µL) క్రోమాటోగ్రాఫ్‌లోకి మరియు టెస్ట్ సొల్యూషన్‌ని విడివిడిగా ఇంజెక్ట్ చేయండి, క్రోమాటోగ్రామ్‌లను రికార్డ్ చేయండి మరియు గరిష్ట ప్రతిస్పందనలను కొలవండి.ఫార్ములా ద్వారా తీసుకున్న Ondansetron హైడ్రోక్లోరైడ్ యొక్క భాగంలో ప్రతి అశుద్ధత శాతాన్ని లెక్కించండి:

50,000(C/W)(1/F)(ri / rS)
దీనిలో C అనేది ప్రామాణిక ద్రావణంలో USP Ondansetron హైడ్రోక్లోరైడ్ RS యొక్క mLకి mgలో గాఢత;W అనేది పరీక్ష ద్రావణాన్ని సిద్ధం చేయడానికి తీసుకున్న Ondansetron హైడ్రోక్లోరైడ్ యొక్క mgలో బరువు;F అనేది అనుబంధ పట్టికలో వివరించిన విధంగా మలినాలు యొక్క సంబంధిత ప్రతిస్పందన కారకం;ri అనేది టెస్ట్ సొల్యూషన్‌లోని ప్రతి మలినానికి గరిష్ట ప్రాంతం;మరియు rS అనేది స్టాండర్డ్ సొల్యూషన్ నుండి పొందిన ondansetron యొక్క గరిష్ట ప్రాంతం: ఇది దానితో పాటుగా ఉన్న పట్టికలో ఇవ్వబడిన అవసరాలను తీరుస్తుంది.

సమ్మేళనం పేరు	సాపేక్ష నిలుపుదల సమయం	బంధువు ప్రతిస్పందన కారకం	పరిమితి (%)
Ondansetron సంబంధిత సమ్మేళనం C	సుమారు 0.32	1.2	0.2
Ondansetron సంబంధిత సమ్మేళనం D*	సుమారు 0.34	—	0.1
ఇమిడాజోల్	సుమారు 0.49	0.3	0.2
2-మిథైలిమిడాజోల్	సుమారు 0.54	0.4	0.2
ఒండాన్‌సెట్రాన్	1.0	—	—
Ondansetron సంబంధిత సమ్మేళనం A	సుమారు 1.10	0.8	0.2
తెలియదు	—	1.0	0.1
మొత్తం	—	—	0.5
* Ondansetron సంబంధిత సమ్మేళనం D యొక్క పరిమితి కోసం పరీక్షలో లెక్కించబడింది.

పరీక్ష-

మొబైల్ ఫేజ్-0.02 M మోనోబాసిక్ సోడియం ఫాస్ఫేట్ (గతంలో 1 M సోడియం హైడ్రాక్సైడ్‌తో pH 5.4కి సర్దుబాటు చేయబడింది) మరియు అసిటోనిట్రైల్ (50:50) యొక్క ఫిల్టర్ మరియు డీగ్యాస్డ్ మిశ్రమాన్ని సిద్ధం చేయండి.అవసరమైతే సర్దుబాట్లు చేయండి (క్రోమాటోగ్రఫీ <621> క్రింద సిస్టమ్ అనుకూలత చూడండి).

ప్రామాణిక తయారీ-మొబైల్ దశలో USP ఒండాన్‌సెట్రాన్ హైడ్రోక్లోరైడ్ RS యొక్క ఖచ్చితమైన పరిమాణాన్ని కరిగించి, పరిమాణాత్మకంగా మరియు అవసరమైతే దశలవారీగా కరిగించండి, మొబైల్ ఫేజ్‌తో ప్రతి mLకి 90 µg గా తెలిసిన గాఢత కలిగిన పరిష్కారాన్ని పొందడం.

సిస్టమ్ అనుకూలత పరిష్కారం-మొబైల్ దశలో USP Ondansetron హైడ్రోక్లోరైడ్ RS మరియు USP Ondansetron సంబంధిత సమ్మేళనం A RS యొక్క తగిన పరిమాణాలను కరిగించి, పరిమాణాత్మకంగా మరియు అవసరమైతే దశలవారీగా కరిగించండి, మొబైల్ ఫేజ్‌తో mLకి 90 µg మరియు mLకి 20 µg ఉన్న ద్రావణాన్ని పొందండి. , వరుసగా.

పరీక్ష తయారీ- దాదాపు 45 mg ఒండాన్‌సెట్రాన్ హైడ్రోక్లోరైడ్‌ను ఖచ్చితంగా బరువుతో, 50-mL వాల్యూమెట్రిక్ ఫ్లాస్క్‌కి బదిలీ చేయండి, కరిగించి, మొబైల్ ఫేజ్‌తో వాల్యూమ్‌తో పలుచన చేసి, కలపాలి.ఈ ద్రావణంలో 5.0 mLని 50-mL వాల్యూమెట్రిక్ ఫ్లాస్క్‌లోకి పైప్ చేయండి, మొబైల్ ఫేజ్‌తో వాల్యూమ్‌కు పలుచన చేసి, కలపాలి.

క్రోమాటోగ్రాఫిక్ సిస్టమ్ (క్రోమాటోగ్రఫీ <621> చూడండి)-లిక్విడ్ క్రోమాటోగ్రాఫ్‌లో 216-nm డిటెక్టర్ మరియు 4.6-mm × 25-సెం.మీ కాలమ్ ప్యాకింగ్ L10ని కలిగి ఉంటుంది.ప్రవాహం రేటు నిమిషానికి 1.5 మి.లీ.సిస్టమ్ అనుకూలత పరిష్కారాన్ని క్రోమాటోగ్రాఫ్ చేయండి మరియు విధానానికి నిర్దేశించిన విధంగా గరిష్ట ప్రతిస్పందనలను రికార్డ్ చేయండి: సంబంధిత నిలుపుదల సమయాలు ondansetron కోసం 1.0 మరియు Ondansetron సంబంధిత సమ్మేళనం A కోసం 1.1;మరియు రిజల్యూషన్, R, ondansetron సంబంధిత సమ్మేళనం A మరియు ondansetron మధ్య 1.5 కంటే తక్కువ కాదు.ప్రామాణిక తయారీని క్రోమాటోగ్రాఫ్ చేయండి మరియు విధానానికి నిర్దేశించిన విధంగా గరిష్ట ప్రతిస్పందనలను రికార్డ్ చేయండి: టైలింగ్ కారకం 2.0 కంటే ఎక్కువ కాదు;మరియు రెప్లికేట్ ఇంజెక్షన్ల సంబంధిత ప్రామాణిక విచలనం 1.5% కంటే ఎక్కువ కాదు.

విధానము-ప్రామాణిక తయారీ మరియు పరీక్ష తయారీ యొక్క సమాన వాల్యూమ్‌లను (సుమారు 10 µL) క్రోమాటోగ్రాఫ్‌లోకి విడిగా ఇంజెక్ట్ చేయండి, క్రోమాటోగ్రామ్‌లను రికార్డ్ చేయండి మరియు ప్రధాన శిఖరాలకు ప్రతిస్పందనలను కొలవండి.ఫార్ములా ద్వారా తీసుకోబడిన Ondansetron హైడ్రోక్లోరైడ్ యొక్క భాగంలో C18H19N3O·HCl యొక్క mgలో పరిమాణాన్ని లెక్కించండి:

500C(rU / rS)
దీనిలో C అనేది స్టాండర్డ్ ప్రిపరేషన్‌లో USP Ondansetron హైడ్రోక్లోరైడ్ RS యొక్క mLకి mgలో గాఢత;మరియు rU మరియు rS వరుసగా పరీక్ష తయారీ మరియు ప్రామాణిక తయారీ నుండి పొందిన గరిష్ట ప్రాంతాలు.

103639-04-9 - ఉత్పత్తి విధానం:

విధానం 1: 2-బ్రోమోనిలిన్ యొక్క ప్రతిచర్య తర్వాత మరియు1,3-సైక్లోహెక్సానిడియోన్, టెట్రాహైడ్రోకార్బజోల్ ఉత్పన్నం ఏర్పడుతుంది మరియు సమ్మేళనం (III) డైమెథైలమైన్ మరియు డైఫార్మల్డిహైడ్‌తో చర్య జరిపి, 2-స్థానంలో డైమెథైలామినోమెథైల్‌ను పరిచయం చేయడం ద్వారా పొందబడుతుంది.3.80G సమ్మేళనం (III) మిథైల్ అయోడైడ్‌తో చర్య జరిపి సైడ్ చైన్ అమైనో సమూహాన్ని చతుర్భుజం చేయడం ద్వారా 5.72g సమ్మేళనం (IV)ని అందించింది, అదే సమయంలో మిథైల్ సమూహాన్ని 9వ స్థానంలో ప్రవేశపెట్టింది. 2.0g సమ్మేళనం (IV) మరియు 2-మిథైల్-1h -ఇమిడాజోల్ 95℃ వద్ద కదిలించడంతో డైమిథైల్ఫార్మామైడ్‌లో ప్రతిస్పందిస్తుంది.Ondansetron యొక్క 0.60G పొందేందుకు.

విధానం 2: సైక్లోహెక్సానోన్ మరియు ఫినైల్హైడ్రాజైన్ యొక్క ప్రతిచర్య 85% దిగుబడిలో టెట్రాహైడ్రోకార్బజోల్‌ను ఇచ్చింది.టెట్రాహైడ్రోఫ్యూరాన్ మరియు నీటిలో దానిని కరిగించి, నత్రజనిలో 0 °c వద్ద 2,3 డ్రాప్‌వైజ్‌ని జోడించండి, టెట్రాహైడ్రోఫ్యూరాన్‌లోని 5, 6-టెట్రాక్లోరో-1,4-బెంజోక్వినోన్ యొక్క ద్రావణం 67.4% దిగుబడిలో ఆక్సీకరణ ఉత్పత్తిని (II) ఇవ్వడానికి కదిలించబడింది.సమ్మేళనం (II), ఇథనాల్, సాంద్రీకృత హైడ్రోక్లోరిక్ ఆమ్లం, పారాఫార్మల్డిహైడ్ మరియు డైమెథైలమైన్ హైడ్రోక్లోరైడ్ కలిసి రిఫ్లక్స్ చేయబడ్డాయి.చికిత్స తర్వాత, సాంద్రీకృత హైడ్రోక్లోరిక్ యాసిడ్‌ను అసిటోన్‌కు జోడించి, 50℃ వద్ద కదిలించడం ద్వారా ఉత్పత్తి (V) పొందబడింది.71.7% దిగుబడిలో.సమ్మేళనం (V) మరియు 2-మిథైలిమిడాజోల్ 110℃ వద్ద నీటిలో స్పందించబడ్డాయి.70.9% దిగుబడిలో సమ్మేళనం (VI) పొందేందుకు.సమ్మేళనం (VI), మిథైల్ అయోడైడ్ మరియు పొటాషియం కార్బోనేట్ ఘనపదార్థం అదృశ్యమయ్యే వరకు గది ఉష్ణోగ్రత వద్ద కదిలించబడ్డాయి.దీనిని నీటిలో పోసి, కదిలించి, ఫిల్టర్ చేసి, నీటితో కడిగి, 57.2% దిగుబడిలో ఒండాన్‌సెట్రాన్‌ను పొందేందుకు మిథనాల్ నుండి రీక్రిస్టలైజ్ చేయబడింది.అసిటోన్ మరియు నీటి మిశ్రమంలో దానిని కరిగించి, ప్రతిచర్యకు సాంద్రీకృత హైడ్రోక్లోరిక్ ఆమ్లాన్ని జోడించడం ద్వారా, ఒండాన్‌సెట్రాన్ హైడ్రోక్లోరైడ్ డైహైడ్రేట్ 92.6% దిగుబడితో పొందబడింది.

విధానం 3: సమ్మేళనం (II), పొటాషియం కార్బోనేట్, అసిటోన్ మరియు డైమిథైల్ సల్ఫేట్ గది ఉష్ణోగ్రత వద్ద కదిలించబడ్డాయి.సమ్మేళనం (VII) 91% దిగుబడిలో పొందబడింది.సమ్మేళనం (VII) ఇథనాల్‌లో కరిగించబడింది మరియు మానవ పారాఫార్మల్డిహైడ్ మరియు డైమెథైలమైన్ హైడ్రోక్లోరైడ్ మిశ్రమం రిఫ్లక్స్ కింద భాగాలలో జోడించబడింది.రిఫ్లక్సింగ్.చికిత్స తర్వాత, సమ్మేళనం (VIII) 67% దిగుబడిలో పొందబడింది.(Viii) అన్‌హైడ్రస్ ఇథనాల్, హైడ్రోజన్ క్లోరైడ్ వాయువు, దాని హైడ్రోక్లోరైడ్‌లో కరిగించబడుతుంది.హైడ్రోక్లోరైడ్ నీటికి జోడించబడింది మరియు 2 50℃ వద్ద జోడించబడింది.మిథైలిమిడాజోల్, రిఫ్లక్సింగ్ ఒండాన్‌సెట్రాన్, దిగుబడి 70%.ఇది ఐసోప్రొపనాల్, నీరు మరియు సాంద్రీకృత హైడ్రోక్లోరిక్ యాసిడ్‌లో కరిగించబడుతుంది మరియు 90.5% దిగుబడిలో ఒండాన్‌సెట్రాన్ హైడ్రోక్లోరైడ్ డైహైడ్రేట్‌ను పొందేందుకు గది ఉష్ణోగ్రత వద్ద కదిలించబడింది.