Polymyxin B సల్ఫేట్ CAS 1405-20-5 పరీక్ష మైక్రోబయోలాజికల్ ≥6500 IU/mg ఫ్యాక్టరీ
Shanghai Ruifu Chemical Co., Ltd. అధిక నాణ్యతతో Polymyxin B సల్ఫేట్ (CAS: 1405-20-5) యొక్క ప్రముఖ తయారీదారు మరియు సరఫరాదారు.మేము COA, ప్రపంచవ్యాప్త డెలివరీ, అందుబాటులో ఉన్న చిన్న మరియు పెద్ద మొత్తంలో అందించగలము.మీరు Polymyxin B సల్ఫేట్ పట్ల ఆసక్తి కలిగి ఉంటే,Please contact: alvin@ruifuchem.com
| రసాయన పేరు | పాలీమైక్సిన్ బి సల్ఫేట్ |
| పర్యాయపదాలు | Polymyxin B సల్ఫేట్ ఉప్పు;ఏరోస్పోరిన్;మాస్టిమిక్సిన్;PXNS;PMB;పాలీ-RX |
| స్టాక్ స్థితి | స్టాక్‌లో, ఉత్పత్తి సామర్థ్యం సంవత్సరానికి 10 టన్నులు |
| CAS నంబర్ | 1405-20-5 |
| పరమాణు సూత్రం | C55H96N16O13·2H2SO4 |
| పరమాణు బరువు | 1301.56 |
| ద్రవీభవన స్థానం | 217.0~220.0℃(డిసె.) |
| సెన్సిటివ్ | హైగ్రోస్కోపిక్.కాంతి మరియు వేడికి సున్నితంగా ఉంటుంది |
| నీటి ద్రావణీయత | నీటిలో కరుగుతుంది, 50 mg/mL.ఇథనాల్‌లో కొంచెం కరుగుతుంది |
| COA & MSDS | అందుబాటులో ఉంది |
| నమూనా | అందుబాటులో ఉంది |
| బ్రాండ్ | రుయిఫు కెమికల్ |
| వస్తువులు | స్పెసిఫికేషన్లు | ఫలితాలు |
| స్వరూపం | తెలుపు లేదా దాదాపు స్ఫటికాకార పొడితో | అనుగుణంగా ఉంటుంది |
| గుర్తింపు A. నమూనా ద్రావణం నుండి ప్రధాన శిఖరాల నిలుపుదల సమయాలు పాలీమైక్సిన్‌ల కూర్పు కోసం పరీక్షలో పొందినట్లుగా, ప్రామాణిక పరిష్కారం యొక్క వాటికి అనుగుణంగా ఉంటాయి. | అనుగుణంగా ఉంటుంది | |
| PH (2%) | 5.0~7.0 | 5.7 |
| PH (0.5%) | 5.0~7.5 | 5.5 |
| సల్ఫేట్ బూడిద | ≤0.75% |
|
| నిర్దిష్ట భ్రమణం [α]20/D | -78.0°~-90.0°(C=2, H2O) (Calcd. ఆన్ Anh. పదార్థం) | -85.0° |
| సల్ఫేట్ | 15.5~17.5% | 16.65% |
| ఎండబెట్టడం వల్ల నష్టం | ≤6.00% | 3.0% |
| జ్వలనంలో మిగులు | ≤0.10% | 0.02% |
| భారీ లోహాలు | ≤20ppm | ≤20ppm |
| ఫెనిలాలనైన్ | 9.0~12.0% | 9.8% |
| మొత్తం వయాబెల్ ఏరోబిక్ కౌంట్ | ≤10cfu/g | ≤10cfu/g |
| సంబంధిత పదార్థాలు, HPLC |
|
|
| వ్యక్తిగత అపరిశుభ్రత | ≤3.0% | 2.723% |
| మొత్తం మలినాలు | ≤17.0% | 16.223% |
| పరీక్ష HPLC (ODB) | పాలీమైక్సిన్‌ల మొత్తం B1,B2,B3 మరియు B1-1: ≥80.0% | 86.6% |
| పాలీమైక్సిన్ B3: ≤ 6.0% | 3.8% | |
| పాలీమైక్సిన్ B1-1: ≤15.0% | 8.5% | |
| విశ్లేషణ, మైక్రోబయోలాజికల్ (అలాగే) | ≥6500lU/mg | 8255IU/mg |
| కణ పరిమాణం | వాల్యూమ్ ద్వారా ≥99.0% ≤30um | అనుగుణంగా ఉంటుంది |
| వాల్యూమ్ ద్వారా ≥90.0% ≤25um | ||
| వాల్యూమ్ ద్వారా ≥75.0%≤20um | ||
| వాల్యూమ్ ద్వారా ≥35.0%≤10um | ||
| ముగింపు | ఉత్పత్తి USP42కి అనుగుణంగా ఉంటుంది |
|
ప్యాకేజీ:బాటిల్, అల్యూమినియం ఫాయిల్ బ్యాగ్, 25kg/కార్డ్‌బోర్డ్ డ్రమ్, లేదా కస్టమర్ అవసరాలకు అనుగుణంగా.
నిల్వ పరిస్థితి:కాంతి సెన్సిటివ్.కంటైనర్‌ను గట్టిగా మూసి ఉంచండి మరియు సరిపోని పదార్ధాలకు దూరంగా చల్లని, పొడి (2~8℃) మరియు బాగా వెంటిలేషన్ చేసిన గిడ్డంగిలో నిల్వ చేయండి.కాంతి మరియు తేమ నుండి రక్షించండి.బలమైన ఆక్సీకరణ ఏజెంట్లతో అననుకూలమైనది.
షిప్పింగ్:FedEx / DHL ఎక్స్‌ప్రెస్ ద్వారా ప్రపంచవ్యాప్తంగా గాలి ద్వారా బట్వాడా చేయండి.వేగవంతమైన మరియు నమ్మదగిన డెలివరీని అందించండి.
ఎలా కొనుగోలు చేయాలి?దయచేసి సంప్రదించుDr. Alvin Huang: sales@ruifuchem.com or alvin@ruifuchem.com
15 సంవత్సరాల అనుభవం?విస్తృత శ్రేణి అధిక నాణ్యత గల ఔషధ మధ్యవర్తులు లేదా చక్కటి రసాయనాల తయారీ మరియు ఎగుమతిలో మాకు 15 సంవత్సరాల కంటే ఎక్కువ అనుభవం ఉంది.
ప్రధాన మార్కెట్లు?దేశీయ మార్కెట్, ఉత్తర అమెరికా, యూరప్, భారతదేశం, కొరియా, జపనీస్, ఆస్ట్రేలియా మొదలైన వాటికి విక్రయించండి.
ప్రయోజనాలు?అత్యుత్తమ నాణ్యత, సరసమైన ధర, వృత్తిపరమైన సేవలు మరియు సాంకేతిక మద్దతు, వేగవంతమైన డెలివరీ.
నాణ్యతభరోసా?కఠినమైన నాణ్యత నియంత్రణ వ్యవస్థ.విశ్లేషణ కోసం వృత్తిపరమైన పరికరాలు NMR, LC-MS, GC, HPLC, ICP-MS, UV, IR, OR, KF, ROI, LOD, MP, స్పష్టత, ద్రావణీయత, సూక్ష్మజీవుల పరిమితి పరీక్ష మొదలైనవి.
నమూనాలు?చాలా ఉత్పత్తులు నాణ్యత మూల్యాంకనం కోసం ఉచిత నమూనాలను అందిస్తాయి, షిప్పింగ్ ఖర్చు కస్టమర్‌లు చెల్లించాలి.
ఫ్యాక్టరీ ఆడిట్?ఫ్యాక్టరీ ఆడిట్ స్వాగతం.దయచేసి ముందుగానే అపాయింట్‌మెంట్ తీసుకోండి.
MOQ?MOQ లేదు.చిన్న ఆర్డర్ ఆమోదయోగ్యమైనది.
డెలివరీ సమయం? స్టాక్‌లో ఉంటే, మూడు రోజుల డెలివరీ హామీ.
రవాణా?ఎక్స్‌ప్రెస్ ద్వారా (FedEx, DHL), ఎయిర్ ద్వారా, సముద్రం ద్వారా.
పత్రాలు?అమ్మకాల తర్వాత సేవ: COA, MOA, ROS, MSDS, మొదలైనవి అందించవచ్చు.
కస్టమ్ సింథసిస్?మీ పరిశోధన అవసరాలకు ఉత్తమంగా సరిపోయేలా అనుకూల సంశ్లేషణ సేవలను అందించవచ్చు.
చెల్లింపు నిబందనలు?ప్రొఫార్మా ఇన్‌వాయిస్ ఆర్డర్ నిర్ధారణ తర్వాత ముందుగా పంపబడుతుంది, మా బ్యాంక్ సమాచారం జతచేయబడుతుంది.T/T (టెలెక్స్ బదిలీ), PayPal, వెస్ట్రన్ యూనియన్ మొదలైన వాటి ద్వారా చెల్లింపు.
ప్రమాద చిహ్నాలు Xn - హానికరం
రిస్క్ కోడ్‌లు 22 - మింగితే హానికరం
భద్రత వివరణ S22 - దుమ్ము పీల్చుకోవద్దు.
S24/25 - చర్మం మరియు కళ్ళతో సంబంధాన్ని నివారించండి.
UN IDలు 3249
WGK జర్మనీ 3
RTECS TR1150000
ఫ్లూకా బ్రాండ్ F కోడ్‌లు 3-8-10
HS కోడ్ 2941909099
ప్రమాద తరగతి 6.1(బి)
ప్యాకింగ్ గ్రూప్ III
పాలీమైక్సిన్ అనేది బాసిల్లస్ పాలిమిక్సా (బాసిల్లస్పోలిమిక్సా) ద్వారా ఉత్పత్తి చేయబడిన పాలీపెప్టైడ్ యాంటీబయాటిక్స్ సమూహం.Polymyxin B మరియు E ఔషధ ప్రయోజనాల కోసం ఉపయోగించబడతాయి మరియు వాటి సల్ఫేట్లు సాధారణంగా ఉపయోగించబడతాయి.పాలీమైక్సిన్ B సల్ఫేట్ యొక్క యాంటీ బాక్టీరియల్ స్పెక్ట్రమ్ మరియు క్లినికల్ అప్లికేషన్ పాలీమైక్సిన్ E మాదిరిగానే ఉంటాయి. ఇది ఎస్చెరిచియా కోలి, సూడోమోనాస్ ఎరుగినోసా, పారాసిల్లీ, క్లెబ్సియెల్లా న్యుమోనియా, పెర్సిసిఎల్లా న్యుమోనియా, పెర్సిసిల్లా న్యుమోనియా, పెర్సిసిల్లా న్యుమోనియా, టుయుమోనియా, టుయుమోనియా.
పాలీమైక్సిన్ సల్ఫేట్ B అనేది పాలీమైక్సిన్ eని పోలి ఉంటుంది మరియు e వంటి గ్రామ్-నెగటివ్ బాసిల్లిపై నిరోధక లేదా బాక్టీరిసైడ్ ప్రభావాలను కలిగి ఉంటుంది.కోలి, సూడోమోనాస్ ఎరుగినోసా, పారాసిల్లి, క్లెబ్సిల్లా న్యుమోనియే, అసిడోఫిలస్, బాసిల్లి పెర్టుసిస్ మరియు డైసెంటరీ బాసిల్లి.ఇది ప్రధానంగా గాయం, మూత్ర నాళం, కన్ను, చెవి, శ్వాసనాళం మరియు సూడోమోనాస్ ఎరుగినోసా మరియు ఇతర సూడోమోనాస్ వల్ల కలిగే ఇన్ఫెక్షన్ యొక్క ఇతర భాగాలలో ఉపయోగించబడుతుంది.ఇది సెప్సిస్ మరియు పెర్టోనిటిస్ కోసం కూడా ఉపయోగించవచ్చు.మరియు అమినోగ్లైకోసైడ్లు, మూడవ తరం సెఫాలోస్పోరిన్-నిరోధక బ్యాక్టీరియా, సూడోమోనాస్ ఎరుగినోసా లేదా బాక్టీరిమియా, ఎండోకార్డిటిస్, న్యుమోనియా, పోస్ట్-బర్న్ ఇన్ఫెక్షన్ మొదలైన ఇతర సున్నితమైన బ్యాక్టీరియా వల్ల కలిగే తీవ్రమైన ఇన్ఫెక్షన్లు.
1. ఇంట్రావీనస్ డ్రిప్: సాధారణ మూత్రపిండ పనితీరు ఉన్న పెద్దలు మరియు పిల్లలు కిలోగ్రాముకు 1.5 ~ 2.5mg శరీర బరువు (సాధారణంగా శరీర బరువుకు 2.5mg కంటే ఎక్కువ కాదు) 1 రోజు, 2 సార్లు విభజించబడింది, ప్రతి 12 గంటలకు ఒకసారి బిందు.ఈ ఉత్పత్తి యొక్క ప్రతి 50mg 500ml 5% గ్లూకోజ్ ద్రావణంతో కరిగించబడుతుంది మరియు తరువాత డ్రిప్ చేయబడుతుంది.సాధారణ మూత్రపిండ పనితీరు ఉన్న శిశువులు 1 రోజు వరకు శరీర బరువు కిలోగ్రాముకు 4mg తట్టుకోగలరు.2. ఇంట్రామస్కులర్ ఇంజెక్షన్: పెద్దలు మరియు పిల్లలు: 1వ తేదీన శరీర బరువు కిలోగ్రాముకు 2.5~3mg, ప్రతి 4~6 గంటలకు ఒకసారి బ్యాచ్‌లలో ఇవ్వబడుతుంది.శిశువులు రోజుకు ఒక కిలోగ్రాము శరీర బరువుకు 4mg మరియు నవజాత శిశువులు శరీర బరువులో 4.5mgకి చేరుకోవచ్చు.3. ఇంట్రాథెకల్ ఇంజెక్షన్ (సూడోమోనాస్ ఎరుగినోసా మెనింజైటిస్ కోసం): సోడియం క్లోరైడ్ ఇంజెక్షన్‌తో తయారు చేయబడిన ద్రవ ఔషధం యొక్క మిల్లీలీటర్‌కు 5mg.2 సంవత్సరాల కంటే ఎక్కువ వయస్సు ఉన్న పెద్దలు మరియు పిల్లలు, ప్రతిరోజూ 5mg, అప్లికేషన్ యొక్క 3-4 రోజుల తర్వాత, సెరెబ్రోస్పానియల్ ఫ్లూయిడ్ కల్చర్ ప్రతికూలంగా మరియు చక్కెర కంటెంట్ సాధారణంగా ఉండే వరకు, కనీసం 2 వారాలకు ఒకసారి, ప్రతిరోజూ మార్చండి.2 సంవత్సరాల కంటే తక్కువ వయస్సు ఉన్న పిల్లలకు, వరుసగా 3-4 రోజులు (లేదా 2.5mg ప్రతి ఇతర రోజుకు ఒకసారి) రోజుకు ఒకసారి 2mg ఉపయోగించండి, ఆపై పరీక్ష సాధారణమయ్యే వరకు ప్రతిరోజూ 2.5mg ఉపయోగించండి.4. కంటి చుక్కల సాంద్రత 1 ~ 2.5mg ప్రతి ml.
మూత్రపిండాలు, అస్థిపంజర కండరాల సడలింపులు, అమినోగ్లైకోసైడ్ యాంటీబయాటిక్స్, స్పష్టమైన కండరాల సడలింపు ప్రభావాలతో మత్తుమందులు (ఎన్‌ఫ్లురేన్ వంటివి) మొదలైన వాటితో కలపడం మానుకోండి మరియు క్వినైన్, మెగ్నీషియం మొదలైనవి ఒకే సమయంలో ఇంట్రావీనస్‌లో ఉపయోగించబడవు.Polymyxin B సల్ఫేట్‌ను సల్ఫోనామైడ్‌లు, రిఫాంపిసిన్, సెమీ సింథటిక్ పెన్సిలిన్ మొదలైన వాటితో కలిపి తీవ్రమైన డ్రగ్-రెసిస్టెంట్ గ్రామ్-నెగటివ్ బాక్టీరియల్ ఇన్‌ఫెక్షన్‌ల చికిత్స కోసం ఉపయోగిస్తారు మరియు దీని ప్రభావం సింగిల్ అప్లికేషన్ కంటే మెరుగ్గా ఉంటుంది.
1, గర్భిణీ మరియు పాలిచ్చే స్త్రీలు, పిల్లలు మరియు తీవ్రమైన మూత్రపిండ లోపం ఉన్న రోగులు ఎక్కువగా ఉంటారు.2. ఈ ఉత్పత్తి అత్యంత విషపూరితమైనది మరియు లోతైన కణజాల సంక్రమణపై పేలవమైన నివారణ ప్రభావాన్ని కలిగి ఉంటుంది.ఏదైనా సంక్రమణకు ఇది మొదటి ఎంపిక కాదు.3. ఇంట్రావీనస్ ఇంజెక్షన్ శ్వాసకోశ మాంద్యం కలిగించవచ్చు, ఇది సాధారణంగా ఉపయోగించబడదు.రోజువారీ మోతాదులో కనీసం సగానికి ఇంట్రావీనస్ డ్రిప్ అవసరం, ఒకేసారి త్వరిత బోలస్ కాదు, తద్వారా విస్తృతమైన న్యూరోమస్కులర్ బ్లాక్‌ను నివారించవచ్చు.4. ప్రమాదాలను నివారించడానికి ఇది నెఫ్రోటాక్సిసిటీ లేదా న్యూరోమస్కులర్ బ్లాకేడ్‌తో ఇతర మందులతో కలిపి ఉండకూడదు.
జీవరసాయన పరిశోధన.పాలీమైక్సిన్ B అనేది యాంటీ-గ్రామ్-నెగటివ్ బాసిల్లి పాలీపెప్టైడ్ యాంటీబయాటిక్, ఇది పొర నిర్మాణాన్ని చిన్న అణువులను లీక్ చేయడానికి మరియు గ్రామ్-నెగటివ్ బ్యాక్టీరియా పెరుగుదలను నిరోధిస్తుంది.ఇది ఎస్చెరిచియా కోలిపై బాక్టీరిసైడ్ ప్రభావాన్ని కలిగి ఉంటుంది.బాక్టీరియల్ లిపోపాలిసాకరైడ్‌లకు లిపిడ్ ఎ భాగాలు కట్టుబడి ఉంటాయి.బయటి చర్మ కణ త్వచంలో చిన్న రంధ్రాలు ప్రేరేపించబడతాయి.చర్య యొక్క విధానం: సైటోప్లాస్మిక్ పొర యొక్క పారగమ్యతతో బంధిస్తుంది మరియు అంతరాయం కలిగిస్తుంది.యాంటీ బాక్టీరియల్ స్పెక్ట్రం: గ్రామ్-నెగటివ్ బ్యాక్టీరియా.
పాలీమైక్సిన్ B, సల్ఫేట్.
పాలీమైక్సిన్ బి సల్ఫేట్ [1405-20-5].
» Polymyxin B సల్ఫేట్ అనేది ఒక రకమైన పాలీమైక్సిన్ యొక్క సల్ఫేట్ ఉప్పు, ఇది బాసిల్లస్ పాలిమిక్సా (ప్రాజ్‌మోవ్స్కీ) మిగులా (ఫామ్. బాసిలేసి) లేదా రెండు లేదా అంతకంటే ఎక్కువ అటువంటి లవణాల మిశ్రమం ద్వారా ఉత్పత్తి చేయబడిన పదార్థం.ఇది ఎండిన ప్రాతిపదికన లెక్కించబడిన ప్రతి mgకి 6000 Polymyxin B యూనిట్ల కంటే తక్కువ శక్తిని కలిగి ఉంటుంది.
ప్యాకేజింగ్ మరియు నిల్వ - గట్టి, కాంతి-నిరోధక కంటైనర్లలో భద్రపరచండి.
లేబులింగ్-ప్రిస్క్రిప్షన్ సమ్మేళనం కోసం ప్యాక్ చేయబడిన చోట, లేబుల్ కంటైనర్‌లోని పాలీమైక్సిన్ B యూనిట్ల సంఖ్య మరియు మిల్లీగ్రాముకు, ఇది తయారీ ఉపయోగం కోసం ఉద్దేశించబడలేదు, ఇది క్రిమిరహితం కాదు మరియు దాని శక్తి 60 కంటే ఎక్కువ కాలం హామీ ఇవ్వబడదు. తెరిచిన రోజుల తర్వాత.ఇంజెక్షన్ లేదా ఇతర స్టెరైల్ డోసేజ్ ఫారమ్‌లను తయారు చేయడంలో ఉపయోగించడం కోసం ఉద్దేశించిన చోట, లేబుల్ అది స్టెరైల్ అని లేదా ఇంజెక్షన్ లేదా ఇతర స్టెరైల్ డోసేజ్ ఫారమ్‌ల తయారీ సమయంలో తదుపరి ప్రాసెసింగ్‌కు లోబడి ఉండాలని పేర్కొంది.
USP సూచన ప్రమాణాలు <11>-
USP పాలిమైక్సిన్ B సల్ఫేట్ RS
గుర్తింపు-
జ: లిక్విడ్ క్రోమాటోగ్రాఫిక్ ఐడెంటిఫికేషన్ టెస్ట్-
మొబైల్ దశ-0.1 M ట్రైబాసిక్ సోడియం ఫాస్ఫేట్ మరియు అసిటోనిట్రైల్ (77:23) మిశ్రమాన్ని సిద్ధం చేయండి మరియు ఫాస్పోరిక్ యాసిడ్‌తో 3.0 pHకి సర్దుబాటు చేయండి.అవసరమైతే సర్దుబాట్లు చేయండి (క్రోమాటోగ్రఫీ <621> క్రింద సిస్టమ్ అనుకూలత చూడండి.
ప్రామాణిక పరిష్కారం- మొబైల్ దశలో USP పాలిమైక్సిన్ B సల్ఫేట్ RS యొక్క ద్రావణాన్ని సిద్ధం చేయండి, ప్రతి mLకి దాదాపు 3.5 mg సాంద్రత ఉంటుంది.కాంతి నుండి ఈ పరిష్కారాన్ని రక్షించండి.
పరీక్ష పరిష్కారం-మొబైల్ దశలో పాలీమైక్సిన్ బి సల్ఫేట్ యొక్క ద్రావణాన్ని సిద్ధం చేయండి, ప్రతి mLకి దాదాపు 3.5 mg గాఢత ఉంటుంది.కాంతి నుండి ఈ పరిష్కారాన్ని రక్షించండి.
క్రోమాటోగ్రాఫిక్ సిస్టమ్ (క్రోమాటోగ్రఫీ <621> చూడండి)-లిక్విడ్ క్రోమాటోగ్రాఫ్ 212-nm డిటెక్టర్ మరియు 5-µm ప్యాకింగ్ L1ని కలిగి ఉన్న 4.6-mm × 25-సెం.మీ కాలమ్‌తో అమర్చబడి ఉంటుంది.ప్రవాహం రేటు నిమిషానికి 1 మి.లీ.
విధానం-సమాన వాల్యూమ్‌లను (సుమారు 10 µL) క్రోమాటోగ్రాఫ్‌లోకి విడిగా ఇంజెక్ట్ చేయండి మరియు టెస్ట్ సొల్యూషన్‌ను క్రోమాటోగ్రాఫ్‌లో నమోదు చేయండి.టెస్ట్ సొల్యూషన్ నుండి పొందిన క్రోమాటోగ్రామ్ ప్రామాణిక ద్రావణం నుండి పొందిన దానికి గుణాత్మకంగా అనుగుణంగా ఉంటుంది, ఇది పాలీమైక్సిన్ B1కి సంబంధించిన ప్రధాన శిఖరాన్ని ప్రదర్శిస్తుంది మరియు 0.5 (పాలిమిక్సిన్ B2) మరియు 0.6 (పాలిమైక్సిన్ B3) సాపేక్ష నిలుపుదల సమయాల్లో గరిష్టాలను ప్రదర్శిస్తుంది.
B: 2 mg 5 mL నీటిలో కరిగించి, 5 mL 2.5 N సోడియం హైడ్రాక్సైడ్ వేసి, కలపండి మరియు 5 చుక్కల కుప్రిక్ సల్ఫేట్ ద్రావణం (100 లో 1) జోడించండి, ప్రతి చుక్క కలిపిన తర్వాత వణుకు: ఎర్రటి వైలెట్ రంగు ఉత్పత్తి అవుతుంది. .
సి: ఒక పరిష్కారం (20లో 1) సల్ఫేట్ <191> కోసం పరీక్షల అవసరాలను తీరుస్తుంది.
pH <791>: 5.0 మరియు 7.5 మధ్య, ప్రతి mLకి 5 mg ఉన్న ద్రావణంలో.
ఎండబెట్టడం వల్ల నష్టం <731>-సుమారు 100 mg పొడి, ఖచ్చితంగా బరువు, 60℃ వద్ద శూన్యంలో కేశనాళిక-ఆపివేయబడిన సీసాలో 3 గంటలు: ఇది దాని బరువులో 7.0% కంటే ఎక్కువ కోల్పోదు.
ఫెనిలాలనైన్ యొక్క కంటెంట్ - 0.375 గ్రా పాలీమైక్సిన్ B సల్ఫేట్, ఖచ్చితంగా బరువుతో, 100-mL వాల్యూమెట్రిక్ ఫ్లాస్క్‌కి బదిలీ చేయండి, కరిగించి, 0.1 N హైడ్రోక్లోరిక్ యాసిడ్‌తో వాల్యూమ్‌కు కరిగించి, కలపాలి.ఈ ద్రావణం యొక్క శోషణలను గరిష్టంగా 264 nm (A264), 258 nm (A258), మరియు 252 nm (A252) వద్ద మరియు 280 nm (A280) మరియు 300 nm (A300) వద్ద శోషణలను కొలవండి.ఫార్ములా ద్వారా తీసుకున్న పాలిమైక్సిన్ B సల్ఫేట్‌లో ఫెనిలాలనైన్ శాతాన్ని లెక్కించండి:
(9.4787/W)(A258 – 0.5A252 + 0.5A264 – 1.84A280 + 0.8A300)
దీనిలో W అనేది g లో, Polymyxin B సల్ఫేట్ యొక్క బరువు: ఇది 9% మరియు 12% ఫెనిలాలనైన్‌ను కలిగి ఉంటుంది, ఇది ఎండిన ప్రాతిపదికన లెక్కించబడుతుంది.
ఇతర అవసరాలు- ప్రిస్క్రిప్షన్ సమ్మేళనం కోసం, ఇది ఇంజెక్షన్ కోసం Polymyxin B కింద ఇగ్నిషన్ అవశేషాల అవసరాలను తీరుస్తుంది.Polymyxin B సల్ఫేట్ స్టెరైల్ అని లేబుల్ పేర్కొన్న చోట, ఇది స్టెరిలిటీ టెస్ట్‌లకు <71> మరియు ఇంజెక్ట్ చేయదగిన మోతాదు రూపాల కోసం ఉద్దేశించిన చోట, Pyrogen కోసం Polymyxin B కోసం ఇంజెక్షన్ కోసం అవసరాలను తీరుస్తుంది.ఇంజెక్షన్ డోసేజ్ ఫారమ్‌ల తయారీ సమయంలో పాలీమైక్సిన్ బి సల్ఫేట్ తదుపరి ప్రాసెసింగ్‌కు లోబడి ఉండాలని లేబుల్ పేర్కొన్నట్లయితే, ఇది ఇంజెక్షన్ కోసం పాలీమైక్సిన్ బి కింద పైరోజెన్ కోసం అవసరాలను తీరుస్తుంది.
యాంటీబయాటిక్స్-మైక్రోబయల్ అసేస్ <81> కింద నిర్దేశించిన విధంగా పాలిమైక్సిన్ బి సల్ఫేట్‌తో పరీక్షించండి.
