Рисперидон CAS 106266-06-2 Таҳлил 98,0~102,0%
Shanghai Ruifu Chemical Co., Ltd истеҳсолкунандаи пешбари Risperidone (CAS: 106266-06-2) бо сифати баланд мебошад.Ruifu Chemical метавонад интиқол дар саросари ҷаҳон, нархи рақобатпазир, хидматрасонии аъло, миқдори хурд ва оммавӣ дастрас бошад.Рисперидонро харед,Please contact: alvin@ruifuchem.com
| Номи кимиёвӣ | Рисперидон |
| Синонимҳо | 3-[2-[4-(6-Фтор-1,2-Бензизоксазол-3-ил)-1-Пиперидинил]этил]-6,7,8,9-Тетрагидро-2-Метил-4Н-Пиридо[1 ,2-а]пиримидин-4-бир;Риспердал;Рисперидал;Риспердал Конста;Rispolept;Рисперин;Рисполин;Секинан;Risperdal M-Tab |
| Ҳолати саҳҳомӣ | Дар захира, Истеҳсоли тиҷоратӣ |
| Рақами CAS | 106266-06-2 |
| Формула молекулавӣ | C23H27FN4O2 |
| Вазни молекулавӣ | 410,49 г/мол |
| Нуқтаи обшавӣ | 170,0 то 174,0 ℃ |
| Зичӣ | 1,38±0,10 г/см3 |
| Синфи хатар | 6.1;Заҳр |
| COA & MSDS | дастрас |
| Пайдоиши | Шанхай, Хитой |
| Бренд | Ruifu Chemical |
| Ададҳо | Мушаххасоти | Натиҷаҳо |
| Намуди зоҳирӣ | Хокаи сафед ба хокаи сафед | Мутобиқ мекунад |
| Шиносоии А | Абсорбсияи инфрасурх | Мутобиқ мекунад |
| Шиносоии Б | Вақти нигоҳдорӣ: Ба моддаи истинод мувофиқат мекунад | Мутобиқ мекунад |
| Талафот дар хушккунӣ | <0,50% | 0,12% |
| Боқимонда дар оташ | <0,10% | 0,07% |
| Металлҳои вазнин | <0.001% | <0.001% |
| Пайвастҳои алоқаманд | ||
| E-Oxime | <0,20% | <0,20% |
| Z-Oxime | <0,20% | <0,20% |
| 9 - гидроксирисперидон | <0,20% | <0,20% |
| 5-Фторорисперидон | <0,20% | <0,20% |
| 6-метилрисперидон | <0,20% | <0,20% |
| Ҳар гуна наҷосати номаълум | <0,10% | <0,10% |
| Ҳама ифлосиҳо | <0,30% | <0,30% |
| Таҳлил | 98,0 ~ 102,0% (Дар асоси хушкшуда ҳисоб карда мешавад) | 100,52% |
| Хулоса | Маҳсулот санҷида шудааст ва ба стандарти USP 35 мувофиқат мекунад | |
Баста:Шиша, халтаи фолгаи алюминий, 25 кг / Барабан картон ё мувофиқи талаботи муштарӣ.
Ҳолати нигоҳдорӣ:Контейнерро маҳкам баста нигоҳ доред ва дар анбори хунук, хушк (2~8℃) ва хуб вентилятсияшуда аз моддаҳои номувофиқ дур нигоҳ доред.Аз нур ва намӣ муҳофизат кунед.
Фиристодан:Ба тамоми ҷаҳон тавассути ҳаво тавассути FedEx / DHL Express интиқол диҳед.Таъмини зуд ва боэътимод.
Рисперидон
C23H27FN4O2 410,48
4H-Pyrido[1,2-a]pirimidin-4-one, 3-[2-[4-(6-fluoro-1,2-benzisoxazol-3-yl)-1-piperidinyl]ethyl]-6,7 ,8,9-тетрагидро-2-метил-.
3-[2-[4-(6-Фтор-1,2-бензисоксазол-3-ил)пиперидино]этил]-6,7,8,9-тетрагидро-2-метил-4Н-пиридо[1,2- а] пиримидин-4-он [106266-06-2].
» Рисперидон дорои на камтар аз 98,0 фоиз ва на бештар аз 102,0 фоиз C23H27FN4O2, ки аз рӯи хушкшуда ҳисоб карда мешавад.
Бастабандӣ ва нигоҳдорӣ - Дар зарфҳои хуб пӯшида нигоҳ доред.Дар ҳарорати хонагӣ нигоҳ доред.
Стандартҳои USP Reference <11>-
USP Risperidone RS
3-[2-[4-(6-фтор-1,2-бензисоксазол-3-ил)пиперидино]этил]-6,7,8,9-тетрагидро-2-метил-4Н-пиридо[1,2- a] пиримидин-4-он 410.48 CAS-106266-06-2
USP Risperidone Системаи мутобиқати омехтаи RS
Дар таркибаш рисперидон ва тақрибан 0,2% ҳар яке аз моддаҳои зерин мавҷуд аст:
Z-Oxime-3-[2-[4-[(Z)-(2,4-difluorofenyl)(hydroxyimino)methyl]piperidin-1-yl]ethyl]-2-methyl-6,7,8,9- тетрагидро-4Н-пиридо [1,2-а] пиримидин-4-бир.
9-Гидроксирисперидон-(6RS)-3-[2-[4-(6-фтор-1,2-бензисоксазол-3-ил)пиперидин-1-ил]этил]-2,6-диметил-6,7, 8,9-тетрагидро-4Н-пиридо [1,2-а] пиримидин-4-бир.
6-Метилрисперидон-(6RS)-3-[2-[4-(6-фтор-1,2-бензисоксазол-3-ил)пиперидин-1-ил]этил]-2,6-диметил-6,7, 8,9-тетрагидро-4Н-пиридо [1,2-а] пиримидин-4-бир.
[Эзоҳ - Ин омехта дорои рисперидон, Z-оксим, 9-гидроксирисперидон ва 6-метилрисперидон мебошад.]
Муайянкунӣ -
A: Абсорбсияи инфрасурх <197K>.
B: Вақти нигоҳ доштани қуллаи асосӣ дар хроматограммаи тайёри таҳлил ба он дар хроматограммаи препарати стандартӣ, ки дар таҳлил ба даст омадааст, мувофиқат мекунад.
Талафоти хушккунӣ <731>- Дар вакуум дар 80 дар давоми 4 соат хушк кунед: он на бештар аз 0,5% вазни худро гум мекунад.
Боқимонда дар оташгиранда <281>: на бештар аз 0,1%, намунаи санҷишии 2,0-г истифода мешавад.
Металлҳои вазнин, Усули II <231>: 0,001%.
Пайвастҳои марбут -
Маҳлули буферӣ, маҳлули А, маҳлули В, марҳилаи мобилӣ, ҳалкунанда, маҳлули мутобиқати система ва системаи хроматографӣ - Мувофиқи дастури дар таҳлил омода кунед.
Маҳлули стандартӣ - Омодасозии стандартиро, ки тибқи дастур дар таҳлил омода шудааст, истифода баред.
Маҳлули санҷишӣ - Омодасозии таҳлилро истифода баред.
Тартиб – Ҳаҷми баробар (тақрибан 10 мкл) маҳлули стандартӣ ва маҳлули санҷиширо ба хроматограф ворид кунед ва хроматограммаро сабт кунед.Бо истифода аз вақтҳои нисбии нигоҳдории дар ҷадвали 1 овардашуда ифлосҳоро муайян кунед ва аксуламалҳои баландро чен кунед.Фоизи ҳар як пайвастагии марбут ба рисперидонро дар қисмати Рисперидон аз рӯи формула ҳисоб кунед:
100(CS /CU)(rU / rS)(1/F)
ки дар он CS ва CU консентратсияи мутаносибан бо мг дар як мл рисперидон дар маҳлули стандартӣ ва маҳлули озмоишӣ мебошанд;rU майдони қуллаи ҳар як наҷосатест, ки аз маҳлули озмоиш гирифта шудааст;rS майдони қуллаи рисперидонест, ки аз маҳлули стандартӣ гирифта шудааст;ва F омили нисбии вокуниш барои ҳар як наҷосат нисбат ба рисперидон аст.Ба ѓайр аз он ки аз меъёрњои љадвали 1 зиёд набошад, на зиёда аз 0,10% ягон наљосати номаълум (истифодаи ќимати F аз 1,0) ва на зиёда аз 0,30% ифлосињои умумї пайдо карда мешавад.Ба қуллаҳои наҷосат, ки камтар аз 0,05% аст, сарфи назар кунед.
Ҷадвали 1
Вақти нигоҳдории нисбии пайвастагиҳо (RRT) Омили нисбии вокуниш (F) Маҳдудият (%)
E-oxime1 0,60 1,0 НМТ 0,20
Z-oxime2 0,67 0,63 НМТ 0,20
9-гидроксирисперидон3 0,76 0,92 НМТ 0,20
5-фторорисперидон4 0,94 1,0 НМТ 0,20
Рисперидон 1,0 1,0 -
6-метилрисперидон5 1,2 0,95 НМТ 0,20
1 3-[2-[4-[(E)-(2,4-Дифторфенил)(гидроксиимино)метил]пиперидин-1-ил]этил]-2-метил-6,7,8,9-тетрагидро-4Н -пиридо[1,2-а]пиримидин-4-бир
2 3-[2-[4-[(Z)-(2,4-Дифторфенил)(гидроксиимино)метил]пиперидин-1-ил]этил]-2-метил-6,7,8,9-тетрагидро-4Н -пиридо[1,2-а]пиримидин-4-бир
3 (9RS) -3-[2-[4-(6-Фтор-1,2-бензисоксазол-3-ил)пиперидин-1-ил]этил]-9-гидрокси-2-метил-6,7,8 ,9-тетрагидро-4Н-пиридо[1,2-а]пиримидин-4-бир
4 3-[2-[4-(5-Фтор-1,2-бензисоксазол-3-ил)пиперидин-1-ил]этил]-2-метил-6,7,8,9-тетрагидро-4Н-пиридо [1,2-а] пиримидин-4-он
5 (6RS) -3-[2-[4-(6-Фтор-1,2-бензисоксазол-3-ил)пиперидин-1-ил]этил]-2,6-диметил-6,7,8,9 -тетрагидро-4Н-пиридо [1,2-а] пиримидин-4-он
Таҳлил -
Маҳлули буферӣ - 15,4 г ацетати аммонийро дар 1 л об ҳал кунед.Бо кислотаи 10% сирко то рН 6,5 танзим кунед ва омехта кунед.
Маҳлули A-100 мл маҳлули буфериро бо 150 мл метанол дар колбаи ҳаҷмии 1000 мл омехта кунед ва бо об то ҳаҷм омехта кунед.
Маҳлули B- 100 мл маҳлули буфериро бо 850 мл метанол дар колбаи ҳаҷмии 1000 мл омехта кунед ва бо об то ҳаҷм омехта кунед.
Марҳилаи мобилӣ - Омехтаҳои тағирёбандаи Маҳлули А ва Бро мувофиқи системаи хроматографӣ истифода баред.Агар лозим бошад, ислоҳ кунед (ниг. Мутобиқати система дар Хроматография 621).
100 мл маҳлули буфериро бо 900 мл об ва 1000 мл метанол омехта кунед.
Маҳлули мутобиқати система - 1 мг барои як мл маҳлули USP Risperidone System Suitability Mixture RS дар ҳалкунанда омода кунед.
Омодасозии стандартӣ - Миқдори дақиқ баркашидашудаи USP Risperidone RS-ро дар ҳалкунанда маҳлул кунед ва агар лозим бошад, бо Seyluent ба таври миқдорӣ ва марҳила ба марҳила маҳлул кунед, то маҳлули консентратсияи маълуми тақрибан 1,0 мг дар як мл ба даст оред.
Омодасозии таҳлил - Миқдори дақиқ баркашидашудаи Рисперидонро дар ҳалкунанда маҳлул кунед ва ба таври миқдорӣ ва дар ҳолати зарурӣ бо ҳалкунанда маҳлул кунед, то маҳлули консентратсияи тақрибан 1,0 мг дар як мл ба даст оред.
Системаи хроматографӣ (ниг. Хроматография <621>)- Хроматографи моеъ бо детектори 275 нм ва сутуни 4,6 мм × 10 см муҷаҳҳаз шудааст, ки дорои бастаи 3 мкм L1 мебошад.Суръати ҷараён тақрибан 1,5 мл дар як дақиқа аст.Ҳарорати сутун дар 35 нигоҳ дошта мешавад. Хроматограф ба таври зерин барномарезӣ шудааст.
Вақт (дақиқа) Маҳлули A (%) Маҳлул B (%) Элюсия
0–1 70 30 изократӣ
1–20 70®5 30®95 градиенти хатӣ
20—25 5 95 изократй
25–27 5®70 95®30 градиенти хатӣ
27–35 70 30 аз нав мувозинат ворид кунед Ҳалли мутобиқати система.Ҷавобҳои қуллаҳоро мувофиқи тартиби пешбинишуда сабт кунед ва қуллаҳои Z-oxime, 9-hydroxyrisperidon, 6-methylrisperidon ва risperidonро бо истифода аз вақтҳои нигоҳдории нисбии (RRT) аз ҷадвали 1 муайян кунед;резолюция, R, байни Z-оксим ва 9-гидроксирисперидон на камтар аз 2,8;коэффитсиенти нигоҳдории рисперидон аз 1,5 зиёд нест;ва инҳирофи нисбии стандартӣ барои тазриқҳои такрорӣ на бештар аз 2,0% барои қуллаи рисперидон аст.
Тартиб - Ҳаҷми баробар (тақрибан 10 мкл) препарати стандартӣ ва препарати таҳлилро ба хроматограф алоҳида ворид кунед ва посухҳоро барои қуллаи рисперидон чен кунед.Миқдори C23H27FN4O2-ро дар қисми рисперидон бо формулаи зерин ҳисоб кунед:
100(CS /CU)(rU / rS)
ки дар он CS ва CU консентратсияи мутаносибан бо мг дар як мл рисперидон дар препарати стандартӣ ва препарати таҳлил мебошанд;ва rU ва rS вокунишҳои баландтарине мебошанд, ки мутаносибан аз омодасозии таҳлил ва омодагии стандарт ба даст оварда шудаанд.
Чӣ тавр харидан мумкин аст?Лутфан тамос гиредDr. Alvin Huang: sales@ruifuchem.com or alvin@ruifuchem.com
Таҷрибаи 15-сола?Мо таҷрибаи зиёда аз 15 сол дар истеҳсол ва содироти доираи васеи миёнаравӣ фармасевтӣ баландсифат ё кимиёвӣ хуб доранд.
Бозорҳои асосӣ?Ба бозори дохилӣ, Амрикои Шимолӣ, Аврупо, Ҳиндустон, Корея, Ҷопон, Австралия ва ғайра фурӯшед.
Афзалиятҳо?Сифати олӣ, нархи дастрас, хидматҳои касбӣ ва дастгирии техникӣ, расонидани зуд.
СифатКафолат?Системаи қатъии назорати сифат.Таҷҳизоти касбӣ барои таҳлил NMR, LC-MS, GC, HPLC, ICP-MS, UV, IR, OR, KF, ROI, LOD, MP, Clarity, Solubility, санҷиши маҳдудияти микробҳо ва ғайраҳоро дар бар мегиранд.
Намунаҳо?Аксари маҳсулот барои арзёбии сифат намунаҳои ройгон пешниҳод мекунанд, арзиши интиқол бояд аз ҷониби муштариён пардохт карда шавад.
Аудити завод?Аудити завод хуш омадед.Лутфан пешакӣ таъин кунед.
MOQ?MOQ нест.Фармоиши хурд қобили қабул аст.
Вақти расондан? Агар дар дохили саҳҳомӣ бошад, интиқоли се рӯз кафолат дода мешавад.
Нақлиёт?Бо Express (FedEx, DHL), тавассути ҳаво, тавассути баҳр.
Ҳуҷҷатҳо?Хизматрасонии пас аз фурӯш: COA, MOA, ROS, MSDS ва ғайра метавонад таъмин карда шавад.
Синтези фармоишӣ?Метавонад хидматҳои синтези фармоиширо пешниҳод кунад, то ба эҳтиёҷоти тадқиқотии шумо мувофиқат кунад.
Шартҳои пардохт?Ҳисобнома-фактураи Proforma аввал пас аз тасдиқи фармоиш фиристода мешавад, бо маълумоти бонкии мо замима карда мешавад.Пардохт тавассути T/T (Интиқоли Telex), PayPal, Western Union ва ғайра.
Рамзҳои хавф R25 - Ҳангоми фурӯ бурдан заҳролуд аст
R23/24/25 - Заҳролудшавӣ тавассути нафаскашӣ, дар тамос бо пӯст ва ҳангоми фурӯ бурдан.
R11 - Хеле оташгиранда
Тавсифи бехатарӣ S28 - Пас аз тамос бо пӯст, фавран бо собуни фаровон бишӯед.
S36 - Либоси муҳофизатии мувофиқро пӯшед.
S45 - Дар ҳолати садама ё агар шумо худро бад ҳис кунед, фавран ба духтур муроҷиат кунед (ҳадди имкон тамғаро нишон диҳед).
S36/37 - Либоси муҳофизатӣ ва дастпӯшҳои мувофиқро пӯшед.
S16 - Аз манбаъҳои оташгиранда дур нигоҳ доред.
Рақамҳои СММ 3249
WGK Олмон 3
RTECS UV1164800
Рамзи HS 2934999099
Синфи хатар 6.1(a)
Гурӯҳи бастабандӣ II
Рисперидон (CAS: 106266-06-2) ба ретсепторҳои 5HT2 ва ретсепторҳои D2 таъсири антагонистӣ дорад.Рисперидон барои шизофренияи шадид ва музмин истифода мешавад.Доруҳои антипсихотикӣ.Рисперидон барои табобати шизофренияи шадид ва музмин ва дигар ҳолатҳои гуногуни психотикӣ аломатҳои мусбии мусбӣ (ба монанди галлюцинатсияҳо, иллюзияҳо, ихтилоли тафаккур, душманӣ, шубҳа) ва аломатҳои назарраси манфӣ (ба монанди беэътиноӣ, бепарвоии эмотсионалӣ ва бепарвоии иҷтимоӣ) истифода мешавад. калимаҳо).Он инчунин метавонад нишонаҳои аффективии марбут ба шизофренияро сабук кунад (масалан: депрессия, гунаҳкорӣ, изтироб).Барои бемороне, ки Рисперидон барои табобати шадид самаранок аст, дар марҳилаи нигоҳдории табобат, Рисперидон метавонад самаранокии клиникии худро идома диҳад.Аз ин рӯ, рисперидон ҳам ба нишонаҳои мусбат ва ҳам манфии шизофрения таъсири табобатӣ дорад ва дар муқоиса бо антипсихотикҳои маъмулан истифодашавандаи антипсихотикҳои тозаи D2 антагонистӣ таъсири манфӣ бахусус нишонаҳои экстрапирамидиро ба таври назаррас коҳиш медиҳад.Он инчунин дорои потенсиали идоракунии хуруҷи машрубот ва нашъамандии кокаин мебошад.
