Прамипексол дигидрохлориди моногидрат CAS 191217-81-9 Таҳлил 98,0~102,0%
Ruifu Chemical як истеҳсолкунандаи пешбари Pramipexole Dihydrochloride Monohydrate (CAS: 191217-81-9) бо сифати баланд мебошад.Ruifu Chemical метавонад интиқол дар саросари ҷаҳон, нархи рақобатпазир, хидматрасонии аъло, миқдори хурд ва оммавӣ дастрас бошад.Прамипексол дигидрохлориди моногидратро харед,Please contact: alvin@ruifuchem.com
| Номи кимиёвӣ | Прамипексол дигидрохлориди моногидрат |
| Синонимҳо | Pramipexole DiHCL моногидрат;Прамипексол 2HCl моногидрат;(S)-2-амино-4,5,6,7-тетрагидро-6-(пропиламино)бензотиазол дигидрохлорид моногидрат |
| Ҳолати саҳҳомӣ | Дар захира, Истеҳсоли тиҷоратӣ |
| Рақами CAS | 191217-81-9 |
| CAS алоқаманд | 104632-25-9 & 104632-26-0 |
| Формула молекулавӣ | C10H17N3S · 2HCl · H2O |
| Вазни молекулавӣ | 302,26 г/мол |
| Нуқтаи обшавӣ | 290 ℃ (декабр) |
| Ротатсияи мушаххас [a]20/D | -65,0° то -71,0° (C = 1 дар MeOH) (ҳисоб кардан аз рӯи модда) |
| Ҳалшавандагии об | Дар об ҳалшаванда |
| Ҳалшавандагӣ | Дар метанол ҳал мешавад.Хеле каме этанол.Дар дихлорометан ҳалнашаванда |
| COA & MSDS | дастрас |
| Пайдоиши | Шанхай, Хитой |
| Бренд | Ruifu Chemical |
| Ададҳо | Мушаххасоти | Натиҷаҳо |
| Намуди зоҳирӣ | Хокаи сафед ба хокаи сафед | Хокаи сафед |
| Таҳлил (аз ҷониби HPLC) | 98,0~102,0% | 99,34% |
| Об аз ҷониби Карл Фишер | 4,5~6,5% | Мутобиқ мекунад |
| Боқимонда дар оташ | ≤0,10% | <0,10% |
| Металлҳои вазнин (Pb) | ≤10ppm | <10ppm |
| Прамипексол пропионамид | ≤0,15% | Мутобиқ мекунад |
| Пайвастҳои марбут ба прамипексол А | ≤0,15% | Мутобиқ мекунад |
| N-пропилпрамипексол | ≤0,15% | Мутобиқ мекунад |
| Прамипексол Димер | ≤0,15% | Мутобиқ мекунад |
| Ҳама гуна наҷосати шахсии номаълум | ≤0,10% | Мутобиқ мекунад |
| тозагии энантиомерӣ | ≤1,00% | Мутобиқ мекунад |
| Палладий | ≤5ppm | <5 саҳ.м |
| Спектри инфрасурх | Мутобиқ бо сохтор | Мутобиқ мекунад |
| Спектри 1H NMR | Мутобиқ бо сохтор | Мутобиқ мекунад |
| Хулоса | Маҳсулот санҷида шудааст ва ба хусусиятҳои додашуда мувофиқат мекунад | |
Баста:Шишаи фтордор, халтаи фолгаи алюминий, 25 кг / барабан картон ё мувофиқи талаботи муштарӣ.
Ҳолати нигоҳдорӣ:Контейнерро маҳкам баста нигоҳ доред ва дар анбори хунук, хушк (2~8℃) ва хуб вентилятсияшуда аз моддаҳои номувофиқ дур нигоҳ доред.Аз нур ва намӣ муҳофизат кунед.
Фиристодан:Ба тамоми ҷаҳон тавассути ҳаво тавассути FedEx / DHL Express интиқол диҳед.Таъмини зуд ва боэътимод.
C10H17N3S · 2HCl · H2O 302,26
(S) -2-Амин-4,5,6,7-тетрагидро-6-(пропиламино) бензотиазол дигидрохлориди моногидрат [191217-81-9].
ТАФСИРИ
Прамипексол дигидрохлориди дорои NLT 98.0% ва NMT 102.0% C10H19Cl2N3S мебошад, ки дар асоси обӣ ҳисоб карда шудааст.
МУВАФФАКИЯТ
• A. Абсорбсияи инфрасурх <197A> ё <197M>
Диапазони рақами мавҷҳо: <197A>, 3800 см-1 то 650 см-1;<197М>, 4000 см-1 то 600 см-1
• B. Вақти нигоҳ доштани қуллаи асосӣ дар маҳлули Намуна ба вақти прамипексол (S-энантиомер) дар маҳлули мутобиқати система дар санҷиши тозагии энантиомерӣ мувофиқат мекунад.
• C. Санҷишҳои мушаххаси умумӣ, хлориди <191>
Намуна: 1 мг/мл прамипексол дигидрохлориди об
Меъёрҳои қабул: Ба талаботи санҷиши боришоти нитрати нуқра мувофиқат мекунад
САНЧИШ
• Тартиб
Маҳлули А: 9,1 г фосфати дигидрогени калий ва 5,0 г моногидрати 1-октансульфонати натрийро дар 1 л об ҳал кунед.Бо кислотаи фосфорӣ то рН 3,0 танзим кунед.
Ҳалли В: Ацетонитрил ва Маҳлули А (1:1)
Раванд: Ацетонитрил ва Маҳлули А (1:4)
Марҳилаи мобилӣ: Ба ҷадвали градиент дар зер нигаред.
Вақт (дақ) Ҳалли A (%) Ҳалли B (%)
0 60 40
15 20 80
15.1 60 40
20 60 40
Маҳлули мутобиқати система: 1,5 мг/мл USP Pramipexole Dihydrochloride RS ва 0,8 мг/мл USP Pramipexole Compound A RS дар ҳалкунанда
Маҳлули стандартӣ: 1,5 мг/мл USP Pramipexole Dihydrochloride RS дар ҳалкунанда
Маҳлули намунавӣ: 1,5 мг/мл прамипексол дигидрохлориди дар ҳалкунанда
Системаи хроматографӣ
(Ба Хроматография <621>, Муносиб будани система нигаред.)
Режим: LC
Детектор: ултрабунафш 264 нм
Сутун: 4,6-мм × 15-см;Бастабандии 5 мкм L1
Ҳарорати сутун: 40 ± 5
Суръати ҷараён: 1,5 мл/дақ
Андозаи сӯзандору: 5 мкл
Мутобиқати система
Намунаҳо: Маҳлули мутобиқати система ва маҳлули стандартӣ [Эзоҳ-Мӯҳлати нигоҳдории нисбии пайвастагиҳои А ва прамипексол мутаносибан тақрибан 0,7 ва 1,0 аст.]
Талаботи мувофиқат
Қарор: NLT 6.0 байни пайвастагии прамипексол А ва прамипексол, Ҳалли мутобиқати система
Омили думдор: NMT 2.0 барои прамипексол, Ҳалли мутобиқати система
Инҳироф стандартии нисбӣ: NMT 1.0%, ҳалли стандартӣ
Таҳлил
Намунаҳо: Маҳлули стандартӣ ва ҳалли намунавӣ
Фоизи C10H19Cl2N3S-ро дар қисмати Прамипексол дигидрохлориди гирифташуда ҳисоб кунед:
Натиҷа = (rU/rS) × (CS/CU) × (Mr1/Mr2) × 100
rU = вокуниши баланд аз ҳалли намуна
rS = вокуниши баланд аз ҳалли стандартӣ
CS = консентратсияи USP Pramipexole Dihydrochloride RS дар маҳлули стандартӣ (мг/мл)
CU = консентратсияи маҳлули намуна (мг/мл)
Mr1 = вазни молекулавии прамипексол дигидрохлориди, 284,26
Mr2 = вазни молекулавии моногидрати прамипексол дигидрохлорид, 302,26
Меъёрҳои қабул: 98,0% -102,0% дар асоси обӣ
НАСОСХО
Офтобҳои ғайриорганикӣ
• Бақияи оташгиранда <281>: NMT 0,10%
• Металлҳои вазнин, Усули I <231>
Маҳлули стандартӣ: Маҳлули пешбари стандартӣ, 10 ppm
Маҳлули намуна: Хокистари 2 г Прамипексол дигидрохлориди то ба даст овардани массаи қариб хушк ва карбоншуда.Боқимондаро хунук кунед, ба 2,0 мл кислотаи концентратшудаи азот ва 5 қатра кислотаи консентратсияи сулфат илова кунед ва бодиққат имкон диҳед, ки буғҳо пайдо шаванд.Дар 500-600 то пурра сӯхтани карбон оташ гиред.Боқимондаро хунук карда, ба 4 мл кислотаи гидрохлорид 6 М илова кунед, тигелро пӯшонед ва дар ваннаи оби ҷӯш 15 дақиқа ҳазм кунед.То хушкӣ бухор кунед.Як қатра кислотаи консентратсияи гидрохлорид ва 10 мл оби гармро илова кунед ва дар ванна оби ҷӯшон 2 дақиқаи дигар ҳазм кунед.6м махлули аммиакро ба таври катра то он даме ки махлул суст ишкор шавад, илова кунед ва бо кислотаи 1М сирко ба рН 3,0-4,0 танзим кунед.Маҳлулро ба колбаи ҳаҷмаш 25 мл филтр кунед ва бо об то 25 мл бо роҳи шустани тигел ва филтр омехта кунед.
Меъёрҳои қабул: NMT 10 ppm
Наҷотҳои органикӣ
• Тартиб
Маҳлули A, маҳлули B, ҳалкунанда, марҳилаи мобилӣ ва системаи хроматографӣ: Мувофиқи дастури дар таҳлил амал кунед.
Маҳлули мутобиқати система: 7,5 мкг/мл USP Pramipexole Dihydrochloride RS ва 3 мкг/мл пайвастагии USP Pramipexole A RS дар ҳалкунанда
Маҳлули стандартӣ: 1,5 мкг/мл USP Pramipexole Dihydrochloride RS дар ҳалкунанда
Маҳлули намунавӣ: 1,5 мг/мл прамипексол дигидрохлориди дар ҳалкунанда
Мутобиқати система
Намунаҳо: Ҳалли мутобиқати система ва ҳалли стандартӣ
Талаботи мувофиқат
Қарор: NLT 6.0 байни пайвастагии прамипексол А ва прамипексол, Ҳалли мутобиқати система
Омили думдор: NMT 2.0 барои прамипексол, Ҳалли мутобиқати система
Инҳирофи стандартии нисбӣ: NMT 5.0%, ҳалли стандартӣ
Таҳлил
Намунаҳо: Маҳлули стандартӣ ва ҳалли намунавӣ
Ҳисоб кардани фоизи ҳама гуна наҷосати инфиродӣ дар қисми гирифташудаи Pramipexole Dihydrochloride:
Натиҷа = (rU/rS) × (CS/CU) × (Mr1/Mr2) × 100
rU = вокуниши баландтарини ҳар як наҷосат аз маҳлули намунавӣ
rS = вокуниши қуллаи прамипексол аз маҳлули стандартӣ
CS = консентратсияи USP Pramipexole Dihydrochloride RS дар маҳлули стандартӣ (мг/мл)
CU = консентратсияи моногидрати прамипексол дигидрохлорид дар маҳлули намуна (мг/мл)
Mr1 = вазни молекулавии прамипексол дигидрохлориди, 284,26
Mr2 = вазни молекулавии моногидрати прамипексол дигидрохлорид, 302,26
Меъёрҳои қабул
Наҷосатҳои инфиродӣ: Ба ҷадвали 1-и наҷосат нигаред.
Ҳама олудаҳо: NMT 0,5%
Ҷадвали ифлосшавӣ 1
Меъёрҳои қабули вақти нигоҳдории нисбии ном, NMT (%)
Прамипексол пропионамид 0,5 0,15
Пайвастшавӣ ба прамипексол Ab 0,7 0,15
Pramipexole 1.0 —
N-Propylpramipexolec 1,4 0,15
Прамипексол димерд 1,7 0,15
Ҳама гуна ифлосиҳои шахсии номаълум - 0,10
а (S) -N- (2-Амин-4,5,6,7-тетрагидробензотиазол-6-ил) пропионамид.
б (S) -4,5,6,7-Тетрагидробензотиазол-2,6-диамин.
в (S) -2,6-Дипропиламино-4,5,6,7-тетрагидробензотиазол.
d N6,N6'-[2-Метилпентан-1,3-диил]бис (4,5,6,7-тетрагидробензотиазол-2,6-диамин).Ин як димери прамипексол аст (омехтаи чор изомерҳои имконпазир).
САНЧИШХОИ МАХСУС
• Муайян кардани об, Усули I <921>: NLT 4,5% ва NMT 6,5%
• Покии энантиомерӣ
Марҳилаи мобилӣ: n-Hexane, спирти хушкшуда ва диэтиламин (850:150:1)
Маҳлули захираи мутобиқати система: 1 мг/мл ҳар як аз USP Pramipexole Dihydrochloride RS ва USP Pramipexole Related Compound D RS дар спирти хушкшуда
Ҳалли мутобиқати система: 0,01 мг/мл ҳар як аз USP Pramipexole Dihydrochloride RS ва USP Pramipexole Related Compound D RS аз ҳалли саҳҳомии мутобиқати система дар марҳилаи мобилӣ
Маҳлули стандартии саҳҳомӣ: 2,0 мг / мл аз USP Pramipexole Related Compound D RS дар спирти хушкшуда
Маҳлули стандартӣ: 1,5 мкг/мл аз USP Pramipexole Related Compound D RS дар марҳилаи мобилӣ
Маҳлули намунавӣ: 0,3 мг/мл, бо роҳи гудохтани миқдори мувофиқи вазншудаи Прамипексол дигидрохлориди дар 25% ҳаҷми спирти хушкшуда ва маҳлул кардани фазаи мобилӣ ба ҳаҷм омода карда шудааст.
Системаи хроматографӣ
(Ба Хроматография 621, Мутобиқати система нигаред.)
Режим: LC
Детектор: ултрабунафш 254 нм
Сутун: 4,6-мм × 25-см;Бастабандии 10 мкм L51
Суръати ҷараён: 1,5 мл/дақ
Андозаи намуна: 75 μL
Мутобиқати система
Намунаҳо: Маҳлули мутобиқати система [Эзоҳ-Мӯҳлати нигоҳдории нисбии пайвастагии D (R-энантиомер) ва прамипексол (S-энантиомер) мутаносибан 0,5 ва 1,0 аст.]
Талаботи мувофиқат
Қарор: NLT 5.0 байни пайвастагии марбут ба прамипексол D ва прамипексол, Ҳалли мутобиқати система
Омили думдор: NMT 2.4 барои прамипексол, Ҳалли мутобиқати система
Таҳлил
Намунаҳо: Маҳлули стандартӣ ва ҳалли намунавӣ
Ҳисоб кардани фоизи пайвастагии марбут ба прамипексол D дар қисми гирифташудаи Pramipexole дигидрохлориди:
Натиҷа = (rU/rS) × (CS/CU) × 100
rU = вокуниши қуллаи пайвастагии марбут ба прамипексол D аз маҳлули намуна
rS = вокуниши қуллаи пайвастагии марбут ба прамипексол D аз маҳлули стандартӣ
CS = консентратсияи пайвастагии марбут ба прамипексол D дар маҳлули стандартӣ (мг/мл)
CU = консентратсияи маҳлули намуна (мг/мл)
Меъёрҳои қабул: NMT 1.0% пайвастагии марбут ба прамипексол D
• Маҳдудияти палладий
[Эзоҳ - Ин санҷишро иҷро кунед, агар палладий наҷосати маълуми ғайриорганикӣ бошад.]
Молкунанда: 0,1 М кислотаи хлорид
Маҳлули стандартӣ: 40 мкг/л палладий дар ҳалкунанда, аз маҳлули стандартии палладий барои азхудкунии атомӣ/плазмаи ба таври индуктивӣ пайвастшуда.[Эзоҳ - Ин маҳлулро мувофиқи талаб дар рӯзи истифода тару тоза омода кунед.]
Маҳлули намуна: Ба 0,5 г прамипексол дигидрохлориди дар колбаи ҳаҷмаш 50 мл 5,00 мл кислотаи гидрохлорид 1 М илова карда, бо гармкунӣ ҳал кунед.То ҳарорати хонагӣ хунук кунед ва бо об то ҳаҷм омехта кунед.
Шароити спектрометрӣ
(Ба Спектрофотометрия ва Парокандашавии рӯшноӣ 851 нигаред).
Режим: спектрофотометрияи абсорбсияи атомӣ
Дарозии мавҷҳои аналитикӣ: хати партоби палладий дар 247,6 нм
Чароғ: катоди холӣ
Манбаи атомизатсия: печи графитӣ.[Эзоҳ — пайдарпаии барномасозии тавсияшудаи истеҳсолкунандаро риоя кунед.]
Андозаи намуна: 20 μL
Холӣ: ҳалкунанда
Мутобиқати система
Намуна: ҳалли стандартӣ
Талаботи мувофиқат
Абсорбсия: NLT 0.034
Таҳлил
Намунаҳо: Маҳлули стандартӣ ва ҳалли намунавӣ
Консентратсияи палладийро дар маҳлули намунавӣ бо усули иловагии стандартӣ муайян кунед.
Меъёрҳои қабул: NMT 5 ppm
ТАЛАБҲОИ ИЛОВАГӢ
• Бастабандӣ ва нигоҳдорӣ: Дар зарфҳои хуб пӯшида, аз намӣ ва рӯшноӣ ҳифз кунед.
• Стандартҳои истинод ба USP 11
USP Pramipexole Dihydrochloride RS Барои дидани сохтор клик кунед
Пайвастшавӣ ба USP Pramipexole A RS
(S) -4,5,6,7-тетрагидробензотиазол-2,6-диамин.
C7H11N3S 169,25
USP Pramipexole пайвастагии D RS
(R) -2-Амин-4,5,6,7-тетрагидро-6-(пропиламино)бензотиазол.
C10H17N3S 211.33
Чӣ тавр харидан мумкин аст?Лутфан тамос гиредDr. Alvin Huang: sales@ruifuchem.com or alvin@ruifuchem.com
Таҷрибаи 15-сола?Мо таҷрибаи зиёда аз 15 сол дар истеҳсол ва содироти доираи васеи миёнаравӣ фармасевтӣ баландсифат ё кимиёвӣ хуб доранд.
Бозорҳои асосӣ?Ба бозори дохилӣ, Амрикои Шимолӣ, Аврупо, Ҳиндустон, Корея, Ҷопон, Австралия ва ғайра фурӯшед.
Афзалиятҳо?Сифати олӣ, нархи дастрас, хидматҳои касбӣ ва дастгирии техникӣ, расонидани зуд.
СифатКафолат?Системаи қатъии назорати сифат.Таҷҳизоти касбӣ барои таҳлил NMR, LC-MS, GC, HPLC, ICP-MS, UV, IR, OR, KF, ROI, LOD, MP, Clarity, Solubility, санҷиши маҳдудияти микробҳо ва ғайраҳоро дар бар мегиранд.
Намунаҳо?Аксари маҳсулот барои арзёбии сифат намунаҳои ройгон пешниҳод мекунанд, арзиши интиқол бояд аз ҷониби муштариён пардохт карда шавад.
Аудити завод?Аудити завод хуш омадед.Лутфан пешакӣ таъин кунед.
MOQ?MOQ нест.Фармоиши хурд қобили қабул аст.
Вақти расондан? Агар дар дохили саҳҳомӣ бошад, интиқоли се рӯз кафолат дода мешавад.
Нақлиёт?Бо Express (FedEx, DHL), тавассути ҳаво, тавассути баҳр.
Ҳуҷҷатҳо?Хизматрасонии пас аз фурӯш: COA, MOA, ROS, MSDS ва ғайра метавонад таъмин карда шавад.
Синтези фармоишӣ?Метавонад хидматҳои синтези фармоиширо пешниҳод кунад, то ба эҳтиёҷоти тадқиқотии шумо мувофиқат кунад.
Шартҳои пардохт?Ҳисобнома-фактураи Proforma аввал пас аз тасдиқи фармоиш фиристода мешавад, бо маълумоти бонкии мо замима карда мешавад.Пардохт тавассути T/T (Интиқоли Telex), PayPal, Western Union ва ғайра.
Х
Pramipexole Dihydrochloride Monohydrate (CAS: 191217-81-9) истифода мешавад
