Левомицетикол CAS 56-75-7 Покӣ ≥99.0% (HPLC) тозагии баланд
Таъмини истеҳсолкунанда бо тозагии баланд ва истеҳсоли тиҷоратӣ
(1R,2R)-(-)-2-Амин-1-(4-нитрофенил)-1,3-пропандиол CAS 716-61-0
(1S,2S)-(+)-2-Амин-1-(4-нитрофенил)-1,3-пропандиол CAS 2964-48-9
Левомицетин CAS 56-75-7
| Номи кимиёвӣ | Левомицетин |
| Синонимҳо | D-(-)-трио-2-Дихлорацетамидо-1-(4-нитрофенил)-1,3-пропандиол;2,2-Дихлоро-N-[(1R,2R)-1,3-дигидрокси-1-(4-нитрофенил)-2-пропил]ацетамид |
| Рақами CAS | 56-75-7 |
| Ҳолати саҳҳомӣ | Дар захира, Миқёси истеҳсолот то тонна |
| Формула молекулавӣ | C11H12Cl2N2O5 |
| Вазни молекулавӣ | 323.13 |
| Нуқтаи обшавӣ | 149,0 то 153,0 ℃ (лит.) |
| ҳассос | Ҳассос ба нур |
| Ҳалшавандагӣ | Дар этанол, метанол, ацетон хеле ҳал мешавад.Дар эфир, хлороформ ҳал мешавад.Дар бензол ҳалнашаванда.Дар об амалан ҳал намешавад |
| Ҳолати интиқол | Дар зери ҳарорати муҳити зист фиристода мешавад |
| COA & MSDS | дастрас |
| Пайдоиши | Шанхай, Хитой |
| Бренд | Ruifu Chemical |
| Адад | Мушаххасоти |
| Намуди зоҳирӣ | Сафед то хокаи зард |
| Шиносоии А | Абсорбсияи инфрасурх |
| Шиносоии Б | Вақти нигоҳ доштани қуллаи асосӣ дар хроматограммаи тайёри таҳлил ба он дар хроматограммаи препарати стандартӣ, ки дар таҳлил ба даст омадааст, мувофиқат мекунад. |
| Ротатсияи махсуси оптикӣ | +17,0°~+20,0° |
| Нуқтаи обшавӣ | 149,0 ~ 153,0 ℃ |
| Кристаллӣ | Ба талабот мувофиқат мекунад |
| рН | 4,5 ~ 7,5 |
| Наҷосати ягона | ≤0,50% |
| Ҳама ифлосиҳо | ≤1,00% |
| Металлҳои вазнин | ≤20ppm |
| Арсеник | ≤1ppm |
| Талафот дар хушккунӣ | ≤0,50% (105℃, 3 соат) |
| Боқимонда дар оташ | ≤0,10% |
| Усули тозагӣ / таҳлил | ≥99,0% (HPLC) |
| Стандарти санҷиш | Стандарти корхона;JP;USP |
Баста: Шиша, халтаи фолгаи алюминий, 25 кг / барабан, ё мувофиқи талаботи муштарӣ.
Ҳолати нигоҳдорӣ:Дар зарфҳои пӯшида дар ҷои хунук ва хушк нигоҳ доред;Аз нур, намӣ муҳофизат кунед.
Левомицетин
C11H12Cl2N2O5 323,13 [56-75-7].
Дар таркиби хлорамфеникол на камтар аз 97,0 фоиз ва на бештар аз 103,0 фоиз C11H12Cl2N2O5 мавҷуд аст.
Бастабандӣ ва нигоҳдорӣ - Дар зарфҳои сахт нигоҳ доред.
Тамғагузорӣ - Дар он ҷое, ки он барои истифода дар тайёр кардани шаклҳои истфодаи тазриқӣ ё дигар шаклҳои стерилӣ пешбинӣ шудааст, тамғакоғаз қайд мекунад, ки он безарар аст ё ҳангоми тайёр кардани шаклҳои истфодаи сӯзандору ё дигар шаклҳои истфода бояд ба коркарди минбаъда гузарад.
Стандартҳои USP Reference <11>-
USP Chloramphenicol RS Барои дидани сохтор клик кунед
USP Endotoxin RS
Муайянкунӣ -
A: Абсорбсияи инфрасурх <197K>.
B: Вақти нигоҳ доштани қуллаи асосӣ дар хроматограммаи тайёри таҳлил ба он дар хроматограммаи препарати стандартӣ, ки дар таҳлил ба даст омадааст, мувофиқат мекунад.
Диапазони обшавии <741>: байни 149 ва 153.
Гардиши мушаххас <781S>: байни +17,0 ва +20,0.
Маҳлули озмоишӣ: 50 мг, хушкнашуда, дар як мл, дар спирти хушкшуда.
Crystallinity <695>: ба талабот ҷавобгӯ аст.
Эндотоксинҳои бактериявӣ 85-Дар он ҷое, ки хлорамфеникол барои истифода дар тайёр кардани шаклҳои истфодаи тазриқшаванда пешбинӣ шудааст, он дорои на бештар аз 0,2 воҳиди эндотоксин дар як мг хлорамфеникол мебошад.
Стерилӣ 71- Дар он ҷое, ки дар тамғакоғаз гуфта шудааст, ки хлорамфеникол безарар аст, он ба талабот мувофиқат мекунад, ки барои филтратсияи мембрана дар доираи санҷиши стерилияти маҳсулоте, ки бояд тафтиш карда шавад, ба истиснои истифодаи 1 г намунаи сахт.
рН <791>: аз 4,5 то 7,5, дар суспензияи обии дорои 25 мг дар як мл.
Тозагии хроматографӣ - Миқдори дақиқ баркашидашудаи хлорамфениколро дар метанол барои ба даст овардани маҳлули озмоишии дорои 10 мг дар як мл маҳлул кунед.Маҳлули USP Chloramphenicol RS-ро дар метаноли дорои 10 мг дар як мл омода кунед (Махлули стандартии А).Қисмҳои маҳлули стандартии А-ро ба таври миқдорӣ бо метанол об кунед, то маҳлули стандартии B дорои 100 мкг дар як мл ва маҳлули стандартии C дорои 50 мкг дар як мл.Қисмҳои алоҳидаи 20 мкл маҳлули озмоишӣ ва маҳлулҳои стандартии B ва C-ро ба лавҳаи хроматографии мувофиқи қабати тунук (ниг. Хроматография 621), ки бо қабати 0,25 мм омехтаи силикагели хроматографӣ пӯшонида шудааст, молед.Хроматограммаро дар системаи ҳалкунанда, ки аз омехтаи хлороформ, метанол ва кислотаи сиркои пиряхӣ иборат аст (79:14:7) таҳия кунед, то он даме, ки фронти ҳалкунанда тақрибан аз чор се ҳиссаи дарозии пластинка ҳаракат кунад.Плитаро аз камера дур кунед, бо ҳаво хушк кунед ва зери нури ултрабунафш кӯтоҳмуддат муоина кунед: ҳама гуна нуқтае, ки аз маҳлули озмоиш гирифта шудааст, аз ҷиҳати ҳаҷм ва шиддат аз нуқтаи асосии аз маҳлули стандартии В гирифташуда зиёд нест (1% ) ва ҷамъи наҷосатҳое, ки бо ҳамаи доғҳои ғайр аз нуқтаи асосӣ ифода шудаанд, дар асоси муқоисаи шиддатнокии чунин доғҳо бо шиддатнокии доғҳои асосии аз маҳлулҳои стандартии B ва C гирифташуда аз 2% зиёд нест. .
Таҳлил -
Марҳилаи мобилӣ - Омезиши мувофиқи филтршудаи об, метанол ва кислотаи сиркоии пиряхро омода кунед (55:45:0.1).Агар лозим бошад, ислоҳ кунед (ниг. Мутобиқати система дар Хроматография 621).
Омодасозии стандартӣ - Миқдори дақиқ баркашидашудаи USP Chloramphenicol RS-ро дар марҳилаи мобилӣ маҳлул кунед ва агар лозим бошад, бо фазаи мобилӣ ба таври миқдорӣ ва марҳила ба марҳила маҳлул кунед, то маҳлули консентратсияи маълуми тақрибан 80 мкг дар як мл ба даст оред.Як қисми ин маҳлулро тавассути филтри порозигии 0,5 мкм ё ҷариматар филтр кунед ва филтри тозаро ҳамчун тайёри стандартӣ истифода баред.
Омодасозии таҳлил - Тақрибан 200 мг хлорамфениколро, ки ба таври дақиқ вазн карда шудааст, ба колбаи ҳаҷмии 100 мл интиқол диҳед, фазаи мобилиро ба ҳаҷм илова кунед ва омехта кунед.4,0 мл маҳлули ҳосилшударо ба колбаи ҳаҷмии 100 мл гузаронед, бо фазаи мобилӣ то ҳаҷм маҳлул кунед ва омехта кунед.Як қисми ин маҳлулро тавассути филтри ковокагии 0,5 мкм ё ҷариматар филтр кунед ва филтри тозаро ҳамчун омодагии таҳлил истифода баред.
Системаи хроматографӣ (ниг. Хроматография <621>)-Хроматографи моеъ бо детектори 280 нм ва сутуни 4,6 мм × 10 см муҷаҳҳаз шудааст, ки дорои бастаи 5 мкм L1 мебошад.Суръати ҷараён тақрибан 1 мл дар як дақиқа аст.Омодасозии стандартиро хроматография кунед ва аксуламалҳои қулларо мувофиқи тартиби муқарраршуда сабт кунед: самаранокии сутун, ки аз қуллаи таҳлилшаванда муайян карда мешавад, на камтар аз 1800 плитаи назариявӣ, коэффитсиенти нигоҳдорӣ аз 2,0 зиёд нест ва инҳиробии нисбии стандартӣ барои тазриқҳои такрорӣ нест зиёда аз 1,0%.
Тартиб-[қайд-Қуллаҳои баландро истифода баред, ки дар он аксуламалҳои баланд нишон дода шудаанд.] Ҳаҷми баробар (тақрибан 10 μL) доруи стандартӣ ва препарати таҳлилро ба хроматограф алоҳида ворид кунед, хроматограммаҳоро сабт кунед ва посухҳоро барои қуллаҳои асосӣ чен кунед.Миқдори C11H12Cl2N2O5-ро дар қисми хлорамфеникол бо формулаи мг ҳисоб кунед:
2,5С (rU / rS)
ки дар он C консентратсияи USP Chloramphenicol RS дар препарати стандартӣ дар мкг дар як мл аст ва rU ва rS мутаносибан вокунишҳои баландест, ки аз тайёрии таҳлил ва омодагии стандарт ба даст оварда шудаанд.
Левомицетин
C11H12Cl2N2O5: 323.13
2,2-Дихлоро-N-[(1R,2R)-1,3-дигидрокси-1-(4-нитрофенил)пропан-2-ил]ацетамид [56-75-7]
Левомицетин дар як мг на камтар аз 980 мг (потенсия) ва на бештар аз 1020 мг (потенсия) дорад, ки дар асоси хушкшуда ҳисоб карда мешавад.Потенсиали хлорамфеникол ҳамчун массаи (потенсиали) хлорамфеникол (C11H12Cl2N2O5) ифода карда мешавад.
Тавсифи хлорамфеникол дар шакли сафед то зарду сафед, кристаллҳо ё хокаи кристаллӣ пайдо мешавад.
Он дар метанол ва этанол (99,5) озод ҳал мешавад ва дар об каме ҳал мешавад.
Муайянкунӣ (1) Спектри азхудкунии маҳлули намунаи дар таҳлил гирифташударо тавре муайян кунед, ки дар зери Спектрофотометрияи ултрабунафш намоён <2,24> нишон дода шудааст ва спектрро бо Спектри истинод ё спектри маҳлули хлорамфеникол RS, ки ба ҳамон тарз омода шудааст, муқоиса кунед. ҳалли намуна: ҳарду спектр шиддатнокии якхелаи ҷаббидаро дар дарозии якхела нишон медиҳанд.
(2) Спектри ҷабби инфрасурхи хлорамфениколро, ки дар усули диски бромиди калий дар зери Спектрофотометрияи инфрасурх <2,25> нишон дода шудааст, муайян кунед ва спектрро бо Спектри истинод ё спектри хлорамфеникол RS муқоиса кунед: ҳарду спектр бо шиддатнокии якхела нишон медиҳанд. рақамҳои мавҷ.
Гардиши оптикӣ <2,49> [a]20D: +18,5~+21,5℃ (1,25 г, этанол (99,5), 25 мл, 100 мм).
Нуқтаи обшавии <2,60> 150 ~ 155 ℃
Тоза (1) Металлҳои вазнин <1,07>-Бо 1,0 г хлорамфеникол мувофиқи усули 2 кор кунед ва санҷишро анҷом диҳед.Маҳлули назоратро бо 2,5 мл маҳлули стандартии сурб (на бештар аз 25 ppm) омода кунед.
(2) Арсени <1,11>-Махлули озмоиширо бо 2,0 г Левомицетин мувофики усули 4 тайёр кунед ва озмоишро (на бештар аз 1 ppm) гузаронед.
(3) Моддаҳои алоқаманд - 0,10 г хлорамфениколро дар 10 мл метанол маҳлул кунед ва ин маҳлулро ҳамчун маҳлули намуна истифода баред.1 мл маҳлули намунаро пипет кунед, метанол илова кунед, то маҳз 100 мл шавад ва ин маҳлулро ҳамчун маҳлули стандартӣ истифода баред (1).10 мл маҳлули стандартиро пипет кунед (1), метанолро илова кунед, то маҳз 20 мл шавад ва ин маҳлулро ҳамчун маҳлули стандартӣ истифода баред (2).Санҷишро бо ин маҳлулҳо мувофиқи дастури зери Хроматографияи қабати тунук <2.03> иҷро кунед.Ҳар яке аз маҳлули намуна ва маҳлулҳои стандартӣ (1) ва (2) 20 мл-ро дар як табақи силикагели бо индикатори флуоресцентӣ барои хроматографияи қабати тунук гузоред, лавҳаро бо омехтаи хлороформ, метанол ва кислотаи сирко (100) таҳия кунед. 79:14:7) ба масофаи тақрибан 15 см гузошта, табақро бо ҳаво хушк кунед.Дар зери нури ултрабунафш тафтиш кунед (дарозии мавҷи асосӣ: 254 нм): доғҳои ғайр аз нуқтаи асосӣ ва доғи аслии аз маҳлули намуна гирифташуда аз доғи аз маҳлули стандартӣ (1) гирифташуда шадидтар нестанд ва амунти умумии аз ин доғҳо аз маҳлули намуна на бештар аз 2,0%.
Талафот ҳангоми хушккунӣ <2,41> На бештар аз 0,5% (1 г, 105 ℃, 3 соат).
Боқимонда дар оташ <2,44> На бештар аз 0,1% (1 г).
Таҳлил Миқдори хлорамфеникол ва хлорамфеникол RS-ро, ки ба тақрибан 0,1 г (потент) баробар аст, ба таври дақиқ баркашед, ҳар яки онро дар 20 мл метанол гудохта кунед ва об илова кунед, то маҳз 100 мл шавад.Ҳар яке аз ин маҳлулҳоро 20 мл пипет кунед ва об илова кунед, то маҳз 100 мл шавад.Ҳар яке аз ин маҳлулҳоро 10 мл пипе карда, об илова кунед, то маҳз 100 мл шавад ва ин маҳлулҳоро ҳамчун маҳлули намунавӣ ва маҳлули стандартӣ истифода баред.Муайян кардани абсорбенсҳо, AT ва AS, дар 278 нм маҳлули намуна ва маҳлули стандартӣ тибқи Спектрофотометрияи ултрабунафш намоён <2.24>.
Миқдори [мг (потенсиалӣ)] хлорамфеникол (C11H12Cl2N2O5)
＝ MS × AT/AS × 1000
MS: Миқдори [мг (потенсиалӣ)] хлорамфеникол RS
гирифта шудааст
Контейнерҳо ва нигоҳдорӣ Контейнерҳо - Контейнерҳои сахт.
Рамзҳои хавф R45 - метавонад боиси саратон гардад
R11 - Хеле оташгиранда
R39/23/24/25 -
R23/24/25 - Заҳролудшавӣ тавассути нафаскашӣ, дар тамос бо пӯст ва ҳангоми фурӯ бурдан.
Тавсифи бехатарӣ S53 - Пеш аз истифода дастурҳои махсус гиред.
S45 - Дар ҳолати садама ё агар шумо худро бад ҳис кунед, фавран ба духтур муроҷиат кунед (ҳадди имкон тамғаро нишон диҳед).
S16 - Аз манбаъҳои оташгиранда дур нигоҳ доред.
S36/37 - Либоси муҳофизатӣ ва дастпӯшҳои мувофиқро пӯшед.
Рақамҳои СММ 2811
WGK Олмон 3
RTECS AB6825000
FLUKA РАМЗХОИ БРАНД F 3-10
TSCA Ҳа
Рамзи HS 2941400000
Синфи хатари 3
Заҳролудшавӣ LD50 даҳонӣ дар каламуш: 2500 мг/кг
P501: Мундариҷа/контейнерро ба корхонаи партовҳои тасдиқшуда партов кунед.
P260: Аз чанг/дуд/газ/туман/бухор/пошидан нафас накашед.
P270: Ҳангоми истифодаи ин маҳсулот нахӯред, менӯшед ва тамоку накашед.
P202: То он даме, ки тамоми чораҳои бехатарӣ хонда ва фаҳмида нашаванд, кор накунед.
P201: Пеш аз истифода дастурҳои махсус гиред.
P264: Пас аз коркард пӯстро бодиққат бишӯед.
P280: Дастпӯшакҳои муҳофизатӣ / либоси муҳофизатӣ / муҳофизати чашм / муҳофизати рӯй.
P308 + P313: АГАР дучор шуда бошад ё нигарон бошад: Маслиҳати тиббӣ/диққат гиред.
P405: Дӯкон баста аст.
Shanghai Ruifu Chemical Co., Ltd. таъминкунандаи пешбари хлорамфеникол (CAS: 56-75-7) бо сифати баланд мебошад.Левомицетин як антибиотики антибактериалии доираи васеъ мебошад, ки интихоби аввалин барои табобати домана ва паратиф аст, дуюм, барои табобати бемориҳои гуногуни сироятӣ, ки аз микроорганизмҳои ҳассос ба вуҷуд меоянд, истифода мешавад.Аз сабаби аксуламалҳои манфии ҷиддӣ ҳоло камтар ва камтар истифода мешаванд.Спектри антибактериалӣ, вазифа ва истифода аз левомицетин барои табобати Salmonella Typhi, Shigella, Escherichia coli, зуком, Бруцелла, сироятҳои пневмония, ки аз ҷониби кокки ва дигар антибиотикҳои доруҳои зидди сироятӣ ба вуҷуд меоянд, якхелаанд.Левомицетин асосан барои табобати сирояти роҳҳои пешоб, пневмония, сирояти шикам ва септисемия, ки аз бактерияҳои ҳассос ба вуҷуд меоянд, инчунин қатраҳои берунии чашм ва қатраҳои гӯш истифода мешавад.
UN3249 Доруворӣ, сахт, заҳролуд, но, Синфи хатар: 6.1;Барчаспҳо: 6.1-Маводҳои заҳрнок.UN2811 Маводи сахти заҳролуд, органикӣ, №, Синфи хатар: 6.1;Барчаспҳо: 6.1- Маводҳои заҳрнок, Номи техникӣ зарур аст.
