Дифлоразан Диасетат CAS 33564-31-7 Таҳлил 97.0~103.0% Кортикостероидҳои заводӣ

Дифлоразан диацетат [33564-31-7]
» Diflorasone Diacetate дорои на камтар аз 97,0 фоиз ва на бештар аз 103,0 фоиз C26H32F2O7 мебошад, ки дар асоси хушк ҳисоб карда мешавад.
Бастабандӣ ва нигоҳдорӣ - Дар зарфҳои сахт нигоҳ доред.
Стандартҳои USP Reference <11>-
USP Diflorasone Diacetate RS
Муайянкунӣ, абсорбсияи инфрасурх <197M>.
Гардиши мушаххас <781S>: байни +58° ва +68°.Маҳлули озмоишӣ: 20 мг, хушкнашуда, дар як мл, дар хлороформ.
Талаф дар вакти хушк кардан <731>-Дар вакуум дар 60° ва дар фишори на бештар аз 5 мм кури симоб дар давоми 16 соат хушк кунед: вай на бештар аз 0,5 фоизи вазни худро гум мекунад.
Боқимонда дар оташ <281>: на бештар аз 0,5%
тозагии хроматографӣ -
Марҳилаи мобилӣ ва системаи хроматографӣ - Мувофиқи дастури дар таҳлил омода кунед.
Маҳлули озмоишӣ - Миқдори дақиқ баркашидашудаи Дифлоразан Диацетатро дар хлороформи тофтаи об гудохта кунед, то маҳлули дорои консентратсияи тақрибан 6 мг дар як мл бошад.
Тартиб - Ҳаҷми (тақрибан 10 мкл) маҳлули санҷиширо ба хроматограф ворид кунед, хроматограммаро дар тӯли 5 маротиба ба вақти нигоҳ доштани қуллаи асосӣ сабт кунед ва майдони ҳама қуллаҳоро чен кунед.Фоизи ҳар як наҷосатро дар қисми Дифлоразан Диацетат бо формулаи зерин ҳисоб кунед:
100 (ри / руб)
ки дар он ri майдони қуллаи ҳар як наҷосат аст;ва rs - ҷамъи майдони ҳамаи қуллаҳо: на бештар аз 1,0% ягон наҷосати инфиродӣ ёфт мешавад;ва на бештар аз 2,0% ифлосиҳои умумӣ пайдо мешаванд.
Таҳлил -
Марҳилаи мобилӣ - Маҳлуле тайёр кунед, ки дар таркибаш омехтаи хлориди н-бутил, хлориди дар об сершуда, кислотаи сиркои пиряхӣ ва тетрагидрофуран (350:125:15:10) дорад.Агар лозим бошад, ислоҳ кунед (ниг. Мутобиқати система дар зери Хроматография <621>).
Маҳлули стандартии дохилӣ - Бо истифода аз хлороформи сероб, маҳлули ацетат изофлупредонро, ки тақрибан 0,04 мг дар як мл дорад, омода кунед.
Омодасозии стандартӣ - Миқдори дақиқ баркашидашудаи USP Diflorasone Diacetate RS-ро дар маҳлули стандартии дохилӣ маҳлул кунед, то маҳлуле бо консентратсияи маълуми тақрибан 33 мкг дар як мл ба даст оред.
Омодасозии таҳлил - Тақрибан 15 мг Дифлоразан Диацетатро, ки дақиқ вазн карда шудааст, ба колбаи ҳаҷмии 500 мл интиқол диҳед.Ба ҳаҷм маҳлули стандартии дохилӣ илова кунед ва омехта кунед.
Системаи хроматографӣ (ниг. Хроматография <621>)-Хроматографи моеъ бо детектори 254 нм ва сутуни 4,6 мм × 10 см муҷаҳҳаз шудааст, ки дорои бастаи 3 мкм L3 мебошад.Суръати ҷараён тақрибан 2,5 мл дар як дақиқа аст.Хроматографияи тайёри стандартӣ ва минтақаҳои қуллаҳоро мувофиқи тартиби муқарраршуда сабт кунед: ҳалли R, байни қуллаҳои таҳлилшаванда ва қуллаҳои стандартии дохилӣ на камтар аз 12;ва инҳирофи нисбии стандартӣ барои на камтар аз чор тазриқи такрорӣ на бештар аз 2,0% аст.
Тартиб - Ба хроматограф миқдори баробар (тақрибан 10 мкл) доруи стандартӣ ва препарати таҳлилро алоҳида ворид кунед, хроматограммаҳоро сабт кунед ва майдонҳои қуллаҳои калонро чен кунед.Вақти нисбии нигоҳдорӣ тақрибан 1,0 барои диацетат дифлоразан ва 2,4 барои стандарти дохилӣ мебошад.Миқдори C 26H32F2O7-ро дар як қисми Дифлоразан Диацетат бо формулаи мг ҳисоб кунед:
0,5С(RU / RS)
ки дар он C консентратсияи USP Diflorasone Diacetate RS дар препарати стандартӣ бо мкг дар як мл аст;ва RU ва RS таносуби минтақаҳои қуллаи Дифлоразон Диацетат ва минтақаҳои стандартии дохилӣ мебошанд, ки мутаносибан аз тайёрии таҳлил ва доруи стандартӣ гирифта шудаанд.