Entecavir Monohydrate CAS 209216-23-9 API Фабрикаи баландсифати зидди вирусии сирояти гепатити В
Таъмини истеҳсолкунанда бо тозагии баланд ва сифати устувор
Номи кимиёвӣ: Энтекавир моногидрат
CAS: 209216-23-9
Дар табобати сирояти гепатити В истифода мешавад
API сифати баланд, истеҳсоли тиҷоратӣ
Номи кимиёвӣ | Энтекавир моногидрат |
Синонимҳо | гидрат Энтекавир;9-[(1S,3R,4S)-4-Гидрокси-3-(гидроксиметил)-2-метиленциклопентил]гуанин моногидрат |
Рақами CAS | 209216-23-9 |
Рақами CAT | RF-API79 |
Ҳолати саҳҳомӣ | Дар захира, миқёси истеҳсолот то садҳо килограмм |
Формула молекулавӣ | C12H17N5O4 |
Вазни молекулавӣ | 295.3 |
Нуқтаи обшавӣ | >220℃ |
Зичӣ | 1.81 |
Ҳолати интиқол | Дар зери ҳарорати муҳити зист фиристода мешавад |
Бренд | Ruifu Chemical |
Адад | Мушаххасоти |
Намуди зоҳирӣ | Хокаи кристаллии сафед ё қариб сафед |
Ҳалшавандагӣ | Дар диметилформамид озод ҳал мешавад, каме дар об, этанол ва метанол ҳал мешавад |
Муайянкунии IR | Спектри намуна ба стандарти истинод мувофиқат мекунад |
Муайянкунии HPLC | Вақти нигоҳдории намунаи санҷишӣ ба вақти стандарти истинод мувофиқат мекунад |
Мазмуни об (аз ҷониби KF) | 5,5% ~ 6,5% |
Ротатсияи махсуси оптикӣ | +24,0° то +30,0° (DMF: MeOH=1:1 C=1%) (дар моддаи обӣ) |
Боқимонда дар оташ | ≤0,10% |
Моддаҳои алоқаманд | |
Фуроэнтекавир | ≤0,10% |
Энтекавир 1-Эпимер | ≤0,10% |
Энтекавир 3-Эпимер | ≤0,10% |
8-метиокси энтекавир | ≤0,10% |
Энтекавир 4-Эпимер | ≤0,10% |
8-гидрокси энтекавир | ≤0,10% |
4-диметилсилил энтекавир | ≤0,10% |
Пайвастшавӣ ба Entecavir A | ≤0,10% |
Ҳар гуна наҷосати номуайян | ≤0,10% |
Ҳама ифлосиҳо | ≤0,30% |
Маҳлулҳои боқимонда | |
Метанол | ≤600ppm |
Дихлорметан | ≤300ppm |
Этил ацетат | ≤1000ppm |
Тетрагидрофуран | ≤720ppm |
Толуол | ≤890ppm |
Бензил хлориди | ≤1000ppm |
Алкоголи бензил | ≤1000ppm |
Маҳдудияти микробҳо | |
Шумораи умумии аэробӣ | ≤100cfu/г |
Хамиртурушҳо ва қолабҳо | ≤10cfu/г |
Escherichia Coli | Бояд ошкор карда нашавад |
Металлҳои вазнин | ≤10ppm |
Таҳлил | 98,0% ~ 102,0% (HPLC; дар асоси обӣ) |
Андозаи заррачаҳо | 95% зарраҳо бояд дар ҳудуди 125um бошад |
Стандарти санҷиш | Стандарти корхона;Стандарти Фармакопеяи Иёлоти Муттаҳидаи Амрико (USP). |
Истифода | Доруи зидди вирусӣ, ки дар муолиҷаи сирояти гепатити В истифода мешавад |
Баста: Шиша, халтаи фолгаи алюминий, барабан картон, 25 кг / барабан, ё мувофиқи талаботи муштарӣ.
Ҳолати нигоҳдорӣ:Дар зарфҳои пӯшида дар ҷои хунук ва хушк нигоҳ доред;Аз рӯшноӣ, намӣ ва ҳашароти зараррасон муҳофизат кунед.
Entecavir Monohydrate (CAS 209216-23-9) як доруи зиддивирусии шифоҳӣ мебошад, ки дар табобати сирояти Гепатити В (HBV) истифода мешавад.Энтекавир моногидрат як аналоги нуклеозид (махсусан аналоги гуанин) мебошад, ки транскрипсияи баръакс, репликатсияи ДНК ва транскрипсияро дар вирус бозмедорад.Ин як навъи нави доруҳои зидди вируси гепатити В сиклопентил ацил гуанозин мебошад, ки таъсири фармакологии он ба Энтекавир монанд аст.Он ба таври клиникӣ барои табобати Гепатити музмини В барои калонсолон истифода мешавад, ки дар он репликатсияи фаъоли вирусӣ, зиёдшавии трансаминазаи хуноба ALT ё осебҳои фаъол аз гистологияи ҷигар нишон дода шудааст.Энтекавир моногидрат як ингибитори пурқувват ва интихобкунандаи HBV буда, EC50 аз 3,75 нМ дар ҳуҷайраи HepG2 мебошад.Энтекавир як ингибитори транскриптазаи баръакс мебошад.Он аз афзоиши вируси гепатити В (HBV) пешгирӣ мекунад ва миқдори вирусро дар бадан кам мекунад.