Fondaparinux натрий CAS 114870-03-0 API
Таъмини бо тозагии баланд ва сифати устувор
Номи кимиёвӣ: Fondaparinux Sodium
CAS: 114870-03-0
Антикоагулянти антитромботикӣ, ингибитори омили Xa
API сифати баланд, истеҳсоли тиҷоратӣ
Номи кимиёвӣ | Фондапаринукс натрий |
Рақами CAS | 114870-03-0 |
Рақами CAT | RF-API84 |
Ҳолати саҳҳомӣ | Дар захира, миқёси истеҳсолот то садҳо килограмм |
Формула молекулавӣ | C31H43N3O49S8.10Na |
Вазни молекулавӣ | 1728.08 |
Бренд | Ruifu Chemical |
Адад | Мушаххасоти |
Намуди зоҳирӣ | Хокаи сафед ба хокаи сафед |
Усули таҳлил / таҳлил | 95,0% ~ 103,0% (дар асоси хушк) |
Ҳалшавандагӣ | Дар об озодона ҳал мешавад, 2,0М хлориди натрий ва 0,5М гидроксиди натрий ва дар этанол ҳал намешавад |
Муайянкунии 13C-NMR | Резонансҳо барои Фондапаринукс натрий бояд дар 58,2, 29,5, 60,5, 60,8, 68,9, 69,2, 69,6, 98,9, 100,4, 101,1, 102,4, 103,9, 176 м.Гузаришҳои кимиёвии ин сигналҳо аз ±0,3ppm дигар сигналҳои баландии тағйирёбанда ва тағирёбии кимиёвӣ, ки ба Фондапаринукс натрий мансубанд, ки шояд байни 58,0~80,5 ppm ва 98,7~104,5ppm дида шаванд, фарқ намекунанд. |
Муайянкунии HPLC | Вақти нигоҳ доштани қуллаи асосии маҳлули намуна ба вақти маҳлули стандартӣ мувофиқ аст |
Муайянкунии AAS | Ҳангоми муайян кардани натрий натрий бояд азхудкунии хос дар 330,2 нм дошта бошад. |
pH | 6,0 ~ 8,0 |
Натрий (Na) | 11,5% ~ 15,0% (Аз рӯи обӣ ва ҳалкунандаҳо ҳисоб карда шудааст) |
Сулфати озод | ≤0,30% |
Хлориди боқимонда | ≤1,00% |
Моддаҳои алоқаманд | |
Наҷосат А | ≤0,80% |
Наҷосат Б | ≤0,60% |
Наҷосати ягонаи дигар | ≤0,30% |
Ҳама ифлосиҳо | ≤2,00% |
Маҳлулҳои боқимонда | |
Метанол | ≤3000ppm |
Этанол | ≤5000ppm |
Этил ацетат | ≤5000ppm |
DMF | ≤880ppm |
Метилбензол | ≤890ppm |
Пиридин | ≤50ppm |
Мазмуни об (KF) | ≤15,0% |
Эндотоксинҳои бактериявӣ | ≤3,3EU/мг |
Маҳдудияти микробҳо | Шумораи умумии микроорганизмҳо ≤100cfu/г |
Стандарти санҷиш | Стандарти корхона;Стандарти Фармакопеяи Иёлоти Муттаҳидаи Амрико (USP). |
Истифода | API, Антикоагулянти антитромботикӣ, ингибитори омили Xa |
Баста: Шиша, халтаи фолгаи алюминий, барабан картон, 25 кг / барабан, ё мувофиқи талаботи муштарӣ.
Ҳолати нигоҳдорӣ:Дар зарфҳои пӯшида дар ҷои хунук ва хушк нигоҳ доред;Аз рӯшноӣ, намӣ ва ҳашароти зараррасон муҳофизат кунед.
Fondaparinux Sodium (CAS 114870-03-0) аввалин синфи нави антикоагулянти антитромботикӣ мебошад, ки аз ҷиҳати кимиёвӣ бо гепаринҳои вазни пасти молекулавӣ (LMWH) алоқаманд аст.Фондапаринукс натрий як ингибитори фактор Ха мебошад, ки макони ҳатмии наздикии баландро барои омили зидди коагулянт антитромбин III (ATIII) ташкил медиҳад.Пайвастшавӣ ба натрийи Фондапарикс дар ин макон таъсири ингибитори табиии ATIII-ро нисбат ба омили Xa тақрибан 300 маротиба тақвият медиҳад, ки боиси ҷилавгирӣ аз тавлиди тромбин мегардад.Он аз ҷониби GlaxoSmithKline ба фурӯш бароварда мешавад.Варианти умумӣ, ки аз ҷониби Alchemia таҳия шудааст, дар дохили ИМА аз ҷониби лабораторияҳои доктор Редди ба фурӯш бароварда мешавад.Натрий Фондапаринукс бори аввал дар ИМА барои пешгирии тромбози амиқи рагҳо, ки метавонад ба эмболияи шуш пас аз ҷарроҳии калони ортопедӣ оварда расонад, ҷорӣ карда шуд.Ин молекулаи комилан синтетикӣ нусхаи пайдарпаии пентасахаридҳои гепарин аст, порчаи кӯтоҳтаринест, ки қодир аст ҷилавгирӣ аз антитромбинро тавассути омили Xa катализ кунад ва ба ин васила тавлиди тромбинро бидуни амали антитромбин боздорад.