Glycine CAS 56-40-6 (H-Gly-OH) Санҷиши 98,5 ~ 101,5% Сифати баланди завод

USP35-NF30
ТАФСИРИ
Глицин дорои NLT 98,5% ва NMT 101,5% глицин (C2H5NO2), ки дар асоси хушк ҳисоб карда шудааст.
МУВАФФАКИЯТ
A. АББОРБСИЯИ ИНФРРУРХИ <197М>
САНЧИШ
• ТАРТИБИ
Намуна: 150 мг глицин
Бланка: 100 мл кислотаи сиркои пиряхӣ
Системаи титриметрӣ
(Ба Титриметрия <541> нигаред.)
Режим: Титркунии мустақим
Титрант: 0,1 Н ба кислотаи хлорӣ VS
Муайян кардани нуқтаи ниҳоӣ: визуалӣ
Таҳлил: Намунаро дар 100 мл кислотаи сиркои пиряхӣ маҳлул кунед ва 1 қатра TS кристаллии бунафшро илова кунед.Бо Титрант то нуқтаи ниҳоии сабз титр кунед.Муайянкунии Бланкро иҷро кунед.
Фоизи глицинро (C2H5NO2) дар Намунаи гирифташуда ҳисоб кунед:
Натиҷа = {[(VS − VB) × N × F]/W} × 100
VS = Ҳаҷми титрант, ки аз ҷониби намуна истеъмол шудааст (мл)
VB = Ҳаҷми титрант, ки аз ҷониби Бланк истеъмол мешавад (мл)
N = муқаррарии воқеии Титрант (mEq/mL)
F = омили эквивалентӣ, 75,07 мг/мЭк
W = Вазни намуна (мг)
Меъёрҳои қабул: 98,5% -101,5% дар асоси хушк
НАСОСХО
• БАКИМОНДАГИ ДАР СУХАНГИРИИ <281>: НМТ 0,1%
• ХЛОРИД ВА СУЛФАТ, Хлорид <221>
Маҳлули стандартӣ: 0,10 мл 0,020 N кислотаи хлоридӣ
Намуна: 1 г Глицин
Меъёрҳои қабул: NMT 0.007%
• ХЛОРИД ВА СУЛФАТ, Сульфат <221>
Маҳлули стандартӣ: 0,20 мл кислотаи сулфати 0,020 Н
Намуна: 3 г Глицин
Меъёрҳои қабул: NMT 0.0065%
• МЕТАЛЛХОИ ВАЗИН, Усули I <231>: НМТ 20 ppm
• МЕТАЛЛХОИ ВАЗИН, Усули I <231>: НМТ 20 ppm
Маҳлули намуна: 100 мг/мл Глицин
Таҳлил: 10 мл маҳлули Намунаро барои 1 дақиқа напазед ва барои 2 соат ҷудо кунед.
Меъёрҳои қабул: Маҳлул ба мисли 10 мл маҳлули ҷӯшониданашуда равшан ва мобилӣ ба назар мерасад.
САНЧИШХОИ МАХСУС
• ТАЛАФ ДАР ХУШКОНДАН <731>: Намунаро дар 105° барои 2 соат хушк кунед: он NMT 0,2% вазни худро гум мекунад.
ТАЛАБҲОИ ИЛОВАГӢ
• ПАДАРОН ВА НИГАХДОРӢ: Дар зарфҳои хуб пӯшида нигоҳ доред.
• СТАНДАРТҲОИ ИСТИФОДИ USP <11>
USP Glycine RS

Фармакопеяи Ҷопон JP17
Глицин ҳангоми хушк кардан на камтар аз 98,5% Глицин (C2H5NO2) дорад.
Тавсифи Глицин ҳамчун хокаи сафед, кристаллӣ ё кристаллӣ пайдо мешавад.Он таъми ширин дорад.Он дар об ва кислотаи формикӣ озод ҳал мешавад ва амалан дар этанол ҳал намешавад (95).Он полиморфизми кристалиро нишон медиҳад.
Муайянкунӣ Спектри ҷабби инфрасурхи Глицинро, ки қаблан хушк карда шуда буд, тавре ки дар усули диски калийбромиди зери Спектрофотометрияи инфрасурх <2,25> нишон дода шудааст, муайян кунед ва спектрро бо Спектакли истинод муқоиса кунед: ҳарду спектр шиддатнокии якхелаи ҷаббидаро дар рақамҳои якхела нишон медиҳанд.Агар байни спектрҳо ягон фарқият пайдо шавад, Глицинро дар об ҳал кунед, хушкии обро бухор кунед ва санҷишро бо пасмонда такрор кунед.
рН <2,54> 1,0 г Глицинро дар 20 мл об ҳал кунед: pH маҳлул аз 5,6 то 6,6 аст.
Покӣ
(1) Шаффофият ва ранги маҳлул - 1,0 гоф Глицинро дар 10 мл об ҳал кунед: маҳлул шаффоф ва бе ранг аст.
(2) Хлорид <1,03> - Санҷишро бо 0,5 г Глицин гузаронед.Маҳлули назоратӣ бо 0,30 мл 0,01мол/л кислотаи хлорид VS (на бештар аз 0,021%) тайёр кунед.
(3) Сулфат <1,14> - Санҷишро бо 0,6 г Глицин гузаронед.Маҳлули назоратро бо 0,35 мл кислотаи сулфати 0,005мол/л VS (на бештар аз 0,028з) омода кунед.
(4) Аммоний <1,02> - Санҷишро бо истифода аз 0,25 г Глицин гузаронед.Маҳлули назоратро бо 5,0 мл маҳлули стандартии аммоний (на бештар аз 0,02%) омода кунед.
(5) Металлҳои вазнин <1,07> - Бо 1,0 г Глицин мувофиқи Усули 1 идома диҳед ва санҷишро анҷом диҳед.Маҳлули назоратро бо 2,0 мл маҳлули стандартии сурб (на бештар аз 20 ppm) омода кунед.
(6) Арсени <1.11>-Махлули озмоиширо бо 1,0 gof Glycine мувофиқи Усули 1 омода кунед ва санҷишро анҷом диҳед (на бештар аз 2 ppm).
(7) Маводҳои марбут - 0,10 г Глицинро дар 25 мл об ҳал кунед ва ин маҳлулро ҳамчун маҳлули намуна истифода баред.1 мл маҳлули намунаро пипет кунед, об илова кунед, то маҳз 50 мл шавад.5 мл аз ин маҳлул пипет карда, маҳз 20 мл об илова кунед ва ин маҳлулро ҳамчун маҳлули стандартӣ истифода баред. Санҷишро бо ин маҳлулҳо мувофиқи дастури Хроматографияи қабати тунук<2.03> анҷом диҳед.Ҳар яке аз маҳлули намуна ва маҳлули стандартӣ 5 мл-ро дар табақе аз хроматографияи қабати силикагел ҷойгир кунед.Табақро бо омехтаи 1-бутанол, об ва кислотаи уксусӣ (100) (3:1:1) ба масофаи тақрибан 10 см созед ва табақро дар ҳарорати 80℃ барои 30 дақиқа хушк кунед.Маҳлули нингидринро дар ацетон (1 дар 50) баробар пошед ва дар 80 ℃ дар давоми 5 дақиқа гарм кунед: доғҳои ғайр аз нуқтаи асосии маҳлули намуна аз доғи маҳлули стандартӣ шадидтар нестанд.
Талафот ҳангоми хушккунӣ <2,41> На бештар аз 0,30% (1 г, 105 ℃, 3 соат).
Боқимонда дар оташ <2,44> На бештар аз 0,10% (1г).
Таҳлил Тақрибан 80 мг глицинро, ки қаблан хушк карда шуда буд, дақиқ баркашед, дар 3 мл кислотаи ҷуғрофӣ ҳал кунед, 50 мл кислотаи сирко (100) илова кунед ва <2,50> бо 0,1 моль/л кислотаи перхлорид VS титр кунед (титркунии потенциометрӣ).Муайянкунии холиро анҷом диҳед ва ҳама гуна ислоҳи заруриро ворид кунед.
Ҳар мл 0,1 моль/л кислотаи перхлорид VS＝7,507 мг C2H5NO2
Контейнерҳо ва нигоҳдорӣ Контейнерҳо - Контейнерҳои хуб пӯшида.