Ibrutinib CAS 936563-96-1 тозагӣ >99,5% (HPLC) API
Номи кимиёвӣ | Ибрутиниб |
Синонимҳо | 1-[(3R)-3-[4-Амин-3-(4-феноксифенил)-1Н-пиразоло[3,4-д] пиримидин-1-ил]-1-пиперидинил]-2-пропен-1- як;PCI-32765 |
Рақами CAS | 936563-96-1 |
Ҳолати саҳҳомӣ | Дар захира, Миқёси истеҳсолот то тонна |
Формула молекулавӣ | C25H24N6O2 |
Вазни молекулавӣ | 440.50 |
Бренд | Ruifu Chemical |
Адад | Мушаххасоти |
Намуди зоҳирӣ | Сафед ба хокаи булӯри сафед |
Муайянкунӣ | IR;HPLC |
Талафот дар хушккунӣ | <0,50% |
Боқимонда дар оташ | ≤0,10% |
Металлҳои вазнин (ҳамчун Pb) | ≤20ppm |
Ҳар гуна наҷосати ягона | ≤0,20% |
Ҳама ифлосиҳо | <0,50% |
Усули тозагӣ / таҳлил | >99,5% (HPLC) |
Стандарти санҷиш | Стандарти корхона |
Истифода | API |
Баста: Шиша, халтаи фолгаи алюминий, 25 кг / Барабан картон ё мувофиқи талаботи муштарӣ.
Ҳолати нигоҳдорӣ:Дар зарфҳои пӯшида дар ҷои хунук ва хушк нигоҳ доред;Аз нур ва намӣ муҳофизат кунед.
Ибрутиниб (CAS: 936563-96-1) як ингибитори тирозинкиназаи Брутон (BTK) барои табобати лейкемияи музмини лимфоситарӣ (CLL) ва лимфомаи ҳуҷайраҳои мантиявӣ (MCL) мебошад.Ҳарду MCL ва CLL ба лимфомаи B-ҳуҷайраи ғайриХодкин тааллуқ доранд, ки ба рефрактор ва майл ба такроршавӣ доранд.Химоиммунотерапияи маъмулан истифодашаванда ҳадаф надорад ва аксуламалҳои манфии дараҷаи 3 ё 4 аксар вақт ба амал меоянд.Ибрутиниб метавонад бо БТК, ки барои ташаккул, тафриқа, муошират ва зинда мондани лимфоситҳои В зарур аст, пайваст шуда, фаъолияти БТК-ро бебозгашт боздорад, паҳншавӣ ва зинда мондани ҳуҷайраҳои варамро самаранок бозмедорад.Илова бар ин, пас аз воридкунии даҳонӣ, он зуд ҷаббида мешавад, консентратсияи максималии плазма пас аз 1-2 соат мерасад ва аксуламалҳои номатлуб дараҷаи 1 ё 2 мебошанд, ки ин як варианти нави табобати CLL ва MCL мегардад.13 ноябри соли 2013, FDA ИМА барои суръат бахшидан ба ширкати тасдиқшудаи Ҷонсон & Ҷонсон ва ИМА Imbruvica (номи умумӣ: Ibrutinib) барои табобати лимфомаи ҳуҷайраҳои мантия (MCL).Ibrutinib, аз ҷониби FDA дар моҳи феврали соли 2013 мақоми рахнашавии Терапия дода шуд ва мутаносибан барои MCL дар 13 ноябри соли 2013 ва CLL дар 12 феврали соли 2014 тасдиқ карда шуд.