Кеторолак Трометамин CAS 74103-07-4 Покӣ > 99,0% (HPLC)
Shanghai Ruifu Chemical Co., Ltd. истеҳсолкунанда ва таъминкунандаи пешбари Salt Ketorolac Tromethamine Salt (CAS: 74103-07-4) бо сифати баланд мебошад.Мо метавонем COA, интиқол дар саросари ҷаҳон, миқдори хурд ва оммавии дастрасро таъмин кунем.Агар шумо ба ин маҳсулот таваҷҷӯҳ дошта бошед, лутфан маълумоти муфассалро бо рақами CAS, номи маҳсулот ва миқдорро ба мо фиристед.Please contact: alvin@ruifuchem.com
| Номи кимиёвӣ | Кеторолак Трометамин |
| Синонимҳо | намаки кеторолак трис;кеторолак (намак трометамин);rac Ketorolac Tromethamine намаки;Торадол;(±) -5-Benzoyl-2,3-Dihydro-1H-Pyrrolizine-1-кислотаи карбоксил намаки Tris;(±) - Намаки трометаминро ташкил кунед |
| Рақами CAS | 74103-07-4 |
| Ҳолати саҳҳомӣ | Дар саҳҳомӣ, аз ҷониби тиҷоратӣ истеҳсолшуда |
| Формула молекулавӣ | C15H13NO3·C4H11NO3 |
| Вазни молекулавӣ | 376.41 |
| Нуқтаи обшавӣ | 160,0 ~ 161,0 ℃ |
| Нуқтаи ҷӯш | 493,2 ℃ дар 760 мм ст |
| ҳассос | Гигроскопӣ.Ҳассос ба нур |
| λмакс | 322нм (MeOH) (лит.) |
| COA & MSDS | дастрас |
| Бренд | Ruifu Chemical |
| Адад | Мушаххасоти |
| Намуди зоҳирӣ | Хокаи кристаллии сафед то бесафед |
| pH | 5,7 ~ 6,7 |
| Нуқтаи обшавӣ | 160,0 ~ 161,0 ℃ |
| Усули тозагӣ / таҳлил | >99,0% (HPLC) |
| Усули таҳлил / таҳлил | 98,5 ~ 101,5% (Дар асоси хушкшуда ҳисоб карда мешавад) |
| Талафот дар хушккунӣ | <0,50% |
| Боқимонда дар оташ | <0,10% |
| Металлҳои вазнин (Pb) | ≤20ppm |
| Моддаҳои алоқаманд | |
| Наҷосат RRT0.54 | <0,50% |
| Наҷосат RRT0.66 | <0,50% |
| Кеторолак 1-Кето аналогӣ | <0,10% |
| Кеторолак 1-Гидрокси аналогӣ | <0,10% |
| Ҳама гуна наҷосати ягонаи дигар | <0,20% |
| Ҳама ифлосиҳо | <1,00% |
| Маҳлулҳои боқимонда | |
| Дихлорэтан | <50ppm |
| Этаноли беоб | <5000ppm |
| Маҳдудиятҳои микроорганизмҳо | |
| Миқдори бактерияҳо | <1000cfu/г |
| Миқдори қолаб ва хамиртуруш | <100cfu/г |
| Эшерика.Coli | Набудани |
| Эндотоксин бактериявӣ | <5EU/мг |
| Спектри инфрасурх | Ба сохтор мувофиқат мекунад |
| Ҳалшавандагӣ дар H2O | Аз ранг то зард шаффоф (15 мг/мл) мегузарад |
| Стандарти санҷиш | Стандарти корхона |
Баста:Шиша, халтаи фолгаи алюминий, 25 кг / Барабан картон ё мувофиқи талаботи муштарӣ.
Ҳолати нигоҳдорӣ:Дар як контейнери маҳкам пӯшида нигоҳ доред.Дар анбори хунук, хушк (2~8℃) ва хуб вентилятсияшуда аз моддаҳои номувофиқ дур нигоҳ доред.Аз нур ва намӣ муҳофизат кунед.
Фиристодан:Ба тамоми ҷаҳон тавассути ҳаво тавассути FedEx / DHL Express интиқол диҳед.Таъмини зуд ва боэътимод.
Чӣ тавр харидан мумкин аст?Лутфан тамос гиредDr. Alvin Huang: sales@ruifuchem.com or alvin@ruifuchem.com
Таҷрибаи 15-сола?Мо таҷрибаи зиёда аз 15 сол дар истеҳсол ва содироти доираи васеи миёнаравӣ фармасевтӣ баландсифат ё кимиёвӣ хуб доранд.
Бозорҳои асосӣ?Ба бозори дохилӣ, Амрикои Шимолӣ, Аврупо, Ҳиндустон, Корея, Ҷопон, Австралия ва ғайра фурӯшед.
Афзалиятҳо?Сифати олӣ, нархи дастрас, хидматҳои касбӣ ва дастгирии техникӣ, расонидани зуд.
СифатКафолат?Системаи қатъии назорати сифат.Таҷҳизоти касбӣ барои таҳлил NMR, LC-MS, GC, HPLC, ICP-MS, UV, IR, OR, KF, ROI, LOD, MP, Clarity, Solubility, санҷиши маҳдудияти микробҳо ва ғайраҳоро дар бар мегиранд.
Намунаҳо?Аксари маҳсулот барои арзёбии сифат намунаҳои ройгон пешниҳод мекунанд, арзиши интиқол бояд аз ҷониби муштариён пардохт карда шавад.
Аудити завод?Аудити завод хуш омадед.Лутфан пешакӣ таъин кунед.
MOQ?MOQ нест.Фармоиши хурд қобили қабул аст.
Вақти расондан? Агар дар дохили саҳҳомӣ бошад, интиқоли се рӯз кафолат дода мешавад.
Нақлиёт?Бо Express (FedEx, DHL), тавассути ҳаво, тавассути баҳр.
Ҳуҷҷатҳо?Хизматрасонии пас аз фурӯш: COA, MOA, ROS, MSDS ва ғайра метавонад таъмин карда шавад.
Синтези фармоишӣ?Метавонад хидматҳои синтези фармоиширо пешниҳод кунад, то ба эҳтиёҷоти тадқиқотии шумо мувофиқат кунад.
Шартҳои пардохт?Ҳисобнома-фактураи Proforma аввал пас аз тасдиқи фармоиш фиристода мешавад, бо маълумоти бонкии мо замима карда мешавад.Пардохт тавассути T/T (Интиқоли Telex), PayPal, Western Union ва ғайра.
Ketorolac Tromethamine Salt (CAS: 74103-07-4) як агенти зидди илтиҳобии ғайристероидист, ки фаъолияти бедардсозанда ва зиддипиретикӣ нишон медиҳад.Он як ингибитори ғайриинтихоби COX бо IC50s аз 20 нМ барои COX-1 ва COX-2 мебошад.Намаки кеторолак трометамин дар идоракунии дарди миёна ва шадиди пас аз ҷарроҳӣ самаранок аст.Бо вуҷуди ин, он аввалин намуди ин доруест, ки ба таври парентералӣ ҳамчун бедардкунанда таъин карда мешавад ва махсусан барои тазриқи дохили мушакҳо нишон дода шудааст.Кеторолак алтернативаи муфидро ба анальгетикҳои нашъадор аз сабаби набудани потенсиали сӯиистифодаи он муаррифӣ мекунад.Он пеш аз ҳама барои таъсири бедардкунандаи он барои табобати кӯтоҳмуддати дарди сабук ва миёна дар сагҳо ва хояндаҳо истифода мешавад.Давомнокии таъсири бедардсозанда дар сагҳо тақрибан 8-12 соат аст, аммо аз сабаби мавҷудияти NSAIDҳои тасдиқшуда ва бехатар барои сагҳо, истифодаи он шубҳанок аст.Намаки аммомоний органикӣ, ки дар натиҷаи омехтаи миқдори эквимолярии кеторолак ва трометамин (трис) ба вуҷуд омадааст.Он дорои таъсири пурқуввати бедардкунанда ва зидди илтиҳобии мӯътадил мебошад.Он дар табобати кӯтоҳмуддати дарди пас аз ҷарроҳӣ ва дар қатраҳои чашм барои рафъи хориши чашм, ки бо конъюнктивитҳои мавсимии аллергӣ алоқаманд аст, истифода мешавад.
Аломатҳои хатар T - Токсикӣ
Рамзҳои хавф
R25 - Заҳролуд аст, агар фурӯ бурда шавад
R36/37/38 - Ташхиси чашмҳо, системаи нафаскашӣ ва пӯст.
R23/24/25 - Заҳролудшавӣ тавассути нафаскашӣ, дар тамос бо пӯст ва ҳангоми фурӯ бурдан.
Тавсифи бехатарӣ
S26 - Ҳангоми тамос бо чашм, фавран бо оби фаровон бишӯед ва ба духтур муроҷиат кунед.
S45 - Дар ҳолати садама ё агар шумо худро бад ҳис кунед, фавран ба духтур муроҷиат кунед (ҳадди имкон тамғаро нишон диҳед).
S36/37/39 - Либоси муҳофизати мувофиқ, дастпӯшакҳо ва муҳофизати чашм/рӯй пӯшед.
ID-ҳои СММ UN 2811 6.1/PG 3
WGK Олмон 3
RTECS UY7759900
Рамзи HS 2933995500
Синфи хатар 6.1(a)
Гурӯҳи бастабандӣ II
Кеторолак Трометамин на камтар аз 98,5 фоиз ва на бештар аз 101,5 фоиз C15H13NO3·C4H11NO3 дорад, ки дар асоси хушкшуда ҳисоб карда мешавад.
Бастабандӣ ва нигоҳдорӣ - Дар зарфҳои сахт, ба рӯшноӣ тобовар нигоҳ доред.Дар ҳарорати 25 ° нигоҳ доред, экскурсияҳо аз 15 ° то 30 ° иҷозат дода мешаванд
Стандартҳои USP Reference <11>-
USP Ketorolac Tromethamine RS
Муайянкунӣ -
A: Абсорбсияи инфрасурх <197K>.
B: ҷабби ултрабунафш <197U>-
Маҳлул: 10 мкг дар як мл
Миёна: метанол.
C: Санҷиши трометамин - Як маҳлули стандартии USP Ketorolac Tromethamine RS дар омехтаи дихлорометан ва метанол (2:1), ки дорои 5 мг дар як мл аст, омода кунед.Ба ҳамин монанд маҳлули озмоишии кеторолак трометаминро, ки дорои 5 мг дар як мл аст, тайёр кунед.Ҳаҷми 40 мкл маҳлули стандартӣ ва маҳлули озмоиширо ба пластинкаи хроматографии қабати тунук (ниг. Хроматография <621>), ки бо қабати 0,25-мм омехтаи силикагели хроматографӣ фаро гирифта шудааст, молед.Пластинкаро дар камераи хроматографӣ ҷойгир кунед, ки қаблан бо омехтаи дихлорометан, ацетон ва кислотаи сиркои пиряхӣ баробар карда шуда буд (95:5:2).Камераро мӯҳр кунед ва хроматограммаро таҳия кунед, то он даме, ки пеши ҳалкунанда тақрибан аз чор се ҳиссаи дарозии табақро ҳаракат кунад.Лавҳаро аз камера хориҷ кунед ва иҷозат диҳед, ки ҳалкунанда бухор шавад.Ба пластинка махлули спирти нав тайёркардаро пошед, ки дар таркибаш 30 мг нингидрин дар як мл аст ва табакро аз 2 то 5 дакика кариб дар 150° гарм кунед.Доғҳои зард бо сарҳадҳои гулобӣ то бунафш дар лавҳа дар ҷойҳое пайдо мешаванд, ки маҳлули стандартӣ ва маҳлули озмоишӣ татбиқ карда шудааст.
pH <791>: байни 5,7 ва 6,7, дар маҳлул (1 дар 100).
Талафот хангоми хушк кардан <731>-Дар вакуум дар 60° дар давоми 3 соат хушк кунед: вай на бештар аз 0,5 фоизи вазни худро гум мекунад.
Боқимонда дар оташ <281>: на бештар аз 0,1%.
Металлҳои вазнин, Усули II <231>: 0,002%.
тозагии хроматографӣ -
Марҳилаи мобилӣ, Омехтаи ҳалкунанда, Омодасозии стандартӣ, Маҳлули ҳалкунанда ва системаи хроматографӣ - Мувофиқи дастури дар таҳлил.
Маҳлули санҷишӣ - Омодасозии таҳлилро истифода баред.
Тартиб-Хроматографияи маҳлули озмоиширо тавре, ки барои Тартиб дар Таҳлил пешбинӣ шудааст, гузаронед, ки хроматография имкон медиҳад, ки то се маротиба вақти нигоҳдории кеторолак дароз карда шавад.Ҷавобҳои ҳамаи қуллаҳоро чен кунед.Фоизи ҳар як наҷосати инфиродӣ дар қисми кеторолак трометаминро бо формулаи зерин ҳисоб кунед:
100рфи (ri / rs)
ки дар он rfi омили ҷавобии ҳар як қуллаи наҷосати инфиродӣ нисбат ба кеторолак мебошад;ri вокуниши баланд барои ҳар як наҷосат аст;ва rs ҷамъи ҳама вокунишҳои қуллаи қуллаҳои наҷосат ва қуллаи асосии кеторолак мебошад.Қиматҳои rfi барои аналоги кеторолак 1-кето 0,52, барои аналоги кеторолак 1-гидрокси 0,67, барои қуллаи наҷосат, ки вақти нигоҳдорӣ нисбат ба кеторолак 0,54 аст ва барои қуллаи наҷосат дар вақти нисбии нигоҳдорӣ 0,91 мебошад. аз 0,66.На бештар аз 0,1% аналоги кеторолак 1-кето ё аналоги кеторолак 1-гидрокси мавҷуд аст;на зиёда аз 0,5% дигар наҷосат ёфт мешавад;ва маблағи ҳамаи наҷосат на бештар аз 1,0%.
Таҳлил -
Марҳилаи мобилӣ - 5,75 г фосфати аммонийи монобазиро дар 1000 мл об ҳал кунед ва бо кислотаи фосфорӣ то рН 3,0 танзим кунед.Омехтаи филтршуда ва газдоршудаи ин маҳлули буферӣ ва тетрагидрофуранро тайёр кунед (70:30).Агар лозим бошад, ислоҳот ворид кунед (ниг. Мутобиқати система дар Хроматография <621>) то ба даст овардани вақти нигоҳдории кеторолак аз 8 то 12 дақиқа.
Омехтаи ҳалкунанда-Омехтаи об ва тетрагидрофуранро тайёр кунед (70:30).
Омодасозии стандартӣ - Миқдори дақиқ баркашидашудаи USP Ketorolac Tromethamine RS-ро дар омехтаи ҳалкунанда ба таври миқдорӣ гудохта кунед, то маҳлуле бо консентратсияи маълуми тақрибан 0,4 мг дар як мл ба даст оред.[ЭЗОҲ - Ин маҳлулро аз рӯшноӣ муҳофизат кунед.]
Омодасозии таҳлил - Тақрибан 20 мг кеторолак трометаминро, ки ба таври дақиқ вазн гирифта шудааст, ба колбаи ҳаҷмии 50 мл интиқол диҳед, бо омехтаи ҳалкунанда то ҳаҷм маҳлул кунед ва омехта кунед.[ЭЗОҲ - Ин маҳлулро аз рӯшноӣ муҳофизат кунед.]
Маҳлули ҳалкунанда - Дар сепаратори 250 мл 100 мл об, 100 мл дихлорометан, 30 мг USP Ketorolac Tromethamine RS ва 1 мл кислотаи 1 N гидрохлоридро омехта кунед.Тозакунакро гузоред, ҷунбонда, имкон диҳед, ки қабатҳо ҷудо шаванд.Қабати поёнии дихлорометанро ба колбачаи шишагии боросиликатӣ гузоред ва қабати болоро партоед.Махлули дихлорометанро дар давоми 10—15 дакика дар зери нури бевоситаи офтоб гузоред.1,0 мл маҳлулро ба шиша интиқол диҳед, дар ҷараёни ҳаво ё дар ҷараёни нитроген то хушкӣ бухор кунед, 1,0 мл омехтаи ҳалкунандаро илова кунед ва гардед, то об шавад.[ЭЗОҲ - Ин маҳлулро дар яхдон нигоҳ доштан мумкин аст ва то он даме, ки хроматограммаи ба расмият даровардашуда барои муайян кардани қуллаҳои аналогии кеторолак 1-кето ва аналоги кеторолак 1-гидрокси ва барои чен кардани резолюция мувофиқ бошад байни аналоги кеторолак 1-кето ва кеторолак.]
Системаи хроматографӣ (ниг. Хроматография <621>) — Хроматографи моеъ бо детектори 313 нм ва сутуни 4,6 мм × 25 см муҷаҳҳаз шудааст, ки дорои бастабандии 5 мкм L7 буда, дар ҳарорати доимии тақрибан 40° нигоҳ дошта мешавад.Суръати ҷараён тақрибан 1,5 мл дар як дақиқа аст.Маҳлули резолюцияро хроматография кунед ва аксуламалҳои қулларо тибқи тартиби муқарраршуда сабт кунед: вақти нисбии нигоҳдорӣ тақрибан 0,63 барои аналоги кетороак 1-гидрокси, 0,89 барои аналоги кеторолак 1-кето ва 1,0 барои кеторолак;ва ҳалли R, байни аналогии кеторолак 1-кето ва кеторолак на камтар аз 1,5 аст.Хроматографияи тайёри стандартиро гузаронед ва аксуламалҳои қулларо мувофиқи тартиби муқарраршуда сабт кунед: самаранокии сутун на камтар аз 5500 плитаи назариявӣ аст;ва инҳирофи нисбии стандартӣ барои тазриқҳои такрорӣ на бештар аз 1,5% аст.
Тартиб - Ба хроматограф миқдори баробар (тақрибан 10 мкл) доруи стандартӣ ва препарати таҳлилро алоҳида ворид кунед, хроматограммаҳоро сабт кунед ва посухҳоро барои қуллаҳои асосӣ чен кунед.Миқдори C15H13NO3·C4H11NO3-ро дар қисмати кеторолак трометамин бо формулаи мг ҳисоб кунед:
50C (rU / rS)
ки дар он C консентратсияи USP Ketorolac Tromethamine RS дар препарати стандартӣ бо мг дар як мл аст;ва rU ва rS вокунишҳои қуллаи кеторолак мебошанд, ки мутаносибан аз омодагии таҳлил ва омодагии стандарт ба даст оварда шудаанд.
