Pfizer дар ҷустуҷӯи иҷозати истифодаи фавқулодда аз FDA барои доруи зиддивирусии Covid-19 Paxlovid аст.
Мақоларо мубодила кунед
Пас аз тасдиқи антивирусии молнупиравири Мерк дар Британияи Кабир, Пфайзер тасмим гирифт, ки ҳабҳои Ковид-19-и худ Паксловидро дар бозор ба даст орад.Дар ин ҳафта, истеҳсолкунандаи маводи мухаддири ИМА аз Идораи озуқа ва маводи мухаддири ИМА (FDA) барои номзади нави антивируси худ дар афроди гирифтори Ковид-19-и сабук ва мӯътадил, ки хатари бештари бистарӣ ё маргро доранд, иҷозати истифодаи изтирорӣ хост. раванди ҷустуҷӯи барасмиятдарории танзимкунанда дар дигар кишварҳо, аз ҷумла Британияи Кабир, Австралия, Зеландияи Нав ва Кореяи Ҷанубиро оғоз кард ва ба нақша гирифтааст, ки дархостҳои иловагӣ пешниҳод кунад. Паксловид чӣ гуна кор мекунад? Паксловид маҷмӯи антивирусҳои Pfizer PF-07321332 ва вояи ками Pfizer мебошад. ритонавир, як доруи зиддиретровирусӣ, ки маъмулан барои табобати ВНМО истифода мешавад.Табобат репликатсияи SARS-CoV-2-ро дар бадан тавассути пайвастшавӣ ба протеазаи ба 3CL монанд, як ферменте, ки барои функсия ва тавлиди вирус муҳим аст, халалдор мекунад.
Тибқи як таҳлили мобайнӣ, Паксловид хатари бистарӣ шудан ё марги марбут ба Ковид-19-ро дар онҳое, ки дар давоми се рӯзи фарорасии аломат табобат гирифтаанд, 89% коҳиш додааст.Муайян карда шуд, ки маводи мухаддир хеле муассир аст - танҳо 1% бемороне, ки Паксловид гирифтанд, дар рӯзи 28 дар беморхона бистарӣ шуданд, дар муқоиса бо 6,7% иштирокчиёни плацебо - ки озмоиши марҳилаи II/III он барвақт ба охир расид ва пешниҳоди танзимкунанда ба FDA зудтар пешниҳод карда шуд. интизор меравад.Ғайр аз он, дар ҳоле ки 10 марг дар дасти плацебо гузориш дода шуда буд, дар байни иштирокчиёне, ки Паксловид гирифтанд, ҳеҷ чиз ба қайд гирифта нашудааст.Мисли молнупиравир, Паксловид ба таври шифоҳӣ таъин карда мешавад, яъне беморони Ковид-19 метавонанд доруро дар хона дар марҳилаҳои аввали сироят қабул кунанд.Умедворем, ки антивирусҳои нав ба монанди антивирусҳои аз Merck ва Pfizer имкон медиҳанд, ки ба одамони гирифтори ҳолатҳои сабук ё мӯътадили коронавирус зудтар табобат карда, пешрафти бемориро пешгирӣ кунанд ва аз фишори беморхонаҳо пешгирӣ кунанд.
Рақобати маводи мухаддири Ковид-19 молнупиравири Мерк, аввалин доруи тасдиқшуда барои Ковид-19, як тағирдиҳандаи эҳтимолии бозӣ номида мешавад, зеро тадқиқотҳо муайян карданд, ки он хатари бистарӣ ва маргро тақрибан 50% коҳиш додааст.Аммо ин маънои онро надорад, ки пешниҳоди антивирусии Pfizer дар бозор бартарӣ надорад.Таҳлили муваққатии самаранокии молнупиравир умедбахш аст, аммо коҳиши назарраси хатар, ки аз ҷониби Pfizer гузориш дода шудааст, нишон медиҳад, ки доруи он метавонад як силоҳи арзишманд дар зиреҳи ҳукуматҳо бар зидди пандемияро исбот кунад. Илова бар он, ки эҳтимолан самараноктар аст, Паксловид метавонад нисбат ба он бо саволҳои камтари бехатарӣ дучор шавад. зидди вируси рақиб.Баъзе коршиносон изҳори нигаронӣ карданд, ки механизми амали молнупиравир бар зидди Ковид-19 - тақлид кардани молекулаҳои РНК барои таҳрики мутатсияҳои вирусӣ - метавонад дар дохили ДНК-и инсон низ мутацияҳои зараровар ворид кунад.Пфайзер гуфт, ки Paxlovid, як навъи дигари антивирус, ки ҳамчун ингибитори протеаз маълум аст, ҳеҷ аломати "таъсири мутатагении ДНК" нишон надодааст.
Вақти фиристодан: Ноябр-19-2021