Паклитаксел (Таксол) CAS 33069-62-4 Таҳлил (HPLC) 97,0~102,0%
Shanghai Ruifu Chemical Co., Ltd истеҳсолкунандаи пешбари Paclitaxel (Taxol) (CAS: 33069-62-4) бо сифати баланд мебошад.Ruifu Chemical метавонад интиқол дар саросари ҷаҳон, нархи рақобатпазир, хидматрасонии аъло, миқдори хурд ва оммавӣ дастрас бошад.Хариди Paclitaxel (Taxol),Please contact: alvin@ruifuchem.com
| Номи кимиёвӣ | Паклитаксел |
| Синонимҳо | Таксол;Абраксан;Генасол;Гентаксил;OncoGel;Pacliex;(-) - Паклитаксел |
| Ҳолати саҳҳомӣ | Дар захира, Истеҳсоли тиҷоратӣ |
| Рақами CAS | 33069-62-4 |
| Формула молекулавӣ | C47H51NO14 |
| Вазни молекулавӣ | 853,92 г/мол |
| Нуқтаи обшавӣ | 211 ℃ (декабр) |
| Зичӣ | 0.200 |
| Ҳалшавандагии об | Дар об ҳалнашаванда |
| Ҳалшавандагӣ | Дар хлороформ, ацетон ва дигар ҳалкунандаҳои органикӣ ба осонӣ ҳал мешавад. |
| Субот | Устувор.Бо агентҳои оксидкунандаи қавӣ номувофиқ аст.Сӯхташаванда. |
| COA & MSDS | дастрас |
| Намуна | дастрас |
| Пайдоиши | Шанхай, Хитой |
| Бренд | Ruifu Chemical |
| Ададҳо | Мушаххасоти | Натиҷаҳо |
| Намуди зоҳирӣ | Хокаи кристаллии сафед, бебӯй | Мутобиқ мекунад |
| Шиноснома (A) | IR: Мувофиқ бо RS | Мутобиқ мекунад |
| Шиноснома (B) | HPLC: RT мувофиқ бо RS | Мутобиқ мекунад |
| Ротатсияи мушаххас | -49,0° то -55,0° | -52,3° |
| Об аз ҷониби Карл Фишер | ≤4,00% | 0,91% |
| Боқимонда дар оташ | ≤0,20% | 0,02% |
| Металлҳои вазнин (Pb) | ≤20ppm | <20ppm |
| Пайвастҳои алоқаманд | ||
| Ҳамагӣ | ≤2,00% | 0,11% |
| 10-Деацетилбаккатин III | ≤0,10% | Муайян карда нашудааст |
| Бакатин III | ≤0,20% | Муайян карда нашудааст |
| Фотодеградант | ≤0,10% | Муайян карда нашудааст |
| 10-деацетилпаклитаксел | ≤0,50% | 0,04% |
| 2-дебензоилпаклитаксел-2-пентеноат | ≤0,70% | Муайян карда нашудааст |
| 7-Эпипаклитаксел | ≤0,40% | 0,014% |
| 10,13-Биссидчейнпаклитаксел | ≤0,50% | 0,022% |
| 7-Ацетилпаклитаксел | ≤0,60% | Муайян карда нашудааст |
| 13-Тес-бакатин III | ≤0,10% | 0,004% |
| 7-Тес-Паклитаксел | ≤0,30% | Муайян карда нашудааст |
| Дигар ифлосиҳои инфиродӣ | ≤0,10% | Мутобиқ мекунад |
| 0 ифлосиҳои идоранашавандаи органикӣ | Мутобиқ мекунад | |
| Гексан | ≤290ppm | 31 саҳ |
| Ацетон | ≤5000ppm | 1210 саҳ |
| Таҳлил (HPLC) | 97,0 ~ 102,0% (дар асоси обӣ, бе ҳалкунанда ҳисоб карда мешавад) | 99,88% |
| Санҷишҳои лимити микробҳо | ||
| Шумораи умумии микробҳои аэробӣ | ≤100 cfu/г | <100 cfu/г |
| Staphylococcus Aureus | Набудани | Набудани |
| Салмонелла | Набудани | Набудани |
| Escherichia Coli | Набудани | Набудани |
| Эндотоксинҳои бактериявӣ | ≤0,4EU/мг | <0,4EU/мг |
| Хулоса | Маҳсулот санҷида шудааст ва ба USP43 Paclitaxel мувофиқат мекунад | |
Баста:Шишаи фтордор, халтаи фолгаи алюминий, 25 кг / барабан картон ё мувофиқи талаботи муштарӣ.
Ҳолати нигоҳдорӣ:Контейнерро маҳкам баста нигоҳ доред ва дар анбори хунук, хушк (2~8℃) ва хуб вентилятсияшуда аз моддаҳои номувофиқ дур нигоҳ доред.Аз нур ва намӣ муҳофизат кунед.
Фиристодан:Ба тамоми ҷаҳон тавассути ҳаво тавассути FedEx / DHL Express интиқол диҳед.Таъмини зуд ва боэътимод.
Паклитаксел
C47H51NO14 853,91
Кислотаи бензепропаной, -(бензойламин)--гидрокси-, 6,12b-бис(ацетилокси)-12-(бензоилокси)-2а,3,4,4а,5,6,9,10,11,12,12а,12б -dodecahydro-4,11-dihydroxy-4a,8,13,13-tetramethyl-5-oxo-7,11-metano-1H-cyclodeca [3,4]benz [1,2-b]oxet-9-yl эфир, [2aR-[2a,4,4a,6,9(R*,S*),11,12,12a,12b]]-.
(2aR,4S,4aS,6R,9S,11S,12S,12aR,12bS)-1,2a,3,4,4a,6,9,10,11,12,12a,12b-Dodecahydro-4,6, 9,11,12,12b-hexahydroxy-4a,8,13,13-tetramethyl-7,11-methano-5H-cyclodeca [3,4]-benz [1,2-b]oxet-5-one 6, 12b-диацетат, 12-бензоат, 9-эфир бо (2R,3S)-N-бензоил-3-фенилизосерин [33069-62-4].
Паклитаксел дорои на камтар аз 97,0 фоиз ва на бештар аз 102,0 фоиз C47H51NO14 мебошад, ки дар асоси обӣ ва бе ҳалкунанда ҳисоб карда мешавад.
[Эҳтиёт - Паклитаксел ситотоксик аст.Барои пешгирӣ кардани нафаскашии зарраҳои Паклитаксел ва ба пӯст дучор шудани он эҳтиёткор будан лозим аст.]
Бастабандӣ ва нигоҳдорӣ - Дар зарфҳои сахт, ба рӯшноӣ тобовар нигоҳ доред ва дар ҳарорати танзимшавандаи хона нигоҳ доред.
Тамғагузорӣ - Тамғагузорӣ намуди равандеро, ки барои истеҳсоли мавод истифода мешавад ва санҷиши пайвастагиҳои марбут ба он мавод мувофиқат мекунад, нишон медиҳад.
Стандартҳои USP Reference <11>-
USP Endotoxin RS
USP Paclitaxel RS Барои дидани сохтор клик кунед
Маҷмӯаи марбути USP Paclitaxel A RS
Цефаломаннин.
USP Paclitaxel Related Compound B RS
10-деацетил-7-эпипаклитаксел.
Омезиши наҷосати USP Paclitaxel RS
Омехтаи Паклитаксел ва пайвастагиҳои зерини алоқаманд: аналоги пропил, цефаломаннин, аналоги сек-бутил, аналоги n-бутил, аналоги бензил, бакатин VI, аналоги пентил ва 7-эпипаклитаксел.
Муайянкунӣ -
A: Абсорбсияи инфрасурх <197K>.
B: Вақти нигоҳ доштани қуллаи асосӣ дар хроматограммаи тайёри таҳлил ба он дар хроматограммаи препарати стандартӣ, ки дар таҳлил ба даст омадааст, мувофиқат мекунад.
Гардиши мушаххаси 781S: байни 49,0 ва 55,0 дар 20, дар асоси обӣ ва бе ҳалкунанда ҳисоб карда мешавад.
Маҳлули санҷишӣ: 10 мг дар як мл, дар метанол.
Санҷишҳои барӯйхатгирии микробҳо <61> ва Санҷишҳо барои микроорганизмҳои мушаххас <62> - Миқдори умумии микробҳои аэробӣ аз 100 cfu дар як г зиёд нест.Он ба талаботи санҷишҳо оид ба мавҷуд набудани Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, намудҳои Salmonella ва Escherichia coli ҷавобгӯ аст.
Эндотоксинҳои бактериявӣ 85-Дар як мг паклитаксел на бештар аз 0,4 воҳиди эндотоксин USP дорад.
Об, Усули Ic <921>: на бештар аз 4,0%.
Боқимонда дар оташ <281>: на бештар аз 0,2%.
Металлҳои вазнин, Усули II <231>: 0,002%.
Пайвастҳои марбут -
озмоиши 1 (барои маводе, ки аз манбаъҳои табиӣ ҷудошуда нишон дода шудааст) - Агар мавод ба ин озмоиш мувофиқат кунад, тамғагузорӣ нишон медиҳад, ки он ба USP пайвастагиҳои марбут ба Санҷиши 1 мувофиқат мекунад.
Султон-Тайёр кунед, ки дар таҳлил нишон дода шудааст.
Маҳлули A-Ацетонитрили филтршуда ва газдоршуда тайёр кунед.
Маҳлули B-Оби филтршуда ва газдоршуда омода кунед.
Марҳилаи мобилӣ - Омехтаҳои тағирёбандаи Маҳлули А ва Бро мувофиқи системаи хроматографӣ истифода баред.Агар лозим бошад, ислоҳ кунед (ниг. Мутобиқати система дар Хроматография 621).
Маҳлули мутобиқати система - Миқдори дақиқ баркашидашудаи USP Paclitaxel Related Compound A RS ва USP Paclitaxel Related Compound B RS-ро дар метанол гудохта кунед, то маҳлули дорои консентратсияи маълуми тақрибан 10 мкг ҳар як дар як мл мебошад.5,0 мл ин маҳлулро ба колбаи ҳаҷмии 50 мл гузаронед, бо маҳлул то ҳаҷм маҳлул кунед ва омехта кунед.
Маҳлули стандартӣ - Миқдори дақиқ баркашидашудаи USP Paclitaxel RS-ро бо ёрии sonication дар diluent маҳлул кунед ва ба таври миқдорӣ ва дар ҳолати зарурӣ бо Seyluent омехта кунед, то маҳлули консентратсияи маълуми тақрибан 5 мкг дар як мл ба даст оред.
Маҳлули санҷишӣ - Омодасозии таҳлилро истифода баред.
Системаи хроматографӣ (ниг. Хроматография <621>)-Хроматографи моеъ бо детектори 227 нм ва сутуни 4,6 мм × 25 см муҷаҳҳаз шудааст, ки дорои бастаи 5 мкм L43 мебошад.Суръати ҷараён тақрибан 2,6 мл дар як дақиқа аст.Ҳарорати сутун дар 30 нигоҳ дошта мешавад. Хроматограф ба таври зерин барномарезӣ карда мешавад.
Вақт (дақиқа) Маҳлули A (%) Маҳлул B (%) Элюсия
0–35 35 65 изократӣ
35-60 35®80 65®20 градиенти хатӣ
60–70 80®35 20®65 градиенти хатӣ
70–80 35 65 изократикӣ Хроматографияи маҳлули мутобиқати системаро анҷом диҳед ва аксуламалҳои қулларо мувофиқи тартиби муқарраршуда сабт кунед: вақти нисбии нигоҳдорӣ тақрибан 0,78 барои пайвастагии паклитаксели А ва 0,86 барои пайвастагии паклитаксели В (нисбат ба вақти нигоҳдории паклитаксел аз он гирифта шудааст) ҳалли озмоишӣ);ва ҳалли R, байни пайвастагии паклитаксели А ва пайвастагии паклитаксели В на камтар аз 1,0 аст.Маҳлули стандартиро хроматограф кунед ва аксуламалҳои қулларо мувофиқи тартиби муқарраршуда сабт кунед: инҳирофи нисбии стандартӣ барои тазриқҳои такрорӣ аз 2,0% зиёд нест.
Тартиб - Ҳаҷми (тақрибан 15 мкл) маҳлули санҷиширо ба хроматограф ворид кунед, хроматограммаро сабт кунед ва майдонҳои қуллаҳои калонро чен кунед.Фоизи ҳар як наҷосатро дар қисми Паклитаксел бо формулаи зерин ҳисоб кунед:
100 (Ҷм / rU)
ки дар он F омили нисбии вокуниш барои ҳар як қуллаи наҷосат аст (ниг. Ҷадвали 1 барои арзишҳо);ri майдони қуллаи ҳар як наҷосати инфиродӣ мебошад;ва rU минтақаи қуллаи паклитаксел мебошад.
Ҷадвали 1
Вақти нигоҳдории нисбӣ Омили вокуниши нисбӣ (F) Маҳдудияти ном (%)
0,24 1,29 Бакатин III 0,2
0,53 1,00 10-Деацетилпаклитаксел 0,5
0,57 1,00 7-Xylosylpaklitaksel 0,2
0,78 1,26 Цефаломаннин (пайванди паклитаксел А) a11
0,78 1,26 2'',3''-Дигидроцефаломаннин a21
0,86 1,00 10-деацетил-7-эпипаклитаксел (пайванди паклитаксел В) 0,5
1,10 1,00 Benzyl analog3 b12
1,10 1,00 3'',4''-Дегидропаклитаксел C b22
1,40 1,00 7-Эпицефаломаннин 0,3
1,85 1,00 7-Эпипаклитаксел 0,5
1 Қарор барои ин қуллаҳо, вобаста ба миқдори нисбии мавҷудбуда метавонад нопурра бошад;маблағи a1 ва a2 на бештар аз 0,5% аст.
2 Вобаста ба миқдори нисбии мавҷуда, ҳалли ин қуллаҳо метавонад нопурра бошад;маблағи b1 ва b2 аз 0,5% зиёд нест.
3 Номи кимиёвии зерин ба пайвастагии алоқаманд, аналоги бензил дода шудааст: Баккатин III 13-эфир бо (2R,3S)-2-гидрокси-3-фенил-3-(2-фенилацетиламин) кислотаи пропаноид.
Илова бар он, ки аз меъёри ифлосиҳои марбут ба паклитаксел дар ҷадвали 1 зиёд набошанд, на бештар аз 0,1% дигар наҷосати ягона мавҷуд аст;ва на бештар аз 2,0% ифлосиҳои умумӣ пайдо мешаванд.
озмоиши 2 (барои маводе, ки бо раванди нимсинтетикӣ нишон дода шудааст) - Агар мавод ба ин озмоиш мувофиқат кунад, тамғагузорӣ нишон медиҳад, ки он ба USP пайвастагиҳои марбут ба Санҷиши 2 мувофиқат мекунад.
Султон-Истифодаи ацетонитрил.
Ҳалли A-Омехтаи филтршуда ва гази газдоршудаи об ва ацетонитрилро истифода баред (3:2).
Маҳлули B-Ацетонитрили филтршуда ва гази газро истифода баред.
Марҳилаи мобилӣ - Омехтаҳои тағирёбандаи Маҳлули А ва Бро мувофиқи системаи хроматографӣ истифода баред.Агар лозим бошад, ислоҳ кунед (ниг. Мутобиқати система дар Хроматография 621).
Маҳлули мутобиқати система - Миқдори дақиқ баркашидашудаи USP Paclitaxel RS ва USP Paclitaxel Related Compound B RS-ро дар ҳалкунанда, ларзон ва сонификатсия кунед, то ки маҳлуле, ки консентратсияи маълуми мутаносибан тақрибан 0,96 мг ва 0,008 мг дар як мл-ро ба даст оред.
Маҳлули санҷишӣ - Тақрибан 10 мг Паклитакселро, ки ба таври дақиқ вазнаш гирифта шудааст, ба колбаи ҳаҷмии 10 мл гузаронед, дар дохили он об кунед ва бо Seyluent то ҳаҷм об кунед, дар ҳолати зарурӣ ҷунбонда ва сонификатсия кунед ва омехта кунед.
Системаи хроматографӣ (ниг. Хроматография 621) — Хроматографи моеъ бо детектори 227 нм ва сутуни 4,6 мм × 15 см муҷаҳҳаз шудааст, ки дорои бастабандии 3 мкм L1 мебошад.Суръати ҷараён тақрибан 1,2 мл дар як дақиқа аст.Ҳарорати сутун дар 35 нигоҳ дошта мешавад. Хроматограф ба таври зерин барномарезӣ шудааст.
Вақт (дақиқа) Маҳлули A (%) Маҳлул B (%) Элюсия
0-20 100 0 изократӣ
20-60 100®10 0®90 градиенти хатӣ
60-62 10®100 90®0 градиенти хатӣ
62-70 100 0 изократикӣ Хроматографияи маҳлули мутобиқати системаро анҷом диҳед ва аксуламалҳои қулларо тавре, ки барои Тартиб пешбинӣ шудааст, сабт кунед: вақти нисбии нигоҳдорӣ барои пайвастагии В вобаста ба паклитаксел тақрибан 0,94 ва барои паклитаксел 1,0 аст;резолюция, R, байни пайвастагии паклитаксели В ва паклитаксел на камтар аз 1,2;ва инҳирофи нисбии стандартӣ барои тазриқҳои такрорӣ аз 2,0% зиёд нест.
Тартиб - Ҳаҷми баробар (тақрибан 15 мкл)-и ҳалкунанда ва маҳлули санҷиширо ба хроматограф алоҳида ворид кунед, хроматограммаҳоро сабт кунед ва майдонҳоро барои ҳама қуллаҳо чен кунед.Ҳар гуна қуллаҳоро, ки бо сабаби Дилуент ба назар мерасад, сарфи назар накунед.Фоизи ҳар як наҷосатро дар қисми Паклитаксел бо формулаи зерин ҳисоб кунед:
100 (Ҷм / р)
ки дар он F омили ҷавобии нисбии ҳар як наҷосат аст (ниг. ба ҷадвали 2 барои арзишҳо);ri майдони қуллаи ҳар як наҷосатест, ки аз маҳлули озмоиш гирифта шудааст;ва rs маҷмӯи майдони ҳама қуллаҳои аз маҳлули озмоишӣ гирифташуда мебошад.
Ҷадвали 2
Вақти нигоҳдории нисбӣ Омили вокуниши нисбӣ (F) Маҳдудияти ном (%)
0,11 1,24 10-Деацетилбактин III 0,1
0,20 1,29 Бакатин III 0,2
0,42 1,39 Фотодеградант2 0,1
0,47 1,00 10-Деацетилпаклитаксел 0,5
0,80 1,00 2-дебензоилпаклитаксел-2-пентеноат 0,7
0,921 1,00 Ҳалқаи оксетан кушода шуд, ацетил ва бензоил муҳоҷир шуданд2 x1
0,921 1,00 10-Ацетоацетилпаклитаксел x2
0,941 1,00 10-деацетил-7-эпипаклитаксел (пайванди паклитаксел В) x3
1,37 1,00 7-Эпипаклитаксел 0,4
1,45 1,00 10,13-Биссайдчейнпаклитаксел2 0,5
1,54 1,00 7-Ацетилпаклитаксел 0,6
1,80 1,75 13-Тес-бакатин III 0,1
2,14 1,00 7-Тес-паклитаксел 0,3
1 Қарор барои ин қуллаҳо, вобаста ба миқдори нисбии мавҷудбуда метавонад нопурра бошад;маблағи x1, x2 ва x3 аз 0,4% зиёд нест.
2 Номҳои кимиёвии зерин ба пайвастагиҳои алоқаманди Photodegradant дода шудаанд;Ҳалқаи оксетан кушода шуд, ацетил ва бензойл муҳоҷират карданд;ва 10,13-Биссайдчейнпаклитаксел:
Фотодеградант
(1R,2R,4S,5S,7R,10S,11R,12S,13S,15S,16S)-2,10-диацетилокси-5,13-дигидрокси-4,16,17,17-тетраметил-8-окса- 3-оксо-12-фенилкарбонилоксипентацикло[11.3.1.01,11.04,11.07,10]гептадек-15-ил
(2R,3S)-2-гидрокси-3-фенил-3-(фенилкарбониламино)пропаноат
Ҳалқаи оксетан кушода шуд, ацетил ва бензоил муҳоҷират карданд
(1S,2S,3R,4S,5S,7S,8S,10R,13S)-5,10-диацетилокси-1,2,4,7-тетрагидокси-8,12,15,15-тетраметил-9-оксо- 4-(фенилкарбонилоксиметил)трицикло[9.3.1.03,8]пентадек-11-en-13-ил
(2R,3S)-2-гидрокси-3-фенил-3-(фенилкарбониламино)пропаноат
10,13-Биссидчейнпаклитаксел
Баккатин III 13-эфир бо (2R,3S)-2-гидрокси-3-фенил-3-(фенилкарбониламино) кислотаи пропаной, 10-эфир бо (2S,3S)-2-гидрокси-3-фенил-3-(фенилкарбониламино) ) кислотаи пропан
Илова бар он, ки аз меъёри ифлосҳои марбут ба паклитаксел дар ҷадвали 2 зиёд набошад, на бештар аз 0,1% дигар наҷосати ягона пайдо мешавад;ва на бештар аз 2,0% ифлосиҳои умумӣ пайдо мешаванд.
озмоиши 3 (барои маводе, ки дар натиҷаи ферментатсияи ҳуҷайраҳои растанӣ нишон дода шудааст) - Агар мавод ба ин озмоиш мувофиқат кунад, тамғагузорӣ нишон медиҳад, ки он ба USP пайвастагиҳои марбут ба Санҷиши 3 мувофиқат мекунад.
Маҳлули A-Омехтаи филтршуда ва газдоршудаи об ва ацетонитрилро тайёр кунед (3:2).
Маҳлули B-Ацетонитрили филтршуда ва газдоршуда тайёр кунед.
Марҳилаи мобилӣ - Омехтаҳои тағирёбандаи Маҳлули А ва Бро мувофиқи системаи хроматографӣ истифода баред.Агар лозим бошад, ислоҳ кунед (ниг. Мутобиқати система дар Хроматография 621).
Маҳлули мутобиқати система - Омезиши USP Paclitaxel Impurity RS-ро дар ацетонитрил ҳал кунед, агар лозим бошад, садои тоза кунед, то маҳлули консентратсияи маълуми тақрибан 1 мг дар як мл ба даст оред.
Маҳлули стандартӣ - Миқдори дақиқ баркашидашудаи USP Paclitaxel RS-ро дар ацетонитрил маҳлул кунед, агар лозим бошад, то ба даст овардани маҳлули дорои консентратсияи маълуми тақрибан 1 мг дар як мл.
Маҳлули санҷишӣ - Тақрибан 10 мг Паклитакселро, ки ба таври дақиқ вазн гирифта шудааст, ба колбаи ҳаҷмии 10 мл интиқол диҳед.Маҳлул кунед ва бо ацетонитрил то ҳаҷм омехта кунед, агар лозим бошад, садо диҳед ва омехта кунед.
Системаи хроматографӣ (ниг. Хроматография 621) — Хроматографи моеъ бо детектори 227 нм ва сутуни 4,6 мм × 15 см муҷаҳҳаз шудааст, ки дорои бастабандии 3 мкм L1 мебошад.Суръати ҷараён тақрибан 1,2 мл дар як дақиқа аст.Хроматограф ба таври зерин барномарезӣ шудааст.
Вақт (дақиқа) Маҳлули A (%) Маҳлул B (%) Элюсия
0-28 100 0 изократӣ
28-33 100®98 0®2 градиенти хатӣ
33–58 98®10 2®90 градиенти хатӣ
58-60 10 90 изократй
60-63 10®100 90®0 градиенти хатӣ
63-70 100 0 изократикХроматографияи маҳлули мутобиқати система, ва сабти аксуламалҳои қуллаи мувофиқи Тартиб: ҳалли R, байни паклитаксел ва аналоги бензил на камтар аз 1,8 аст.Маҳлули стандартиро хроматограф кунед ва аксуламалҳои қулларо мувофиқи тартиби муқарраршуда сабт кунед: инҳирофи нисбии стандартӣ барои тазриқҳои такрорӣ аз 2,0% зиёд нест.[Эзоҳ — Бо мақсади муайян кардани қуллаи баланд, вақтҳои тақрибии нисбии нигоҳдорӣ дар ҷадвали 3 оварда шудаанд. Вақтҳои нисбии нигоҳдорӣ нисбат ба Paclitaxel чен карда мешаванд.]
Ҷадвали 3
Мӯҳлати нигоҳдории нисбии ном (%)
Пропил аналогӣ1 0,54 0,2
Цефаломаннин (пайванди паклитаксел А) 0,76 0,5
сек-Бутил аналогӣ2 0,81 0,2
n-Butyl аналогӣ3 0,89 0,1
Аналоги бензил 1,10 0,4
Бакатин VI 1,23 0,2
Пентил аналогӣ4 1,31 0,2
7-Эпипаклитаксел 1,51 0,4
1 Номи кимиёвии зерин ба пайвастагии марбути Propyl аналогӣ дода шудааст: Baccatin III 13-эстер бо (2R,3S)-3-бутанойламино-2-гидрокси-3-фенилпропаноид.
2 Номи кимиёвии зерин ба пайвастагии марбути сек-Бутил дода шудааст: Баккатин III 13-эфир бо (2R,3S)-2-гидрокси-3-(2-метилбутанойламино)-3-кислотаи фенилпропаной.
3 Номи кимиёвии зерин ба пайвастагии алоқаманди n-Butyl аналогӣ дода шудааст: Baccatin III 13-эстер бо (2S,3S)-2-гидрокси-3-(пентанойламино)-3-кислотаи фенилпропаноид.
4 Номи кимиёвии зерин ба пайвастагии алоқаманди Pentyl аналогӣ дода шудааст: Baccatin III 13-эфир бо (2R,3S)-3-(hexanoylamino)-2-hydroxy-3-phenylpropanoic acid.
Тартиб - Ҳаҷми (тақрибан 12 мкл) маҳлули озмоиширо ба хроматограф ворид кунед, хроматограммаро сабт кунед ва майдонҳоро барои ҳама қуллаҳо чен кунед.Фоизи ҳар як наҷосатро дар қисми Паклитаксел бо формулаи зерин ҳисоб кунед:
100 (ri / rU)
ки дар он ри чавоби хар як нопоки алохида мебошад;ва rU ҷамъи майдони ҳамаи қуллаҳои аз маҳлули озмоиш ба даст овардашуда мебошад.Илова бар он, ки аз меъёри ифлосиҳои марбут ба паклитаксел дар ҷадвали 3 зиёд набошанд, на бештар аз 0,1% дигар наҷосати ягона мавҷуд аст;ва на бештар аз 2,0% ифлосиҳои умумӣ пайдо мешаванд.
Таҳлил -
Рафтакунанда-Омехтаи метанол ва кислотаи сирко (200:1) тайёр кунед.
Марҳилаи мобилӣ - Омехтаи филтршуда ва газдоршудаи об ва ацетонитрилро тайёр кунед (11:9).Агар лозим бошад, ислоҳ кунед (ниг. Мутобиқати система дар Хроматография 621).
Омодасозии стандартӣ - Агар лозим бошад, бо истифода аз sonication миқдори дақиқ баркашидашудаи USP Paclitaxel RS-ро дар diluent ҳал кунед ва ба таври миқдорӣ ва дар ҳолати зарурӣ бо Seyluent маҳлули ба даст овардани консентратсияи маълуми тақрибан 1 мг дар як мл маҳлул кунед.
Омодасозии таҳлил - Тақрибан 10 мг Паклитакселро, ки ба таври дақиқ вазн гирифта шудааст, ба колбаи ҳаҷмии 10 мл интиқол диҳед.Агар лозим бошад, дар дилуент, бо истифода аз sonication ҳал кунед, бо Seyluent ба ҳаҷм омехта кунед ва омехта кунед.
Системаи хроматографӣ (ниг. Хроматография <621>)-Хроматографи моеъ бо детектори 227 нм ва сутуни 4,6 мм × 25 см муҷаҳҳаз шудааст, ки дорои бастаи 5 мкм L43 мебошад.Суръати ҷараён тақрибан 1,5 мл дар як дақиқа аст.Хроматографи тайёри стандартиро гузаронед ва аксуламалҳои қулларо мувофиқи тартиби муқарраршуда сабт кунед: коэффитсиенти партофт аз 0,7 то 1,3 аст;ва инҳирофи нисбии стандартӣ барои тазриқҳои такрорӣ на бештар аз 1,5% аст.
Тартиб - Ба хроматограф миқдори баробар (тақрибан 10 мкл) доруи стандартӣ ва препарати таҳлилро алоҳида ворид кунед, хроматограммаҳоро сабт кунед ва майдонҳои қуллаҳои калонро чен кунед.Миқдори C47H51NO14-ро дар порчаи Паклитаксел бо формулаи мг ҳисоб кунед:
10C (rU / rS)
ки дар он C консентратсияи USP Paclitaxel RS дар препарати стандартӣ бо мг дар як мл аст;ва rU ва rS вокунишҳои баланд барои паклитаксел мебошанд, ки мутаносибан аз тайёрии таҳлил ва омодагии стандартӣ гирифта шудаанд.
Чӣ тавр харидан мумкин аст?Лутфан тамос гиредDr. Alvin Huang: sales@ruifuchem.com or alvin@ruifuchem.com
Таҷрибаи 15-сола?Мо таҷрибаи зиёда аз 15 сол дар истеҳсол ва содироти доираи васеи миёнаравӣ фармасевтӣ баландсифат ё кимиёвӣ хуб доранд.
Бозорҳои асосӣ?Ба бозори дохилӣ, Амрикои Шимолӣ, Аврупо, Ҳиндустон, Корея, Ҷопон, Австралия ва ғайра фурӯшед.
Афзалиятҳо?Сифати олӣ, нархи дастрас, хидматҳои касбӣ ва дастгирии техникӣ, расонидани зуд.
СифатКафолат?Системаи қатъии назорати сифат.Таҷҳизоти касбӣ барои таҳлил NMR, LC-MS, GC, HPLC, ICP-MS, UV, IR, OR, KF, ROI, LOD, MP, Clarity, Solubility, санҷиши маҳдудияти микробҳо ва ғайраҳоро дар бар мегиранд.
Намунаҳо?Аксари маҳсулот барои арзёбии сифат намунаҳои ройгон пешниҳод мекунанд, арзиши интиқол бояд аз ҷониби муштариён пардохт карда шавад.
Аудити завод?Аудити завод хуш омадед.Лутфан пешакӣ таъин кунед.
MOQ?MOQ нест.Фармоиши хурд қобили қабул аст.
Вақти расондан? Агар дар дохили саҳҳомӣ бошад, интиқоли се рӯз кафолат дода мешавад.
Нақлиёт?Бо Express (FedEx, DHL), тавассути ҳаво, тавассути баҳр.
Ҳуҷҷатҳо?Хизматрасонии пас аз фурӯш: COA, MOA, ROS, MSDS ва ғайра метавонад таъмин карда шавад.
Синтези фармоишӣ?Метавонад хидматҳои синтези фармоиширо пешниҳод кунад, то ба эҳтиёҷоти тадқиқотии шумо мувофиқат кунад.
Шартҳои пардохт?Ҳисобнома-фактураи Proforma аввал пас аз тасдиқи фармоиш фиристода мешавад, бо маълумоти бонкии мо замима карда мешавад.Пардохт тавассути T/T (Интиқоли Telex), PayPal, Western Union ва ғайра.
Аломатҳои хатар Xn - Зараровар
Рамзҳои хавф R37/38 - Ташхиси системаи нафаскашӣ ва пӯст.
R41 - Хатари осеби ҷиддӣ ба чашм
R42/43 - метавонад тавассути нафаскашӣ ва тамос бо пӯст ҳассосият ба вуҷуд орад.
R62 - Хавфи эҳтимолии паст шудани ҳосилхезӣ
R68 - Хатари эҳтимолии таъсири бебозгашт
R40 - Далелҳои маҳдуди таъсири канцерогенӣ
R48 - Хатари зарари ҷиддӣ ба саломатӣ аз таъсири дарозмуддат
R20/21/22 - Ҳангоми нафаскашӣ, дар тамос бо пӯст ва ҳангоми фурӯ бурдан зараровар аст.
R68/20/21/22 -
Тавсифи бехатарӣ S22 - чангро нафас накунед.
S26 - Ҳангоми тамос бо чашм, фавран бо оби фаровон бишӯед ва ба духтур муроҷиат кунед.
S36/37/39 - Либоси муҳофизати мувофиқ, дастпӯшакҳо ва муҳофизати чашм/рӯй пӯшед.
S45 - Дар ҳолати садама ё агар шумо худро бад ҳис кунед, фавран ба духтур муроҷиат кунед (ҳадди имкон тамғаро нишон диҳед).
Рақамҳои СММ 1544
WGK Олмон 3
RTECS DA8340700
РАМЗХОИ БРАНДИ FLUKA 10-21
Рамзи HS 2932999021
Синфи хатар 6.1(b)
Гурӯҳи бастабандӣ III
Заҳролудшавӣ LD50 intraperitoneal дар муш: 128 мг / кг
Паклитаксел (Таксол) (CAS: 33069-62-4), як маҳсулоти табиӣ, ки аз пӯсти ҳавзи уқёнуси Ором ҷудо карда шудааст, дар табобати саратони тухмдонҳои метастатикии рефрактикӣ самаранок аст.Баръакси ҳама гуна дигар агентҳои зидди неопластикӣ, паклитаксел дорои якчанд механизмҳои имконпазири таъсир, аз ҷумла амали зиддимикротубулӣ тавассути мусоидат ба полимеризатсияи тубулин ва мӯътадилсозии микротубулҳо ва ба ин васила боздоштани митоз ва мусоидат ба марги ҳуҷайраҳо мебошад.Таъмини паклитаксел бо фаровонии табиии он маҳдуд аст ва дар айни замон он бо роҳи нимсинтетикӣ аз деацетилбаккатин Ⅲ, ки аз сӯзанҳои дарахти юв ҷудо карда шудааст, истеҳсол карда мешавад.Ба наздикӣ анҷом ёфтани ду синтези умумии таксол мураккабии сохтории пайвастагии унвонро мағлуб кард ва метавонад барои ба даст овардани аналогҳои ба ҳам наздик муфид бошад, ки баъзеи онҳо дорои фаъолияти зиддитуморӣ мебошанд.Паклитаксел дар табобати саратони метастатикии сина, саратони шуш, саратони сар ва гардан ва меланомаҳои ашаддӣ истифода мешавад.
Компонентҳои заҳролуд дар шохаҳо ва баргҳои Taxus chinensis дар соли 1856 ҷудо карда шуда, "таксин" ном гирифтанд, ки ҳамчун як навъ ҷузъи алкалоиди сафед муайян карда шуд.Дар айни замон, дар байни ҳама доруҳои зидди варам, фурӯши паклитаксел аввалин дар ҷаҳон ҳамчун доруи эътирофшудаи зидди саратон бо фаъолияти пурқуввати спектри васеъ мебошад.Дар моҳи октябри соли 1995, Чин дуввумин кишвари истеҳсоли расмии паклитаксел ва тазриқи он дар ҷаҳон гардид.Муваффақият дар натиҷаи кӯшишҳои пайвастаи муҳаққиқони Институти Медикаи Академияи илмҳои тиббии Чин ба даст омадааст.
Паклитаксел (CAS: 33069-62-4) як антинеопластик аст, ки барои табобати беморони гирифтори шуш, тухмдон, саратони сина, саратони сар ва гардан ва шаклҳои пешрафтаи саркомаи Капоши истифода мешавад.Паклитаксел як ингибитори митозист, ки дар химиотерапияи саратон истифода мешавад.Он инчунин дар омӯзиши сохтор ва функсияи микротубҳо ба тубулин истифода мешавад.
Паклитаксел ба саратони тухмдонҳои тобовар ва саратони сина бо муқовимат ба доруҳо аз қабили саратони тухмдон ва платина таъсири хуб дорад ва барои табобати саратони простата, саратони сар ва гардан, саратони сурхча, варами ҳуҷайраҳои ҳуҷайра, саратони эндометрия, лимфома, саратони масона, саратони рӯдаи болоии ҳозима, саратони ҳуҷайраҳои хурд ва ҳуҷайраҳои хурди шуш.
Paclitaxel (Taxol) (CAS: 33069-62-4) як пайвастагии хеле мураккаб ва органикӣ мебошад, ки аз пӯсти дарахти уқёнуси Ором ҷудо карда шудааст.Он ба димерҳои тубулин ва филаментҳои микротубулин пайваст шуда, ба ҷамъшавии филаментҳо мусоидат мекунад ва деполимеризатсияи онҳоро пешгирӣ мекунад.Ин афзоиши устувории микрофиламентҳо боиси вайрон шудани митоз ва ситотоксикӣ мегардад ва дигар функсияҳои муқаррарии микротубулярӣ, аз қабили интиқоли аксоналӣ дар нахҳои асаб халалдор мешавад.Механизми асосии муқовимат, ки барои паклитаксел муайян шудааст, интиқол аз ҳуҷайраҳои варам мебошад, ки боиси камшавии ҷамъшавии маводи мухаддир дар дохили ҳуҷайра мегардад.Ин шакли муқовимат тавассути интиқолдиҳандаи маводи мухаддир P-гликопротеин миёнаравӣ мекунад.
Мумкин аст, ки ба таъсири дарозмуддат ба намӣ ҳассос бошад.
