Polymyxin B Sulfate CAS 1405-20-5 Санҷиши микробиологӣ ≥6500 IU/mg Фабрикаи

Тавсифи кӯтоҳ:

Ном: Полимиксин В сулфат (ғайристерилӣ, микрозе)

Синонимҳо: Аэроспорин;PXNS;PMB;Poly-RX

CAS: 1405-20-5

Таҳлил, микробиологӣ (тавре ки ҳаст): ≥6500 IU/mg

Намуди зоҳирӣ: Сафед ё қариб бо хокаи кристаллӣ

Иктидори истехсолй 10 тонна дар як сол, сифати баланд

Тамос: Доктор Алвин Хуанг

Мобилӣ/Wechat/WhatsApp: +86-15026746401

E-Mail: alvin@ruifuchem.com


Тафсилоти маҳсулот

Маҳсулоти марбут

Тегҳои маҳсулот

Тавсифи:

Shanghai Ruifu Chemical Co., Ltd. истеҳсолкунанда ва таъминкунандаи пешбари сулфати Polymyxin B (CAS: 1405-20-5) бо сифати баланд мебошад.Мо метавонем COA, интиқол дар саросари ҷаҳон, миқдори хурд ва оммавии дастрасро таъмин кунем.Агар шумо ба Polymyxin B Sulfate таваҷҷӯҳ дошта бошед,Please contact: alvin@ruifuchem.com

Хусусиятҳои кимиёвӣ:

Номи кимиёвӣ Полимиксин В сулфат
Синонимҳо Намаки сулфати полимиксин В;Аэроспорин;мастимиксин;PXNS;PMB;Poly-RX
Ҳолати саҳҳомӣ Дар захира, Иқтидори истеҳсолӣ 10 тонна дар як сол
Рақами CAS 1405-20-5
Формула молекулавӣ C55H96N16O13 · 2H2SO4
Вазни молекулавӣ 1301.56
Нуқтаи обшавӣ 217,0~220,0℃(дек.)
ҳассос Гигроскопӣ.Ҳассос ба рӯшноӣ ва гармӣ
Ҳалшавандагии об Дар об ҳалшаванда, 50 мг/мл.Дар этанол каме ҳал мешавад
COA & MSDS дастрас
Намуна дастрас
Бренд Ruifu Chemical

Мушаххасоти:

Ададҳо Мушаххасоти Натиҷаҳо
Намуди зоҳирӣ Сафед ё қариб бо хокаи кристаллӣ Мутобиқ аст

Муайянкунӣ

A. Вақти нигоҳ доштани қуллаҳои асосӣ аз маҳлули намуна ба вақти маҳлули стандартӣ, ки дар санҷиши таркиби полимиксинҳо гирифта шудааст, мувофиқ аст.
B. Ба маҳлули smaple 5мл 2,5Н натрий илова кунед ва омехта кунед, 5 қатра 10мг.мл сулфати куприкро илова кунед, пас аз илова кардани ҳар як қатра ранги сурху бунафш пайдо мешавад.
C. Он реаксияи сулфатро медиҳад.

Мутобиқ аст

PH (2%)

5,0 ~ 7,0

5.7

PH (0,5%)

5,0 ~ 7,5

5.5

Хокистари сулфат

≤0,75%

 

Ротатсияи мушаххас [α]20/D

-78,0°~-90,0°(C=2, H2O) (Ҳисоб кардан аз рӯи моддаи Anh)

-85,0°

Сульфат

15,5~17,5%

16,65%

Талафот дар хушккунӣ

≤6,00%

3,0%

Боқимонда дар оташ

≤0,10%

0,02%

Металлҳои вазнин

≤20ppm

≤20ppm

Фенилаланин

9,0~12,0%

9,8%

Миқдори умумии аэробики Viabel

≤10cfu/г

≤10cfu/г

Моддаҳои алоқаманд, HPLC

 

 

Наҷосати инфиродӣ

≤3,0%

2.723%

Ҳама ифлосиҳо

≤17,0%

16.223%

Таҳлили HPLC (ODB)

Маблағи полимиксинҳои B1,B2,B3 ва B1-1: ≥80,0%

86,6%

Полимиксин В3: ≤ 6,0%

3,8%

Полимиксин В1-1: ≤15,0%

8,5%

Таҳлил, микробиологӣ (чунон ки ҳаст)

≥6500лУ/мг

8255 IU / мг

Андозаи заррачаҳо

≥99.0% ≤30um аз рӯи ҷ

Мутобиқ аст

≥90.0% ≤25um аз рӯи ҳаҷ

≥75.0% ≤20um аз рӯи ҷ

≥35.0% ≤10um аз рӯи ҳаҷ

Хулоса

Маҳсулот ба USP42 мувофиқат мекунад

 

Баста ва нигоҳдорӣ:

Баста:Шиша, халтаи фолгаи алюминий, 25 кг / Барабан картон ё мувофиқи талаботи муштарӣ.
Ҳолати нигоҳдорӣ:Ҳассос ба нур.Контейнерро маҳкам баста нигоҳ доред ва дар анбори хунук, хушк (2~8℃) ва хуб вентилятсияшуда аз моддаҳои номувофиқ дур нигоҳ доред.Аз нур ва намӣ муҳофизат кунед.Бо агентҳои оксидкунандаи қавӣ номувофиқ.
Фиристодан:Ба тамоми ҷаҳон тавассути ҳаво тавассути FedEx / DHL Express интиқол диҳед.Таъмини зуд ва боэътимод.

Афзалиятҳо:

Иқтидори кифоя: Имконот ва техникҳои кофӣ

Хидмати касбӣ: Хадамоти ягонаи харид

Бастаи OEM: Бастаи фармоишӣ ва тамғаи дастрас

Интиқоли зуд: Агар дар дохили саҳҳомӣ бошад, интиқоли се рӯз кафолат дода мешавад

Таъмини устувор: Нигоҳ доштани захираи оқилона

Дастгирии техникӣ: Ҳалли технологӣ дастрас аст

Хидмати фармоишии синтез: Аз грамм то кило

Сифати баланд: Системаи мукаммали кафолати сифат таъсис дода шудааст

САВОЛҲОИ ЗИЁД ТАКРОРМЕШУДА:

Чӣ тавр харидан мумкин аст?Лутфан тамос гиредDr. Alvin Huang: sales@ruifuchem.com or alvin@ruifuchem.com 

Таҷрибаи 15-сола?Мо таҷрибаи зиёда аз 15 сол дар истеҳсол ва содироти доираи васеи миёнаравӣ фармасевтӣ баландсифат ё кимиёвӣ хуб доранд.

Бозорҳои асосӣ?Ба бозори дохилӣ, Амрикои Шимолӣ, Аврупо, Ҳиндустон, Корея, Ҷопон, Австралия ва ғайра фурӯшед.

Афзалиятҳо?Сифати олӣ, нархи дастрас, хидматҳои касбӣ ва дастгирии техникӣ, расонидани зуд.

СифатКафолат?Системаи қатъии назорати сифат.Таҷҳизоти касбӣ барои таҳлил NMR, LC-MS, GC, HPLC, ICP-MS, UV, IR, OR, KF, ROI, LOD, MP, Clarity, Solubility, санҷиши маҳдудияти микробҳо ва ғайраҳоро дар бар мегиранд.

Намунаҳо?Аксари маҳсулот барои арзёбии сифат намунаҳои ройгон пешниҳод мекунанд, арзиши интиқол бояд аз ҷониби муштариён пардохт карда шавад.

Аудити завод?Аудити завод хуш омадед.Лутфан пешакӣ таъин кунед.

MOQ?MOQ нест.Фармоиши хурд қобили қабул аст.

Вақти расондан? Агар дар дохили саҳҳомӣ бошад, интиқоли се рӯз кафолат дода мешавад.

Нақлиёт?Бо Express (FedEx, DHL), тавассути ҳаво, тавассути баҳр.

Ҳуҷҷатҳо?Хизматрасонии пас аз фурӯш: COA, MOA, ROS, MSDS ва ғайра метавонад таъмин карда шавад.

Синтези фармоишӣ?Метавонад хидматҳои синтези фармоиширо пешниҳод кунад, то ба эҳтиёҷоти тадқиқотии шумо мувофиқат кунад.

Шартҳои пардохт?Ҳисобнома-фактураи Proforma аввал пас аз тасдиқи фармоиш фиристода мешавад, бо маълумоти бонкии мо замима карда мешавад.Пардохт тавассути T/T (Интиқоли Telex), PayPal, Western Union ва ғайра.

1405-20-5 - Хавф ва бехатарӣ:

Аломатҳои хатар Xn - Зараровар
Рамзҳои хавф 22 - Ҳангоми фурӯ бурдан зараровар аст
Тавсифи бехатарӣ S22 - чангро нафас накунед.
S24/25 - Аз тамос бо пӯст ва чашм худдорӣ кунед.
Рақамҳои СММ 3249
WGK Олмон 3
RTECS TR1150000
РАМЗХОИ БРАНДИ FLUKA 3-8-10
Рамзи HS 2941909099
Синфи хатар 6.1(b)
Гурӯҳи бастабандӣ III

1405-20-5 - Муқаддима:

Полимиксин як гурӯҳи антибиотикҳои полипептидӣ мебошад, ки аз ҷониби Bacillus polymyxa (bacilluspolymyxa) истеҳсол карда мешавад.Полимиксин В ва Е барои мақсадҳои табобатӣ истифода мешаванд ва сулфатҳои онҳо одатан истифода мешаванд.Спектри зиддибактериявӣ ва татбиқи клиникии Polymyxin B Sulfate ба полимиксин Е монанд аст. Он ба бактерияҳои грам-манфӣ, аз қабили Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, paracilli, Klebsiella pneumoniae, per acidosis ва shigella таъсири ингибиторӣ ё бактерицидӣ дорад.

1405-20-5 - Нишондодхо:

Полимиксин сулфат В ба полимиксин е шабоҳат дорад ва ба бактерияҳои грам-манфӣ, ба монанди e.coli, pseudomonas aeruginosa, paracilli, Klebsiella pneumoniae, acidophilus, бактерияҳои гулӯла ва бактерияҳои дизентерия.Он асосан дар захм, роҳҳои пешоб, чашм, гӯш, трахея ва дигар қисмҳои сирояти Pseudomonas aeruginosa ва дигар Pseudomonas истифода мешавад.Он инчунин метавонад барои сепсис ва перитонит истифода шавад.Ва сироятҳои шадиде, ки аз ҷониби аминогликозидҳо, бактерияҳои насли сеюм ба цефалоспоринҳо тобовар, Pseudomonas aeruginosa ё дигар бактерияҳои ҳассос, ба монанди бактериемия, эндокардит, пневмония, сирояти пас аз сӯхтагӣ ва ғ.

1405-20-5 - Истифода ва истфода:

1. қатрагӣ ба дохили варид: калонсолон ва кӯдакони дорои функсияи гурда муқаррарии 1,5 ~ 2,5 мг дар як килограмм вазни бадан (умуман на бештар аз 2,5 мг дар як килограмм вазни бадан) барои 1 рӯз, ба 2 маротиба тақсим, қатрагӣ як маротиба дар ҳар 12 соат.Ҳар 50 мг ин маҳсулот бо 500 мл маҳлули 5% глюкоза омехта карда мешавад ва сипас мечакад.Кӯдакони дорои функсияи муқаррарии гурда метавонанд 4 мг дар як килограмм вазни баданро дар давоми 1 рӯз таҳаммул кунанд.2. Тазриқ ба дохили мушакҳо: калонсолон ва кӯдакон: 2,5 ~ 3 мг дар як килограмм вазни бадан дар 1-ум, дар гурӯҳҳо дода мешавад, як маротиба дар 4 ~ 6 соат.Кӯдакони навзод метавонанд ба 4 мг дар як килограмм вазни бадан дар як рӯз ва кӯдакони навзод ба 4,5 мг дар як килограмм вазни бадан бирасад.3. Тазриқи дохили интратекалӣ (барои менингит Pseudomonas aeruginosa): 5 мг дар як миллилитр доруи моеъ, ки бо сӯзандоруи хлориди натрий омода карда шудааст.Калонсолон ва кӯдакони аз 2 сола боло, 5 мг дар як рӯз, пас аз 3-4 рӯзи татбиқ, як маротиба дар як рӯз, ҳадди аққал 2 ҳафта, то он даме, ки культураи моеъи мағзи сар ва миқдори қанд муқаррарӣ бошад.Барои кӯдакони то 2 сола, 2 мг дар як рӯз як маротиба дар тӯли 3-4 рӯз (ё 2,5 мг як маротиба дар як рӯз) истифода баред ва сипас 2,5 мг як маротиба дар як рӯзи дигар то муқаррарии санҷиш истифода баред.4. Консентратсияи қатраҳои чашм 1 ~ 2,5 мг дар як мл аст.

1405-20-5 - Таъсири мутақобилаи маводи мухаддир:

Якҷоя кардан бо доруҳое, ки ба гурдаҳо зарар мерасонанд, мушакҳои релаксантҳои скелетӣ, антибиотикҳои аминогликозидҳо, анестетикҳои дорои таъсири равшани релаксатсияи мушакҳо (масалан, энфлуран) ва ғайраҳо худдорӣ намоед ва хинин, магний ва ғайраҳоро ҳамзамон ба дохили вена истифода бурдан мумкин нест.Сульфати полимиксин В-ро бо сульфаниламидҳо, рифампицин, пенициллини нимсинтетикӣ ва ғайра барои муолиҷаи сироятҳои шадиди бактериявии ба дору тобовар грам-манфӣ омехта мекунанд ва таъсири он назар ба истифодаи як маротиба беҳтар аст.

1405-20-5 - Чораҳои эҳтиётӣ:

1, Занони ҳомиладор ва ширдеҳ, кӯдакон ва беморони норасоии шадиди гурда бештар маъмуланд.2. Ин маҳсулот хеле заҳролуд аст ва таъсири сусти табобатӣ ба сирояти бофтаи амиқ дорад.Ин интихоби аввалин барои ҳама гуна сироят нест.3. Тазриқ ба дохили варид метавонад депрессияи роҳи нафасро ба вуҷуд орад, ки одатан истифода намешавад.Ҳадди ақал нисфи вояи шабонарӯзӣ барои пешгирӣ кардани блокаи васеъи асаб-мушакҳо, якбора ба болюс зуд нест, балки қатраи дохиливаридӣ лозим аст.4. Он набояд бо дигар доруҳои дорои нефротоксикӣ ё блокадаи асаб-мушакҳо якҷоя карда шавад, то садамаҳо пешгирӣ карда шаванд.

1405-20-5 - Истифода баред:

Тадқиқоти биохимиявӣ.Полимиксин В як антибиотики полипептидҳои бактерияҳои грам-манфӣ мебошад, ки метавонад сохтори мембранаро барои ихроҷи молекулаҳои хурд тағйир диҳад ва афзоиши бактерияҳои грамм-манфӣ монеъ шавад.Он ба Escherichia coli таъсири бактерицидӣ дорад.Қисматҳои липидҳои А, ки ба липополисахаридҳои бактериявӣ пайвастанд.Дар мембранаи берунии ҳуҷайраҳои пӯст сӯрохҳои хурд ба вуҷуд меоянд.Тарзи таъсир: мепайвандад ва ба гузариши мембранаи ситоплазма халал мерасонад.Спектри антибактериалӣ: бактерияҳои грам-манфӣ.

1405-20-5 - Стандарти USP35:

Полимиксин В, сулфат.
Полимиксин В сулфат [1405-20-5].
» Полимиксин В Сулфат намаки сулфати як навъ полимиксин аст, моддаест, ки дар натиҷаи афзоиши Bacillus polymyxa (Prazmowski) Migula (Fam. Bacillaceae) ё омехтаи ду ё зиёда чунин намакҳо ҳосил мешавад.Он дорои потенсиали на камтар аз 6000 воҳиди Polymyxin B дар як мг мебошад, ки дар асоси хушкшуда ҳисоб карда мешавад.
Бастабандӣ ва нигоҳдорӣ - Дар зарфҳои сахт, ба рӯшноӣ тобовар нигоҳ доред.
Тамғагузорӣ - Дар он ҷое, ки барои омехтаи доруворӣ бастабандӣ карда мешавад, дар тамғакоғаз шумораи воҳидҳои Полимиксин В дар контейнер ва дар як миллиграмм нишон дода шудааст, ки он барои истифодаи истеҳсолӣ пешбинӣ нашудааст, безарар нест ва қобилияти он барои беш аз 60 кафолат дода намешавад. рӯз пас аз кушодани.Агар он барои истифода дар тайёр кардани шаклҳои истфодабарии сӯзандору ё дигар шаклҳои стерилӣ пешбинӣ шуда бошад, дар тамғакоғаз қайд карда мешавад, ки он безарар аст ё ҳангоми тайёр кардани шаклҳои истфодабарии сӯзандору ё дигар шаклҳои истфодабарии стерилӣ бояд ба коркарди минбаъда гузарад.
Стандартҳои USP Reference <11>-
USP Polymyxin B Sulfate RS
Муайянкунӣ -
A: Санҷиши мушаххаси хроматографии моеъ-
Марҳилаи мобилӣ - Омехтаи фосфати натрийи трибазии 0,1 М ва ацетонитрилро омода кунед (77:23) ва бо кислотаи фосфорӣ то рН 3,0 танзим кунед.Агар лозим бошад, ислоҳ кунед (ниг. Мутобиқати система дар зери Хроматография <621>.
Маҳлули стандартӣ - Маҳлули USP Polymyxin B Sulfate RS-ро дар марҳилаи мобилӣ, ки консентратсияи тақрибан 3,5 мг дар як мл дорад, омода кунед.Ин маҳлулро аз нур муҳофизат кунед.
Маҳлули озмоишӣ - Маҳлули Полимиксин В сулфатро дар марҳилаи мобилӣ бо консентратсияи тақрибан 3,5 мг дар як мл омода кунед.Ин маҳлулро аз нур муҳофизат кунед.
Системаи хроматографӣ (ниг. Хроматография <621>) - Хроматографи моеъ бо детектори 212 нм ва сутуни 4,6 мм × 25 см муҷаҳҳаз шудааст, ки дорои бастаи 5 мкм L1 мебошад.Суръати ҷараён тақрибан 1 мл дар як дақиқа аст.
Тартиб - Ҳаҷми баробар (тақрибан 10 мкл) маҳлули стандартӣ ва маҳлули санҷиширо ба хроматограф алоҳида ворид кунед ва хроматограммаҳоро сабт кунед.Хроматограммае, ки аз маҳлули озмоишӣ гирифта шудааст, сифатан ба он чизе, ки аз маҳлули стандартӣ гирифта шудааст, мувофиқат мекунад ва қуллаи асосии мувофиқ ба полимиксин В1 ва қуллаҳои худро дар вақти нигоҳдории нисбии тақрибан 0,5 (полимиксин В2) ва 0,6 (полимиксин В3) нишон медиҳад.
B: 2 мг дар 5 мл об маҳлул карда, ба 5 мл гидроксиди натрий 2,5 Н илова кунед, омехта кунед ва 5 қатра маҳлули сульфати кофиро (1 дар 100) илова кунед, пас аз илова кардани ҳар як қатра ҷунбонда мешавад: ранги сурхи бунафш ба вуҷуд меояд. .
C: Маҳлул (1 дар 20) ба талаботи санҷишҳо барои сулфат <191> мувофиқат мекунад.
рН <791>: аз 5,0 то 7,5, дар маҳлули дорои 5 мг дар як мл.
Талафот ҳангоми хушккунӣ <731> - Тақрибан 100 мг, дақиқ баркашида, дар шишаи капиллярӣ дар вакуум дар ҳарорати 60 ℃ барои 3 соат хушк кунед: он на бештар аз 7,0% вазни худро гум мекунад.
Таркиби фенилаланин - Тақрибан 0,375 г сулфати Полимиксин В-ро, ки ба таври дақиқ вазн карда шудааст, ба колбаи ҳаҷмии 100 мл гузаронед, дар он ҳал кунед ва бо 0,1 Н кислотаи гидрохлорид ба ҳаҷм омехта кунед ва омехта кунед.Қабули ин маҳлулро дар ҳадди тақрибан дар тақрибан 264 нм (A264), 258 нм (A258) ва 252 нм (A252) ва абсорбенсҳоро дар 280 нм (A280) ва 300 нм (A300) чен кунед.Фоизи фенилаланинро дар қисми Полимиксин В сулфат бо формулаи зерин ҳисоб кунед:
(9,4787/Вт)(A258 – 0,5A252 + 0,5A264 – 1,84A280 + 0,8A300)
ки дар он W вазни, дар г, сулфати Полимиксин В гирифта шудааст: дар таркиби он аз 9% то 12% фенилаланин, ки дар асоси хушкшуда ҳисоб карда мешавад, дорад.
Талаботи дигар - Агар барои пайвастани дорухат, он ба талабот оид ба боқимонда дар оташ дар зери Polymyxin B барои сӯзандору ҷавобгӯ бошад.Дар он ҷое, ки дар тамғакоғаз гуфта шудааст, ки сулфати Полимиксин В безарар аст, он ба талаботҳои санҷишҳои безарарият <71> ва дар он ҷое, ки барои шаклҳои истфодаи тазриқӣ пешбинӣ шудааст, ба Пироген дар зери Полимиксин В барои тазриқ мувофиқат мекунад.Дар он ҷое, ки дар тамғакоғаз гуфта шудааст, ки сулфати Полимиксин В ҳангоми тайёр кардани шаклҳои истфодашавандаи тазриқӣ бояд ба коркарди минбаъда гузарад, он ба талаботҳои Пироген дар зери Полимиксин В барои тазриқ ҷавобгӯ аст.
Таҳлил - Бо сулфати полимиксин В, мувофиқи дастури зери таҳлилҳои антибиотикҳо-микробӣ <81> идома диҳед.

Паёми худро дар ин ҷо нависед ва ба мо бифиристед