Ривастигмин Тартрат CAS 129101-54-8 Таҳлил 98.0 ~ 102.0
Shanghai Ruifu Chemical Co., Ltd истеҳсолкунандаи пешбари Rivastigmine Tartrate (CAS: 129101-54-8) бо сифати баланд мебошад.Ruifu Chemical метавонад интиқол дар саросари ҷаҳон, нархи рақобатпазир, хидматрасонии аъло, миқдори хурд ва оммавӣ дастрас бошад.Rivastigmine Tartrate харед,Please contact: alvin@ruifuchem.com
| Номи кимиёвӣ | Ривастигмин тартрат |
| Синонимҳо | Exelon;ENA-713;Ривастигмин L-тартрат;Тартрати гидрогени ривастигмин;CS-118;S-ривастигмин тартрат;3-[(S)-1-(Диметиламино)этил]фенил N-этил-Н-метилкарбамат L-тартрат;N-этил-N-кислотаи метилкарбамикӣ 3-[(S)-1-(Диметиламино)этил]фенил эфир L-тартрат |
| Ҳолати саҳҳомӣ | Дар захира, Истеҳсоли тиҷоратӣ |
| Рақами CAS | 129101-54-8 |
| CAS алоқаманд | 123441-03-2 |
| Формула молекулавӣ | C14H22N2O2 · C4H6O6 |
| Вазни молекулавӣ | 400,43 г/мол |
| Нуқтаи обшавӣ | 124,0 то 128,0 ℃ |
| Ротатсияи мушаххас [a]20/D | +4,0° то +7,0° (C=5, метанол) |
| Ҳалшавандагӣ | Дар метанол ҳал мешавад |
| COA & MSDS | дастрас |
| Пайдоиши | Шанхай, Хитой |
| Бренд | Ruifu Chemical |
| Ададҳо | Стандартҳои санҷиш | Натиҷаҳо |
| Намуди зоҳирӣ | Хокаи кристаллии сафед то бесафед | Мутобиқ мекунад |
| Таҳлил | 98,0 ~ 102,0% (дар асоси обӣ) | 99,8% |
| Об аз ҷониби Карл Фишер | ≤0,50% | 0,15% |
| Боқимонда дар оташ | ≤0,10% | 0,07% |
| Металлҳои вазнин (Pb) | ≤20ppm | <10ppm |
| Наҷосати фенол | ≤0,30% | <0,30% |
| DPTTA | ≤0,15% | <0,15% |
| На нопокӣ | ≤0,15% | <0,15% |
| Наҷосати карбамат | ≤0,15% | <0,15% |
| Наҷосати эфир | ≤0,15% | <0,15% |
| Ҳар гуна наҷосати дигар | ≤0,10% | <0,10% |
| Ҳама ифлосиҳо | ≤0,50% | <0,50% |
| R-энантиомер | ≤0,30% | <0,30% |
| Спектри инфрасурх | Мутобиқ бо сохтор | Мутобиқ мекунад |
| Спектри 1H NMR | Мутобиқ бо сохтор | Мутобиқ мекунад |
| Хулоса | Маҳсулот санҷида шудааст ва ба стандарти USP35 мувофиқат мекунад | |
Баста:Шишаи фтордор, халтаи фолгаи алюминий, 25 кг / барабан картон ё мувофиқи талаботи муштарӣ.
Ҳолати нигоҳдорӣ:Контейнерро маҳкам баста нигоҳ доред ва дар анбори хунук, хушк (2~8℃) ва хуб вентилятсияшуда аз моддаҳои номувофиқ дур нигоҳ доред.Аз нур ва намӣ муҳофизат кунед.
Фиристодан:Ба тамоми ҷаҳон тавассути ҳаво тавассути FedEx / DHL Express интиқол диҳед.Таъмини зуд ва боэътимод.
Ривастигмин тартрат
C14H22N2O2 · C4H6O6 400,42
Кислотаи этилметилкарбамик, 3-[(S)-1-(диметиламино)этил]фенил эфир, (2R,3R)-2,3-дигидроксибутандиоат;
(S) -3-[1-(Диметиламино)этил]фенил этилметилкарбамат, тартрати гидроген [129101-54-8].
Ривастигмин 250.34 [123441-03-2].
ТАФСИРИ
Ривастигмин Тартрат дорои NLT 98.0% ва NMT 102.0% миқдори нишондодашудаи C14H22N2O2·C4H6O6 мебошад, ки дар асоси обӣ ҳисоб карда шудааст.
МУВАФФАКИЯТ
• A. Абсорбсияи инфрасурх <197К>
• B. Вақти нигоҳ доштани қуллаи асосии маҳлули Намуна ба вақти маҳлули мутобиқати система мувофиқат мекунад, ки дар санҷиши наҷосати органикӣ, Тартиби 2: Тозагии энантиомерӣ гирифта шудааст.
САНЧИШ
• Тартиб
Буфер: 8,6 мг/мл фосфати аммонийи монобазӣ.Бо маҳлули аммиак то рН 7,0 танзим кунед.
Марҳилаи мобилӣ: метанол, ацетонитрил ва буфер (15:15:70)
Ҳалли мутобиқати система: 0,05 мг/мл ҳар як аз USP Rivastigmine Related Compound A RS ва USP Rivastigmine Related Compound B RS дар марҳилаи мобилӣ
Маҳлули стандартӣ: 0,2 мг/мл USP Rivastigmine Tartrate RS дар марҳилаи мобилӣ
Маҳлули намунавӣ: 0,2 мг/мл Ривастигмин Тартрат дар марҳилаи мобилӣ
Системаи хроматографӣ
(Ба Хроматография <621>, Муносиб будани система нигаред.)
Режим: LC
Детектор: ултрабунафш 215 нм
Сутун: 4,6-мм × 25-см;Бастабандии 5 мкм L7
Суръати ҷараён: 1,2 мл/дақ
Андозаи сӯзандору: 20 мкл
[Эзоҳ - Суръати ҷараёнро метавон ба 1,5 мл/дақ танзим кард, агар лозим бошад, барои ба даст овардани вақти тавсияшудаи нигоҳдории ривастигмин дар тақрибан 10 дақиқа.]
Мутобиқати система
Намунаҳо: Ҳалли мутобиқати система ва ҳалли стандартӣ
Талаботи мувофиқат
Қарор: NLT 1.5 байни пайвастагии ривастигмини А ва пайвастагии ривастигмини В, ҳалли мувофиқати система
Самаранокии сутун: NLT 5000 плитаҳои назариявӣ, ҳалли стандартӣ
Омили думдор: NMT 3.0, ҳалли стандартӣ
Инҳироф стандартии нисбӣ: NMT 2.0%, ҳалли стандартӣ
Таҳлил
Намунаҳо: Маҳлули стандартӣ ва ҳалли намунавӣ
Фоизи C14H22N2O2·C4H6O6-ро дар қисми гирифташудаи Ривастигмин Тартрат ҳисоб кунед:
Натиҷа = (rU/rS) × (CS/CU) × 100
rU = вокуниши баланд аз ҳалли намуна
rS = вокуниши баланд аз ҳалли стандартӣ
CS = консентратсияи маҳлули стандартӣ (мг/мл)
CU = консентратсияи маҳлули намуна (мг/мл)
Меъёрҳои қабул: 98,0% -102,0% дар асоси обӣ
НАСОСХО
Офтобҳои ғайриорганикӣ
• Бақияи оташгиранда <281>: НМТ 0,1%
• Металлҳои вазнин, Усули II <231>: NMT 20 ppm
Наҷотҳои органикӣ
• Тартиби 1
Марҳилаи мобилӣ ва ҳалли мувофиқати система: Мувофиқи дастури дар таҳлил амал кунед.
Маҳлули стандартӣ: 1,0 мкг/мл USP Rivastigmine Tartrate RS дар марҳилаи мобилӣ
Маҳлули намунавӣ: 1,0 мг/мл Ривастигмин Тартрат дар марҳилаи мобилӣ
Системаи хроматографӣ: Мувофиқи дастури дар таҳлил амал кунед.
(Ба Хроматография <621>, Муносиб будани система нигаред.)
Мутобиқати система
Намунаҳо: Ҳалли мутобиқати система ва ҳалли стандартӣ
Талаботи мувофиқат
Қарор: NLT 1.5 байни пайвастагии ривастигмини А ва пайвастагии ривастигмини В, ҳалли мувофиқати система
Инҳирофи стандартии нисбӣ: NMT 10%, ҳалли стандартӣ
Таҳлил [Эзоҳ - Вақти кор аз вақти нигоҳ доштани қуллаи ривастигмин 8 маротиба аст.]
Намунаҳо: Маҳлули стандартӣ ва ҳалли намунавӣ
Ҳисоб кардани фоизи ҳама гуна наҷосати инфиродӣ дар қисми гирифташудаи Ривастигмин Тартрат:
Натиҷа = (rU/rS) × (CS/CU) × (1/F) × 100
rU = вокуниши баланд барои ҳар як наҷосат аз маҳлули Намунавӣ
rS = вокуниши баланд аз ҳалли стандартӣ
CS = консентратсияи USP Rivastigmine Tartrate RS дар маҳлули стандартӣ (мг/мл)
CU = консентратсияи Rivastigmine Tartrate дар маҳлули намуна (мг/мл)
F = омили ҷавобии нисбии (ниг. Ҷадвали 1 наҷосат)
Меъёрҳои қабул
Наҷосатҳои инфиродӣ: Ба ҷадвали 1-и наҷосат нигаред.
Ҳама олудаҳо: NMT 0,5%
Ҷадвали ифлосшавӣ 1
| Ном | Вақти нигоҳдории нисбӣ | Омили вокуниши нисбӣ | Меъёрҳои қабул NMT % |
| Тартрат | 0,18 | — | Беэътиноӣ кардан |
| Наҷосати фенол | 0,28 | 1.6 | 0.3 |
| DPTTAb | 0,46 | 0,83 | 0,15 |
| На нопокӣ | 0,57 | 1.2 | 0,15 |
| Ривастигмин | 1.0 | 1.0 | — |
| Карбамат ифлос карда шудааст | 4.1 | 1.3 | 0,15 |
| Наҷосати эфир | 6.5 | 1.4 | 0,15 |
| Ҳар гуна наҷосати дигар | — | 1.0 | 0.1 |
а (S) -3-[1-(Диметиламино)этил]фенол.
b (+) -Di-(p-toluoyl)-d-кислотаи tartaric (пайванди марбут ба ривасигмин А).
в (S) -3-[1-(Диметиламино)этил]фенилдиметилкарбамат (пайванди марбут ба ривасигмин В).
г 3-нитрофенил этил(метил)карбамат.
д (S) -N,N-Диметил-1-[3-(4-нитрофенокси)фенил]этанамин.
• Тартиби 2: тозагии энантиомерӣ
Буфер: 1,78 г дигидрати фосфати ду асоснок ва 1,38 г фосфати натрийи монобазиро ба колбаи ҳаҷмаш 1000 мл интиқол диҳед.Маҳлул кунед ва бо об то ҳаҷм омехта кунед.Бо кислотаи фосфорӣ то рН 6,0 танзим кунед.
Марҳилаи мобилӣ: 20 мл ацетонитрил ва 205 мкл N, N-диметилоктиламинро ба колбаи ҳаҷмии 1000 мл интиқол диҳед ва бо буфер то ҳаҷм омехта кунед.
Маҳлули стандартӣ: 0,1 мкг/мл аз USP Rivastigmine Tartrate R-Isomer RS дар марҳилаи мобилӣ
Маҳлули ҳассосият: 0,05 мкг/мл USP Rivastigmine Tartrate R-Isomer RS дар марҳилаи мобилӣ, Маҳлули стандартӣ
Ҳалли мутобиқати система: 100 мкг/мл USP Rivastigmine Tartrate RS ва 0,1 μg/mL USP Rivastigmine Tartrate R-Isomer RS дар марҳилаи мобилӣ
Маҳлули намунавӣ: 100 мкг/мл Ривастигмин Тартрат дар марҳилаи мобилӣ
Системаи хроматографӣ
(Ба Хроматография <621>, Муносиб будани система нигаред.)
Режим: LC
Детектор: ултрабунафш 200 нм
Сутун: 4,0-мм × 10-см;бастабандӣ L41
Суръати ҷараён: 0,5 мл/дақ
Андозаи сӯзандору: 20 мкл
Мутобиқати система
Намунаҳо: ҳалли стандартӣ, ҳалли ҳассосият ва ҳалли мувофиқати система
Талаботи мувофиқат
Қарор: NLT 0.8 байни қуллаҳои энантиомер, Ҳалли мутобиқати система
[Эзоҳ - Тартиби элюсия R-энантиомер аст ва пас аз он қуллаи ривастигмин, ки S-энантиомер аст.]
Таносуби сигнал ба садо: NLT 10, Ҳалли ҳассосият
Инҳирофи стандартии нисбӣ: NMT 10%, ҳалли стандартӣ
Таҳлил
Намунаҳо: Маҳлули стандартӣ ва ҳалли намунавӣ
Фоизи R-энантиомерро дар қисми гирифтаи Ривастигмин Тартрат ҳисоб кунед:
Натиҷа = (rU/rS) × (CS/CU) × 100
rU = вокуниши қуллаи R-энантиомер аз маҳлули намуна
rS = вокуниши қуллаи R-энантиомер аз маҳлули стандартӣ
CS = консентратсияи R-энантиомер дар маҳлули стандартӣ (мкг/мл)
CU = консентратсияи Rivastigmine Tartrate дар мањлули намуна (μг/мл)
Меъёрҳои қабул: NMT 0,3% аз R-энантиомер
САНЧИШХОИ МАХСУС
• Муайян кардани об, Усули Ia <921>: NMT 0,5%
ТАЛАБҲОИ ИЛОВАГӢ
• Бастабандӣ ва нигоҳдорӣ: Дар зарфҳои сахт нигоҳ доред ва дар ҳарорати хонагӣ нигоҳ доред.
• Стандартҳои истинод ба USP <11>
USP Rivastigmine Tartrate RS
USP Rivastigmine пайвастаги A RS
Ди-п-толуойл-д-(+)-моногидрати кислотаи tartaric.
C20H20O9 404,37
USP Rivastigmine Related Compound B RS
N,N-кислотаи диметилкарбамик-3-[1-(диметиламино)этил]фенил эфир.
C13H20N2O2 236,32
USP Rivastigmine Tartrate R-Isomer RS
Чӣ тавр харидан мумкин аст?Лутфан тамос гиредDr. Alvin Huang: sales@ruifuchem.com or alvin@ruifuchem.com
Таҷрибаи 15-сола?Мо таҷрибаи зиёда аз 15 сол дар истеҳсол ва содироти доираи васеи миёнаравӣ фармасевтӣ баландсифат ё кимиёвӣ хуб доранд.
Бозорҳои асосӣ?Ба бозори дохилӣ, Амрикои Шимолӣ, Аврупо, Ҳиндустон, Корея, Ҷопон, Австралия ва ғайра фурӯшед.
Афзалиятҳо?Сифати олӣ, нархи дастрас, хидматҳои касбӣ ва дастгирии техникӣ, расонидани зуд.
СифатКафолат?Системаи қатъии назорати сифат.Таҷҳизоти касбӣ барои таҳлил NMR, LC-MS, GC, HPLC, ICP-MS, UV, IR, OR, KF, ROI, LOD, MP, Clarity, Solubility, санҷиши маҳдудияти микробҳо ва ғайраҳоро дар бар мегиранд.
Намунаҳо?Аксари маҳсулот барои арзёбии сифат намунаҳои ройгон пешниҳод мекунанд, арзиши интиқол бояд аз ҷониби муштариён пардохт карда шавад.
Аудити завод?Аудити завод хуш омадед.Лутфан пешакӣ таъин кунед.
MOQ?MOQ нест.Фармоиши хурд қобили қабул аст.
Вақти расондан? Агар дар дохили саҳҳомӣ бошад, интиқоли се рӯз кафолат дода мешавад.
Нақлиёт?Бо Express (FedEx, DHL), тавассути ҳаво, тавассути баҳр.
Ҳуҷҷатҳо?Хизматрасонии пас аз фурӯш: COA, MOA, ROS, MSDS ва ғайра метавонад таъмин карда шавад.
Синтези фармоишӣ?Метавонад хидматҳои синтези фармоиширо пешниҳод кунад, то ба эҳтиёҷоти тадқиқотии шумо мувофиқат кунад.
Шартҳои пардохт?Ҳисобнома-фактураи Proforma аввал пас аз тасдиқи фармоиш фиристода мешавад, бо маълумоти бонкии мо замима карда мешавад.Пардохт тавассути T/T (Интиқоли Telex), PayPal, Western Union ва ғайра.
ID-ҳои СММ UN 2811 6.1 / PGII
WGK Олмон 3
RTECS FA9550000
Рамзи HS 29242990
Синфи хатар 6.1
Гурӯҳи бастабандӣ III
Rivastigmine Tartrate (CAS: 129101-54-8) тарратати ривастигмин, доруест барои табобати бемории Алтсгеймер.Ривастигмин як ҳосилаи физостигмин аст, ки бори аввал аз ҷониби Новартис, Швейтсария бомуваффақият таҳия шудааст.Номи тиҷорӣ экзелон аст ва молекула дорои сохтори бензилкарбамат мебошад, он як ингибитори холинестеразаи интихобкунандаи майнаи карбамат мебошад, ки метавонад дар як вақт ацетилхолинэстераза ва бутирилхолинэстеразаро боздорад ва интиқоли асабҳои холинергикро тавассути таъхири таназзули ацетилхолин аз ҷониби холинергикӣ озод кунад. нейронҳо.Он метавонад дисфунксияи маърифатиро, ки тавассути холинергикӣ миёнаравӣ мекунад, беҳтар созад ва ба ин васила таъсири маърифатии беморони гирифтори бемории Алтсгеймерро беҳтар кунад.Қобилияти пайваст кардани сафедаҳои плазмаи ривастигмин заиф аст, ба осонӣ аз монеаи хун-мағзи сар мегузарад ва дараҷаи баланди селективии майна дорад.Он на танҳо ба таври интихобӣ дар минтақаҳои осебпазири кортекси мағзи сар ва гиппокамп амал мекунад, балки инчунин ба таври афзалиятнок зертипҳои бартаридоштаи AChE-ро дар майна бозмедорад, ки метавонад таъсири тарафҳои холинергикии перифериро ҳангоми тавлиди таъсири табобатӣ коҳиш диҳад.Нисфи ҳаёти ривастигмин тартрат дар бадан кӯтоҳ аст ва вақти таъсир дароз аст.Баръакси такрин, ин маҳсулот ба ферментҳои G1 дар гиппокамп ва кортекс таъсири қавитар дорад.Он ба таври клиникӣ барои муолиҷаи дементияи сабук ва мӯътадили Алтсгеймер истифода мешавад, ки ба бемории Алтсгеймер ё бемории Алтсгеймер гумонбар мешавад.
1. Ҳамчун ингибитори acetylcholinesterase, rivastigmine bicartrate метавонад таъсири релаксанти мушакҳои сукцинилхолинро беҳтар кунад.Аз ин рӯ, барои қатъ кардани истеъмоли ин маҳсулот пеш аз анестезия бояд як давраи муносиби фосилавӣ мавҷуд бошад.Ин маҳсулот бояд бо дигар доруҳои холинергикӣ ё антихолинергикӣ якҷоя карда шаванд ва эҳтиёткор бошанд (ниг.
2. Аз сабаби таъсири фармакологии худ, ингибиторҳои холинестераз метавонанд ба суръати дил таъсири шиддатнокии асаби вагус дошта бошанд.Бошқа холинергик дорилар каби, синус синдроми ёки юрак блокадаси бўлган пациентларга буюрилганида эҳтиёткорликка риоя қилиш лозим (“Ножўя таъсирлар” бўлимига қаранг).
3. Ҳаяҷони асаби холинергикӣ метавонад боиси зиёд шудани секрецияи кислотаи меъда гардад.Гарчанде ки дар давоми давраи озмоиши клиникӣ ягон далели бадшавии назарраси аломатҳои дахлдор пайдо нашуда бошад ҳам, беморони гирифтори хатари баланди захми меъда, ба монанди онҳое, ки таърихи бемории захм доранд ё онҳое, ки табобати ҳамзамон бо доруҳои зидди илтиҳобии ғайристероиалӣ мегиранд, бо эхтиёт истифода бурдан лозим аст.
4. Мисли дигар ингибиторҳои холинэстераза, беморони дорои таърихи нафастангӣ ё дигар бемориҳои обструктивии шуш бояд бо эҳтиёт истифода шаванд.
![(S) -3-[1-(Диметиламино)этил]фенол CAS 139306-10-8 Ривастигмин Тартрати тозагии мобайнӣ >99,0% (GC)](https://www.ruifuchemical.com/uploads/S-3-1-Dimethylaminoethylphenol-CAS-139306-10-8-Factory-Shanghai-Ruifu-Chemical-Co.-Ltd.-www.ruifuchem.com_-300x300.jpg)
![3-[1-(Диметиламино)этил]фенол CAS 105601-04-5 Ривастигмин Тартрати тозагии мобайнӣ >98.0% (HPLC)](https://www.ruifuchemical.com/uploads/3-1-Dimethylaminoethylphenol-CAS-105601-04-5-Factory-Shanghai-Ruifu-Chemical-Co.-Ltd.-www.ruifuchem.com_-300x300.jpg)
