Betamethasone CAS 378-44-9 ความบริสุทธิ์ 97.0% ~ 103.0% API โรงงานความบริสุทธิ์สูง
เบตาเมธาโซนจัดหาเชิงพาณิชย์ด้วยความบริสุทธิ์สูงและคุณภาพคงที่
ชื่อทางเคมี: เบตาเมทาโซน
หมายเลข CAS: 378-44-9
ชื่อสารเคมี | เบตาเมทาโซน |
คำพ้องความหมาย | เบตาเมทาโซน เบส;9alpha-Fluoro-16beta-Methylprednisolone;9-ฟลูออโร-11,17,21-ไตรไฮดรอกซี-16-เมทิลเพกนา-1,4-ไดอีน-3,20-ไดโอน;(11เบตา,16แอลฟา)-9-ฟลูออโร-11,17,21-ไตรไฮดรอกซี-16-เมทิลเพกนา-1,4-ไดอีน-3,20-ไดโอน |
หมายเลข CAS | 378-44-9 |
สถานะสต็อก | ในสต็อก ขนาดการผลิตสูงสุดตัน |
สูตรโมเลกุล | C22H29FO5 |
น้ำหนักโมเลกุล | 392.47 |
จุดหลอมเหลว | 235.0~237.0℃ |
เงื่อนไขการจัดส่ง | ภายใต้อุณหภูมิแวดล้อม |
COA และ MSDS | มีอยู่ |
ยี่ห้อ | รุอิฟุ เคมีคอล |
รายการ | ข้อมูลจำเพาะ |
รูปร่าง | ผงผลึกสีขาวหรือเกือบขาว |
บัตรประจำตัวก | การดูดซับอินฟราเรด |
บัตรประจำตัว B | การทดสอบการระบุด้วยโครมาโตกราฟีแบบเลเยอร์บาง |
การหมุนด้วยแสงเฉพาะ | +118.0° ถึง +126.0° (คำนวณตามเกณฑ์แห้ง) |
สิ่งเจือปนส่วนบุคคล | ≤1.00% |
สิ่งสกปรกทั้งหมด | ≤2.00% |
ตัวทำละลายตกค้างเมทานอล | ≤3000ppm |
ตัวทำละลายตกค้าง คลอโรฟอร์ม | ≤60ppm |
การสูญเสียจากการทำให้แห้ง | ≤0.50% (ทำให้แห้งที่อุณหภูมิ 105°C, 3 ชั่วโมง) |
สารตกค้างในการจุดระเบิด | ≤0.20% |
ความบริสุทธิ์ / วิธีวิเคราะห์ | 97.0%~103.0% ของ C22H29FO5 คำนวณบนเกณฑ์แห้ง |
มาตรฐานการทดสอบ | ตำรับยาจีน (ซีพี);EP10.0 และ USP 42 |
บรรจุภัณฑ์และการจัดเก็บ | เก็บไว้ในภาชนะที่แน่นหนาเก็บระหว่าง 2 ℃ และ 30 ℃ |
แอปพลิเคชัน | สารออกฤทธิ์ทางเภสัชกรรม (API) |
บรรจุุภัณฑ์:ขวด, ถุงอลูมิเนียมฟอยล์, 25 กก. / กระดาษแข็งกลองหรือตามความต้องการของลูกค้า
สภาพการเก็บรักษา:ปิดภาชนะให้แน่นและเก็บในคลังสินค้าที่เย็น แห้ง (2~30℃) และมีอากาศถ่ายเทสะดวก ห่างจากสารที่เข้ากันไม่ได้อยู่ห่างจากแสงจ้าและความร้อน ความชื้น
การส่งสินค้า:ส่งไปทั่วโลกทางอากาศโดย FedEx / DHL Expressให้การจัดส่งที่รวดเร็วและเชื่อถือได้
รหัสความเสี่ยง R40 - หลักฐานจำกัดของผลก่อมะเร็ง
R48/20/21 -
R61 - อาจเป็นอันตรายต่อเด็กในครรภ์
คำอธิบายด้านความปลอดภัย S22 - ห้ามหายใจเอาฝุ่นเข้าไป
S36 - สวมชุดป้องกันที่เหมาะสม
S45 - ในกรณีที่เกิดอุบัติเหตุหรือรู้สึกไม่สบาย ควรปรึกษาแพทย์ทันที (แสดงฉลากเมื่อทำได้)
S53 - หลีกเลี่ยงการสัมผัส - รับคำแนะนำพิเศษก่อนใช้
ดับเบิลยูจีเค เยอรมนี 2
RTECS TU4000000
รหัส HS 2937229000
ความเป็นพิษ LD50 ทางปากหนู: > 4500 มก./กก
Betamethasone (CAS: 378-44-9) เป็นของ adrenal corticosteroids เป็น isomer ของ dexamethasone และบทบาทของ betamethasone คล้ายกับ prednisolone และ dexamethasone มีฤทธิ์ต้านการอักเสบ, ป้องกันโรคไขข้อ, ต่อต้านการแพ้และการปราบปราม ของภูมิคุ้มกันและผลทางเภสัชวิทยาอื่น ๆ ฤทธิ์ต้านการอักเสบของมันแรงกว่าเดกซาเมทาโซน ไตรแอมซิโนโลน ไฮโดรคอร์ติโซน ฯลฯ สามารถลดและป้องกันการตอบสนองของเนื้อเยื่อต่อการอักเสบ และขจัดความร้อน รอยแดง และบวมที่เกิดจากการอักเสบที่ไม่ติดเชื้อเฉพาะที่ จึงช่วยลด ประสิทธิภาพของการอักเสบ, ฤทธิ์ต้านการอักเสบของผลิตภัณฑ์นี้ 0.3 มก. เท่ากับเดกซาเมทาโซน 0.75 มก., เพรดนิโซน 5 มก. หรือคอร์ติโซน 25 มก.Betamethasone sodium retention effect นั้นมากกว่าไฮโดรคอร์ติโซนถึงร้อยเท่า ในภาวะต่อมหมวกไตทำงานต่ำ สามารถใช้ร่วมกับกลูโคคอร์ติคอยด์เพื่อการบำบัดทดแทนได้ และใช้สำหรับป้องกันหรือยับยั้งการตอบสนองของภูมิคุ้มกันที่อาศัยเซลล์ ชะลอปฏิกิริยาภูมิแพ้ และลดภูมิคุ้มกันหลัก การขยายตัวของการตอบสนองจะใช้สำหรับกลุ่มอาการ renin ต่ำและ aldosterone ต่ำและโรคระบบประสาทอัตโนมัติที่เกิดจากความดันเลือดต่ำมีพยาธิสภาพปัจจุบัน betamethasone ยังใช้ในการรักษาโรคข้ออักเสบรูมาตอยด์, ข้ออักเสบรูมาตอยด์, โรคลูปัส, โรคหอบหืดหลอดลมรุนแรง, ผิวหนังอักเสบรุนแรง, มะเร็งเม็ดเลือดขาวเฉียบพลัน, โรคผิวหนังภูมิแพ้, กลาก, ผิวหนังอักเสบ, ผิวหนังอักเสบ seborrheic และอาการคัน และการรักษาที่ครอบคลุมของการติดเชื้อบางชนิดห้ามใช้ผลิตภัณฑ์นี้ในประวัติทางจิตเวชที่รุนแรง, แผลในลำไส้เล็กส่วนต้น, แผลในทางเดินอาหารล่าสุด, โรคกระดูกพรุนที่หนักกว่า, เบาหวานที่เปิดเผย, ความดันโลหิตสูงอย่างรุนแรง, ไวรัส, แบคทีเรีย, การติดเชื้อราที่ควบคุมไม่ได้โดยการใช้ยาต้านจุลชีพ, thrombophlebitis, การติดเชื้อที่ผิวหนัง เช่น เช่น พุพอง เกลื้อน ผดผื่น เป็นต้น
เบตาเมทาโซน
C22 H29FO5 392.46
เพรสญา-1,4-ไดอีน-3,20-ไดโอน, 9-ฟลูออโร-11,17,21-ไตรไฮดรอกซี-16-เมทิล-, (11,16)-
9-ฟลูออโร-11,17,21-ไตรไฮดรอกซี-16-เมทิลพรีกนา-1,4-ไดอีน-3,20-ไดโอน [378-44-9]
เบตาเมทาโซนประกอบด้วย C22H29FO5 ไม่น้อยกว่าร้อยละ 97.0 และไม่เกินร้อยละ 103.0 โดยคำนวณแบบแห้ง
บรรจุภัณฑ์และการเก็บรักษา - เก็บรักษาในภาชนะที่แน่นหนาเก็บระหว่าง 2 ℃ และ 30 ℃
มาตรฐานอ้างอิง USP <11>-
USP เบตาเมทาโซน RS
บัตรประจำตัว-
A: การดูดซับอินฟราเรด <197M>
B: การทดสอบการระบุด้วยโครมาโตกราฟีแบบเลเยอร์บาง <201>-
สารละลายทดสอบ - เตรียมสารละลายเบตาเมทาโซนในแอลกอฮอล์แห้งที่มีความเข้มข้น 0.5 มก. ต่อมล.
กำลังพัฒนาระบบตัวทำละลาย: ส่วนผสมของคลอโรฟอร์มและไดเอทิลามีน (2:1)
ขั้นตอน - ดำเนินการตามคำแนะนำในบทนี้ ยกเว้นการหาจุดโดยการฉีดพ่นเบา ๆ ด้วยกรดซัลฟิวริกเจือจาง (1 ใน 2) และให้ความร้อนบนแผ่นความร้อนหรือใต้หลอดไฟจนกว่าจะมีจุดปรากฏ
การหมุนเฉพาะ <781S>: ระหว่าง +118 ถึง +126 คำนวณแบบแห้ง
สารละลายทดสอบ: 5 มก. ต่อ มล. ในเมทานอล
การสูญเสียเมื่อทำให้แห้ง 731- อบแห้งที่อุณหภูมิ 105 เป็นเวลา 3 ชั่วโมง: สูญเสียน้ำหนักไม่เกิน 1.0%
สารตกค้างจากการจุดไฟ 281: ไม่เกิน 0.2%, ถ้วยใส่ตัวอย่างทองคำขาวที่ใช้
สิ่งสกปรกสามัญ 466-
สารละลายทดสอบ: เมทานอล
สารละลายมาตรฐาน: เมทานอล
ปริมาณการใช้งาน: 10 µL.
สารชะ: ส่วนผสมของโทลูอีน อะซีโตน เมทิลเอทิลคีโตน และกรดฟอร์มิก (55:20:20:5) ในห้องที่ไม่สมดุล
การสร้างภาพ: 5.
การทดสอบ-
เฟสเคลื่อนที่-เตรียมส่วนผสมของน้ำและอะซิโตไนไตรล์ที่ผ่านการกรองและไล่ก๊าซ (63:37)ทำการปรับเปลี่ยนหากจำเป็น (ดูความเหมาะสมของระบบภายใต้โครมาโตกราฟี 621)
สารละลายมาตรฐานภายใน - เตรียมสารละลายโพรพิลพาราเบนในแอลกอฮอล์ซึ่งมีความเข้มข้นที่ทราบประมาณ 0.25 มก. ต่อมล.
การเตรียมมาตรฐาน - ละลายปริมาณ USP Betamethasone RS ที่ชั่งน้ำหนักอย่างถูกต้องในแอลกอฮอล์เพื่อให้ได้สารละลายที่มีความเข้มข้นที่ทราบประมาณ 0.2 มก. ต่อมล.ถ่ายโอนสารละลายนี้ 10.0 มล. ไปยังขวดที่เหมาะสม และเติมสารละลายมาตรฐานภายใน 10.0 มล. เพื่อให้ได้สารเตรียมมาตรฐานที่มีความเข้มข้นที่ทราบของเบตาเมทาโซนประมาณ 0.1 มก. และโพรพิลพาราเบนประมาณ 0.125 มก. ต่อมล.
การเตรียมการทดสอบ - ใช้ Betamethasone ประมาณ 80 มก. ชั่งน้ำหนักอย่างถูกต้อง เตรียมตามที่กำหนดสำหรับการเตรียมมาตรฐาน
ระบบโครมาโตกราฟี (ดูโครมาโตกราฟี 621) -โครมาโตกราฟีแบบของเหลวติดตั้งเครื่องตรวจจับ 240 นาโนเมตรและคอลัมน์ขนาด 4.6 มม. × 25 ซม. ที่บรรจุ L1อัตราการไหลประมาณ 1.0 มล. ต่อนาทีโครมาโตกราฟของการเตรียมมาตรฐาน และบันทึกการตอบสนองสูงสุดตามที่กำหนดสำหรับขั้นตอน: เวลาคงอยู่ประมาณ 1.0 สำหรับเบตาเมทาโซนและ 1.4 สำหรับโพรพิลพาราเบนความละเอียด R ระหว่าง betamethasone และ propylparaben ไม่น้อยกว่า 3.0;และค่าเบี่ยงเบนมาตรฐานสัมพัทธ์สำหรับการฉีดซ้ำไม่เกิน 2.0%
ขั้นตอน-แยกฉีดสารเตรียมมาตรฐานและสารเตรียมปริมาณเท่ากัน (ประมาณ 10 µL) ลงในโครมาโตกราฟ บันทึกโครมาโตกราฟ และวัดการตอบสนองสำหรับพีคหลักคำนวณปริมาณ C22H29FO5 ในหน่วยมิลลิกรัมในส่วนของเบตาเมทาโซนตามสูตร:
800C(อาร์ยู/อาร์เอส)
โดยที่ C คือความเข้มข้นในหน่วยมิลลิกรัมต่อมิลลิลิตรของ USP Betamethasone RS ในการเตรียมมาตรฐานและ RU และ RS คืออัตราส่วนความสูงสูงสุดของพีคเบตาเมทาโซนและพีคมาตรฐานภายในที่ได้รับจากการเตรียมการทดสอบและการเตรียมมาตรฐานตามลำดับ