Carvedilol CAS 72956-09-03 ความบริสุทธิ์ >99.0% (HPLC)

คำอธิบายสั้น:

ชื่อทางเคมี: คาร์เวดิลอล

เลขทะเบียน: 72956-09-03

ความบริสุทธิ์: >99.0% (HPLC)

ลักษณะที่ปรากฏ: ผงผลึกสีขาว

ติดต่อ: ดร. อัลวิน ฮวง

มือถือ/Wechat/WhatsApp: +86-15026746401

E-Mail: alvin@ruifuchem.com

ส่งอีเมลถึงเรา

รายละเอียดผลิตภัณฑ์

สินค้าที่เกี่ยวข้อง

แท็กสินค้า

คำอธิบาย:

Shanghai Ruifu Chemical Co., Ltd. เป็นผู้ผลิตชั้นนำของ Carvedilol (CAS: 72956-09-03) ที่มีคุณภาพสูงRuifu Chemical สามารถให้บริการจัดส่งทั่วโลก ราคาที่แข่งขันได้ บริการที่เป็นเลิศ มีปริมาณน้อยและจำนวนมากซื้อ CarvedilolPlease contact: alvin@ruifuchem.com

ตัวกลางที่เกี่ยวข้อง:

ตัวกลางที่เกี่ยวข้องของ Carvedilol

N-(2-(2-เมทอกซีฟีนอกซี)เอทิล)เบนซิลามีน ไฮโดรคลอไรด์	เลขทะเบียน: 3246-03-5
2-(2-เมทอกซีฟีนอกซี)เอทิลเอมีน ไฮโดรคลอไรด์ไฮเดรต	เลขทะเบียน 64464-07-9
2-(2-เมทอกซีฟีนอกซี)เอทิลเอมีน	CAS 1836-62-0
4-(2,3-อีพ็อกซีโพรพ็อกซี)คาร์บาโซล	CAS 51997-51-4
4-ไฮดรอกซีคาร์บาโซล	CAS 52602-39-8
1,3-ไซโคลเฮกซาไดโอน	CAS 504-02-9
คาร์เวดิออล	เลขทะเบียน 72956-09-03
คาร์เวดิลอล ฟอสเฟต เฮมิไฮเดรต	CAS 610309-89-2

คุณสมบัติทางเคมี:

ชื่อสารเคมี	คาร์เวดิออล
คำพ้องความหมาย	1-(9H-คาร์บาซอล-4-อิลออกซี)-3-[[2-(2-เมทอกซีฟีนอกซี)เอทิล]อะมิโน]-2-โพรพานอล;ศิลปิน;คาดิลัน;คาร์คา;คาร์ดิวาส;คาร์ล็อค ;คาร์วาส;คาร์เวดิออล;คาร์วีไดออล;คอเร็ก;พค. 2466;ไดลาเทรน ;ไดมิโทน;ยูคาร์ดิก;โครวสันต์ ;เครเดกซ์ ;เควร์โต้ ;ทัลลิตัน;BM-14190
สถานะสต็อก	ในสต็อก GMP พาณิชย์
หมายเลข CAS	72956-09-3
สูตรโมเลกุล	C24H26N2O4
น้ำหนักโมเลกุล	406.48 ก./โมล
จุดหลอมเหลว	115.0 ถึง 119.0 ℃
ความหนาแน่น	1.250±0.06 ก./ตร.ซม
การละลายในน้ำ	ไม่ละลายในน้ำ
ความสามารถในการละลาย	ละลายได้ในเมทานอลละลายได้เล็กน้อยในเอทานอล อีเธอร์
อุณหภูมิในการจัดเก็บ	ที่เย็นและแห้ง (2~8℃)
COA และ MSDS	มีอยู่
ยี่ห้อ	รุอิฟุ เคมีคอล

ข้อมูลจำเพาะ:

รายการ	มาตรฐานการตรวจสอบ	ผลลัพธ์
รูปร่าง	ผงผลึกสีขาว	สอดคล้อง
การสูญเสียจากการทำให้แห้ง	≤0.50% (105℃ เป็นเวลา 3 ชั่วโมง)	0.25%
สารตกค้างในการจุดระเบิด	≤0.10%	0.07%
สารที่เกี่ยวข้อง
สิ่งสกปรกทั้งหมด	≤0.50%	สอดคล้อง
สิ่งเจือปน ก	≤0.20%	สอดคล้อง
สิ่งเจือปน ค	≤0.02%	สอดคล้อง
สิ่งเจือปนส่วนบุคคลอื่น ๆ	≤0.10%	สอดคล้อง
โลหะหนัก (Pb)	≤10ppm	<10ppm
ความบริสุทธิ์ / วิธีวิเคราะห์	>99.0% (HPLC)	99.72%
สเปกตรัมอินฟราเรด	สอดคล้องกับโครงสร้าง	สอดคล้อง
บทสรุป	ผลิตภัณฑ์ได้รับการทดสอบและเป็นไปตามข้อกำหนด

บรรจุภัณฑ์/การจัดเก็บ/การส่งสินค้า:

บรรจุุภัณฑ์:ขวด, ถุงอลูมิเนียมฟอยล์, 25 กก. / กระดาษแข็งกลองหรือตามความต้องการของลูกค้า
สภาพการเก็บรักษา:เก็บในภาชนะที่ปิดสนิทเก็บในคลังสินค้าที่แห้งและเย็น (2~8℃) และมีอากาศถ่ายเทสะดวก ห่างจากสารที่เข้ากันไม่ได้ป้องกันแสงและความชื้น
การส่งสินค้า:ส่งไปทั่วโลกทางอากาศโดย FedEx / DHL Expressให้การจัดส่งที่รวดเร็วและเชื่อถือได้

ข้อดี:

ความจุที่เพียงพอ: สิ่งอำนวยความสะดวกและช่างเทคนิคที่เพียงพอ

บริการระดับมืออาชีพ: บริการจัดซื้อแบบครบวงจร

แพ็คเกจ OEM: มีแพ็คเกจและฉลากแบบกำหนดเอง

การจัดส่งที่รวดเร็ว: หากอยู่ในสต็อกรับประกันการจัดส่งภายในสามวัน

อุปทานที่มั่นคง: รักษาสต็อกที่เหมาะสม

ฝ่ายสนับสนุนด้านเทคนิค: มีโซลูชันเทคโนโลยี

บริการสังเคราะห์แบบกำหนดเอง: มีตั้งแต่กรัมถึงกิโลกรัม

คุณภาพสูง: สร้างระบบการประกันคุณภาพที่สมบูรณ์

คำถามที่พบบ่อย:

วิธีการซื้อ?โปรดติดต่อDr. Alvin Huang: sales@ruifuchem.com or alvin@ruifuchem.com

ประสบการณ์ 15 ปี?เรามีประสบการณ์มากกว่า 15 ปีในการผลิตและส่งออกตัวกลางทางเภสัชกรรมคุณภาพสูงหรือสารเคมีชั้นดีที่หลากหลาย

ตลาดหลัก?ขายตลาดภายในประเทศ อเมริกาเหนือ ยุโรป อินเดีย เกาหลี ญี่ปุ่น ออสเตรเลีย ฯลฯ

ข้อดี?คุณภาพที่เหนือกว่า ราคาไม่แพง บริการระดับมืออาชีพและการสนับสนุนด้านเทคนิค การจัดส่งที่รวดเร็ว

คุณภาพความมั่นใจ?ระบบการควบคุมคุณภาพที่เข้มงวดอุปกรณ์ระดับมืออาชีพสำหรับการวิเคราะห์ ได้แก่ NMR, LC-MS, GC, HPLC, ICP-MS, UV, IR, OR, KF, ROI, LOD, MP, Clarity, Solubility, Microbial limit test เป็นต้น

ตัวอย่าง?ผลิตภัณฑ์ส่วนใหญ่มีตัวอย่างฟรีสำหรับการประเมินคุณภาพ ลูกค้าควรชำระค่าขนส่ง

การตรวจสอบโรงงาน?ยินดีต้อนรับการตรวจสอบโรงงานกรุณานัดหมายล่วงหน้า

ขั้นต่ำ?ไม่มีขั้นต่ำคำสั่งขนาดเล็กเป็นที่ยอมรับ

เวลาการส่งมอบ? หากอยู่ในสต็อกรับประกันการจัดส่งสามวัน

การขนส่ง?โดยด่วน (FedEx, DHL) ทางอากาศ ทางทะเล

เอกสาร?บริการหลังการขาย: สามารถให้ COA, MOA, ROS, MSDS และอื่น ๆ

การสังเคราะห์แบบกำหนดเอง?สามารถให้บริการการสังเคราะห์แบบกำหนดเองเพื่อให้เหมาะกับความต้องการในการวิจัยของคุณมากที่สุด

เงื่อนไขการชำระเงิน?ใบแจ้งหนี้ Proforma จะถูกส่งก่อนหลังจากยืนยันการสั่งซื้อ แนบข้อมูลธนาคารของเราชำระเงินด้วย T/T (Telex Transfer), PayPal, Western Union ฯลฯ

72956-09-3 - ข้อมูลด้านความปลอดภัย:

รหัสอันตราย N,Xn
ข้อความเกี่ยวกับความเสี่ยง 51/53-36/37/38-20/21/22
ข้อความด้านความปลอดภัย 61-36-26
RIDADR UN 3077 9/PG 3
ดับเบิลยูจีเค เยอรมนี3
RTECS UA8670000
สารระคายเคืองระดับอันตราย
กลุ่มการบรรจุ III
ข้อมูลวัตถุอันตราย 72956-09-3 (ข้อมูลวัตถุอันตราย)
ความเป็นพิษ LD50 ทางปากสุนัข: > 1gm/kg

72956-09-3 -แอปพลิเคชัน:

Carvedilol (CAS: 72956-09-03) เป็นตัวบล็อกเบต้าขยายหลอดเลือดที่มีประโยชน์ในการรักษาความดันโลหิตสูงและโรคหลอดเลือดหัวใจตีบนอกจากการลดความดันโลหิตแล้ว คาร์ดิลอลยังลดความต้านทานของหลอดเลือดโดยรวม โดยไม่เกิดภาวะหัวใจเต้นเร็วแบบรีเฟล็กซ์ซึ่งมักเกิดกับยาขยายหลอดเลือดมีรายงานว่าสามารถทนต่อผลกระทบต่อไตได้ดี

Carvedilol เปิดตัวครั้งแรกในเบลเยียมในปี 1985 ผลิตภัณฑ์นี้สามารถสกัดกั้นตัวรับอัลฟ่าและเบต้า ไม่มีกิจกรรมที่แท้จริง ในรูปแบบความเข้มข้นสูงที่มีแคลเซียมเป็นปรปักษ์กันมีผลอย่างมากในการปิดกั้นตัวรับเบต้า ซึ่งสามารถขยายหลอดเลือด ลดความต้านทานต่ออุปกรณ์ต่อพ่วง และลดความดันโลหิต และมีผลเพียงเล็กน้อยต่อการส่งออกของหัวใจและอัตราการเต้นของหัวใจสามารถใช้ทางคลินิกสำหรับความดันโลหิตสูงขั้นต้นและโรคหลอดเลือดหัวใจตีบ

72956-09-3 - มาตรฐาน USP 35:

คำนิยาม

Carvedilol ประกอบด้วย NLT 98.0% และ NMT 102.0% ของ C24H26N2O4 คำนวณบนพื้นฐานแบบแห้ง

การระบุ

• A. การดูดกลืนรังสีอินฟราเรด <197K>

• B. เวลาคงอยู่ของจุดสูงสุดที่สำคัญของสารละลายตัวอย่างสอดคล้องกับเวลาของสารละลายมาตรฐาน ตามที่ได้รับในการทดสอบ

การทดสอบ

• ขั้นตอน

บัฟเฟอร์: โพแทสเซียมฟอสเฟตโมโนเบสิก 2.72 ก./ลิตรปรับด้วยกรดฟอสฟอริกเจือจางให้มี pH 2.0

เฟสเคลื่อนที่: Acetonitrile และ Buffer (31:69)

สารละลายที่เหมาะสมกับระบบ: USP Carvedilol RS และ USP Carvedilol Related Compound A RS อย่างละ 0.05 มก./มล. ในเฟสเคลื่อนที่

สารละลายมาตรฐาน: USP Carvedilol RS 0.04 มก./มล. ในเฟสเคลื่อนที่

สารละลายตัวอย่าง: 0.04 มก./มล. ของคาร์เวดิลอลในระยะเคลื่อนที่

ระบบโครมาโตกราฟี

(ดูโครมาโตกราฟี <621> ความเหมาะสมของระบบ)

โหมด: LC

เครื่องตรวจจับ: UV 240 นาโนเมตร

คอลัมน์: 4.6 มม. × 15 ซม.5-µm บรรจุ L7

อุณหภูมิคอลัมน์: 55 ℃

อัตราการไหล: 1 มล./นาที

เวลาดำเนินการ: 60 นาที

ขนาดฉีด : 10 µL

ความเหมาะสมของระบบ

ตัวอย่าง: โซลูชันความเหมาะสมของระบบ

ข้อกำหนดด้านความเหมาะสม

ความละเอียด: NLT 4.0 ระหว่างสารประกอบที่เกี่ยวข้องกับcarvedilolและcarvedilol A

ปัจจัยหาง: NMT 1.5 สำหรับยอดแกะสลัก

ค่าเบี่ยงเบนมาตรฐานสัมพัทธ์: NMT 2%

การวิเคราะห์

ตัวอย่าง: สารละลายมาตรฐานและสารละลายตัวอย่าง

คำนวณเปอร์เซ็นต์ของcarvedilol (C24H26N2O4) ในส่วนของตัวอย่างที่รับ:

ผลลัพธ์ = (rU/rS) × (CS/CU) × 100

rU=	การตอบสนองสูงสุดของcarvedilolจากสารละลายตัวอย่าง
อาร์เอส=	การตอบสนองสูงสุดของcarvedilolจากสารละลายมาตรฐาน
ซีเอส=	ความเข้มข้นของคารเวดิลอลในสารละลายมาตรฐาน (มก./มล.)
CU=	ความเข้มข้นของคาร์เวดิลอลในสารละลายตัวอย่าง (มก./มล.)

เกณฑ์การยอมรับ: 98.0%-102.0% เมื่อแห้ง

สิ่งเจือปน

• สารตกค้างเมื่อติดไฟ <281>: NMT 0.1% ตั้งแต่ 1 ก

• โลหะหนัก วิธีที่ II <231>: NMT 10 ppm

• สิ่งเจือปนอินทรีย์ ขั้นตอนที่ 1: [หมายเหตุ-บนพื้นฐานของสิ่งเจือปนที่มีอยู่ ให้ดำเนินการอย่างใดอย่างหนึ่ง สิ่งเจือปนอินทรีย์ ขั้นตอนที่ 1 หรือสิ่งเจือปนอินทรีย์ ขั้นตอนที่ 2 แนะนำสิ่งเจือปนอินทรีย์ ขั้นตอนที่ 2 เมื่อสารประกอบที่เกี่ยวข้องกับการแกะสลัก F เป็นสิ่งเจือปนที่อาจเกิดขึ้น]

ระยะบัฟเฟอร์และการเคลื่อนที่: เตรียมตามที่กำหนดในการทดสอบ

สารละลายที่เหมาะสมกับระบบ: 0.05 มก./มล. ต่อ USP Carvedilol RS และ USP Carvedilol Related Compound C RS ในเฟสเคลื่อนที่

สารละลายมาตรฐาน: USP Carvedilol RS 1 µg/mL, USP Carvedilol Related Compound A RS, USP Carvedilol Related Compound B RS, USP Carvedilol Related Compound D RS และ USP Carvedilol Related Compound E RS และ USP Carvedilol 0.2 µg/mL สารประกอบ C RS ที่เกี่ยวข้องในเฟสเคลื่อนที่

สารละลายตัวอย่าง: คาร์เวดิลอล 1 มก./มล. ในระยะเคลื่อนที่

ระบบโครมาโตกราฟี

(ดูโครมาโตกราฟี <621> ความเหมาะสมของระบบ)

โหมด: LC

ตัวตรวจจับ: ความยาวคลื่นคู่, UV 220 และ 240 นาโนเมตรใช้ 220 นาโนเมตรสำหรับการวัดปริมาณสารประกอบ E ที่เกี่ยวข้องกับการแกะสลักคาร์ดิออล และใช้ 240 นาโนเมตรสำหรับคาร์แคร์ดิลอลและสารประกอบที่เกี่ยวข้องอื่นๆ ทั้งหมด

คอลัมน์: 4.6 มม. × 15 ซม.5-µm บรรจุ L7

อุณหภูมิคอลัมน์: 55 ℃

อัตราการไหล: 1 มล./นาที

ขนาดฉีด : 20 µL

ความเหมาะสมของระบบ

ตัวอย่าง: โซลูชันความเหมาะสมของระบบ

ข้อกำหนดด้านความเหมาะสม

ความละเอียด: NLT 17 ระหว่างสารประกอบที่เกี่ยวข้องกับcarvedilolและcarvedilol C

การวิเคราะห์

ตัวอย่าง: สารละลายมาตรฐานและสารละลายตัวอย่าง

คำนวณเปอร์เซ็นต์ของสารประกอบที่เกี่ยวข้องกับการแกะสลัก A, สารประกอบที่เกี่ยวข้องกับการแกะสลัก B, สารประกอบที่เกี่ยวข้องกับการแกะสลักการแกะสลัก C, สารประกอบที่เกี่ยวข้องกับการแกะสลักการแกะสลัก D, สารประกอบที่เกี่ยวข้องกับการแกะสลักการแกะสลัก E และสิ่งเจือปนอื่น ๆ ในส่วนที่ได้รับ Carvedilol:

ผลลัพธ์ = (rU/rS) × (CS/CU) × 100

rU	=	การตอบสนองสูงสุดของสารประกอบที่เกี่ยวข้องหรือสิ่งเจือปนอื่นๆ จากสารละลายตัวอย่าง
rS	=	การตอบสนองสูงสุดของสารประกอบที่เกี่ยวข้องจากสารละลายมาตรฐานในการคำนวณเปอร์เซ็นต์ของสิ่งเจือปนอื่นๆ ให้ใช้การตอบสนองสูงสุดของcarvedilol
CS	=	ความเข้มข้นของสารประกอบที่เกี่ยวข้องกันในสารละลายมาตรฐาน (มก./มล.)ในการคำนวณเปอร์เซ็นต์ของสิ่งเจือปนอื่นๆ สำหรับ CS ให้ใช้ความเข้มข้นของ USP Carvedilol RS
CU	=	ความเข้มข้นของคาร์เวดิลอลในสารละลายตัวอย่าง (มก./มล.)

เกณฑ์การยอมรับ: ดูตารางที่ 1

ตารางที่ 1

ชื่อ	เวลาเก็บรักษาสัมพัทธ์	เกณฑ์การยอมรับ NMT (%)
สารประกอบที่เกี่ยวข้องกับ Carvedilol Ea	0.35	0.1
สารประกอบที่เกี่ยวข้องกับคาร์เวดิลอล Ab	0.52	0.1
อนุพันธ์ของ Carvedilol bisalkylpyrocatechol (ถ้ามี)c	0.70	0.15 น
คาร์เวดิออล	1.0	—
สารประกอบที่เกี่ยวข้องกับคาร์เวดิลอล Cd	3.6	0.02
สารประกอบที่เกี่ยวข้องกับ Carvedilol De	5.0	0.1
สารประกอบที่เกี่ยวข้องกับ Carvedilol Bf	8.5	0.1
สิ่งเจือปนส่วนบุคคลอื่น ๆ	-	0.10
สิ่งสกปรกทั้งหมด	-	0.5g
2-(2-เมทอกซีฟีนอกซี)เอทิลเอมีน b 1-(4-(2-ไฮดรอกซี-3-(2-(2-เมทอกซีฟีนอกซี)เอทิลอะมิโน)โพรพอกซี)-9H-คาร์บาซอล-9-อิล)-3-(2-(2-เมทอกซีฟีนอกซี)เอทิลอะมิโน) โพรแพน-2 -ol. c 3,3¢-{2,2¢-[1,2-ฟีนิลีนบิส(ออกซี)]บิส(อีเทน-2,1-ไดอิล)}บิส(อะซาเนไดอิล)บิส(1-(9H-คาร์บาซอล-4-อิลออกซี) โพรแพน-2-ออล). d 1-(9H-คาร์บาซอล-4-อิลออกซี)-3-(เบนซิล(2-(2-เมทอกซีฟีนอกซี)เอทิล)อะมิโน)โพรแพน-2-ออล e 4-(ออกซีแรน-2-อิลเมทอกซี)-9H-คาร์บาโซล f 3,3¢-(2-(2-เมทอกซีฟีนอกซี)เอทิลาซาเนไดอิล)บิส(1-(9H-คาร์บาซอล-4-อิลออกซี)โพรแพน-2-ออล) g ไม่สนใจสิ่งเจือปนใด ๆ ที่น้อยกว่า 0.01%

• สิ่งเจือปนอินทรีย์ ขั้นตอนที่ 2

สารละลาย A: อะซิโตไนไตรล์และกรดไตรฟลูออโรอะซิติก (100:0.1)

สารละลาย B: กรดไตรฟลูออโรอะซิติกและน้ำ (0.1:100)

สารเจือจาง: อะซิโตไนไตรล์ กรดไตรฟลูออโรอะซิติก และน้ำ (22:0.1:78)

เฟสมือถือ: ดูตารางที่ 2

ตารางที่ 2

เวลา (นาที)	โซลูชั่น ก (%)	โซลูชั่น B (%)
0	22	78
20	22	78
33	38	62
45	38	62
55	55	45
65	55	45
68	22	78
80	22	78

สารละลายที่เหมาะกับระบบ: 1.0 มก./มล. ของ USP Carvedilol System Suitability Mixture RS in Diluent

สารละลายตัวอย่าง: คาร์เวดิลอล 1 มก./มล. ในสารเจือจาง

ระบบโครมาโตกราฟี

(ดูโครมาโตกราฟี <621> ความเหมาะสมของระบบ)

โหมด: LC

เครื่องตรวจจับ: UV 240 นาโนเมตร

คอลัมน์: 4.6 มม. x 15 ซม.บรรจุ 5 µm L68

อุณหภูมิคอลัมน์: 30 ℃

อัตราการไหล: 1.4 มล./นาที

ขนาดฉีด : 20 µL

ความเหมาะสมของระบบ

ตัวอย่าง: โซลูชันความเหมาะสมของระบบ

ข้อกำหนดด้านความเหมาะสม

ความละเอียด: NLT 1.8 ระหว่างสารประกอบที่เกี่ยวข้องกับcarvedilolและcarvedilol F

การวิเคราะห์

ตัวอย่าง: โซลูชันตัวอย่าง

คำนวณเปอร์เซ็นต์ของสิ่งเจือปนแต่ละส่วนของ Carvedilol ที่ได้รับ:

ผลลัพธ์ = (rU/rT) × 100

rU	=	การตอบสนองสูงสุดสำหรับสิ่งเจือปนแต่ละอย่างในสารละลายตัวอย่าง
rT	=	ผลรวมของคำตอบสูงสุดทั้งหมดในโซลูชันตัวอย่าง

เกณฑ์การยอมรับ: ดูตารางที่ 3

ตารางที่ 3

ชื่อ	ญาติ การเก็บรักษา เวลา	การยอมรับ เกณฑ์, NMT (%)
สารประกอบที่เกี่ยวข้องกับคาร์เวดิลอล Aa	0.7	0.1
คาร์เวดิออล	1.0	—
สารประกอบที่เกี่ยวข้องกับ Carvedilol Fb	1.2	0.1c
N-ไอโซโพรพิลคาร์เวดิลอลd	1.6	0.1
สารประกอบที่เกี่ยวข้องกับคาร์เวดิลอล Ce	1.8	0.02
สารประกอบที่เกี่ยวข้องกับ Carvedilol Bf	2.1	0.1
บิสคาร์บาโซลg	3	0.1
สิ่งเจือปนส่วนบุคคลอื่น ๆ	—	0.1
สิ่งสกปรกทั้งหมด	—	0.5
a 1-(4-(2-ไฮดรอกซี-3-(2-(2-เมทอกซีฟีนอกซี)เอทิลอะมิโน)โพรพอกซี)-9Hคาร์บาซอล-9-อิล)-3-(2-(2-เมทอกซีฟีนอกซี)เอทิลอะมิโน) โพรแพน-2-ออล . b 1-(2-(2-เมทอกซีฟีนอกซี)เอทิลอะมิโน)-3-(6,7,8,9-เตตระไฮโดร-5H-คาร์บาซอล-4-อิลออกซี)โพรแพน-2-ออล c สิ่งเจือปนนี้ถูกหาปริมาณโดยใช้ขั้นตอนภายใต้สารเจือปนอินทรีย์, ขั้นตอนที่ 3: Carvedilol Related Compound F. d 1-(H-คาร์บาซอล-4-อิลออกซี)-3-[[2-(2-เมทอกซีฟีนอกซี)เอทิล]N-ไอโซโพรพิลอะมิโน]-2-โพรพานอล e 1-(9H-คาร์บาซอล-4-อิลออกซี)-3-(เบนซิล(2-(2-เมทอกซีฟีนอกซี)เอทิล)อะมิโน)โพรแพน-2-ออล f 3,3'-(2-(2-เมทอกซีฟีนอกซี)เอทิลาซาเนไดอิล)บิส(1-(9H-คาร์บาซอล-4-อิลออกซี)โพรแพน-2-ออล) g 1,3-Bis-(9H-คาร์บาซอล-4-อิลออกซี)-2-โพรพานอล

• สิ่งเจือปนอินทรีย์ ขั้นตอนที่ 3: Carvedilol Related Compound F (ถ้ามี)

สารละลาย A: กรด Trifluoroacetic และน้ำ (0.5:100)

สารละลาย B: เมทานอลและกรดไตรฟลูออโรแอซิติก (100:0.5)

สารเจือจาง: น้ำและ acetonitrile (1:1)

เฟสเคลื่อนที่: โซลูชัน A และโซลูชัน B (65:35)

สารละลายที่เหมาะกับระบบ: 1.5 มก./มล. ของ USP Carvedilol System Suitability Mixture RS in Diluent

สารละลายตัวอย่าง: 1.5 มก./มล. ของคาร์เวดิลอลในสารเจือจางที่เตรียมได้ดังนี้ใช้ Diluent ประมาณ 1.9 มล. ต่อมิลลิกรัมของ Carvedilol และ sonicate สั้น ๆ เพื่อให้การละลายง่ายขึ้น

ระบบโครมาโตกราฟี

(ดูโครมาโตกราฟี <621> ความเหมาะสมของระบบ)

โหมด: LC

ตัวตรวจจับ: UV 226 นาโนเมตร

คอลัมน์: 4.6 มม. × 30 มม.3-µm บรรจุ L7

อุณหภูมิคอลัมน์: 40 ℃

อัตราการไหล: 2 มล./นาที

ขนาดฉีด : 10 µL

ความเหมาะสมของระบบ

ตัวอย่าง: โซลูชันความเหมาะสมของระบบ

ข้อกำหนดด้านความเหมาะสม

ความละเอียด: NLT 2.0 ระหว่างสารประกอบที่เกี่ยวข้องกับcarvedilolและcarvedilol F

การวิเคราะห์

ตัวอย่าง: โซลูชันตัวอย่าง

คำนวณเปอร์เซ็นต์ของสารประกอบที่เกี่ยวข้องกับการแกะสลัก F ในส่วนของตัวอย่างที่นำมา:

ผลลัพธ์ = (rU/rT) × (1/F) × 100

rU	=	การตอบสนองสูงสุดของสารประกอบที่เกี่ยวข้องกับการแกะสลัก F จากสารละลายตัวอย่าง
rT	=	ผลรวมของการตอบสนองสูงสุดของคาร์เวอริออลและสารประกอบ F ที่เกี่ยวข้องกับคาร์เวอริออลจากสารละลายตัวอย่าง
F	=	ปัจจัยการตอบสนองสัมพัทธ์ 1.1

เกณฑ์การยอมรับ: NMT 0.1%

การทดสอบเฉพาะ

• การสูญเสียจากการทำให้แห้ง <731>: ทำให้ตัวอย่างแห้งที่อุณหภูมิ 105°C เป็นเวลา 3 ชั่วโมง: จะสูญเสีย NMT 0.5% ของน้ำหนัก

ข้อกำหนดเพิ่มเติม

• บรรจุภัณฑ์และการเก็บรักษา: เก็บรักษาในภาชนะบรรจุที่แน่นหนา และเก็บที่อุณหภูมิห้องที่มีการควบคุม

• การติดฉลาก: หากใช้การทดสอบสารเจือปนอินทรีย์โดย HPLC นอกเหนือจากขั้นตอนที่ 1 การติดฉลากจะระบุการทดสอบที่สอดคล้องกับบทความ

• มาตรฐานอ้างอิง USP <11>

USP คาร์เวดิลอล อาร์เอส

USP Carvedilol สารประกอบที่เกี่ยวข้อง A RS
1-(4-(2-ไฮดรอกซี-3-(2-(2-เมทอกซีฟีนอกซี)เอทิลอะมิโน)โพรพอกซี)-9H-คาร์บาซอล-9-อิล)-3-(2-(2-เมทอกซีฟีนอกซี)เอทิลอะมิโน) โพรแพน-2- เก่า
C36H43N3O7 629.74

USP Carvedilol สารประกอบที่เกี่ยวข้อง B RS
3,3'-(2-(2-เมทอกซีฟีนอกซี)เอทิลาซาเนไดอิล)บิส(1-(9H-คาร์บาซอล-4-อิลออกซี)โพรแพน-2-ออล)
C39H39N3O6 645.74

USP Carvedilol สารประกอบที่เกี่ยวข้อง C RS
1-(9H-คาร์บาซอล-4-อิลออกซี)-3-(เบนซิล(2-(2-เมทอกซีฟีนอกซี)เอทิล)อะมิโน)โพรแพน-2-ออล
C31H32N2O4 496.60

USP Carvedilol สารประกอบที่เกี่ยวข้อง D RS
4-(ออกซีแรน-2-อิลเมทอกซี)-9H-คาร์บาโซล
C15H13NO2 239.27

USP Carvedilol สารประกอบที่เกี่ยวข้อง E RS
2-(2-เมทอกซีฟีนอกซี)เอทิลเอมีน
C9H13NO2 167.21

USP Carvedilol สารผสมที่เหมาะสมต่อระบบ RS
ของผสมประมาณ 0.1% ของสารประกอบที่เกี่ยวข้องกับการแกะสลักดิลอล F (1-(2-(2-เมทอกซีฟีนอกซี)เอทิลอะมิโน)-3-(2,3,4,9-เตตระไฮโดร-1H-คาร์บาซอล-5-อิลออกซี)โพรแพน-2-ออล) ในเมทริกซ์ของสารตัวยาcarvedilol