4-Amino-5-Chloro-2,3-Dihydrobenzofuran-7-Carboxylic Acid CAS 123654-26-2 Prucalopride Succinate ความบริสุทธิ์ระดับกลาง ≥98.0% (HPLC)

ผลิตภัณฑ์นี้คือ 4-Amino-5-Chloro-2,3-Dihydrobenzofuran-7-Carboxylic Acid เนื้อหาของ C12H12ClNO4 จะต้องไม่น้อยกว่า 98.0% ซึ่งคำนวณโดยปราศจากน้ำ
[คุณสมบัติ] ผลิตภัณฑ์นี้มีสีขาวนวลถึงของแข็งสีแดงอ่อน
[ตรวจสอบ]
ใช้ผลิตภัณฑ์นี้ในปริมาณที่เหมาะสม (ประมาณ 0.5 กรัม) ของน้ำ เติมตัวทำละลาย (เมทานอล: N,N-dimethylformamide = 50:50) และละลายตามวิธีการกำหนดปริมาณน้ำ (ภาคผนวก Ⅷ M วิธีแรก A)ใช้หยดทดสอบของ Fisher เพื่อกำหนดจนกว่าสารละลายจะเปลี่ยนจากสีเหลืองอ่อนเป็นสีน้ำตาลแดงเพื่อระบุจุดสิ้นสุด และทำการทดสอบเปล่าอีกครั้งคำนวณตามสูตรดังนี้ น้ำ ไม่ควรเกิน 1.00%
ปริมาณความชื้น (%) = (AB) F/W×100%
โดยที่ A คือปริมาตรของของเหลวของฟิชเชอร์ที่ใช้โดยผลิตภัณฑ์ทดสอบ (มล.)
B คือปริมาตรของของเหลวทดสอบของฟิชเชอร์ที่ใช้โดยช่องว่าง มล.
F คือน้ำหนักของสารละลายทดสอบของ Fisher ที่เทียบเท่ากับน้ำต่อ 1ml, mg;
W คือน้ำหนักของผลิตภัณฑ์ทดสอบ มก
สารที่เกี่ยวข้อง
ตามวิธีการภายใต้ "รายการการวัดปริมาณ" หากมีจุดสูงสุดของสิ่งเจือปนในโครมาโตแกรมของสารละลายทดสอบ พื้นที่สูงสุดของสิ่งเจือปนเดียวจะต้องไม่เกิน 10 เท่า (1.0%) ของพื้นที่พีคหลักของตัวควบคุม สารละลายและผลรวมของพื้นที่พีคของสิ่งเจือปนทั้งหมดต้องไม่เกิน 20 เท่า (2.0%) ของพื้นที่พีคหลักของสารละลายควบคุม
[การกำหนดเนื้อหา] ตามโครมาโตกราฟีของเหลวสมรรถนะสูง (ภาคผนวก VI D)
ซิลิกาเจลที่มีพันธะออกตาซิเลนไซเลนถูกใช้เป็นสารตัวเติมสำหรับสภาวะทางโครมาโตกราฟีและการทดสอบความเหมาะสมของระบบสารละลายบัฟเฟอร์ฟอสเฟต (โพแทสเซียมไดไฮโดรเจนฟอสเฟต 1.36 กรัม, อัลตราโซนิกที่ละลายในน้ำ 1 ลิตร, กรดฟอสฟอริกปรับเป็น PH 3.0) ถูกใช้เป็นเฟสเคลื่อนที่ A Acetonitrile เป็นเฟสเคลื่อนที่ B และทำการชะไล่ระดับสีตามตารางต่อไปนี้:
เวลา (นาที) เฟสเคลื่อนที่ A เฟสเคลื่อนที่ B
0 80 20
15 80 20
30 50 50
45 50 50
ความยาวคลื่นในการตรวจจับคือ 254 นาโนเมตรอัตราการไหล 1.0 มล./นาทีจำนวนจานทางทฤษฎีไม่น้อยกว่า 2,000 ตามจุดสูงสุดของ 4-Amino-5-Chloro-2,3-Dihydrobenzofuran-7-Carboxylic Acid
จุดสูงสุดของกรด furanoformic ไม่น้อยกว่า 2,000
วิธีการกำหนด:
นำผลิตภัณฑ์ทดสอบ 10 มก. ชั่งน้ำหนักอย่างถูกต้อง ใส่ลงในขวดขนาด A 10 มล. ละลายอัลตราโซนิกด้วยตัวทำละลายเฟสเคลื่อนที่ A-mobile เฟส B (70:30) เจือจางตามขนาด เขย่าให้เข้ากัน และเตรียม สารละลายที่มีความเข้มข้น 1 มก./มล.ความแม่นยำ 20 ลิตรถูกฉีดเข้าไปในโครมาโตกราฟีแบบของเหลว และโครมาโตกราฟีถูกบันทึกความบริสุทธิ์สูงสุดหลักไม่น้อยกว่า 98.0% ตามวิธีการทำให้เป็นมาตรฐานของพื้นที่สูงสุด
คอลัมน์: Dionex โห่ร้อง C18, 4.6*250mm, 5um
อุณหภูมิคอลัมน์: 40 ℃
อัตราการไหล: 1.0ml/min
ความยาวคลื่นตรวจจับ: 254nm
ขนาดตัวอย่าง: 10μL