Daptomycin CAS 103060-53-3 ความบริสุทธิ์ ≥95.0% โรงงาน API ความบริสุทธิ์สูง
ผู้ผลิตที่มีความบริสุทธิ์สูงและคุณภาพคงที่
ชื่อทางเคมี: แดปโตมัยซิน
หมายเลข CAS: 103060-53-3
API คุณภาพสูง การผลิตเชิงพาณิชย์
ชื่อสารเคมี | แดปโตมัยซิน |
คำพ้องความหมาย | LY146032 |
หมายเลข CAS | 103060-53-3 |
เบอร์ กสท | RF-API10 |
สถานะสต็อก | ในสต็อก ขนาดการผลิตสูงสุดตัน |
สูตรโมเลกุล | C72H101N17O26 |
น้ำหนักโมเลกุล | 1620.69 |
จุดหลอมเหลว | 202.0~204.0℃ |
ความสามารถในการละลาย | ละลายในเมทานอล |
ยี่ห้อ | รุอิฟุ เคมีคอล |
รายการ | ข้อมูลจำเพาะ |
รูปร่าง | ผงสีเหลืองหรือสีเหลืองซีด |
HPLC การระบุตัวตน | เวลาคงอยู่ของจุดสูงสุดที่สำคัญของสารละลายตัวอย่างควรสอดคล้องกับมาตรฐานอ้างอิง |
IR ประจำตัว | สเปกตรัม IR ของชิ้นงานทดสอบควรสอดคล้องกับสเปกตรัม IR ของมาตรฐานอ้างอิง |
ลักษณะที่ปรากฏของโซลูชัน | ความชัดเจน วิธีแก้ปัญหาควรชัดเจนหรือไม่เด่นชัดกว่าการระงับอ้างอิง II |
การหมุนด้วยแสงเฉพาะ | +17.0° ถึง +25.0° |
pH | 4.0 ถึง 5.0 |
สารตกค้างในการจุดระเบิด | ≤1.0% |
แอนโดรแดปโตมัยซิน | ≤2.5% |
บีตา-ไอโซเมอร์ | ≤0.50% |
สิ่งเจือปนไฮโดรไลซิส | ≤0.50% |
สิ่งเจือปน1 | ≤0.75% |
สิ่งเจือปน 2 | ≤0.75% |
สิ่งเจือปน 3 | ≤0.75% |
สิ่งเจือปนอื่น ๆ | ≤0.15% |
สิ่งสกปรกทั้งหมด | ≤5.0% |
โลหะหนัก | ≤30ppm |
น้ำ | ≤5.0% |
ความบริสุทธิ์ | ≥95.0% (คำนวณแบบแห้ง) |
เอนโดท็อกซินจากแบคทีเรีย | <0.3EU/มก |
ตัวทำละลายตกค้าง n-บิวทานอล | ≤5000ppm |
ตัวทำละลายตกค้าง ไอโซโพรพานอล | ≤5000ppm |
ตัวทำละลายที่เหลือเอทานอล | ≤5000ppm |
จุลินทรีย์จำกัด บสท | ≤100cfu/ก |
ขีด จำกัด ของจุลินทรีย์ TYMC | ≤10cfu/ก |
อี.คอยล์ | ตรวจไม่พบ |
มาตรฐานการทดสอบ | มาตรฐานองค์กร |
สภาพการเก็บรักษา | เก็บรักษาในภาชนะที่แน่นหนา และเก็บที่อุณหภูมิ -25~-10℃ |
การใช้งาน | สารออกฤทธิ์ทางเภสัชกรรม (API) |
บรรจุุภัณฑ์: ขวด, ถุงอลูมิเนียมฟอยล์, ถังกระดาษแข็ง, 25 กก. / ถัง, หรือตามความต้องการของลูกค้า
สภาพการเก็บรักษา:เก็บในภาชนะที่ปิดสนิทในที่เย็นและแห้งป้องกันแสง ความชื้น และแมลงรบกวน
Daptomycin (CAS: 103060-53-3) เป็นยาปฏิชีวนะชนิด Cyclic Lipopeptide ที่มีโครงสร้างใหม่สกัดจากน้ำหมักสเตรปโตมัยซิสมันถูกค้นพบโดย Eli Lilly Company ในปี 1980 และพัฒนาสำเร็จในปี 1997 โดย Cubist Pharmaceuticalsไม่เพียงแต่มีโครงสร้างทางเคมีที่แปลกใหม่เท่านั้น แต่ยังมีโหมดการออกฤทธิ์ที่แตกต่างจากยาปฏิชีวนะใดๆ ที่ได้รับการอนุมัติก่อนหน้านี้: ยับยั้งเซลล์โดยขัดขวางการขนส่งกรดอะมิโนผ่านเยื่อหุ้มเซลล์ ด้วยเหตุนี้จึงขัดขวางการสังเคราะห์เพปทิโดไกลแคนที่ผนังเซลล์และเปลี่ยนแปลงธรรมชาติของ เยื่อหุ้มเซลล์สามารถทำลายการทำงานของเยื่อหุ้มเซลล์ของแบคทีเรียได้หลายด้าน และฆ่าแบคทีเรียแกรมบวกได้อย่างรวดเร็วนอกเหนือจากบทบาทของการออกฤทธิ์ต่อแบคทีเรียแกรมบวกที่เกี่ยวข้องทางคลินิกส่วนใหญ่แล้ว ที่สำคัญกว่านั้น Daptomycin ยังมีประสิทธิภาพในการรักษาสายพันธุ์ที่แยกได้ซึ่งมีสัญญาณของการดื้อต่อเมธิซิลลิน แวนโคไมซิน และลิเนโซลิดคุณสมบัตินี้มีความสำคัญทางคลินิกอย่างยิ่งสำหรับผู้ป่วยที่ติดเชื้อรุนแรงในเดือนกันยายน พ.ศ. 2546 สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกาได้อนุมัติเป็นครั้งแรกว่าสามารถใช้ Daptomycin (CAS: 103060-53-3) เพื่อรักษาการติดเชื้อที่ผิวหนังอย่างรุนแรงได้ในเดือนมีนาคม พ.ศ. 2549 ได้รับการอนุมัติให้ใช้รักษาโรคติดเชื้อในเดือนมกราคม พ.ศ. 2549 ได้รับการอนุมัติจากคณะกรรมาธิการยุโรปสำหรับการรักษาผิวหนังที่ซับซ้อนและการติดเชื้อในเนื้อเยื่ออ่อนที่เกิดจากแบคทีเรียแกรมบวกเมื่อวันที่ 6 กันยายน พ.ศ. 2550 Cubist Pharmaceuticals ประกาศว่าสหภาพยุโรปได้อนุมัติยาต้านแบคทีเรีย Cubicin สำหรับการรักษาโรคเยื่อบุหัวใจอักเสบด้านขวาที่เกิดจากการติดเชื้อ Staphylococcus aureus และโรคที่เกี่ยวข้องกับการติดเชื้อที่ผิวหนังและเนื้อเยื่ออ่อนที่ซับซ้อนซึ่งเกิดจากเชื้อ Staphylococcus aureus