Entecavir Monohydrate CAS 209216-23-9 API โรงงานการติดเชื้อไวรัสตับอักเสบบีคุณภาพสูง
ผู้ผลิตจัดหาด้วยความบริสุทธิ์สูงและคุณภาพคงที่
ชื่อทางเคมี: เอนเทคาเวียร์ โมโนไฮเดรต
หมายเลข CAS: 209216-23-9
ใช้ในการรักษาการติดเชื้อไวรัสตับอักเสบบี
API คุณภาพสูง การผลิตเชิงพาณิชย์
ชื่อสารเคมี | เอนเทคาเวียร์ โมโนไฮเดรต |
คำพ้องความหมาย | เอนเทคาเวียร์ ไฮเดรต;9-[(1S,3R,4S)-4-ไฮดรอกซี-3-(ไฮดรอกซีเมทิล)-2-เมทิลีนไซโคลเพนทิล]กัวนีน โมโนไฮเดรต |
หมายเลข CAS | 209216-23-9 |
เบอร์ กสท | RF-API79 |
สถานะสต็อก | ในสต็อก ขนาดการผลิตสูงสุดหลายร้อยกิโลกรัม |
สูตรโมเลกุล | C12H17N5O4 |
น้ำหนักโมเลกุล | 295.3 |
จุดหลอมเหลว | >220 ℃ |
ความหนาแน่น | 1.81 |
เงื่อนไขการจัดส่ง | จัดส่งภายใต้อุณหภูมิแวดล้อม |
ยี่ห้อ | รุอิฟุ เคมีคอล |
รายการ | ข้อมูลจำเพาะ |
รูปร่าง | ผงผลึกสีขาวหรือเกือบขาว |
ความสามารถในการละลาย | ละลายได้อย่างอิสระในไดเมทิลฟอร์มาไมด์ ละลายได้เล็กน้อยในน้ำ เอทานอล และเมทานอล |
IR ประจำตัว | สเปกตรัมของตัวอย่างสอดคล้องกับมาตรฐานอ้างอิง |
HPLC การระบุตัวตน | เวลาเก็บรักษาของตัวอย่างทดสอบสอดคล้องกับมาตรฐานอ้างอิง |
ปริมาณน้ำ (โดย KF) | 5.5%~6.5% |
การหมุนด้วยแสงเฉพาะ | +24.0° ถึง +30.0° (DMF: MeOH=1:1 C=1%) (บนสารปราศจากน้ำ) |
สารตกค้างในการจุดระเบิด | ≤0.10% |
สารที่เกี่ยวข้อง | |
ฟูโรเอนเตคาเวียร์ | ≤0.10% |
เอนเทคาเวียร์ 1-อีพิเมอร์ | ≤0.10% |
เอนเทคาเวียร์ 3-เอพิเมอร์ | ≤0.10% |
8-เมธิออกซี เอนเทคาเวียร์ | ≤0.10% |
เอนเทคาเวียร์ 4-อีพิเมอร์ | ≤0.10% |
8-ไฮดรอกซีเอนเทคาเวียร์ | ≤0.10% |
4-ไดเมทิลไซลิล เอนเทคาเวียร์ | ≤0.10% |
Entecavir สารประกอบที่เกี่ยวข้อง A | ≤0.10% |
สิ่งเจือปนที่ไม่ได้ระบุใด ๆ | ≤0.10% |
สิ่งสกปรกทั้งหมด | ≤0.30% |
ตัวทำละลายตกค้าง | |
เมทานอล | ≤600ppm |
ไดคลอโรมีเทน | ≤300ppm |
เอทิลอะซิเตท | ≤1000ppm |
เตตระไฮโดรฟูแรน | ≤720ppm |
โทลูอีน | ≤890ppm |
เบนซิลคลอไรด์ | ≤1000ppm |
เบนซิลแอลกอฮอล์ | ≤1000ppm |
ขีด จำกัด ของจุลินทรีย์ | |
จำนวนแอโรบิกทั้งหมด | ≤100cfu/ก |
ยีสต์และรา | ≤10cfu/ก |
เอสเชอริเชีย โคไล | ไม่ควรตรวจพบ |
โลหะหนัก | ≤10ppm |
การทดสอบ | 98.0%~102.0% (HPLC บนพื้นฐานปราศจากน้ำ) |
ขนาดอนุภาค | 95% ของอนุภาคควรอยู่ภายใน 125um |
มาตรฐานการทดสอบ | มาตรฐานองค์กรมาตรฐานเภสัชตำรับของสหรัฐอเมริกา (USP) |
การใช้งาน | ยาต้านไวรัสที่ใช้ในการรักษาโรคติดเชื้อไวรัสตับอักเสบบี |
บรรจุุภัณฑ์: ขวด, ถุงอลูมิเนียมฟอยล์, ถังกระดาษแข็ง, 25 กก. / ถัง, หรือตามความต้องการของลูกค้า
สภาพการเก็บรักษา:เก็บในภาชนะที่ปิดสนิทในที่เย็นและแห้งป้องกันแสง ความชื้น และแมลงรบกวน
Entecavir Monohydrate (CAS 209216-23-9) เป็นยาต้านไวรัสชนิดรับประทานที่ใช้ในการรักษาการติดเชื้อไวรัสตับอักเสบบี (HBV)Entecavir Monohydrate เป็นสารแอนะล็อกของนิวคลีโอไซด์ (โดยเฉพาะอย่างยิ่งคืออะนาลอกของกัวนีน) ที่ยับยั้งการถอดความแบบย้อนกลับ การจำลองแบบของ DNA และการถอดความใน viraเป็นยาต้านไวรัสตับอักเสบบี ชนิดใหม่ cyclopentyl acyl guanosine ที่มีฤทธิ์ทางเภสัชวิทยาคล้ายกับ Entecavirมันถูกนำไปใช้ทางคลินิกในการรักษาโรคไวรัสตับอักเสบบีเรื้อรังในผู้ใหญ่ซึ่งมีการจำลองแบบของไวรัสที่ใช้งานอยู่, เพิ่มระดับ transaminase ALT ในซีรั่มหรือรอยโรคที่ใช้งานซึ่งแสดงให้เห็นจากเนื้อเยื่อของตับEntecavir Monohydrate เป็นตัวยับยั้ง HBV ที่มีศักยภาพและคัดเลือกได้ โดยมี EC50 ที่ 3.75 nM ในเซลล์ HepG2Entecavir เป็นตัวยับยั้งการย้อนกลับของทรานสคริปเทสช่วยป้องกันไม่ให้ไวรัสตับอักเสบบี (HBV) เพิ่มจำนวนและลดปริมาณไวรัสในร่างกาย