Fondaparinux โซเดียม CAS 114870-03-0 API
อุปทานที่มีความบริสุทธิ์สูงและคุณภาพคงที่
ชื่อทางเคมี: Fondaparinux Sodium
หมายเลข CAS: 114870-03-0
ยาต้านการแข็งตัวของลิ่มเลือด, สารยับยั้ง Factor Xa
API คุณภาพสูง การผลิตเชิงพาณิชย์
ชื่อสารเคมี | ฟอนดาพารินุกซ์โซเดียม |
หมายเลข CAS | 114870-03-0 |
เบอร์ กสท | RF-API84 |
สถานะสต็อก | ในสต็อก ขนาดการผลิตสูงสุดหลายร้อยกิโลกรัม |
สูตรโมเลกุล | C31H43N3O49S8.10Na |
น้ำหนักโมเลกุล | 1728.08 |
ยี่ห้อ | รุอิฟุ เคมีคอล |
รายการ | ข้อมูลจำเพาะ |
รูปร่าง | สีขาวเป็นผงสีขาวนวล |
วิธีการทดสอบ / การวิเคราะห์ | 95.0%~103.0% (แบบแห้ง) |
ความสามารถในการละลาย | ละลายน้ำได้อย่างอิสระ โซเดียมคลอไรด์ 2.0 ม. และโซเดียมไฮดรอกไซด์ 0.5 ม. และไม่ละลายในเอทานอล |
การระบุ 13C-NMR | ควรสังเกตการกำทอนของ Fondaparinux Sodium ที่ 58.2, 29.5, 60.5, 60.8, 68.9, 69.2, 69.6, 98.9, 100.4, 101.1, 102.4, 103.9, 176.7 และ 178.0ppmการเปลี่ยนแปลงทางเคมีของสัญญาณเหล่านี้ไม่แตกต่างกันมากกว่า ±0.3ppm สัญญาณอื่นๆ ของความสูงแปรผันและการเปลี่ยนแปลงทางเคมี ซึ่งเป็นผลมาจาก Fondaparinux Sodium อาจเห็นได้ระหว่าง 58.0~80.5 ppm และ 98.7~104.5ppm |
HPLC การระบุตัวตน | เวลาคงอยู่ของจุดสูงสุดที่สำคัญของสารละลายตัวอย่างสอดคล้องกับเวลาของสารละลายมาตรฐาน |
การระบุ AAS | โซเดียมควรมีลักษณะการดูดซึมที่ 330.2 นาโนเมตรภายใต้การกำหนดโซเดียม |
pH | 6.0~8.0 |
โซเดียม (นา) | 11.5%~15.0% (คำนวณจากปราศจากน้ำและตัวทำละลาย) |
ฟรีซัลเฟต | ≤0.30% |
คลอไรด์ตกค้าง | ≤1.00% |
สารที่เกี่ยวข้อง | |
สิ่งเจือปน ก | ≤0.80% |
สิ่งเจือปน B | ≤0.60% |
สิ่งเจือปนอื่น ๆ เดี่ยว | ≤0.30% |
สิ่งสกปรกทั้งหมด | ≤2.00% |
ตัวทำละลายตกค้าง | |
เมทานอล | ≤3000ppm |
เอทานอล | ≤5000ppm |
เอทิลอะซิเตท | ≤5000ppm |
ทบ | ≤880ppm |
เมทิลเบนซีน | ≤890ppm |
ไพริดีน | ≤50ppm |
ปริมาณน้ำ (KF) | ≤15.0% |
เอนโดท็อกซินจากแบคทีเรีย | ≤3.3EU/มก |
ขีด จำกัด ของจุลินทรีย์ | จำนวนจุลินทรีย์ทั้งหมด ≤100cfu/g |
มาตรฐานการทดสอบ | มาตรฐานองค์กรมาตรฐานเภสัชตำรับของสหรัฐอเมริกา (USP) |
การใช้งาน | API, สารต้านการแข็งตัวของลิ่มเลือด, สารยับยั้ง Factor Xa |
บรรจุุภัณฑ์: ขวด, ถุงอลูมิเนียมฟอยล์, ถังกระดาษแข็ง, 25 กก. / ถัง, หรือตามความต้องการของลูกค้า
สภาพการเก็บรักษา:เก็บในภาชนะที่ปิดสนิทในที่เย็นและแห้งป้องกันแสง ความชื้น และแมลงรบกวน
Fondaparinux Sodium (CAS 114870-03-0) เป็นสารต้านการแข็งตัวของเลือดชนิดใหม่กลุ่มแรกที่เกี่ยวข้องกับสารเคมี heparins ที่มีน้ำหนักโมเลกุลต่ำ (LMWH)Fondaparinux sodium เป็นตัวยับยั้งแฟกเตอร์ Xa เพื่อสร้างตำแหน่งการจับที่มีสัมพรรคภาพสูงสำหรับแอนติทรอมบินที่เป็นปัจจัยต้านการแข็งตัวของเลือด III (ATIII)การจับโซเดียม Fondaparinux ที่ไซต์นี้กระตุ้นผลการยับยั้งตามธรรมชาติของ ATIII ต่อปัจจัย Xa ประมาณ 300 ซึ่งส่งผลให้เกิดการยับยั้งการสร้าง thrombinมันวางตลาดโดย GlaxoSmithKlineรุ่นทั่วไปที่พัฒนาโดย Alchemia วางตลาดในสหรัฐอเมริกาโดย Dr. Reddy's LaboratoriesFondaparinux sodium ถูกนำมาใช้ครั้งแรกในสหรัฐอเมริกาเพื่อป้องกันเส้นเลือดตีบตันซึ่งอาจนำไปสู่เส้นเลือดอุดตันในปอดหลังการผ่าตัดกระดูกและข้อที่สำคัญโมเลกุลที่สังเคราะห์ขึ้นทั้งหมดนี้เป็นสำเนาของลำดับเฮปารินเพนตาแซ็กคาไรด์ ซึ่งเป็นชิ้นส่วนที่สั้นที่สุดที่สามารถกระตุ้นการยับยั้งแอนติทรอมบิน lll ของแฟกเตอร์ Xa ด้วยเหตุนี้จึงยับยั้งการสร้างทรอมบินโดยไม่มีการออกฤทธิ์ของแอนติทรอมบิน