Ketorolac Tromethamine CAS 74103-07-4 ความบริสุทธิ์ >99.0% (HPLC)
Shanghai Ruifu Chemical Co., Ltd. เป็นผู้ผลิตชั้นนำและซัพพลายเออร์ของเกลือ Ketorolac Tromethamine (CAS: 74103-07-4) ที่มีคุณภาพสูงเราสามารถจัดหา COA จัดส่งทั่วโลก ปริมาณน้อยและจำนวนมากได้หากคุณสนใจในผลิตภัณฑ์นี้ โปรดส่งข้อมูลรายละเอียดรวมถึงหมายเลข CAS ชื่อผลิตภัณฑ์ ปริมาณมาให้เราPlease contact: alvin@ruifuchem.com
ชื่อสารเคมี | คีโตโรแลค โตรเมธามีน |
คำพ้องความหมาย | เกลือ Ketorolac Tris;Ketorolac (เกลือโทรเมทามีน);เกลือแรค Ketorolac Tromethamine;โทราดอล ;(±)-5-เบนโซอิล-2,3-ไดไฮโดร-1H-ไพร์โรลิซีน-1-เกลือทริสของกรดคาร์บอกซิลิก;(±) - จากเกลือ Tromethamine |
หมายเลข CAS | 74103-07-4 |
สถานะสต็อก | ในสต็อก ผลิตเชิงพาณิชย์ |
สูตรโมเลกุล | C15H13NO3·C4H11NO3 |
น้ำหนักโมเลกุล | 376.41 |
จุดหลอมเหลว | 160.0~161.0℃ |
จุดเดือด | 493.2 ℃ ที่ 760 mmHg |
อ่อนไหว | ดูดความชื้นไวต่อแสง |
λสูงสุด | 322nm (MeOH) (สว่าง) |
COA และ MSDS | มีอยู่ |
ยี่ห้อ | รุอิฟุ เคมีคอล |
รายการ | ข้อมูลจำเพาะ |
รูปร่าง | ผงผลึกสีขาวถึงสีขาวนวล |
pH | 5.7~6.7 |
จุดหลอมเหลว | 160.0~161.0℃ |
ความบริสุทธิ์ / วิธีวิเคราะห์ | >99.0% (HPLC) |
วิธีการทดสอบ / การวิเคราะห์ | 98.5~101.5% (คำนวณตามเกณฑ์แห้ง) |
การสูญเสียจากการทำให้แห้ง | <0.50% |
สารตกค้างในการจุดระเบิด | <0.10% |
โลหะหนัก (Pb) | ≤20ppm |
สารที่เกี่ยวข้อง | |
สิ่งเจือปน RRT0.54 | <0.50% |
สิ่งเจือปน RRT0.66 | <0.50% |
Ketorolac 1-Keto อะนาล็อก | <0.10% |
คีโตโรแลค 1-ไฮดรอกซีแอนะล็อก | <0.10% |
สิ่งเจือปนเดี่ยวอื่น ๆ | <0.20% |
สิ่งสกปรกทั้งหมด | <1.00% |
ตัวทำละลายตกค้าง | |
ไดคลอโรอีเทน | <50ppm |
เอทานอลปราศจากน้ำ | <5000ppm |
ขีด จำกัด ของจุลินทรีย์ | |
ปริมาณแบคทีเรีย | <1000cfu/g |
ปริมาณราและยีสต์ | <100cfu/ก |
เอสเคอริเคีย.โคลี | ไม่มา |
เอนโดท็อกซินจากแบคทีเรีย | <5EU/มก |
สเปกตรัมอินฟราเรด | สอดคล้องกับโครงสร้าง |
ความสามารถในการละลายใน H2O | สีเหลืองใสไม่มีสีถึงซีดจาง (15 มก./มล.) ผ่าน |
มาตรฐานการทดสอบ | มาตรฐานองค์กร |
บรรจุุภัณฑ์:ขวด, ถุงอลูมิเนียมฟอยล์, 25 กก. / กระดาษแข็งกลองหรือตามความต้องการของลูกค้า
สภาพการเก็บรักษา:เก็บในภาชนะที่ปิดสนิทเก็บในคลังสินค้าที่แห้งและเย็น (2~8℃) และมีอากาศถ่ายเทสะดวก ห่างจากสารที่เข้ากันไม่ได้ป้องกันแสงและความชื้น
การส่งสินค้า:ส่งไปทั่วโลกทางอากาศโดย FedEx / DHL Expressให้การจัดส่งที่รวดเร็วและเชื่อถือได้
วิธีการซื้อ?โปรดติดต่อDr. Alvin Huang: sales@ruifuchem.com or alvin@ruifuchem.com
ประสบการณ์ 15 ปี?เรามีประสบการณ์มากกว่า 15 ปีในการผลิตและส่งออกตัวกลางทางเภสัชกรรมคุณภาพสูงหรือสารเคมีชั้นดีที่หลากหลาย
ตลาดหลัก?ขายตลาดภายในประเทศ อเมริกาเหนือ ยุโรป อินเดีย เกาหลี ญี่ปุ่น ออสเตรเลีย ฯลฯ
ข้อดี?คุณภาพที่เหนือกว่า ราคาไม่แพง บริการระดับมืออาชีพและการสนับสนุนด้านเทคนิค การจัดส่งที่รวดเร็ว
คุณภาพความมั่นใจ?ระบบการควบคุมคุณภาพที่เข้มงวดอุปกรณ์ระดับมืออาชีพสำหรับการวิเคราะห์ ได้แก่ NMR, LC-MS, GC, HPLC, ICP-MS, UV, IR, OR, KF, ROI, LOD, MP, Clarity, Solubility, Microbial limit test เป็นต้น
ตัวอย่าง?ผลิตภัณฑ์ส่วนใหญ่มีตัวอย่างฟรีสำหรับการประเมินคุณภาพ ลูกค้าควรชำระค่าขนส่ง
การตรวจสอบโรงงาน?ยินดีต้อนรับการตรวจสอบโรงงานกรุณานัดหมายล่วงหน้า
ขั้นต่ำ?ไม่มีขั้นต่ำคำสั่งขนาดเล็กเป็นที่ยอมรับ
เวลาการส่งมอบ? หากอยู่ในสต็อกรับประกันการจัดส่งสามวัน
การขนส่ง?โดยด่วน (FedEx, DHL) ทางอากาศ ทางทะเล
เอกสาร?บริการหลังการขาย: สามารถให้ COA, MOA, ROS, MSDS และอื่น ๆ
การสังเคราะห์แบบกำหนดเอง?สามารถให้บริการการสังเคราะห์แบบกำหนดเองเพื่อให้เหมาะกับความต้องการในการวิจัยของคุณมากที่สุด
เงื่อนไขการชำระเงิน?ใบแจ้งหนี้ Proforma จะถูกส่งก่อนหลังจากยืนยันการสั่งซื้อ แนบข้อมูลธนาคารของเราชำระเงินด้วย T/T (Telex Transfer), PayPal, Western Union ฯลฯ
Ketorolac Tromethamine Salt (CAS: 74103-07-4) เป็นสารต้านการอักเสบแบบไม่ใช้สเตียรอยด์ที่มีฤทธิ์ระงับปวดและลดไข้เป็นตัวยับยั้ง COX แบบไม่เลือกที่มี IC50 ที่ 20 นาโนโมลาร์สำหรับทั้ง COX-1 และ COX-2Ketorolac Tromethamine Salt มีประสิทธิภาพในการจัดการความเจ็บปวดหลังการผ่าตัดระดับปานกลางถึงรุนแรงอย่างไรก็ตาม ยาชนิดนี้เป็นยาชนิดแรกที่ใช้ฉีดเข้ากล้ามเป็นยาแก้ปวด และมีการระบุไว้เป็นพิเศษสำหรับการฉีดเข้ากล้ามเนื้อKetorolac เป็นทางเลือกที่มีประโยชน์สำหรับยาแก้ปวดจากสารเสพติดเนื่องจากไม่มีศักยภาพในทางที่ผิดใช้เป็นหลักสำหรับผลยาแก้ปวดเพื่อรักษาอาการปวดเล็กน้อยถึงปานกลางในสุนัขและสัตว์ฟันแทะในระยะสั้นระยะเวลาของผลยาแก้ปวดในสุนัขคือประมาณ 8-12 ชั่วโมง แต่เนื่องจากมียากลุ่ม NSAIDs ที่ผ่านการรับรองและปลอดภัยกว่าสำหรับสุนัข การใช้จึงเป็นเรื่องที่น่าสงสัยเกลือออร์กาโนแอมโมเนียมที่เกิดจากส่วนผสมของคีโตโรแลคและโทรเมทามีน (tris) ในปริมาณที่เท่ากันมีฤทธิ์ระงับปวดที่ไม่มีฤทธิ์กดประสาทและมีฤทธิ์ต้านการอักเสบในระดับปานกลางใช้ในการจัดการระยะสั้นของความเจ็บปวดหลังการผ่าตัด และในยาหยอดตาเพื่อบรรเทาอาการคันตาที่เกี่ยวข้องกับเยื่อบุตาอักเสบจากภูมิแพ้ตามฤดูกาล
สัญลักษณ์อันตราย T - เป็นพิษ
รหัสความเสี่ยง
R25 - เป็นพิษเมื่อกลืนกิน
R36/37/38 - ระคายเคืองต่อดวงตา ระบบทางเดินหายใจ และผิวหนัง
R23/24/25 - เป็นพิษเมื่อสูดดม สัมผัสกับผิวหนัง และเมื่อกลืนกิน
คำอธิบายความปลอดภัย
S26 - ในกรณีที่เข้าตา ให้ล้างออกทันทีด้วยน้ำปริมาณมาก และปรึกษาแพทย์
S45 - ในกรณีที่เกิดอุบัติเหตุหรือรู้สึกไม่สบาย ควรปรึกษาแพทย์ทันที (แสดงฉลากเมื่อทำได้)
S36/37/39 - สวมชุดป้องกัน ถุงมือ และอุปกรณ์ป้องกันตา/หน้าที่เหมาะสม
รหัสสหประชาชาติ UN 2811 6.1/PG 3
ดับเบิลยูจีเค เยอรมนี3
RTECS UY7759900
รหัส HS 2933995500
ความเป็นอันตรายประเภท 6.1(a)
กลุ่มการบรรจุ II
Ketorolac Tromethamine มี C15H13NO3·C4H11NO3 ไม่น้อยกว่า 98.5 เปอร์เซ็นต์และไม่เกิน 101.5 เปอร์เซ็นต์ โดยคำนวณแบบแห้ง
บรรจุภัณฑ์และการเก็บรักษา - เก็บรักษาในภาชนะที่ปิดสนิทและกันแสงเก็บที่ 25° ทัศนศึกษาอนุญาตระหว่าง 15° และ 30°
มาตรฐานอ้างอิง USP <11>-
USP Ketorolac Tromethamine RS
บัตรประจำตัว-
A: การดูดซับอินฟราเรด <197K>
B: การดูดซับรังสีอัลตราไวโอเลต <197U>-
สารละลาย: 10 ไมโครกรัมต่อมิลลิลิตร
ปานกลาง: เมทานอล
C: การทดสอบทรอมเมธามีน - เตรียมสารละลายมาตรฐานของ USP Ketorolac Tromethamine RS ในส่วนผสมของไดคลอโรมีเทนและเมทานอล (2:1) ที่มี 5 มก. ต่อมล.ในทำนองเดียวกันเตรียมสารละลายทดสอบของ Ketorolac Tromethamine ที่มี 5 มก. ต่อมล.ใช้ปริมาตร 40 µL ของสารละลายมาตรฐานและสารละลายทดสอบกับแผ่นโครมาโตกราฟีแบบบาง (ดูโครมาโตกราฟี <621>) ที่เคลือบด้วยส่วนผสมของซิลิกาเจลโครมาโตกราฟีในชั้น 0.25 มม.วางเพลตไว้ในห้องโครมาโตกราฟีที่ปรับสมดุลก่อนหน้านี้ด้วยส่วนผสมของไดคลอโรมีเทน อะซีโตน และกรดกลาเซียลอะซิติก (95:5:2)ปิดผนึกห้องและพัฒนาโครมาโตกราฟีจนกระทั่งด้านหน้าของตัวทำละลายเคลื่อนที่ไปประมาณสามในสี่ของความยาวของเพลตนำแผ่นออกจากห้องและปล่อยให้ตัวทำละลายระเหยสเปรย์จานด้วยสารละลายแอลกอฮอล์ที่เตรียมขึ้นใหม่ซึ่งมีนินไฮดริน 30 มก. ต่อมล. และให้ความร้อนจานประมาณ 150° เป็นเวลา 2 ถึง 5 นาทีจุดสีเหลืองที่มีเส้นขอบสีชมพูถึงสีม่วงเกิดขึ้นบนจานในบริเวณที่ใช้สารละลายมาตรฐานและสารละลายทดสอบ
pH <791>: ระหว่าง 5.7 ถึง 6.7 ในสารละลาย (1 ใน 100)
การสูญเสียเมื่อทำให้แห้ง <731>-ทำให้แห้งในสุญญากาศที่อุณหภูมิ 60° เป็นเวลา 3 ชั่วโมง: สูญเสียน้ำหนักไม่เกิน 0.5%
สารตกค้างจากการจุดระเบิด <281>: ไม่เกิน 0.1%
โลหะหนัก วิธีที่ 2 <231>: 0.002%
ความบริสุทธิ์ของโครมาโตกราฟี-
เฟสเคลื่อนที่ ส่วนผสมของตัวทำละลาย การเตรียมมาตรฐาน สารละลายที่มีความละเอียด และระบบโครมาโตกราฟี - ดำเนินการตามที่กำหนดในการทดสอบ
โซลูชันการทดสอบ - ใช้การเตรียมการทดสอบ
ขั้นตอน - โครมาโตกราฟีสารละลายทดสอบตามที่กำหนดไว้สำหรับขั้นตอนในการทดสอบ ทำให้โครมาโตกราฟีขยายเวลาการเก็บรักษาของคีโตโรแลคได้ถึงสามเท่าวัดการตอบสนองของยอดทั้งหมดคำนวณเปอร์เซ็นต์ของสิ่งเจือปนแต่ละส่วนของ Ketorolac Tromethamine ที่ใช้โดยสูตร:
100rfi (ริ / อาร์เอส)
โดยที่ rfi เป็นปัจจัยตอบสนองของจุดสูงสุดของสิ่งเจือปนแต่ละตัวที่สัมพันธ์กับคีโตโรแลคri คือการตอบสนองสูงสุดสำหรับสิ่งเจือปนแต่ละอย่างและ rs คือผลรวมของการตอบสนองสูงสุดของพีคสิ่งเจือปนและพีคคีโตโรแลคหลักค่า rfi คือ 0.52 สำหรับคีโตโรแลค 1-คีโตแอนะล็อก, 0.67 สำหรับคีโตโรแลค 1-ไฮดรอกซีแอนะล็อก, 2.2 สำหรับจุดสูงสุดของสิ่งเจือปนที่มีเวลาคงอยู่ 0.54 เมื่อเทียบกับคีโตโรแลค และ 0.91 สำหรับจุดสูงสุดของสิ่งเจือปนที่เวลาคงตัวสัมพัทธ์ ของ 0.66พบไม่เกิน 0.1% ของ ketorolac 1-keto analog หรือ ketorolac 1-hydroxy analog;พบสิ่งเจือปนอื่น ๆ ไม่เกิน 0.5%และผลรวมของสิ่งสกปรกทั้งหมดไม่เกิน 1.0%
การทดสอบ-
Mobile phase-ละลายโมโนเบสิกแอมโมเนียมฟอสเฟต 5.75 กรัมในน้ำ 1,000 มล. แล้วปรับด้วยกรดฟอสฟอริกให้มี pH 3.0เตรียมส่วนผสมของสารละลายบัฟเฟอร์และเตตระไฮโดรฟิวแรน (70:30) ที่ผ่านการกรองและไล่แก๊สแล้วทำการปรับเปลี่ยนหากจำเป็น (ดูความเหมาะสมของระบบภายใต้โครมาโตกราฟี <621>) เพื่อให้ได้เวลาคงอยู่ของคีโตโรแลคประมาณ 8 ถึง 12 นาที
ส่วนผสมของตัวทำละลาย-เตรียมส่วนผสมของน้ำและเตตระไฮโดรฟิวแรน (70:30)
การเตรียมมาตรฐาน - ละลายปริมาณ USP Ketorolac Tromethamine RS ที่ชั่งน้ำหนักอย่างถูกต้องในเชิงปริมาณในส่วนผสมของตัวทำละลายเพื่อให้ได้สารละลายที่มีความเข้มข้นที่ทราบประมาณ 0.4 มก. ต่อมล.[หมายเหตุ-ป้องกันสารละลายนี้จากแสง]
การเตรียมการทดสอบ-ถ่ายโอน Ketorolac Tromethamine ประมาณ 20 มก. ที่ชั่งน้ำหนักอย่างแม่นยำไปยังขวดวัดปริมาตร 50 มล. เจือจางด้วยส่วนผสมของตัวทำละลายกับปริมาตร และผสม[หมายเหตุ-ป้องกันสารละลายนี้จากแสง]
สารละลายที่มีความละเอียด-ในเครื่องแยกขนาด 250 มล. ผสมน้ำ 100 มล. ไดคลอโรมีเทน 100 มล. USP Ketorolac Tromethamine RS 30 มก. และกรดไฮโดรคลอริก 1 N 1 มล.ใส่จุก เขย่า และปล่อยให้ชั้นแยกจากกันย้ายชั้นไดคลอโรมีเทนที่ต่ำกว่าไปยังขวดแก้วบอโรซิลิเกตที่มีจุกปิด แล้วทิ้งชั้นบนไปให้สารละลายไดคลอโรมีเทนถูกแสงแดดโดยตรงเป็นเวลา 10 ถึง 15 นาทีถ่ายสารละลาย 1.0 มล. ลงในขวด ระเหยในกระแสอากาศหรือในกระแสไนโตรเจนจนแห้ง เติมส่วนผสมตัวทำละลาย 1.0 มล. แล้วหมุนคนให้ละลาย[หมายเหตุ-สารละลายนี้อาจเก็บไว้ภายใต้ความเย็นและใช้ตราบเท่าที่โครมาโตแกรมที่ได้รับตามคำแนะนำสำหรับขั้นตอนนี้เหมาะสมสำหรับการระบุพีคเนื่องจากอะนาล็อกของคีโตโรแลค 1-คีโตและอะนาล็อกของคีโตโรแลค 1-ไฮดรอกซี และสำหรับการวัดความละเอียด ระหว่างคีโตโรแลค 1-คีโตแอนะล็อกกับคีโตโรแลค]
ระบบโครมาโตกราฟี (ดูโครมาโตกราฟี <621>)—โครมาโตกราฟของเหลวติดตั้งเครื่องตรวจจับขนาด 313 นาโนเมตรและคอลัมน์ขนาด 4.6 มม. × 25 ซม. ที่บรรจุ L7 ขนาด 5 µm และรักษาไว้ที่อุณหภูมิคงที่ประมาณ 40°อัตราการไหลประมาณ 1.5 มล. ต่อนาทีโครมาโตกราฟของสารละลาย Resolution และบันทึกการตอบสนองสูงสุดตามที่กำหนดสำหรับขั้นตอน: เวลาการเก็บรักษาสัมพัทธ์อยู่ที่ประมาณ 0.63 สำหรับ ketoroac 1-hydroxy analog, 0.89 สำหรับ ketorolac 1-keto analog และ 1.0 สำหรับ ketorolac;และความละเอียด R ระหว่าง ketorolac 1-keto analog และ ketorolac ไม่น้อยกว่า 1.5โครมาโตกราฟในการเตรียมมาตรฐานและบันทึกการตอบสนองสูงสุดตามที่กำหนดไว้สำหรับขั้นตอน: ประสิทธิภาพของคอลัมน์ไม่น้อยกว่า 5500 แผ่นตามทฤษฎีและค่าเบี่ยงเบนมาตรฐานสัมพัทธ์สำหรับการฉีดซ้ำไม่เกิน 1.5%
ขั้นตอน-แยกฉีดสารเตรียมมาตรฐานและสารเตรียมปริมาณเท่ากัน (ประมาณ 10 µL) ลงในโครมาโตกราฟ บันทึกโครมาโตกราฟ และวัดการตอบสนองสำหรับพีคหลักคำนวณปริมาณ C15H13NO3·C4H11NO3 ในหน่วยมิลลิกรัมในส่วนของ Ketorolac Tromethamine ที่ได้จากสูตร:
50C(rU / อาร์เอส)
โดยที่ C คือความเข้มข้นในหน่วยมิลลิกรัมต่อมิลลิลิตรของ USP Ketorolac Tromethamine RS ในการเตรียมมาตรฐานและ rU และ rS คือการตอบสนองสูงสุดของคีโตโรแลคที่ได้รับจากการเตรียมการทดสอบและการเตรียมมาตรฐานตามลำดับ