ไฟเซอร์กำลังขออนุมัติการใช้ในกรณีฉุกเฉินจากองค์การอาหารและยาสำหรับยาต้านไวรัสโควิด-19 ตัวใหม่ชื่อ Paxlovid
แบ่งปันบทความ
ตามการอนุมัติของ Merck ยาต้านไวรัส molnupiravir ในสหราชอาณาจักร บริษัท Pfizer ได้เริ่มวางจำหน่ายยา Paxlovid ซึ่งเป็นยาต้านไวรัส Covid-19 ของตัวเองในตลาดในสัปดาห์นี้ บริษัทผู้ผลิตยาของสหรัฐฯ ได้ขออนุญาตใช้ในกรณีฉุกเฉินจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐฯ (FDA) สำหรับยาต้านไวรัสตัวใหม่ของบริษัทในบุคคลที่ติดเชื้อโควิด-19 ระดับเล็กน้อยถึงปานกลาง ซึ่งมีความเสี่ยงสูงต่อการรักษาตัวในโรงพยาบาลหรือเสียชีวิต นอกจากนี้ ไฟเซอร์ยังได้ เริ่มกระบวนการแสวงหาการอนุญาตตามกฎข้อบังคับในประเทศอื่นๆ รวมถึงสหราชอาณาจักร ออสเตรเลีย นิวซีแลนด์ และเกาหลีใต้ และวางแผนที่จะยื่นคำขอเพิ่มเติม Paxlovid ทำงานอย่างไร Paxlovid เป็นการผสมผสานระหว่างยาต้านไวรัส PF-07321332 ของ Pfizer ที่ศึกษาวิจัยกับ Pf-07321332 ในปริมาณต่ำ ritonavir ยาต้านไวรัสที่ใช้กันทั่วไปในการรักษาเอชไอวีการรักษาขัดขวางการจำลองแบบของ SARS-CoV-2 ในร่างกายโดยจับกับโปรตีเอสที่มีลักษณะคล้าย 3CL ซึ่งเป็นเอนไซม์ที่สำคัญต่อการทำงานและการสืบพันธุ์ของไวรัส
จากการวิเคราะห์ระหว่างกาล Paxlovid ลดความเสี่ยงของการรักษาในโรงพยาบาลที่เกี่ยวข้องกับโควิด-19 หรือการเสียชีวิตลง 89% ในผู้ที่ได้รับการรักษาภายในสามวันหลังจากเริ่มมีอาการยานี้พบว่ามีประสิทธิภาพมาก – เพียง 1% ของผู้ป่วยที่ได้รับ Paxlovid เข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลจนถึงวันที่ 28 เทียบกับ 6.7% ของผู้เข้าร่วมยาหลอก ซึ่งการทดลองระยะที่ II/III สิ้นสุดลงก่อนกำหนดและยื่นเรื่องตามกฎระเบียบต่อองค์การอาหารและยา (FDA) เร็วกว่ากำหนด ที่คาดหวัง.ยิ่งกว่านั้น ในขณะที่มีรายงานผู้เสียชีวิต 10 รายในกลุ่มที่ได้รับยาหลอก แต่ไม่พบในผู้เข้าร่วมที่ได้รับ Paxlovidเช่นเดียวกับ molnupiravir การให้ Paxlovid รับประทาน หมายความว่าผู้ป่วย COVID-19 สามารถรับประทานยาได้ที่บ้านในช่วงแรกของการติดเชื้อความหวังคือยาต้านไวรัสชนิดใหม่เช่นจากเมอร์คและไฟเซอร์จะช่วยให้ผู้ที่มีเชื้อไวรัสโคโรนาในระดับเล็กน้อยหรือปานกลางได้รับการรักษาเร็วขึ้น ป้องกันการลุกลามของโรค และช่วยหลีกเลี่ยงโรงพยาบาลไม่ให้ล้น
molnupiravir ของเมอร์ค ซึ่งเป็นยาเม็ดแรกที่ได้รับการอนุมัติสำหรับโควิด-19 ได้รับการขนานนามว่าเป็นผู้เปลี่ยนเกมที่มีศักยภาพ นับตั้งแต่มีการศึกษาพบว่าสามารถลดความเสี่ยงในการเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลและการเสียชีวิตได้ประมาณ 50%แต่นั่นไม่ได้หมายความว่าข้อเสนอต้านไวรัสของไฟเซอร์จะไม่ได้เปรียบในตลาดการวิเคราะห์ชั่วคราวของประสิทธิภาพของ molnupiravir มีแนวโน้มที่ดี แต่การลดความเสี่ยงอย่างมากที่รายงานโดย Pfizer บ่งชี้ว่ายาเม็ดของมันยังสามารถพิสูจน์ได้ว่าเป็นอาวุธที่มีค่าในคลังอาวุธของรัฐบาลในการต่อต้านการแพร่ระบาด นอกจากจะมีประสิทธิภาพมากกว่า Paxlovid อาจพบคำถามด้านความปลอดภัยน้อยกว่าของยา คู่ต่อสู้ต้านไวรัสผู้เชี่ยวชาญบางคนแสดงความกังวลว่ากลไกการออกฤทธิ์ของ molnupiravir ต่อ Covid-19 ซึ่งเลียนแบบโมเลกุล RNA เพื่อกระตุ้นให้เกิดการกลายพันธุ์ของไวรัส อาจทำให้เกิดการกลายพันธุ์ที่เป็นอันตรายภายใน DNA ของมนุษย์Paxlovid ซึ่งเป็นยาต้านไวรัสชนิดต่าง ๆ ที่รู้จักกันในชื่อ protease inhibitor ไม่ได้แสดงสัญญาณของ "ปฏิสัมพันธ์ของ DNA ที่ก่อให้เกิดการกลายพันธุ์" Pfizer กล่าว
เวลาโพสต์: 19 พ.ย.-2564