Polymyxin B Sulfate CAS 1405-20-5 Assay Microbiological ≥6500 IU/mg โรงงาน
Shanghai Ruifu Chemical Co., Ltd. เป็นผู้ผลิตชั้นนำและซัพพลายเออร์ของ Polymyxin B Sulfate (CAS: 1405-20-5) ที่มีคุณภาพสูงเราสามารถจัดหา COA จัดส่งทั่วโลก ปริมาณน้อยและจำนวนมากได้หากคุณสนใจใน Polymyxin B SulfatePlease contact: alvin@ruifuchem.com
| ชื่อสารเคมี | โพลีมิกซิน บี ซัลเฟต |
| คำพ้องความหมาย | เกลือโพลีมิกซิน บี ซัลเฟต;แอโรสปอริน;มาสทิมิซิน;พีเอ็กซ์เอ็นเอส;พีเอ็มบี ;โพลี-RX |
| สถานะสต็อก | มีในสต็อก กำลังการผลิต 10 ตันต่อปี |
| หมายเลข CAS | 1405-20-5 |
| สูตรโมเลกุล | C55H96N16O13·2H2SO4 |
| น้ำหนักโมเลกุล | 1301.56 |
| จุดหลอมเหลว | 217.0~220.0℃(ธ.ค.) |
| อ่อนไหว | ดูดความชื้นไวต่อแสงและความร้อน |
| ความสามารถในการละลายน้ำ | ละลายน้ำได้ 50 มก./มล.ละลายได้เล็กน้อยในเอทานอล |
| COA และ MSDS | มีอยู่ |
| ตัวอย่าง | มีอยู่ |
| ยี่ห้อ | รุอิฟุ เคมีคอล |
| รายการ | ข้อมูลจำเพาะ | ผลลัพธ์ |
| รูปร่าง | สีขาวหรือเกือบด้วยผงคริสตัลลีน | สอดคล้อง |
| บัตรประจำตัว A. เวลาคงอยู่ของพีคหลักจากสารละลายตัวอย่างสอดคล้องกับเวลาของสารละลายมาตรฐาน ตามที่ได้รับในการทดสอบองค์ประกอบของโพลิมิกซิน | สอดคล้อง | |
| พีเอช (2%) | 5.0~7.0 | 5.7 |
| พีเอช (0.5%) | 5.0~7.5 | 5.5 |
| เถ้าซัลเฟต | ≤0.75% |
|
| การหมุนเฉพาะ [α]20/D | -78.0°~-90.0°(C=2, H2O) (Calc. on Anh. Substance) | -85.0° |
| ซัลเฟต | 15.5~17.5% | 16.65% |
| การสูญเสียจากการทำให้แห้ง | ≤6.00% | 3.0% |
| สารตกค้างในการจุดระเบิด | ≤0.10% | 0.02% |
| โลหะหนัก | ≤20ppm | ≤20ppm |
| ฟีนิลอะลานีน | 9.0~12.0% | 9.8% |
| จำนวนรวมของไวอาเบลแอโรบิก | ≤10cfu/ก | ≤10cfu/ก |
| สารที่เกี่ยวข้อง, HPLC |
|
|
| สิ่งเจือปนส่วนบุคคล | ≤3.0% | 2.723% |
| สิ่งสกปรกทั้งหมด | ≤17.0% | 16.223% |
| ทดสอบ HPLC (ODB) | ผลรวมของ Polymyxins B1, B2, B3 และ B1-1: ≥80.0% | 86.6% |
| โพลีมิกซิน B3: ≤ 6.0% | 3.8% | |
| โพลิไมซิน B1-1: ≤15.0% | 8.5% | |
| การทดสอบ, จุลชีววิทยา (ตามที่เป็นอยู่) | ≥6500lU/มก | 8255IU/มก |
| ขนาดอนุภาค | ≥99.0% ≤30um โดยปริมาตร | สอดคล้อง |
| ≥90.0% ≤25um โดยปริมาตร | ||
| ≥75.0%≤20umโดยปริมาตร | ||
| ≥35.0%≤10umโดยปริมาตร | ||
| บทสรุป | ผลิตภัณฑ์เป็นไปตามมาตรฐาน USP42 |
|
บรรจุุภัณฑ์:ขวด, ถุงอลูมิเนียมฟอยล์, 25 กก. / กระดาษแข็งกลองหรือตามความต้องการของลูกค้า
สภาพการเก็บรักษา:ไวต่อแสงปิดภาชนะให้สนิทและเก็บในคลังสินค้าที่เย็น แห้ง (2~8℃) และมีอากาศถ่ายเทสะดวก ห่างจากสารที่เข้ากันไม่ได้ป้องกันแสงและความชื้นเข้ากันไม่ได้กับตัวออกซิไดซ์ที่แรง
การส่งสินค้า:ส่งไปทั่วโลกทางอากาศโดย FedEx / DHL Expressให้การจัดส่งที่รวดเร็วและเชื่อถือได้
วิธีการซื้อ?โปรดติดต่อDr. Alvin Huang: sales@ruifuchem.com or alvin@ruifuchem.com
ประสบการณ์ 15 ปี?เรามีประสบการณ์มากกว่า 15 ปีในการผลิตและส่งออกตัวกลางทางเภสัชกรรมคุณภาพสูงหรือสารเคมีชั้นดีที่หลากหลาย
ตลาดหลัก?ขายตลาดภายในประเทศ อเมริกาเหนือ ยุโรป อินเดีย เกาหลี ญี่ปุ่น ออสเตรเลีย ฯลฯ
ข้อดี?คุณภาพที่เหนือกว่า ราคาไม่แพง บริการระดับมืออาชีพและการสนับสนุนด้านเทคนิค การจัดส่งที่รวดเร็ว
คุณภาพความมั่นใจ?ระบบการควบคุมคุณภาพที่เข้มงวดอุปกรณ์ระดับมืออาชีพสำหรับการวิเคราะห์ ได้แก่ NMR, LC-MS, GC, HPLC, ICP-MS, UV, IR, OR, KF, ROI, LOD, MP, Clarity, Solubility, Microbial limit test เป็นต้น
ตัวอย่าง?ผลิตภัณฑ์ส่วนใหญ่มีตัวอย่างฟรีสำหรับการประเมินคุณภาพ ลูกค้าควรชำระค่าขนส่ง
การตรวจสอบโรงงาน?ยินดีต้อนรับการตรวจสอบโรงงานกรุณานัดหมายล่วงหน้า
ขั้นต่ำ?ไม่มีขั้นต่ำคำสั่งขนาดเล็กเป็นที่ยอมรับ
เวลาการส่งมอบ? หากอยู่ในสต็อกรับประกันการจัดส่งสามวัน
การขนส่ง?โดยด่วน (FedEx, DHL) ทางอากาศ ทางทะเล
เอกสาร?บริการหลังการขาย: สามารถให้ COA, MOA, ROS, MSDS และอื่น ๆ
การสังเคราะห์แบบกำหนดเอง?สามารถให้บริการการสังเคราะห์แบบกำหนดเองเพื่อให้เหมาะกับความต้องการในการวิจัยของคุณมากที่สุด
เงื่อนไขการชำระเงิน?ใบแจ้งหนี้ Proforma จะถูกส่งก่อนหลังจากยืนยันการสั่งซื้อ แนบข้อมูลธนาคารของเราชำระเงินด้วย T/T (Telex Transfer), PayPal, Western Union ฯลฯ
สัญลักษณ์อันตราย Xn - เป็นอันตราย
รหัสความเสี่ยง 22 - เป็นอันตรายหากกลืนกิน
คำอธิบายด้านความปลอดภัย S22 - ห้ามหายใจเอาฝุ่นเข้าไป
S24/25 - หลีกเลี่ยงการสัมผัสกับผิวหนังและดวงตา
รหัสสหประชาชาติ 3249
ดับเบิลยูจีเค เยอรมนี3
RTECS TR1150000
FLUKA ยี่ห้อ F รหัส 3-8-10
รหัส HS 2941909099
ความเป็นอันตรายประเภท 6.1(b)
กลุ่มการบรรจุ III
Polymyxin เป็นกลุ่มของยาปฏิชีวนะโพลีเปปไทด์ที่ผลิตโดย Bacillus polymyxa (bacilluspolymyxa)Polymyxin B และ E ใช้เพื่อวัตถุประสงค์ทางการแพทย์ และมักใช้ซัลเฟตสเปกตรัมการต้านเชื้อแบคทีเรียและการประยุกต์ใช้ทางคลินิกของ Polymyxin B Sulfate มีความคล้ายคลึงกับของ Polymyxin E โดยมีผลยับยั้งหรือฆ่าเชื้อแบคทีเรียต่อแบคทีเรียแกรมลบ เช่น Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, paracilli, Klebsiella pneumoniae, acidophilus, pertussis และ Shigella
Polymyxin Sulfate B คล้ายกับ polymyxin e และมีฤทธิ์ยับยั้งหรือฆ่าเชื้อแบคทีเรียต่อแบคทีเรียแกรมลบ เช่น ecoli, pseudomonas aeruginosa, paracilli, Klebsiella pneumoniae, acidophilus, bacilli pertussis และแบคทีเรียบิดส่วนใหญ่ใช้ในแผล ทางเดินปัสสาวะ ตา หู หลอดลม และส่วนอื่นๆ ของการติดเชื้อที่เกิดจากเชื้อ Pseudomonas aeruginosa และเชื้อ Pseudomonas อื่นๆนอกจากนี้ยังสามารถใช้สำหรับภาวะติดเชื้อและเยื่อบุช่องท้องอักเสบและการติดเชื้อรุนแรงที่เกิดจาก aminoglycosides, third-generation cephalosporin-resistant bacteria, Pseudomonas aeruginosa หรือแบคทีเรียที่ไวต่อความรู้สึกอื่นๆ เช่น bacteremia, endocarditis, pneumonia, post-burn infection เป็นต้น
1. หยดทางหลอดเลือดดำ: ผู้ใหญ่และเด็กที่มีการทำงานของไตปกติ 1.5~2.5 มก. ต่อน้ำหนักตัว 1 กิโลกรัม (โดยทั่วไปไม่เกิน 2.5 มก. ต่อน้ำหนักตัว 1 กก.) เป็นเวลา 1 วัน แบ่งเป็น 2 ครั้ง หยดทุกๆ 12 ชั่วโมงทุกๆ 50 มก. ของผลิตภัณฑ์นี้จะถูกเจือจางด้วยสารละลายน้ำตาลกลูโคส 5% 500 มล. แล้วหยดทารกที่มีการทำงานของไตปกติสามารถทนได้ 4 มก. ต่อน้ำหนักตัว 1 กิโลกรัม เป็นเวลา 1 วัน2. การฉีดเข้ากล้ามเนื้อ: ผู้ใหญ่และเด็ก: 2.5~3 มก. ต่อกิโลกรัมของน้ำหนักตัวในวันที่ 1 ให้เป็นกลุ่ม ทุกๆ 4~6 ชั่วโมงทารกสามารถสูงถึง 4 มก. ต่อน้ำหนักตัวหนึ่งกิโลกรัมต่อวัน และเด็กแรกเกิดสามารถสูงถึง 4.5 มก. ต่อน้ำหนักตัวหนึ่งกิโลกรัม3. การฉีดยาเข้าช่องไขสันหลัง (สำหรับเยื่อหุ้มสมองอักเสบ Pseudomonas aeruginosa): 5 มก. ต่อมิลลิลิตรของยาน้ำที่เตรียมด้วยการฉีดโซเดียมคลอไรด์ผู้ใหญ่และเด็กอายุมากกว่า 2 ปี 5 มก. ต่อวัน หลังจากใช้ 3-4 วัน ให้เปลี่ยนเป็นวันเว้นวัน อย่างน้อย 2 สัปดาห์ จนกว่าน้ำไขสันหลังจะเพาะเชื้อเป็นลบ และปริมาณน้ำตาลอยู่ในเกณฑ์ปกติสำหรับเด็กอายุต่ำกว่า 2 ปี ให้ใช้ 2 มก. วันละครั้งเป็นเวลา 3-4 วันติดต่อกัน (หรือ 2.5 มก. วันเว้นวัน) จากนั้นใช้ 2.5 มก. วันเว้นวันจนกว่าการทดสอบจะปกติ4. ความเข้มข้นของยาหยอดตาคือ 1~2.5 มก. ต่อมล.
หลีกเลี่ยงการใช้ร่วมกับยาที่ทำลายไต, ยาคลายกล้ามเนื้อโครงร่าง, ยาปฏิชีวนะอะมิโนไกลโคไซด์, ยาชาที่มีผลผ่อนคลายกล้ามเนื้ออย่างชัดเจน (เช่น เอ็นฟลูเรน) ฯลฯ และควินิน แมกนีเซียม ฯลฯ ไม่สามารถใช้ทางหลอดเลือดดำในเวลาเดียวกันได้Polymyxin B sulfate ใช้ร่วมกับ sulfonamides, rifampicin, เพนิซิลลินกึ่งสังเคราะห์ ฯลฯ สำหรับการรักษาโรคติดเชื้อแบคทีเรียแกรมลบที่ดื้อต่อยาอย่างรุนแรง และให้ผลดีกว่าการใช้ครั้งเดียว
1, หญิงตั้งครรภ์และให้นมบุตร, เด็ก, และผู้ป่วยที่มีภาวะไตอย่างรุนแรงพบได้บ่อย.2. ผลิตภัณฑ์นี้เป็นพิษสูงและมีผลการรักษาที่ไม่ดีต่อการติดเชื้อในเนื้อเยื่อลึกไม่ใช่ตัวเลือกแรกสำหรับการติดเชื้อใดๆ3. การฉีดเข้าเส้นเลือดดำอาจทำให้เกิดการกดการหายใจซึ่งโดยทั่วไปจะไม่ใช้อย่างน้อยครึ่งหนึ่งของปริมาณรายวันต้องใช้หยดทางหลอดเลือดดำ ไม่ใช่ยาลูกกลอนอย่างรวดเร็วในคราวเดียว เพื่อหลีกเลี่ยงการปิดกั้นกล้ามเนื้อประสาทและกล้ามเนื้ออย่างกว้างขวาง4. ไม่ควรใช้ร่วมกับยาอื่นที่มีความเป็นพิษต่อไตหรือการปิดกั้นประสาทและกล้ามเนื้อเพื่อหลีกเลี่ยงอุบัติเหตุ
การวิจัยทางชีวเคมี.Polymyxin B เป็นยาปฏิชีวนะโพลีเปปไทด์ต้านแบคทีเรียแกรมลบ ซึ่งสามารถเปลี่ยนโครงสร้างเมมเบรนเพื่อรั่วโมเลกุลขนาดเล็กและยับยั้งการเจริญเติบโตของแบคทีเรียแกรมลบมีฤทธิ์ฆ่าเชื้อแบคทีเรียใน Escherichia coliลิพิด A มอยอิตีจับกับไลโปโพลีแซคคาไรด์ของแบคทีเรียรูขุมขนเล็ก ๆ เกิดขึ้นที่เยื่อหุ้มเซลล์ผิวชั้นนอกโหมดของการกระทำ: ผูกมัดและขัดขวางการซึมผ่านของเยื่อหุ้มเซลล์ไซโตพลาสซึมสเปกตรัมต้านเชื้อแบคทีเรีย: แบคทีเรียแกรมลบ
โพลีมิกซิน บี, ซัลเฟต.
โพลีมิกซิน บี ซัลเฟต [1405-20-5].
» Polymyxin B Sulfate เป็นเกลือซัลเฟตของ polymyxin ชนิดหนึ่ง ซึ่งเป็นสารที่ผลิตโดยการเจริญเติบโตของ Bacillus polymyxa (Prazmowski) Migula (Fam. Bacillaceae) หรือส่วนผสมของเกลือดังกล่าวตั้งแต่สองชนิดขึ้นไปมีศักยภาพไม่น้อยกว่า 6,000 Polymyxin B Units ต่อมิลลิกรัม คำนวณแบบแห้ง
บรรจุภัณฑ์และการเก็บรักษา - เก็บรักษาในภาชนะที่ปิดสนิทและกันแสง
การติดฉลาก-ที่บรรจุภัณฑ์สำหรับการผสมตามใบสั่งแพทย์ ฉลากระบุจำนวนหน่วยของ Polymyxin B ในภาชนะบรรจุและต่อมิลลิกรัม ซึ่งไม่ได้มีไว้สำหรับใช้ในการผลิต ไม่ผ่านการฆ่าเชื้อ และไม่สามารถรับประกันประสิทธิภาพของมันได้นานกว่า 60 วันหลังจากเปิดเมื่อมีจุดประสงค์เพื่อใช้ในการเตรียมรูปแบบยาฉีดหรือรูปแบบยาปลอดเชื้ออื่นๆ ฉลากระบุว่าเป็นรูปแบบปลอดเชื้อหรือต้องผ่านกระบวนการต่อไประหว่างการเตรียมรูปแบบยาฉีดหรือรูปแบบยาปลอดเชื้ออื่นๆ
มาตรฐานอ้างอิง USP <11>-
USP Polymyxin B ซัลเฟต RS
บัตรประจำตัว-
A: การทดสอบการระบุด้วยโครมาโตกราฟีของเหลว-
เฟสเคลื่อนที่-เตรียมส่วนผสมของโซเดียมฟอสเฟตไตรเบสิก 0.1 M และอะซีโตไนไตรล์ (77:23) และปรับด้วยกรดฟอสฟอริกให้มี pH 3.0ทำการปรับเปลี่ยนหากจำเป็น (ดูความเหมาะสมของระบบภายใต้โครมาโตกราฟี <621>
สารละลายมาตรฐาน-เตรียมสารละลายของ USP Polymyxin B Sulfate RS ใน Mobile phase ที่มีความเข้มข้นประมาณ 3.5 มิลลิกรัมต่อมิลลิลิตรป้องกันสารละลายนี้จากแสง
สารละลายทดสอบ-เตรียมสารละลายของ Polymyxin B Sulfate ใน Mobile phase ที่มีความเข้มข้นประมาณ 3.5 มก. ต่อ มล.ป้องกันสารละลายนี้จากแสง
ระบบโครมาโตกราฟี (ดูโครมาโตกราฟี <621>)-โครมาโตกราฟีแบบของเหลวติดตั้งเครื่องตรวจจับขนาด 212 นาโนเมตรและคอลัมน์ขนาด 4.6 มม. × 25 ซม. ที่บรรจุ L1 ขนาด 5 µmอัตราการไหลประมาณ 1 มล. ต่อนาที
ขั้นตอน-แยกฉีดสารละลายมาตรฐานและสารละลายทดสอบในปริมาตรเท่ากัน (ประมาณ 10 µL) ลงในโครมาโตกราฟ และบันทึกโครมาโตกราฟโครมาโตแกรมที่ได้จากสารละลายทดสอบสอดคล้องกับคุณภาพที่ได้รับจากสารละลายมาตรฐาน โดยแสดงพีคหลักที่สอดคล้องกับโพลีมิกซิน B1 และพีคที่เวลาการกักเก็บสัมพัทธ์ที่ประมาณ 0.5 (โพลีมิกซิน B2) และ 0.6 (โพลีมิกซิน B3)
B: ละลาย 2 มก. ในน้ำ 5 มล. เติมโซเดียมไฮดรอกไซด์ 2.5 นิวตัน 5 มล. ผสม แล้วเติมสารละลายคิวริกซัลเฟต 5 หยด (1 ใน 100) เขย่าหลังจากเติมแต่ละหยด: เกิดสีม่วงแดง .
C: สารละลาย (1 ใน 20) เป็นไปตามข้อกำหนดของการทดสอบสำหรับซัลเฟต <191>
pH <791>: ระหว่าง 5.0 ถึง 7.5 ในสารละลายที่มี 5 มก. ต่อมล.
การสูญเสียเมื่อทำให้แห้ง <731>- แห้งประมาณ 100 มก. ชั่งน้ำหนักอย่างแม่นยำ ในขวดที่มีจุกปิดในสุญญากาศที่อุณหภูมิ 60 ℃ เป็นเวลา 3 ชั่วโมง: สูญเสียไม่เกิน 7.0% ของน้ำหนัก
เนื้อหาของฟีนิลอะลานีน - ถ่ายโอน Polymyxin B Sulfate ประมาณ 0.375 กรัม ชั่งน้ำหนักอย่างแม่นยำไปยังขวดวัดปริมาตร 100 มล. ละลายและเจือจางด้วยกรดไฮโดรคลอริก 0.1 N ต่อปริมาตร แล้วผสมวัดค่าการดูดกลืนแสงของสารละลายนี้ที่ค่าสูงสุดที่ประมาณ 264 นาโนเมตร (A264), 258 นาโนเมตร (A258) และ 252 นาโนเมตร (A252) และค่าการดูดกลืนแสงที่ 280 นาโนเมตร (A280) และ 300 นาโนเมตร (A300)คำนวณเปอร์เซ็นต์ของฟีนิลอะลานีนในส่วนของโพลีมิกซิน บี ซัลเฟตที่ได้จากสูตร:
(9.4787/วัตต์)(A258 – 0.5A252 + 0.5A264 – 1.84A280 + 0.8A300)
โดยที่ W คือน้ำหนักของ Polymyxin B Sulfate ที่มีหน่วยเป็น g โดยมีฟีนิลอะลานีนอยู่ระหว่าง 9% ถึง 12% คำนวณบนพื้นฐานแบบแห้ง
ข้อกำหนดอื่น ๆ - หากเป็นสารประกอบตามใบสั่งแพทย์ เป็นไปตามข้อกำหนดสำหรับสารตกค้างเมื่อติดไฟภายใต้ Polymyxin B สำหรับการฉีดในกรณีที่ฉลากระบุว่า Polymyxin B Sulfate ปราศจากเชื้อ เป็นไปตามข้อกำหนดสำหรับการทดสอบความปราศจากเชื้อ <71> และสำหรับ Pyrogen ภายใต้ Polymyxin B สำหรับการฉีด ในกรณีที่มีไว้สำหรับรูปแบบยาฉีดที่ฉลากระบุว่า Polymyxin B Sulfate จะต้องผ่านกระบวนการเพิ่มเติมในระหว่างการเตรียมรูปแบบยาฉีด ซึ่งเป็นไปตามข้อกำหนดสำหรับ Pyrogen ภายใต้ Polymyxin B for Injection
ดำเนินการทดสอบด้วย Polymyxin B Sulfate ตามคำแนะนำภายใต้ Antibiotics-Microbial Assays <81>
