Pregabalin CAS 148553-50-8 ความบริสุทธิ์ >99.0% (HPLC) API ยากันชัก
ผู้ผลิตที่มีความบริสุทธิ์สูงและการผลิตเชิงพาณิชย์
ชื่อทางเคมี: พรีกาบาลินหมายเลข CAS: 148553-50-8
Pregabalin เป็นยากันชักรุ่นที่ 2 (AED)
ชื่อสารเคมี | พรีกาบาลิน |
คำพ้องความหมาย | (S)-3-(อะมิโนเมทิล)-5-กรดเมทิลเฮกซะโนอิก;PD-144723;PD144723;CI 1008;CI-1008;ลิริก้า |
หมายเลข CAS | 148553-50-8 |
เบอร์ กสท | RF-API57 |
สถานะสต็อก | ในสต็อก ขนาดการผลิตสูงสุดตัน |
สูตรโมเลกุล | C8H17NO2 |
น้ำหนักโมเลกุล | 159.23 |
จุดหลอมเหลว | 194.0~196.0℃ |
การละลายในน้ำ | ไม่ละลายในน้ำ |
ความสามารถในการละลาย | ละลายได้เล็กน้อยในเอทานอล |
เงื่อนไขการจัดส่ง | ภายใต้อุณหภูมิแวดล้อม |
ยี่ห้อ | รุอิฟุ เคมีคอล |
รายการ | ข้อมูลจำเพาะ |
รูปร่าง | ผงผลึกสีขาวถึงสีขาวนวล |
บัตรประจำตัว | IR: คล้ายกับสารอ้างอิง |
การหมุนเฉพาะ | +10.0°~+13.0° (C=1, น้ำ) |
การสูญเสียจากการทำให้แห้ง | <0.50% |
เถ้าซัลเฟต | <0.10% |
สารที่เกี่ยวข้อง | สิ่งเจือปน A <0.15% |
สิ่งเจือปนที่ไม่ระบุรายละเอียดที่ชะก่อนพรีกาบาลิน (ทดสอบ A) <0.10% | |
สิ่งเจือปนที่ไม่ระบุรายละเอียดที่ชะหลังจากพรีกาบาลิน (ทดสอบ B) <0.10% | |
รวมสำหรับการทดสอบ A และ B <0.50% | |
ความบริสุทธิ์โดย HPLC R-Isomer | <0.15% |
โลหะหนัก (เป็น Pb) | <10ppm |
คลอไรด์ (Cl) | <0.05% |
ตัวทำละลายตกค้าง | |
ไอโซโพรพิลแอลกอฮอล์ | <5000ppm |
เอทิลอะซิเตท | <5000ppm |
เตตระไฮโดรฟูแรน | <250ppm |
ไอโซโพรพิลอีเธอร์ | <500ppm |
เอทานอล | <1000ppm |
ความบริสุทธิ์ / วิธีวิเคราะห์ | >99.0% (HPLC แบบแห้ง) |
มาตรฐานการทดสอบ | มาตรฐานองค์กร |
การใช้งาน | API ยากันชัก |
บรรจุุภัณฑ์: ขวด, ถุงอลูมิเนียมฟอยล์, 25 กก. / กระดาษแข็งกลองหรือตามความต้องการของลูกค้า
สภาพการเก็บรักษา:เก็บในภาชนะที่ปิดสนิทในที่เย็นและแห้งปกป้องจากแสงและความชื้น
พรีกาบาลินเป็นยากันชักรุ่นที่สอง (AED) ที่รู้จักกันในชื่อแบรนด์ Lyrica (Pfizer, Tadworth) ที่เป็นกรรมสิทธิ์ในสหราชอาณาจักรและสหรัฐอเมริกา โดยมีโครงสร้างกรด γ-อะมิโนบิวทีริกในโครงสร้างโมเลกุล ซึ่งมีฤทธิ์ต้านอาการชัก และเป็น ประสบความสำเร็จในการพัฒนาโดยบริษัทไฟเซอร์สำหรับการรักษาอาการปวดปลายประสาทอักเสบ หรือการรักษาแบบเสริมของอาการชักบางส่วนพรีกาบาลินเป็นยากันชักและยากันชักที่ใช้ในการรักษาโรคลมบ้าหมู โรคปวดเส้นประสาท โรคไฟโบรมัยอัลเจีย และโรควิตกกังวลทั่วไปการใช้ยานี้สำหรับโรคลมบ้าหมูเป็นการรักษาแบบเสริมสำหรับอาการชักบางส่วนโดยมีหรือไม่มีอาการทั่วไปทุติยภูมิในผู้ใหญ่ในเดือนธันวาคม พ.ศ. 2551 สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (FDA) ได้อนุมัติยาพรีกาบาลิน (ชื่อทางการค้า "Lyrica") เพื่อใช้รักษาอาการปวดตามเส้นประสาทส่วนปลายจากเบาหวาน (DPN) และโรคปวดเส้นประสาทหลังเกิดซ้ำ (PHN) ซึ่งเป็นอาการปวดตามเส้นประสาทที่พบได้บ่อยที่สุดพรีกาบาลินมีข้อบ่งใช้ที่ได้รับการอนุมัติและใช้กันอย่างแพร่หลายในการรักษาโรควิตกกังวลทั่วไปการทดลองแบบสุ่มสองทางแบบ double-blind และ placebocontrolled หลายครั้งพบว่าพรีกาบาลินเป็นวิธีการรักษาที่มีประสิทธิภาพสำหรับผู้ป่วยโรควิตกกังวลทั่วไปและโรควิตกกังวลทางสังคมปริมาณการไตเตรท การรักษาโรคลมบ้าหมูเสริม: 25 มก. bd เป็นเวลา 7 วัน โดยจะเพิ่มขึ้น 50 มก. ทุก 7 วัน;การบำรุงรักษาปกติ 300 มก. ต่อวัน แบ่งเป็น 2 หรือ 3 ครั้ง (สูงสุด 600 มก. ต่อวัน แบ่งเป็น 2 หรือ 3 ครั้ง)โรควิตกกังวลทั่วไป: 150 มก. ต่อวัน แบ่งเป็น 2 หรือ 3 ครั้ง เป็นเวลา 7 วัน และเพิ่มขึ้น 150 มก. ทุกๆ 7 วัน (สูงสุด 600 มก. ต่อวัน แบ่งเป็น 2 หรือ 3 ขนาด)หากหยุดพรีกาบาลิน แนะนำให้ลดลงอย่างน้อย 1 สัปดาห์เพื่อหลีกเลี่ยงการถอนยากะทันหันข้อควรระวัง ผู้ป่วยที่มีภาวะที่อาจทำให้เกิดโรคไข้สมองอักเสบผู้ป่วยที่มีภาวะหัวใจล้มเหลวอย่างรุนแรง