Betamethasone CAS 378-44-9 Purity 97.0%~103.0% API Factory High Purity
Komersyal na Supply Betamethasone na may Mataas na Kadalisayan at Matatag na Kalidad
Pangalan ng Kemikal: Betamethasone
CAS: 378-44-9
Pangalan ng kemikal | Betamethasone |
Mga kasingkahulugan | Betamethasone Base;9alpha-Fluoro-16beta-Methylprednisolone;9-Fluoro-11,17,21-Trihydroxy-16-Methylpregna-1,4-Diene-3,20-Dione;(11beta,16alpha)-9-Fluoro-11,17,21-Trihydroxy-16-Methylpregna-1,4-Diene-3,20-Dione |
Numero ng CAS | 378-44-9 |
Katayuan ng Stock | Sa Stock, Production Scale Hanggang Tonelada |
Molecular Formula | C22H29FO5 |
Molekular na Timbang | 392.47 |
Temperatura ng pagkatunaw | 235.0~237.0℃ |
Kondisyon sa Pagpapadala | Sa ilalim ng Ambient Temperature |
COA at MSDS | Available |
Tatak | Ruifu Chemical |
item | Mga pagtutukoy |
Hitsura | Puti o Halos Puting Crystalline Powder |
Pagkakakilanlan A | Infrared Absorption |
Pagkakakilanlan B | Thin-Layer Chromatographic Identification Test |
Tukoy na Optical Rotation | +118.0° hanggang +126.0° (Kinakalkula ayon sa Pinatuyong Batayan) |
Indibidwal na Karumihan | ≤1.00% |
Kabuuang mga Dumi | ≤2.00% |
Mga Natirang Solvent Methanol | ≤3000ppm |
Mga Natirang Solvent Chloroform | ≤60ppm |
Pagkawala sa Pagpapatuyo | ≤0.50% (Patuyo ito sa 105℃, 3 oras) |
Nalalabi sa Ignition | ≤0.20% |
Kadalisayan / Paraan ng Pagsusuri | 97.0%~103.0% ng C22H29FO5 Kinakalkula sa Pinatuyong Batayan |
Pamantayan sa Pagsubok | Chinese Pharmacopoeia (CP);EP10.0 at USP 42 |
Packaging at Imbakan | Itago sa masikip na lalagyan.Mag-imbak sa pagitan ng 2 ℃ at 30 ℃ . |
Aplikasyon | Aktibong Pharmaceutical Ingredient (API) |
Package:Bote, Aluminum foil bag, 25kg/Cardboard Drum, o ayon sa pangangailangan ng customer.
Kondisyon ng Imbakan:Panatilihing sarado nang mahigpit ang lalagyan at itago sa isang malamig, tuyo (2~30 ℃) at mahusay na maaliwalas na bodega na malayo sa mga hindi tugmang sangkap.Lumayo sa malakas na liwanag at init, kahalumigmigan.
Pagpapadala:Ihatid sa buong mundo sa pamamagitan ng hangin, sa pamamagitan ng FedEx / DHL Express.Magbigay ng mabilis at maaasahang paghahatid.
Mga Risk Code R40 - Limitadong ebidensya ng isang carcinogenic effect
R48/20/21 -
R61 - Maaaring magdulot ng pinsala sa hindi pa isinisilang na bata
Paglalarawan ng Kaligtasan S22 - Huwag huminga ng alikabok.
S36 - Magsuot ng angkop na damit na pang-proteksyon.
S45 - Sa kaso ng aksidente o kung masama ang pakiramdam mo, humingi kaagad ng medikal na payo (ipakita ang label hangga't maaari.)
S53 - Iwasan ang pagkakalantad - kumuha ng mga espesyal na tagubilin bago gamitin.
WGK Germany 2
RTECS TU4000000
HS Code 2937229000
Toxicity LD50 oral sa mouse: > 4500mg/kg
Ang Betamethasone (CAS: 378-44-9), ay kabilang sa adrenal corticosteroids, ito ay isang isomer ng dexamethasone, at ang papel ng betamethasone ay katulad ng prednisolone at dexamethasone, mayroon itong anti-inflammatory, anti-rheumatic, anti-allergic at suppression ng immune at iba pang mga pharmacological effect, ang anti-inflammatory effect nito ay mas malakas kaysa sa dexamethasone, triamcinolone, hydrocortisone atbp. , maaari nitong bawasan at maiwasan ang pagtugon ng tissue sa pamamaga at alisin ang init, pamumula at pamamaga na dulot ng lokal na hindi nakakahawang pamamaga, at sa gayon ay binabawasan ang pagganap ng pamamaga, anti-namumula epekto ng produktong ito 0.3mg ay katumbas ng dexamethasone 0.75mg, prednisone 5mg o 25mg cortisone.Ang epekto ng pagpapanatili ng betamethasone sodium ay isang daang beses na higit sa hydrocortisone, sa pangunahing adrenal hypofunction, maaari itong magamit kasama ng glucocorticoid para sa kapalit na therapy, at ginagamit ito para sa pagpigil o pag-iwas sa cell-mediated na immune response, antalahin ang mga reaksiyong alerdyi at pagbabawas ng pangunahing immune. Pagpapalawak ng tugon, ginagamit ito para sa mababang renin at mababang aldosterone syndrome at autonomic neuropathy na sapilitan na orthostatic hypotension.Sa kasalukuyan, ginagamit din ang betamethasone para sa paggamot ng aktibong rheumatoid arthritis, rheumatoid arthritis, lupus, malubhang bronchial asthma, malubhang dermatitis, acute leukemia, atopic dermatitis, eczema, neurodermatitis, seborrheic dermatitis, at pruritus at komprehensibong paggamot ng ilang mga impeksiyon.Ang produkto ay kontraindikado sa malubhang psychiatric history, aktibong duodenal ulcer, kamakailang gastrointestinal anastomosis, mas mabigat na osteoporosis, lantad na diabetes, malubhang hypertension, virus , bacterial, fungal infection na hindi makontrol sa pamamagitan ng paggamit ng mga antimicrobial agent , thrombophlebitis, mga impeksyon sa balat, tulad ng gaya ng impetigo, tinea, jock itch at iba pa.
Betamethasone
C22 H29FO5 392.46
Pregna-1,4-diene-3,20-dione, 9-fluoro-11,17,21-trihydroxy-16-methyl-, (11,16)-.
9-Fluoro-11,17,21-trihydroxy-16-methylpregna-1,4-diene-3,20-dione [378-44-9].
Ang Betamethasone ay naglalaman ng hindi bababa sa 97.0 porsiyento at hindi hihigit sa 103.0 porsiyento ng C22H29FO5, na kinakalkula sa pinatuyong batayan.
Pag-iimbak at pag-iimbak-Itago sa masikip na lalagyan.Mag-imbak sa pagitan ng 2 ℃ at 30 ℃.
Mga pamantayan ng USP Reference <11>-
USP Betamethasone RS
Pagkakakilanlan-
A: Infrared Absorption <197M>.
B: Thin-Layer Chromatographic Identification Test <201>-
Solusyon sa pagsubok-Maghanda ng solusyon ng Betamethasone sa dehydrated alcohol na naglalaman ng 0.5 mg bawat mL.
Pagbuo ng solvent system: pinaghalong chloroform at diethylamine (2:1).
Pamamaraan-Magpatuloy ayon sa itinuro sa kabanata, maliban sa hanapin ang mga batik sa pamamagitan ng bahagyang pag-spray ng dilute sulfuric acid (1 sa 2) at pagpainit sa isang mainit na plato o sa ilalim ng lampara hanggang lumitaw ang mga batik.
Tukoy na pag-ikot <781S>: sa pagitan ng +118 at +126, kinakalkula batay sa tuyo.
Solusyon sa pagsubok: 5 mg bawat mL, sa methanol.
Pagkawala sa pagpapatuyo 731-Tuyuin ito sa 105 sa loob ng 3 oras: nababawasan ito ng hindi hihigit sa 1.0% ng timbang nito.
Nalalabi sa pag-aapoy 281: hindi hihigit sa 0.2%, ginagamit ang isang platinum crucible.
Mga karaniwang dumi 466-
Solusyon sa pagsubok: methanol.
Karaniwang solusyon: methanol.
Dami ng aplikasyon: 10 µL.
Eluant: isang pinaghalong toluene, acetone, methyl ethyl ketone, at formic acid (55:20:20:5), sa isang nonequilibrated chamber.
Visualization: 5.
Pagsusuri-
Mobile phase-Maghanda ng na-filter at na-degas na pinaghalong tubig at acetonitrile (63:37).Gumawa ng mga pagsasaayos kung kinakailangan (tingnan ang System Suitability sa ilalim ng Chromatography 621).
Panloob na karaniwang solusyon-Maghanda ng solusyon ng propylparaben sa alkohol na may kilalang konsentrasyon na humigit-kumulang 0.25 mg bawat mL.
Karaniwang paghahanda-I-dissolve ang isang tumpak na natimbang na dami ng USP Betamethasone RS sa alkohol upang makakuha ng solusyon na may kilalang konsentrasyon na humigit-kumulang 0.2 mg bawat mL.Ilipat ang 10.0 mL ng solusyon na ito sa isang angkop na vial, at magdagdag ng 10.0 mL ng Internal standard na solusyon, upang makakuha ng Standard na paghahanda na may mga kilalang konsentrasyon na humigit-kumulang 0.1 mg ng betamethasone at humigit-kumulang 0.125 mg ng propylparaben bawat mL.
Paghahanda ng assay-Paggamit ng humigit-kumulang 80 mg ng Betamethasone, tumpak na tinimbang, maghanda ayon sa itinuro para sa Standard na paghahanda.
Chromatographic system (tingnan ang Chromatography 621)-Ang liquid chromatograph ay nilagyan ng 240-nm detector at isang 4.6-mm × 25-cm na column na naglalaman ng packing L1.Ang daloy rate ay tungkol sa 1.0 mL bawat minuto.Chromatograph ang Standard na paghahanda, at itala ang pinakamataas na tugon ayon sa itinuro para sa Pamamaraan: ang mga relatibong oras ng pagpapanatili ay humigit-kumulang 1.0 para sa betamethasone at 1.4 para sa propylparaben;ang resolution, R, sa pagitan ng betamethasone at propylparaben ay hindi bababa sa 3.0;at ang relatibong standard deviation para sa mga replicate na iniksyon ay hindi hihigit sa 2.0%.
Pamamaraan-Hiwalay na mag-iniksyon ng pantay na volume (mga 10 µL) ng Standard na paghahanda at paghahanda ng Assay sa chromatograph, itala ang mga chromatogram, at sukatin ang mga tugon para sa mga pangunahing peak.Kalkulahin ang dami, sa mg, ng C22H29FO5 sa bahagi ng Betamethasone na kinuha ng formula:
800C(RU / RS)
kung saan ang C ay ang konsentrasyon, sa mg bawat mL, ng USP Betamethasone RS sa Standard na paghahanda;at RU at RS ay ang peak height ratios ng betamethasone peak at ang panloob na standard peak na nakuha mula sa Assay preparation at Standard preparation, ayon sa pagkakabanggit.