Pramipexole Dihydrochloride Monohydrate CAS 191217-81-9 Assay 98.0~102.0%
Ang Ruifu Chemical ay ang nangungunang tagagawa ng Pramipexole Dihydrochloride Monohydrate (CAS: 191217-81-9) na may mataas na kalidad.Ang Ruifu Chemical ay maaaring magbigay sa buong mundo na paghahatid, mapagkumpitensyang presyo, mahusay na serbisyo, maliit at maramihang dami na magagamit.Bumili ng Pramipexole Dihydrochloride Monohydrate,Please contact: alvin@ruifuchem.com
| Pangalan ng kemikal | Pramipexole Dihydrochloride Monohydrate |
| Mga kasingkahulugan | Pramipexole DiHCL Monohydrate;Pramipexole 2HCl Monohydrate;(S)-2-Amino-4,5,6,7-Tetrahydro-6-(Propylamino)benzothiazole Dihydrochloride Monohydrate |
| Katayuan ng Stock | In Stock, Commercial Production |
| Numero ng CAS | 191217-81-9 |
| Kaugnay na CAS | 104632-25-9 at 104632-26-0 |
| Molecular Formula | C10H17N3S·2HCl·H2O |
| Molekular na Timbang | 302.26 g/mol |
| Temperatura ng pagkatunaw | 290℃(dec.) |
| Partikular na Pag-ikot [a]20/D | -65.0° hanggang -71.0° (C=1 sa MeOH)(calcd.on anh.substance) |
| Pagkakatunaw ng tubig | Natutunaw sa Tubig |
| Solubility | Natutunaw sa Methanol.Napakababang Ethanol.Hindi matutunaw sa Dichloromethane |
| COA at MSDS | Available |
| Pinagmulan | Shanghai, China |
| Tatak | Ruifu Chemical |
| Mga bagay | Mga pagtutukoy | Mga resulta |
| Hitsura | Puti hanggang Puting Pulbos | Puting Pulbos |
| Pagsusuri (sa pamamagitan ng HPLC) | 98.0~102.0% | 99.34% |
| Tubig ni Karl Fischer | 4.5~6.5% | Sumusunod |
| Nalalabi sa Ignition | ≤0.10% | <0.10% |
| Mabibigat na Metal (Pb) | ≤10ppm | <10ppm |
| Pramipexole Propionamidea | ≤0.15% | Sumusunod |
| Pramipexole Related Compound A | ≤0.15% | Sumusunod |
| N-Propylpramipexole | ≤0.15% | Sumusunod |
| Pramipexole Dimer | ≤0.15% | Sumusunod |
| Anumang Iba Pang Hindi Nakikilalang Indibidwal na Karumihan | ≤0.10% | Sumusunod |
| Enantiomeric Purity | ≤1.00% | Sumusunod |
| Palladium | ≤5ppm | <5ppm |
| Infrared Spectrum | Naaayon sa Istruktura | Sumusunod |
| 1H NMR Spectrum | Naaayon sa Istruktura | Sumusunod |
| Konklusyon | Ang produkto ay nasubok at sumusunod sa ibinigay na mga pagtutukoy | |
Package:Fluorinated Bottle, Aluminum foil bag, 25kg/Cardboard Drum, o ayon sa pangangailangan ng customer.
Kondisyon ng Imbakan:Panatilihing sarado nang mahigpit ang lalagyan at iimbak sa isang malamig, tuyo (2~8℃) at mahusay na maaliwalas na bodega na malayo sa mga hindi tugmang sangkap.Protektahan mula sa liwanag at kahalumigmigan.
Pagpapadala:Ihatid sa buong mundo sa pamamagitan ng hangin, sa pamamagitan ng FedEx / DHL Express.Magbigay ng mabilis at maaasahang paghahatid.
C10H17N3S·2HCl·H2O 302.26
(S)-2-Amino-4,5,6,7-tetrahydro-6-(propylamino)benzothiazole dihydrochloride monohydrate [191217-81-9].
DEPINISYON
Ang Pramipexole Dihydrochloride ay naglalaman ng NLT 98.0% at NMT 102.0% ng C10H19Cl2N3S, na kinakalkula sa anhydrous na batayan.
PAGKAKAKILANLAN
• A. Infrared Absorption <197A> o <197M>
Saklaw ng numero ng wave: <197A>, 3800 cm-1 hanggang 650 cm-1;<197M>, 4000 cm-1 hanggang 600 cm-1
• B. Ang oras ng pagpapanatili ng pangunahing peak sa Sample solution ay tumutugma sa pramipexole (S-enantiomer) sa System suitability solution sa pagsubok para sa Enantiomeric Purity.
• C. Identification Tests-General, Chloride <191>
Sample: 1 mg/mL ng Pramipexole Dihydrochloride sa tubig
Pamantayan sa pagtanggap: Nakakatugon sa mga kinakailangan ng silver nitrate precipitate test
PAGSUSURI
• Pamamaraan
Solusyon A: I-dissolve ang 9.1 g ng potassium dihydrogen phosphate at 5.0 g ng sodium 1-octanesulfonate monohydrate sa 1 L ng tubig.I-adjust gamit ang phosphoric acid sa pH na 3.0.
Solusyon B: Acetonitrile at Solusyon A (1:1)
Diluent: Acetonitrile at Solution A (1:4)
Mobile phase: Tingnan ang gradient table sa ibaba.
Oras (min) Solusyon A (%) Solusyon B (%)
0 60 40
15 20 80
15.1 60 40
20 60 40
Solusyon sa pagiging angkop ng system: 1.5 mg/mL ng USP Pramipexole Dihydrochloride RS at 0.8 mg/mL ng USP Pramipexole Related Compound A RS sa Diluent
Karaniwang solusyon: 1.5 mg/mL ng USP Pramipexole Dihydrochloride RS sa Diluent
Sample na solusyon: 1.5 mg/mL ng Pramipexole Dihydrochloride sa Diluent
Chromatographic system
(Tingnan ang Chromatography <621>, System Suitability.)
Mode: LC
Detektor: UV 264 nm
Haligi: 4.6-mm × 15-cm;5-µm packing L1
Temperatura ng column: 40 ± 5
Daloy ng daloy: 1.5 mL/min
Laki ng iniksyon: 5 µL
Kaangkupan ng system
Mga Sample: System suitability solution at Standard solution [Tandaan-Ang mga relatibong oras ng pagpapanatili para sa pramipexole related compound A at pramipexole ay humigit-kumulang 0.7 at 1.0, ayon sa pagkakabanggit.]
Mga kinakailangan sa pagiging angkop
Resolution: NLT 6.0 sa pagitan ng pramipexole related compound A at pramipexole, System suitability solution
Tailing factor: NMT 2.0 para sa pramipexole, System suitability solution
Relatibong standard deviation: NMT 1.0%, Standard solution
Pagsusuri
Mga Sample: Karaniwang solusyon at Sample na solusyon
Kalkulahin ang porsyento ng C10H19Cl2N3S sa bahagi ng Pramipexole Dihydrochloride na kinuha:
Resulta = (rU/rS) × (CS/CU) × (Mr1/Mr2) × 100
rU = peak response mula sa Sample solution
rS = peak response mula sa Standard solution
CS = konsentrasyon ng USP Pramipexole Dihydrochloride RS sa Standard solution (mg/mL)
CU = konsentrasyon ng Sample na solusyon (mg/mL)
Mr1 = molekular na timbang ng pramipexole dihydrochloride, 284.26
Mr2 = molekular na timbang ng pramipexole dihydrochloride monohydrate, 302.26
Pamantayan sa pagtanggap: 98.0%–102.0% sa anhydrous na batayan
MGA DUMI
Mga Inorganikong Impurities
• Nalalabi sa Pag-aapoy <281>: NMT 0.10%
• Malakas na Metal, Paraan I <231>
Standard na solusyon: Standard Lead Solution, 10 ppm
Halimbawang solusyon: Ash 2 g ng Pramipexole Dihydrochloride hanggang sa halos tuyo, carbonized na masa ay makuha.Palamigin ang nalalabi, magdagdag ng 2.0 mL ng concentrated nitric acid at 5 patak ng concentrated sulfuric acid, at maingat na hayaang mag-evolve ang mga usok.Mag-apoy sa 500-600 hanggang sa ganap na masunog ang carbon.Palamigin ang nalalabi, magdagdag ng 4 mL ng 6 M hydrochloric acid, takpan ang crucible, at digest sa kumukulong paliguan ng tubig sa loob ng 15 min.Mag-evaporate sa pagkatuyo.Magdagdag ng isang patak ng concentrated hydrochloric acid at 10 ML ng mainit na tubig, at digest para sa karagdagang 2 min sa kumukulong tubig paliguan.Magdagdag ng 6 M ammonia solution na patak-patak hanggang sa ang solusyon ay mahinang alkaline, at ayusin gamit ang 1 M acetic acid sa pH na 3.0–4.0.I-filter ang solusyon sa isang 25-mL volumetric flask, at dilute ng tubig hanggang 25 mL sa pamamagitan ng paghuhugas ng crucible at ng filter.
Pamantayan sa pagtanggap: NMT 10 ppm
Mga Organikong Dumi
• Pamamaraan
Solution A, Solution B, Diluent, Mobile phase, at Chromatographic system: Magpatuloy ayon sa itinuro sa Assay.
Solusyon sa pagiging angkop ng system: 7.5 µg/mL ng USP Pramipexole Dihydrochloride RS at 3 µg/mL ng USP Pramipexole Related Compound A RS sa Diluent
Karaniwang solusyon: 1.5 µg/mL ng USP Pramipexole Dihydrochloride RS sa Diluent
Sample na solusyon: 1.5 mg/mL ng Pramipexole Dihydrochloride sa Diluent
Kaangkupan ng system
Mga Sample: System suitability solution at Standard solution
Mga kinakailangan sa pagiging angkop
Resolution: NLT 6.0 sa pagitan ng pramipexole related compound A at pramipexole, System suitability solution
Tailing factor: NMT 2.0 para sa pramipexole, System suitability solution
Relatibong standard deviation: NMT 5.0%, Standard solution
Pagsusuri
Mga Sample: Karaniwang solusyon at Sample na solusyon
Kalkulahin ang porsyento ng anumang indibidwal na karumihan sa bahagi ng Pramipexole Dihydrochloride na kinuha:
Resulta = (rU/rS) × (CS/CU) × (Mr1/Mr2) × 100
rU = peak response ng bawat karumihan mula sa Sample solution
rS = peak response ng pramipexole mula sa Standard solution
CS = konsentrasyon ng USP Pramipexole Dihydrochloride RS sa Standard solution (mg/mL)
CU = konsentrasyon ng pramipexole dihydrochloride monohydrate sa Sample solution (mg/mL)
Mr1 = molekular na timbang ng pramipexole dihydrochloride, 284.26
Mr2 = molekular na timbang ng pramipexole dihydrochloride monohydrate, 302.26
Pamantayan sa pagtanggap
Mga indibidwal na dumi: Tingnan ang Talahanayan ng Impurity 1.
Kabuuang mga dumi: NMT 0.5%
Talahanayan 1 ng karumihan
Pangalan Relative Retention Time Acceptance Criteria, NMT (%)
Pramipexole propionamidea 0.5 0.15
Pramipexole related compound Ab 0.7 0.15
Pramipexole 1.0 —
N-Propylpramipexolec 1.4 0.15
Pramipexole dimerd 1.7 0.15
Anumang iba pang hindi kilalang indibidwal na karumihan - 0.10
a (S)-N-(2-Amino-4,5,6,7-tetrahydrobenzothiazol-6-yl)propionamide.
b (S)-4,5,6,7-Tetrahydrobenzothiazole-2,6-diamine.
c (S)-2,6-Dipropylamino-4,5,6,7-tetrahydrobenzothiazole.
d N6,N6'-[2-Methylpentane-1,3-diyl]bis(4,5,6,7-tetrahydrobenzothiazole-2,6-diamine).Ito ay isang dimer ng pramipexole (isang pinaghalong apat na posibleng isomer).
MGA TIYAK NA PAGSUSULIT
• Pagpapasiya ng Tubig, Paraan I <921>: NLT 4.5% at NMT 6.5%
• Enantiomeric Purity
Mobile phase: n-Hexane, dehydrated alcohol, at diethylamine (850:150:1)
Stock solution sa pagiging angkop sa system: 1 mg/mL bawat isa sa USP Pramipexole Dihydrochloride RS at USP Pramipexole Related Compound D RS sa dehydrated alcohol
System suitability solution: 0.01 mg/mL bawat isa sa USP Pramipexole Dihydrochloride RS at USP Pramipexole Related Compound D RS mula sa System suitability stock solution sa Mobile phase
Standard stock solution: 2.0 mg/mL ng USP Pramipexole Related Compound D RS sa dehydrated alcohol
Karaniwang solusyon: 1.5 µg/mL ng USP Pramipexole Related Compound D RS sa Mobile phase
Sample na solusyon: 0.3 mg/mL, na inihanda sa pamamagitan ng pagtunaw ng angkop na natimbang na dami ng Pramipexole Dihydrochloride sa 25% ng isang flask volume ng dehydrated alcohol at diluting na may Mobile phase sa volume
Chromatographic system
(Tingnan ang Chromatography 621, System Suitability.)
Mode: LC
Detektor: UV 254 nm
Haligi: 4.6-mm × 25-cm;10-µm packing L51
Daloy ng daloy: 1.5 mL/min
Laki ng sample: 75 µL
Kaangkupan ng system
Mga Sample: System suitability solution [Tandaan-Ang mga relatibong oras ng pagpapanatili para sa pramipexole related compound D (R-enantiomer) at pramipexole (S-enantiomer) ay 0.5 at 1.0, ayon sa pagkakabanggit.]
Mga kinakailangan sa pagiging angkop
Resolution: NLT 5.0 sa pagitan ng pramipexole related compound D at pramipexole, System suitability solution
Tailing factor: NMT 2.4 para sa pramipexole, System suitability solution
Pagsusuri
Mga Sample: Karaniwang solusyon at Sample na solusyon
Kalkulahin ang porsyento ng pramipexole related compound D sa bahagi ng Pramipexole Dihydrochloride na kinuha:
Resulta = (rU/rS) × (CS/CU) × 100
rU = peak response ng pramipexole related compound D mula sa Sample solution
rS = peak response ng pramipexole related compound D mula sa Standard solution
CS = konsentrasyon ng pramipexole related compound D sa Standard solution (mg/mL)
CU = konsentrasyon ng Sample na solusyon (mg/mL)
Pamantayan sa pagtanggap: NMT 1.0% ng tambalang nauugnay sa pramipexole D
• Limitasyon ng Palladium
[Tandaan-Gawin ang pagsusulit na ito kung ang palladium ay isang kilalang di-organikong karumihan.]
Diluent: 0.1 M hydrochloric acid
Standard na solusyon: 40 µg/L ng palladium sa Diluent, mula sa komersyal na magagamit na palladium standard solution para sa atomic absorption/inductively coupled plasma.[Tandaan—Ihanda ang solusyong ito kung kinakailangan sa araw ng paggamit.]
Sample na solusyon: Sa 0.5 g ng Pramipexole Dihydrochloride sa isang 50-mL volumetric flask magdagdag ng 5.00 mL ng 1 M hydrochloric acid, at matunaw sa pag-init.Palamig sa temperatura ng silid, at palabnawin ng tubig sa dami.
Mga kondisyon ng spectrometric
(Tingnan ang Spectrophotometry at Light-Scattering 851).
Mode: Atomic absorption spectrophotometry
Analytical wavelength: Palladium emission line sa 247.6 nm
Lamp: Hollow cathode
Pinagmulan ng atomization: Graphite furnace.[Tandaan—Sundin ang inirerekumendang pagkakasunud-sunod ng programming ng manufacturer.]
Laki ng sample: 20 µL
Blangko: Diluent
Kaangkupan ng system
Halimbawa: Karaniwang solusyon
Mga kinakailangan sa pagiging angkop
Pagsipsip: NLT 0.034
Pagsusuri
Mga Sample: Karaniwang solusyon at Sample na solusyon
Tukuyin ang konsentrasyon ng palladium sa Sample na solusyon sa pamamagitan ng karaniwang paraan ng pagdaragdag.
Pamantayan sa pagtanggap: NMT 5 ppm
MGA KARAGDAGANG KINAKAILANGAN
• Pag-iimbak at Pag-iimbak: Itago sa mahusay na saradong mga lalagyan, protektado mula sa kahalumigmigan at liwanag.
• Mga Pamantayan sa Sanggunian ng USP 11
USP Pramipexole Dihydrochloride RS Click to View Structure
USP Pramipexole Related Compound A RS
(S)-4,5,6,7-Tetrahydrobenzothiazole-2,6-diamine.
C7H11N3S 169.25
USP Pramipexole Related Compound D RS
(R)-2-Amino-4,5,6,7-tetrahydro-6-(propylamino)benzothiazole.
C10H17N3S 211.33
Paano Bumili?Mangyaring makipag-ugnayanDr. Alvin Huang: sales@ruifuchem.com or alvin@ruifuchem.com
15 Taon na Karanasan?Mayroon kaming higit sa 15 taong karanasan sa paggawa at pag-export ng malawak na hanay ng mataas na kalidad na mga intermediate ng parmasyutiko o pinong kemikal.
Pangunahing Merkado?Ibenta sa domestic market, North America, Europe, India, Korea, Japanese, Australia, atbp.
Mga kalamangan?Superior na kalidad, abot-kayang presyo, propesyonal na serbisyo at teknikal na suporta, mabilis na paghahatid.
KalidadAssurance?Mahigpit na sistema ng kontrol sa kalidad.Kabilang sa mga propesyonal na kagamitan para sa pagsusuri ang NMR, LC-MS, GC, HPLC, ICP-MS, UV, IR, OR, KF, ROI, LOD, MP, Clarity, Solubility, Microbial limit test, atbp.
Mga sample?Karamihan sa mga produkto ay nagbibigay ng mga libreng sample para sa pagsusuri ng kalidad, ang gastos sa pagpapadala ay dapat bayaran ng mga customer.
Pag-audit ng Pabrika?Maligayang pagdating sa pag-audit ng pabrika.Mangyaring gumawa ng appointment nang maaga.
MOQ?Walang MOQ.Ang maliit na order ay katanggap-tanggap.
Oras ng paghatid? Kung nasa stock, tatlong araw ang garantisadong paghahatid.
Transportasyon?Sa pamamagitan ng Express (FedEx, DHL), sa pamamagitan ng Air, sa pamamagitan ng Dagat.
Mga dokumento?Serbisyo pagkatapos ng pagbebenta: Maaaring magbigay ng COA, MOA, ROS, MSDS, atbp.
Custom Synthesis?Makakapagbigay ng mga custom na serbisyo ng synthesis na pinakaangkop sa iyong mga pangangailangan sa pananaliksik.
Kasunduan sa pagbabayad?Ang invoice ng Proforma ay unang ipapadala pagkatapos ng kumpirmasyon ng order, kasama ang aming impormasyon sa bangko.Pagbabayad sa pamamagitan ng T/T (Telex Transfer), PayPal, Western Union, atbp.
H
Ginagamit ang Pramipexole Dihydrochloride Monohydrate (CAS: 191217-81-9)
