Microcrystalline Cellulose (MCC) CAS 9004-34-6 Assay 97.0~102.0%

Microcrystalline Cellulose
Selulusa [9004-34-6].
DEPINISYON
Ang Microcrystalline Cellulose ay pinadalisay, bahagyang depolymerized na selulusa na inihanda sa pamamagitan ng paggamot sa alpha cellulose, na nakuha bilang isang pulp mula sa fibrous na materyal ng halaman, na may mga mineral na acid.
PAGKAKAKILANLAN
• A. Pamamaraan
Iodinated zinc chloride solution: I-dissolve ang 20 g ng zinc chloride at 6.5 g ng potassium iodide sa 10.5 mL ng tubig.Magdagdag ng 0.5 g ng yodo, at iling ng 15 min.
Halimbawa: 10 mg
Pagsusuri: Ilagay ang Sample sa isang baso ng relo, at ikalat sa 2 mL ng Iodinated zinc chloride solution.
Pamantayan sa pagtanggap: Ang substance ay may kulay violet-blue.
• B. Pamamaraan
Sample: 1.3 g ng Microcrystalline Cellulose, tumpak na tinimbang sa 0.1 mg
Pagsusuri: Ilipat ang Sample sa isang 125-mL conical flask.Magdagdag ng 25.0 mL ng tubig at 25.0 mL ng 1.0 M cupriethylenediamine hydroxide solution.Agad na linisin ang solusyon gamit ang nitrogen, ipasok ang stopper, at iling sa isang wrist-action shaker, o iba pang angkop na mechanical shaker, hanggang sa ganap na matunaw.Maglipat ng naaangkop na dami ng Sample solution sa isang naka-calibrate na numero na 150 Cannon-Fenske, o katumbas, viscometer.Hayaang mag-equilibrate ang solusyon sa 25 ± 0.1 para sa NLT 5 min.Oras ang daloy sa pagitan ng dalawang marka sa viscometer, at itala ang oras ng daloy, t1, sa s.
Kalkulahin ang kinematic viscosity, (KV)1, ng Microcrystalline Cellulose na kinuha:
Resulta= t1 × k1
t1= (mga) oras ng daloy
k1= viscometer constant (tingnan ang Viscosity 911)
Kunin ang oras ng daloy, t2, para sa 0.5 M cupriethylenediamine hydroxide solution gamit ang numerong 100 Cannon-Fenske, o katumbas, viscometer.
Kalkulahin ang kinematic viscosity, (KV)2, ng solvent:
Resulta= t2 × k2
t2= flow time para sa 0.5 M cupriethylenediamine hydroxide solutions (s)
k2= viscometer constant
Tukuyin ang relatibong lagkit, rel, ng Microcrystalline Cellulose specimen na kinuha:
Resulta= (KV)1/(KV)2
(KV)1= kinematic viscosity ng Microcrystalline Cellulose na kinuha
(KV)2=kinematic viscosity ng solvent
Tukuyin ang intrinsic viscosity, []c, sa pamamagitan ng interpolation, gamit ang Intrinsic Viscosity Table sa seksyong Reference Tables.
Kalkulahin ang antas ng polimerisasyon, P:
Resulta= (95) × [η]c/WS × [(100 %LOD)/100]
[η]c= intrinsic na lagkit
WS= bigat ng Microcrystalline Cellulose na kinuha (g)
%LOD=value na nakuha mula sa pagsubok para sa Loss on Drying
Pamantayan sa pagtanggap: Ang antas ng polymerization ay hindi hihigit sa 350.
MGA DUMI
Mga Inorganikong Impurities
• Nalalabi sa Ignition 281: NMT 0.1%
• Malakas na Metal, Paraan II 231: NMT 10 ppm
MGA TIYAK NA PAGSUSULIT
• Mga Pagsusuri sa Microbial Enumeration 61 at Mga Pagsusuri para sa Mga Tinukoy na Microorganism 62: Ang kabuuang bilang ng aerobic microbial ay hindi lalampas sa 1000 cfu/g, at ang kabuuang bilang ng pinagsamang molds at yeasts ay hindi hihigit sa 100 cfu/g.Natutugunan nito ang mga kinakailangan ng mga pagsubok para sa kawalan ng Staphylococcus aureus at Pseudomonas aeruginosa at para sa kawalan ng Escherichia coli at Salmonella species.
• Konduktibidad
Halimbawa: 5 g
Pagsusuri: Iling ang Sample na may 40 ML ng tubig para sa 20 min, at centrifuge.Panatilihin ang supernatant para magamit sa pH test.Gamit ang naaangkop na conductivity meter na na-standardize sa potassium chloride conductivity calibration standard na mayroong conductivity na 100 µS/cm, sukatin ang conductivity ng supernatant pagkatapos makuha ang stable reading, at sukatin ang conductivity ng tubig na ginamit sa paghahanda ng pagsubok. ispesimen.
Pamantayan sa pagtanggap: Ang conductivity ng supernatant ay hindi lalampas sa conductivity ng tubig nang higit sa 75 µS/cm.
• pH 791: 5.0–7.5 sa supernatant na nakuha sa Conductivity test
• Pagkawala sa Pagpapatuyo 731: Patuyuin ang isang sample sa 105 sa loob ng 3 oras: nababawasan ito ng NMT 7.0% ng timbang nito, o iba pang mas mababang porsyento, o nasa loob ng saklaw ng porsyento, gaya ng tinukoy sa label.
• Mabigat
Pagsusuri: Gumamit ng volumeter na nilagyan ng 10-mesh na screen.Ang volumeter ay freestanding ng brass o stainless steel cup, na naka-calibrate sa kapasidad na 25.0 ± 0.05 mL at may panloob na diameter na 30.0 ± 2.0 mm.Timbangin ang walang laman na tasa, iposisyon ito sa ilalim ng chute, at dahan-dahang ibuhos ang pulbos mula sa taas na 5.1 cm (2 in) sa itaas ng funnel sa pamamagitan ng volumeter, sa bilis na angkop upang maiwasan ang pagbara, hanggang sa umapaw ang tasa.[Tandaan-Kung mangyari ang labis na pagbara sa screen, alisin ang screen.] I-level ang sobrang pulbos, at timbangin ang napunong tasa.Kalkulahin ang bulk density sa pamamagitan ng paghahati ng bigat ng pulbos sa tasa sa dami ng tasa.
Pamantayan sa pagtanggap: Ang bulk density ay nasa loob ng may label na detalye.
• Pamamahagi ng Laki ng Particle
[Tandaan-Sa mga kaso kung saan walang mga alalahaning nauugnay sa functionality tungkol sa pamamahagi ng laki ng particle ng artikulo, maaaring tanggalin ang pagsubok na ito.]
Kung saan ang pag-label ay nagsasaad ng pamamahagi ng laki ng butil, tukuyin ang pamamahagi ng laki ng particle ayon sa itinuro sa Pagtatantya ng Pamamahagi ng Laki ng Partikulo sa pamamagitan ng Analytical Sieving 786, o sa pamamagitan ng angkop na na-validate na pamamaraan.
• Mga Substance na Nalulusaw sa Tubig
Halimbawa: 5.0 g
Pagsusuri: Iling ang Sample na may 80 ML ng tubig sa loob ng 10 min, at ipasa sa tulong ng isang vacuum sa pamamagitan ng filter na papel (Whatman No. 42 o katumbas) sa isang vacuum flask.Ilipat ang filtrate sa isang tared beaker, mag-evaporate hanggang sa matuyo nang walang charring, tuyo sa 105 para sa 1 h, cool sa isang desiccator, at timbangin.
Pamantayan sa pagtanggap: Ang pagkakaiba sa pagitan ng bigat ng nalalabi at ang timbang na nakuha mula sa isang blangko na pagpapasiya ay hindi lalampas sa 12.5 mg (0.25%).
• Mga Sangkap na Natutunaw sa Eter
Halimbawa: 10.0 g
Pagsusuri: Ilagay ang Sample sa isang chromatographic column na may panloob na diameter na humigit-kumulang 20 mm, at ipasa ang 50 mL ng peroxide-free ether sa column.I-evaporate ang eluate sa pagkatuyo sa isang dating tuyo at tared na evaporating dish sa tulong ng agos ng hangin sa isang fume hood.Matapos ang lahat ng eter ay sumingaw, tuyo ang nalalabi sa 105 para sa 30 min, palamig sa isang desiccator, at timbangin.
Pamantayan sa pagtanggap: Ang pagkakaiba sa pagitan ng bigat ng nalalabi at ang timbang na nakuha mula sa isang blangkong pagpapasiya ay hindi lalampas sa 5.0 mg (0.05%).
MGA KARAGDAGANG KINAKAILANGAN
• Packaging at Storage: Itago sa masikip na lalagyan.
• Pag-label: Ang pag-label ay nagpapahiwatig ng nominal na pagkawala sa pagpapatuyo, bulk density, at antas ng mga halaga ng polymerization.Ang antas ng pagsunod sa polymerization ay tinutukoy gamit ang Identification test B. Kung saan nakasaad ang pamamahagi ng laki ng particle sa label, magpatuloy ayon sa itinuro sa pagsubok para sa Particle Size Distribution.Ang pag-label ay nagpapahiwatig kung aling pamamaraan ang pamamahagi ng laki ng butil ay natukoy kung ginamit ang isang pamamaraan maliban sa analytical sieving;at ang pag-label ay nagpapahiwatig ng mga halaga ng d10, d50, at d90 at ang hanay para sa bawat isa.