Flurbiprofen CAS 5104-49-4 Assay 99.0~100.5% (HPLC) Factory

Flurbiprofen
C15H13FO2 244.27
(±)-2-(2-Fluoro-4-biphenylyl)propionic acid [5104-49-4].
Ang Flurbiprofen ay naglalaman ng hindi bababa sa 99.0 porsyento at hindi hihigit sa 100.5 porsyento ng C15H13FO2, na kinakalkula sa pinatuyong batayan.
Packaging at imbakan- Itago sa masikip na lalagyan.
Mga pamantayan ng USP Reference <11>-
USP Flurbiprofen RS
USP Flurbiprofen Related Compound A RS
2-(4-Biphenylyl)propionic acid.
C15H14O2 226.28
Pagkakakilanlan-
A: Infrared Absorption <197K>.
B:Ultraviolet Absorption 197U-
Solusyon: 10 µg bawat mL.
Katamtaman: 0.1 N sodium hydroxide.
Ang maximum na pagsipsip sa 247 nm ay tungkol sa 0.8.
Melting range <741>: sa pagitan ng 114 at 117.
Pagkawala sa pagpapatuyo <731>-Tuyuin ito sa vacuum sa 60 hanggang pare-pareho ang timbang: ito ay nababawasan ng hindi hihigit sa 0.5% ng timbang nito.
Nalalabi sa pag-aapoy <281>: hindi hihigit sa 0.1%.
Mga mabibigat na metal, Paraan II <231>: 0.001%.
Mga kaugnay na compound-
Diluent-Maghanda ng pinaghalong tubig at acetonitrile (11:9).
Mobile phase-Maghanda ng na-filter at na-degas na pinaghalong tubig, acetonitrile, at glacial acetic acid (12:7:1).Gumawa ng mga pagsasaayos kung kinakailangan (tingnan ang System Suitability sa ilalim ng Chromatography <621>).
Standard stock solution- I-dissolve ang isang tumpak na natimbang na dami ng USP Flurbiprofen Related Compound A RS sa Diluent upang makakuha ng solusyon na may konsentrasyon na humigit-kumulang 50 µg bawat mL.
System suitability solution-Pipet 2.0 mL ng Standard stock solution sa isang 10-mL volumetric flask, magdagdag ng humigit-kumulang 20 mg ng USP Flurbiprofen RS, dilute na may Diluent sa volume, at ihalo.
Standard solution-Ilipat ang 2.0 mL ng Standard stock solution sa 10.0-mL volumetric flask, dilute na may Diluent sa volume, at ihalo.
Solusyon sa pagsubok-Maghanda ng solusyon ng Flurbiprofen sa Diluent na naglalaman ng 2.0 mg bawat mL.
Chromatographic system (tingnan ang Chromatography <621>)-Ang liquid chromatograph ay nilagyan ng 254-nm detector at 3.9-mm × 15-cm column na naglalaman ng 4-µm packing L1.Ang daloy rate ay tungkol sa 1 mL bawat minuto.Chromatograph ang System suitability solution, at itala ang mga pinakamataas na tugon ayon sa itinuro para sa Pamamaraan: ang mga relatibong oras ng pagpapanatili ay humigit-kumulang 0.9 para sa Flurbiprofen related compound A at 1.0 para sa flurbiprofen;at ang relatibong standard deviation para sa mga replicate na iniksyon ay hindi hihigit sa 1.0%.
Pamamaraan-Hiwalay na mag-inject ng pantay na volume (mga 20 µL) ng Standard solution at ang Test solution sa chromatograph, itala ang mga chromatogram, at sukatin ang mga lugar para sa mga pangunahing peak.Kalkulahin ang porsyento ng flurbiprofen related compound A sa bahagi ng Flurbiprofen na kinuha ng formula:
100(CS / CU)(rU / rS)
kung saan ang CS ay ang konsentrasyon, sa µg bawat mL, ng USP Flurbiprofen Related Compound A RS sa Standard solution;Ang CU ay ang konsentrasyon, sa µg bawat mL, ng Flurbiprofen sa Test solution;at rU at rS ay ang pinakamataas na tugon para sa flurbiprofen related compound A na nakuha mula sa Test solution at sa Standard solution, ayon sa pagkakabanggit: hindi hihigit sa 0.5% ng flurbiprofen related compound A ang natagpuan.Kalkulahin ang porsyento ng bawat karumihan sa bahagi ng Flurbiprofen na kinuha ng formula:
100(ri / rs)
kung saan ang ri ay ang pinakamataas na tugon para sa bawat karumihan na nakuha mula sa solusyon sa Pagsubok;at ang rs ay ang kabuuan ng mga tugon ng lahat ng mga taluktok na nakuha mula sa solusyon sa Pagsubok: ang kabuuan ng lahat ng mga dumi ay hindi hihigit sa 1.0%.
Assay-Dissolve ang humigit-kumulang 0.5 g ng Flurbiprofen, tumpak na tinimbang, sa 100 mL ng alkohol, na dati nang na-neutralize ng 0.1 N sodium hydroxide VS sa phenolphthalein endpoint, magdagdag ng phenolphthalein TS, at titrate na may 0.1 N sodium hydroxide VS sa unang hitsura ng isang malabong kulay rosas na nananatili nang hindi bababa sa 30 segundo.Ang bawat mL ng 0.1 N sodium hydroxide ay katumbas ng 24.43 mg ng C15H13FO2.