Glycine CAS 56-40-6 (H-Gly-OH) Assay 98.5~101.5% Factory High Quality

USP35-NF30
DEPINISYON
Ang Glycine ay naglalaman ng NLT 98.5% at NMT 101.5% ng glycine (C2H5NO2), na kinakalkula sa pinatuyong batayan.
PAGKAKAKILANLAN
A. INFRARED ABSORPTION <197M>
PAGSUSURI
• PAMAMARAAN
Sample: 150 mg ng Glycine
Blangko: 100 ML ng glacial acetic acid
Sistema ng titrimetric
(Tingnan ang Titrimetry <541>.)
Mode: Direktang titration
Titrant: 0.1 N bawat chloric acid VS
Endpoint detection: Visual
Pagsusuri: I-dissolve ang Sample sa 100 mL ng glacial acetic acid, at magdagdag ng 1 patak ng crystal violet TS.Titrate gamit ang Titrant sa isang berdeng endpoint.Gawin ang Blangkong pagpapasiya.
Kalkulahin ang porsyento ng glycine (C2H5NO2) sa Sample na kinuha:
Resulta = {[(VS − VB) × N × F]/W} × 100
VS = Dami ng titrant na nakonsumo ng Sample (mL)
VB = Titrant volume na nakonsumo ng Blank (mL)
N = aktwal na normalidad ng Titrant (mEq/mL)
F = equivalency factor, 75.07 mg/mEq
W = Sample na timbang (mg)
Pamantayan sa pagtanggap: 98.5%-101.5% sa pinatuyong batayan
MGA DUMI
• LABI SA PAG-Aapoy <281>: NMT 0.1%
• CHLORIDE AT SULFATE, Chloride <221>
Karaniwang solusyon: 0.10 mL ng 0.020 N hydrochloric acid
Halimbawa: 1 g ng Glycine
Pamantayan sa pagtanggap: NMT 0.007%
• CHLORIDE AT SULFATE, Sulfate <221>
Karaniwang solusyon: 0.20 mL ng 0.020 N sulfuric acid
Halimbawa: 3 g ng Glycine
Pamantayan sa pagtanggap: NMT 0.0065%
• HEAVY METALS, Paraan I <231>: NMT 20 ppm
• HEAVY METALS, Paraan I <231>: NMT 20 ppm
Sample na solusyon: 100 mg/mL ng Glycine
Pagsusuri: Pakuluan ang 10 ML ng Sample solution sa loob ng 1 min, at itabi ng 2 oras.
Pamantayan sa pagtanggap: Ang solusyon ay lumilitaw na kasinglinaw at kasing-mobile ng 10 mL ng parehong solusyon na hindi pa pinakuluan.
MGA TIYAK NA PAGSUSULIT
• PAGKAWALA SA PAGPAPATUYO <731>: Patuyuin ang isang sample sa 105° sa loob ng 2 oras: nababawasan ito ng NMT 0.2% ng timbang nito.
MGA KARAGDAGANG KINAKAILANGAN
• PACKAGING AT STORAGE: Itago sa mahusay na saradong mga lalagyan.
• USP REFERENCE STANDARDS <11>
USP Glycine RS

Japanese Pharmacopoeia JP17
Ang Glycine, kapag pinatuyo, ay naglalaman ng hindi bababa sa 98.5% ng Glycine(C2H5NO2).
Paglalarawan Ang Glycine ay nangyayari bilang puti, mga kristal na orcrystalline na pulbos.Ito ay may matamis na lasa.Ito ay malayang natutunaw sa tubig at sa formic acid, at halos hindi matutunaw sa ethanol (95).Nagpapakita ito ng kristal na polymorphism.
Identification Tukuyin ang infrared absorption spectrum ng Glycine, na dati nang pinatuyo, ayon sa direksyon sa potassiumbromide disk method sa ilalim ng Infrared Spectrophotometry <2.25>, at ihambing ang spectrum sa Reference Spec-trum: parehong spectra ay nagpapakita ng magkatulad na intensity ng absorption sa parehong mga wave number.Kung may anumang pagkakaiba sa pagitan ng spectra, i-dissolve ang Glycine sa tubig, i-evaporate ang pagkatuyo ng tubig, at ulitin ang pagsubok gamit ang nalalabi.
pH <2.54> I-dissolve ang 1.0 g ng Glycine sa 20 mL ng tubig: ang pH ng solusyon ay nasa pagitan ng 5.6 at 6.6.
Kadalisayan
(1) Kaliwanagan at kulay ng solusyon-I-dissolve ang 1.0 gof Glycine sa 10 ML ng tubig: ang solusyon ay malinaw at walang kulay.
(2) Chloride <1.03>-Gawin ang pagsubok na may 0.5 g ng Glycine.Ihanda ang control solution na may 0.30 mL ng 0.01mol/L hydrochloric acid VS (hindi hihigit sa 0.021%)
(3) Sulfate <1.14>-Gawin ang pagsubok na may 0.6 g ng Glycine.Ihanda ang control solution na may 0.35 mL ng 0.005mol/L sulfuric acid VS (hindi hihigit sa 0.028z).
(4) Ammonium <1.02>-Gawin ang pagsubok gamit ang 0.25 g ng Glycine.Ihanda ang control solution na may 5.0 mL ng Standard Ammonium Solution (hindi hihigit sa 0.02%).
(5) Mabibigat na Metal <1.07>-Magpatuloy sa 1.0 g ng Glycine ayon sa Paraan 1, at isagawa ang pagsubok.Ihanda ang control solution na may 2.0 mL ng Standard Lead Solution (hindi hihigit sa 20 ppm).
(6) Arsenic <1.11>-Ihanda ang test solution na may 1.0 gof Glycine ayon sa Paraan 1, at isagawa ang pagsubok (hindi hihigit sa 2 ppm).
(7) Mga Kaugnay na Substences-I-dissolve ang 0.10 g ng Glycine sa 25mL ng tubig at gamitin ang solusyon na ito bilang sample na solusyon.Pipet 1 mL ng sample na solusyon, magdagdag ng tubig upang makagawa ng eksaktong 50 mL.Pipet 5 mL ng solusyon na ito, magdagdag ng tubig upang maging eksaktong 20 mL, at gamitin ang solusyon na ito bilang karaniwang solusyon. Gawin ang pagsubok gamit ang mga solusyong ito ayon sa direksyon sa ilalim ng Thin-layer Chromatography<2.03>.Maglagay ng 5mL bawat isa sa sample na solusyon at karaniwang solusyon sa isang plato ng silica gel forthin-layer chromatography.Paunlarin ang plato na may pinaghalong 1-butanol, tubig at acetic acid (100) (3:1:1) sa layo na humigit-kumulang 10 cm, at patuyuin ang plato sa 80 ℃ sa loob ng 30 minuto.Pagwilig ng pantay na solusyon ng ninhydrin sa acetone (1 sa 50), at painitin sa 80 ℃ sa loob ng 5 minuto: ang mga batik maliban sa pangunahing lugar mula sa sample na solusyon ay hindi mas matindi kaysa sa spot mula sa karaniwang solusyon.
Pagkawala sa Pagpapatuyo <2.41> Hindi hihigit sa 0.30% (1 g, 105℃, 3 oras).
Nalalabi sa Ignition <2.44> Hindi hihigit sa 0.10% (1g).
Pagsusuri Tumpak na timbangin ang humigit-kumulang 80 mg ng Glycine, na dating tuyo, matunaw sa 3 mL ng formic acid, magdagdag ng 50 mL ng acetic acid (100), at mag-titrate ng <2.50> ng 0.1 mol/L perchloric acid VS (potentiometric titration).Magsagawa ng blangkong pagpapasiya, at gumawa ng anumang kinakailangang pagwawasto.
Ang bawat mL ng 0.1 mol/L perchloric acid VS＝7.507 mg ng C2H5NO2
Mga lalagyan at imbakan Mga lalagyan-Mahusay na saradong lalagyan.