L-Cysteine ​​Hydrochloride Monohydrate CAS 7048-04-6 Assay 98.5~101.0% (Titration on Dried Basis) Factory

L-Cysteine ​​Hydrochloride Monohydrate (CAS: 7048-04-6) Paraan ng Pagsubok ng AJI97
Identification: Ihambing ang infrared absorption spectrum ng sample sa pamantayan ng potassium bromide disc method.
Partikular na Pag-ikot [α]D20: Pinatuyong sample, C=8, 1mol/L HCl
State of Solution (Transmittance): 1.0g sa 10ml ng H2O, spectrophotometer, 430nm, 10mm cell kapal.
Chloride (Cl): 350mg, B-2
Ammonium (NH4): A-1
Sulfate (SO4): 1.2g, (1), ref: 0.50ml ng 0.005mol/L H2SO4
Iron (Fe): 1.5g, ref: 1.5ml ng Iron Std.(0.01mg/ml)
Mga Mabibigat na Metal (Pb): 2.0g, (1), pH=7, ref: 2.0ml ng Pb Std.(0.01mg/ml)
Arsenic (As2O3): 2.0g, (1), ref: 2.0ml ng As2O3 Std.
Iba pang Amino Acids: Test Sample: 50μg, B-6-a, control;L-Cys·HCl·H2O 0.25μg
Pagkawala sa Pagpapatuyo: Sa vacuum, P2O5, sa temperatura ng silid sa loob ng 20 oras.
Nalalabi sa Ignition (Sulfated): AJI Test 13
Pagsusuri: Pinatuyong sample, 250mg, 0.05mol/L I2 1ml=15.762mg C3H7NO2S·HCl
Pagsusuri sa pH: 1.0g sa 100ml ng H2O

L-Cysteine ​​Hydrochloride Monohydrate (CAS: 7048-04-6) Paraan ng Pagsubok sa USP35
DEPINISYON
Ang Cysteine ​​Hydrochloride ay L-Cysteine ​​Hydrochloride Monohydrate at naglalaman ng NLT 98.5% at NMT 101.5% ng L-Cysteine ​​Hydrochloride (C3H7NO2S·HCl), na kinakalkula batay sa tuyo.
PAGKAKAKILANLAN
A. INFRARED ABSORPTION <197K>
PAGSUSURI
PAMAMARAAN
Halimbawa: 250 mg ng Cysteine ​​Hydrochloride
Blangko: Magpatuloy ayon sa itinuro sa Pagsusuri nang walang Sample.
Sistema ng titrimetric
(Tingnan ang Titrimetry <541>)
Mode: Natirang titration
Titrant: 0.1 N iodine VS
Back titrant: 0.1 N sodium thiosulfate VS
Endpoint detection: Visual
Pagsusuri: Ilipat ang Sample sa isang iodine flask.Magdagdag ng 20.0 mL ng tubig at 4 g ng potassium iodide, at ihalo.Palamigin ang solusyon sa isang ice bath, at magdagdag ng 5 mL ng 3 N hydrochloric acid at 25.0 mL ng 0.1 N iodine VS.Ipasok ang takip, at hayaang tumayo sa dilim ng 20 min.Titrate ang labis na iodine gamit ang Back titrant.Magdagdag ng 3 mL ng star ch TS habang papalapit na ang endpoint.Bawat form ng Blangkong pagpapasiya.Kalkulahin ang porsyento ng cysteine ​​hydrochloride (C3H7NO2S·HCl) sa Sample na kinuha:
Resulta = {[(VB − VS) × N × F]/W} × 100
VB = Back titrant volume na nakonsumo ng Blank (mL)
VS = Dami ng back titrant na nakonsumo ng Sample (mL)
N = aktwal na normalidad ng Back titrant (mEq/mL)
F= equivalency factor, 157.6 mg/mEq
W= Sample na timbang (mg)
Pamantayan sa pagtanggap: 98.5%~101.5% sa pinatuyong batayan
MGA DUMI
RESIDUEON ON IGNITION <281>: NMT 0.4%
CHLORIDE AT SULFATE, Sulfate <221>
Karaniwang solusyon: 0.10 mL ng 0.020 N sulfuric acid
Halimbawa: 0.33 g ng Cysteine ​​Hydrochloride
Pamantayan sa pagtanggap: NMT 0.03%
IRON <241>: NMT 30ppm
HEAVY METALS, Paraan I <231>: NMT 15ppm
MGA KAUGNAY NA COMPOUND
N-Ethylmaleimide solution: 40 mg/mL ng N-ethylmaleimide sa alkohol
Standard stock solution: I-dissolve ang 20 mg ng USP L-Cysteine ​​Hydrochloride RS sa 10.0 mL ng tubig.Magdagdag ng 10.0 mL ng N-Ethylmaleimide solution, at ihalo.Hayaang tumayo ang solusyon ng 5 minuto bago gamitin.
Standard solution: 0.05 mg/mL mula sa Standard stock solution sa tubig.[ TANDAAN - Ang solusyon na ito ay may konsentrasyon na katumbas ng 0.5% ng Sample solution.]
System suitability solution: Ilipat ang 10 mg ng USP L-Tyrosine RS at 10 mL ng Standard stock solution sa isang 25-mL volumetric flask.Maghalo ng tubig sa dami.
Sample stock solution: Ilipat ang 0.2 g ng Cysteine ​​Hydrochloride sa isang 10-mL volumetric flask, dissolve, at dilute ng tubig hanggang sa dami.
Sample na solusyon: Sa 5.0 mL ng Sample stock solution magdagdag ng 5.0 mL ng N-Ethylmaleimide solution, at ihalo.Hayaang tumayo ang solusyon ng 5 minuto bago gamitin.
Chromatographic system (Tingnan ang Chromatography <621>, Thin-Layer Chromatography.)
Mode: TLC
Adsorbent: 0.25-mm na layer ng chromatographic silica gel mixture
Dami ng aplikasyon: 5μL
Pagbuo ng solvent system: Butyl alcohol, glacial acetic acid, at tubig (3:1:1)
Spray reagent: 2 mg/mL ng ninhydrin sa pinaghalong butyl alcohol at 2N acetic acid (95:5)
Kaangkupan ng system
Mga kinakailangan sa pagiging angkop: Ang chromatogram ng System suitability solution ay nagpapakita ng dalawang malinaw na pinaghihiwalay na mga spot.
Pagsusuri
Mga Sample: Standard na solusyon, System suitability solution, at Sample solution.
Pagkatapos matuyo ng hangin ang plato, mag-spray ng Spray reagent, at magpainit sa pagitan ng 100° at 105° sa loob ng 15 min.Suriin ang plato sa ilalim ng puting ilaw.
Pamantayan sa pagtanggap: Ang anumang pangalawang lugar ng Sample na solusyon ay hindi mas malaki o mas matindi kaysa sa pangunahing lugar ng Standard na solusyon.
Mga indibidwal na dumi: NMT 0.5%
Kabuuang mga dumi: NMT 2.0%
MGA TIYAK NA PAGSUSULIT
OPTICAL ROTATION, Partikular na Pag-ikot <781S>
Sample na solusyon: 80 mg/mL sa 6 N hydrochloric acid
Pamantayan sa pagtanggap: +5.7° hanggang +6.8°
LOSSON DRYING <731>: Patuyuin ang isang sample sa temperatura ng silid sa presyon na hindi hihigit sa 5 mm ng mer cury sa loob ng 24 na oras: nababawasan ito ng 8.0%~12.0% ng timbang nito.
MGA KARAGDAGANG KINAKAILANGAN
PACKAGING AT PAG-IMPORYA: Itago sa mga lalagyang nakasarang mabuti.
USP REFERENCE STANDARDS <11>
USP L-Cysteine ​​Hydrochloride RS
USP L-Tyrosine RS