N-Acetyl-L-Tyrosine CAS 537-55-3 (Ac-Tyr-OH; NALT) Assay 99.0~101.0 Factory

N-Acetyl-L-Tyrosine (Ac-Tyr-OH; NALT) (CAS: 537-55-3) Paraan ng Pagsubok ng AJI97
Ang N-Acetyl-L-Tyrosine, kapag pinatuyo, ay naglalaman ng hindi bababa sa 99.0 porsyento at hindi hihigit sa 101.0 porsyento ng N-Acetyl-L-Tyrosine (C11H13NO4).
Paglalarawan: Mga puting kristal o mala-kristal na pulbos, malakas na lasa ng acid
Malayang natutunaw sa tubig.
Solubility (H2O, g/100g): 17.5 (20℃), 72.4 (40℃), 158 (60℃)
Identification: Ihambing ang infrared absorption spectrum ng sample sa pamantayan ng potassium bromide disc method.
Partikular na Pag-ikot [α]20/D: Pinatuyong sample, C=4, H2O
State of Solution (Transmittance): 0.5g sa 10ml ng H2O, spectrophotometer, 430nm, 10mm cell kapal.
Chloride (Cl): 0.7g, A-1, ref: 0.40ml ng 0.01mol/L HCl
Ammonium (NH4): B-1
Sulfate (SO4): 1.2g, (1), ref: 0.50ml ng 0.005mol/L H2SO4
Iron (Fe): 0.5g, ref: 1.5ml ng Iron Std.(0.01mg/ml)
Mga Mabibigat na Metal (Pb): 2.0g, (3), ref: 2.0ml ng Pb Std.(0.01mg/ml)
Arsenic (As2O3): 1.0g, (1), ref: 2.0ml ng As2O3 Std.
Pagkawala sa Pagpapatuyo: sa 105 ℃ sa loob ng 3 oras
Nalalabi sa Ignition (Sulfated): AJI Test 13
Assay: Pinatuyong sample, 300mg, (1), 40ml H2O, (2), 0.1mol/L NaOH, 1ml=22.323mg C11H13NO4
Tyrosine: Liquid chromatography.Kundisyon sa pagpapatakbo: Detector: UV absorption photometer (214nm);Column: ODS, 4.6mm x 150mm;Temperatura ng Column: Temperatura ng kwarto.Rate ng daloy: 1ml/min;Mobile phase: 0.04mol/L na solusyon ng monopotassium phosphate (pH 4.35): Methanol (193:3)
pH: 1.25g sa 50ml ng H2O
Inirerekomendang limitasyon at kundisyon sa pag-iimbak: Mga naka-imbak na masikip na lalagyan sa kinokontrol na temperatura ng silid (2 taon).

N-Acetyl-L-Tyrosine (Ac-Tyr-OH; NALT) (CAS: 537-55-3) Paraan ng Pagsubok sa USP35
DEPINISYON
Ang N-Acetyltyrosine ay naglalaman ng NLT 98.5% at NMT 101.0% ng C11H13NO4, bilang N-Acetyl-L-Tyrosine, na kinakalkula sa pinatuyong batayan.
PAGKAKAKILANLAN
A. INFRARED ABSORPTION <197K>
B. OPTICAL ROTATION, Partikular na Pag-ikot <781S>
Halimbawang solusyon: 10 mg/mL
Pamantayan sa pagtanggap: NLT +46.0° at NMT +49.0°, tinutukoy sa 20°
C. Ang RF value ng pangunahing lugar ng Sample solution sa pagsubok para sa Organic Impurities ay tumutugma sa Standard solution 1.
PAGSUSURI
PAMAMARAAN
Halimbawang solusyon: I-dissolve ang humigit-kumulang 180 mg ng N-Acetyltyrosine, natimbang, sa 50 ML ng tubig na walang carbon dioxide.
Sistema ng titrimetric
(Tingnan ang Titrimetry <541>)
Mode: Direktang titration
Titrant: 0.1 N sodium hydroxide VS
Endpoint detection: Potentiometric
Equivalency: Ang bawat mL ng 0.1 N sodium hydroxide VS ay katumbas ng 22.32 mg ng C11H13NO4.
MGA DUMI
Mga Inorganikong Impurities
RESIDUEON IGNITION <281>: NMT 0.1%
CHLORIDE AT SULFATE, Chloride <221> NMT 200 ppm.Ang isang 0.7-g na bahagi ay nagpapakita ng hindi hihigit sa chloride kaysa sa katumbas ng 0.40 mL ng 0.01 N hydrochloric acid.
CHLORIDE AT SULFATE, Sulfate <221> NMT 200 ppm.Ang isang 1.2-g na bahagi ay nagpapakita ng hindi hihigit sa sulfate kaysa sa katumbas ng 0.25 mL ng 0.020 N sulfuric acid.
IRON <241>: NMT 20ppm
HEAVY METALS, Paraan I <231>: NMT 10ppm
Mga Organikong Dumi
PAMAMARAAN
Adsorbent: 0.25-mm na layer ng chromatographic silica gel mixture
Standard stock solution 1: 8 mg/mL ng USP N-Acetyl-L-tyrosine RS sa pinaghalong tubig, glacial acetic acid, at alkohol (3:3:94)
Standard na solusyon 1: Dilute ang Standard stock solution 1 ng alkohol upang makakuha ng solusyon na may kilalang konsentrasyon na humigit-kumulang 0.4 mg/mL
Karaniwang solusyon 2: 0.8 mg/mL ng USP L-Tyrosine RS na natunaw sa pinaghalong glacial acetic acid at tubig (1:1), at natunaw ng alkohol
Sample na solusyon: Ilipat ang 0.8 g ng N-Acetyltyrosine sa isang 10-mL volumetric flask, i-dissolve sa 6 mL ng pinaghalong glacial acetic acid at tubig (1:1), at dilute ng alkohol hanggang sa dami.
Dami ng aplikasyon: 5 µL
Pagbuo ng solvent system: Isang pinaghalong ammonia at 2-propanol (3:7)
Spray reagent: I-dissolve ang 0.2 g ng ninhydrin sa 100 mL ng pinaghalong butanol at 2 N acetic acid (95:5).
Kaangkupan ng system
Mga kinakailangan sa pagiging angkop: Ang chromatogram ng System suitability solution ay nagpapakita ng dalawang malinaw na pinaghihiwalay na mga spot.
Pagsusuri: Magpatuloy ayon sa direksyon para sa Chromatography <621> Thin-Layer Chromatography.Pagkatapos matuyo ng hangin ang plato, ulitin ang proseso ng pag-unlad.Pagkatapos ng air-drying sa pangalawang pagkakataon, mag-spray ng Spray reagent, at magpainit sa pagitan ng 100° at 105° nang humigit-kumulang 15 min.
Pamantayan sa pagtanggap: Anumang pangalawang lugar ng Sample solution ay hindi mas malaki o mas matindi kaysa sa pangunahing lugar ng Standard solution1, maliban sa spot na tumutugma sa tyrosine, na hindi mas malaki o mas matindi kaysa sa principal spot mula sa Standard solution 2.
Mga indibidwal na dumi: NMT 0.5%
Limitasyon ng tyrosine: NMT 1.0%
MGA TIYAK NA PAGSUSULIT
LOSSON DRYING <731>: Patuyuin ang isang sample sa 105 ℃ sa loob ng 3 h: nakakabawas ito ng NMT 0.1% ng timbang nito.
MGA KARAGDAGANG KINAKAILANGAN
PACKAGING AT PAG-IISIP: Itago sa mahusay na saradong mga lalagyan, at iimbak sa kinokontrol na temperatura ng silid.
USP REFERENCE STANDARDS <11>
USP N-Acetyl-L-tyrosine RS
USP L-Tyrosine RS