Humihingi ang Pfizer ng awtorisasyon sa paggamit ng emergency mula sa FDA para sa nobelang Covid-19 na antiviral pill nito na Paxlovid.
Ibahagi ang Artikulo
Dahil sa pag-apruba ng Merck antiviral molnupiravir sa UK, itinakda ng Pfizer na kumuha ng sarili nitong Covid-19 na tableta, ang Paxlovid, sa merkado.Sa linggong ito, humingi ang US drugmaker ng awtorisasyon sa paggamit ng emergency mula sa US Food and Drug Administration (FDA) para sa nobelang antiviral na kandidato nito sa mga indibidwal na may mild-to-moderate na Covid-19, na nasa mas mataas na panganib na ma-ospital o mamatay. Ang Pfizer ay mayroon ding sinimulan ang proseso ng paghingi ng regulatory clearance sa ibang mga bansa kabilang ang UK, Australia, New Zealand at South Korea, at planong maghain ng mga karagdagang aplikasyon. Paano gumagana ang Paxlovid? Ang Paxlovid ay kumbinasyon ng investigational antiviral na PF-07321332 ng Pfizer at isang mababang dosis ng ritonavir, isang antiretroviral na gamot na tradisyonal na ginagamit sa paggamot sa HIV.Ang paggamot ay nakakagambala sa pagtitiklop ng SARS-CoV-2 sa katawan sa pamamagitan ng pagbubuklod sa tulad ng 3CL na protease, isang enzyme na mahalaga sa paggana at pagpaparami ng virus.
Ayon sa isang pansamantalang pagsusuri, binawasan ni Paxlovid ang panganib ng pagkakaospital o kamatayan na nauugnay sa Covid-19 ng 89% sa mga tumanggap ng paggamot sa loob ng tatlong araw pagkatapos ng pagsisimula ng sintomas.Napag-alaman na napakabisa ng gamot - 1% lang ng mga pasyenteng tumanggap ng Paxlovid ang naospital hanggang sa ika-28 araw kumpara sa 6.7% ng mga kalahok sa placebo-na ang pagsubok nito sa Phase II/III ay natapos nang maaga at ang pagsusumite ng regulasyon sa FDA ay naihain nang mas maaga kaysa inaasahan.Bukod dito, habang 10 pagkamatay ang iniulat sa braso ng placebo, walang nangyari sa mga kalahok na tumanggap ng Paxlovid.Tulad ng molnupiravir, ang Paxlovid ay ibinibigay nang pasalita, ibig sabihin ang mga pasyente ng Covid-19 ay maaaring uminom ng gamot sa bahay sa mga unang yugto ng impeksyon.Ang pag-asa ay ang mga bagong antiviral tulad ng mula sa Merck at Pfizer ay magbibigay-daan sa mga taong may banayad o katamtamang mga kaso ng coronavirus na magamot nang mas maaga, na pumipigil sa pag-unlad ng sakit at makatulong na maiwasan ang mga ospital mula sa pagiging labis.
Ang kumpetisyon ng gamot sa Covid-19Ang molnupiravir ni Merck, ang unang inaprubahang tableta para sa Covid-19, ay itinuring na isang potensyal na game-changer mula noong natuklasan ng mga pag-aaral na binawasan nito ang panganib sa ospital at pagkamatay ng humigit-kumulang 50%.Ngunit hindi iyon nangangahulugan na ang pag-aalok ng antiviral ng Pfizer ay hindi magkakaroon ng kalamangan sa merkado.Ang isang pansamantalang pagsusuri sa pagiging epektibo ng molnupiravir ay nangangako, ngunit ang dramatikong pagbabawas ng panganib na iniulat ng Pfizer ay nagpapahiwatig na ang tableta nito ay maaari ding patunayan ang isang mahalagang sandata sa armory ng mga pamahalaan laban sa pandemya. karibal na antiviral.Ang ilang mga eksperto ay nagpahayag ng mga alalahanin na ang mekanismo ng pagkilos ng molnupiravir laban sa Covid-19 - ang paggaya sa mga molekula ng RNA upang mapukaw ang mga mutasyon ng viral - ay maaari ring magpakilala ng mga mapaminsalang mutasyon sa loob ng DNA ng tao.Ang Paxlovid, isang iba't ibang uri ng antiviral na kilala bilang isang protease inhibitor, ay hindi nagpakita ng mga palatandaan ng "mutagenic DNA interaction", sabi ni Pfizer.
Oras ng post: Nob-19-2021