Polymyxin B Sulfate CAS 1405-20-5 Assay Microbiological ≥6500 IU/mg Factory
Ang Shanghai Ruifu Chemical Co., Ltd. ay ang nangungunang tagagawa at supplier ng Polymyxin B Sulfate (CAS: 1405-20-5) na may mataas na kalidad.Maaari kaming magbigay ng COA, pandaigdigang paghahatid, maliit at maramihang dami na magagamit.Kung interesado ka sa Polymyxin B Sulfate,Please contact: alvin@ruifuchem.com
| Pangalan ng kemikal | Polymyxin B Sulfate |
| Mga kasingkahulugan | Polymyxin B Sulfate Salt;Aerosporin;Mastimyxin;PXNS;PMB;Poly-RX |
| Katayuan ng Stock | In Stock, Production Capacity 10 Tons bawat Taon |
| Numero ng CAS | 1405-20-5 |
| Molecular Formula | C55H96N16O13·2H2SO4 |
| Molekular na Timbang | 1301.56 |
| Temperatura ng pagkatunaw | 217.0~220.0℃(dec.) |
| Sensitibo | Hygroscopic.Sensitibo sa Liwanag at Init |
| Pagkakatunaw ng tubig | Natutunaw sa Tubig, 50 mg/mL.Bahagyang Natutunaw sa Ethanol |
| COA at MSDS | Available |
| Sample | Available |
| Tatak | Ruifu Chemical |
| Mga bagay | Mga pagtutukoy | Mga resulta |
| Hitsura | Puti o Halos May Crystalline Powder | Naaayon |
| Pagkakakilanlan A. Ang mga oras ng pagpapanatili ng mga pangunahing taluktok mula sa sample na solusyon ay tumutugma sa mga karaniwang solusyon, tulad ng nakuha sa pagsubok para sa komposisyon ng Polymyxins. | Naaayon | |
| PH (2%) | 5.0~7.0 | 5.7 |
| PH (0.5%) | 5.0~7.5 | 5.5 |
| Sulphated Ash | ≤0.75% |
|
| Partikular na Pag-ikot [α]20/D | -78.0°~-90.0°(C=2, H2O) (Calcd. on Anh. Substance) | -85.0° |
| Sulphate | 15.5~17.5% | 16.65% |
| Pagkawala sa Pagpapatuyo | ≤6.00% | 3.0% |
| Nalalabi sa Ignition | ≤0.10% | 0.02% |
| Mabigat na bakal | ≤20ppm | ≤20ppm |
| Phenylalanine | 9.0~12.0% | 9.8% |
| Kabuuang Viabel Aerobic Count | ≤10cfu/g | ≤10cfu/g |
| Mga Kaugnay na Sangkap, HPLC |
|
|
| Indibidwal na Karumihan | ≤3.0% | 2.723% |
| Kabuuang mga Dumi | ≤17.0% | 16.223% |
| Assay HPLC (ODB) | Kabuuan ng Polymyxins B1,B2,B3 at B1-1: ≥80.0% | 86.6% |
| Polymyxin B3: ≤ 6.0% | 3.8% | |
| Polymyxin B1-1: ≤15.0% | 8.5% | |
| Assay, Microbiological (as is) | ≥6500lU/mg | 8255IU/mg |
| Laki ng Particle | ≥99.0% ≤30um ayon sa vol | Naaayon |
| ≥90.0% ≤25um ayon sa vol | ||
| ≥75.0%≤20um ayon sa vol | ||
| ≥35.0%≤10um ayon sa vol | ||
| Konklusyon | Ang produkto ay sumusunod sa USP42 |
|
Package:Bote, Aluminum foil bag, 25kg/Cardboard Drum, o ayon sa pangangailangan ng customer.
Kondisyon ng Imbakan:Sensitibo sa ilaw.Panatilihing sarado nang mahigpit ang lalagyan at iimbak sa isang malamig, tuyo (2~8℃) at mahusay na maaliwalas na bodega na malayo sa mga hindi tugmang sangkap.Protektahan mula sa liwanag at kahalumigmigan.Hindi tugma sa malakas na oxidizing agent.
Pagpapadala:Ihatid sa buong mundo sa pamamagitan ng hangin, sa pamamagitan ng FedEx / DHL Express.Magbigay ng mabilis at maaasahang paghahatid.
Paano Bumili?Mangyaring makipag-ugnayanDr. Alvin Huang: sales@ruifuchem.com or alvin@ruifuchem.com
15 Taon na Karanasan?Mayroon kaming higit sa 15 taong karanasan sa paggawa at pag-export ng malawak na hanay ng mataas na kalidad na mga intermediate ng parmasyutiko o pinong kemikal.
Pangunahing Merkado?Ibenta sa domestic market, North America, Europe, India, Korea, Japanese, Australia, atbp.
Mga kalamangan?Superior na kalidad, abot-kayang presyo, propesyonal na serbisyo at teknikal na suporta, mabilis na paghahatid.
KalidadAssurance?Mahigpit na sistema ng kontrol sa kalidad.Kabilang sa mga propesyonal na kagamitan para sa pagsusuri ang NMR, LC-MS, GC, HPLC, ICP-MS, UV, IR, OR, KF, ROI, LOD, MP, Clarity, Solubility, Microbial limit test, atbp.
Mga sample?Karamihan sa mga produkto ay nagbibigay ng mga libreng sample para sa pagsusuri ng kalidad, ang gastos sa pagpapadala ay dapat bayaran ng mga customer.
Pag-audit ng Pabrika?Maligayang pagdating sa pag-audit ng pabrika.Mangyaring gumawa ng appointment nang maaga.
MOQ?Walang MOQ.Ang maliit na order ay katanggap-tanggap.
Oras ng paghatid? Kung nasa stock, tatlong araw ang garantisadong paghahatid.
Transportasyon?Sa pamamagitan ng Express (FedEx, DHL), sa pamamagitan ng Air, sa pamamagitan ng Dagat.
Mga dokumento?Serbisyo pagkatapos ng pagbebenta: Maaaring magbigay ng COA, MOA, ROS, MSDS, atbp.
Custom Synthesis?Makakapagbigay ng mga custom na serbisyo ng synthesis na pinakaangkop sa iyong mga pangangailangan sa pananaliksik.
Kasunduan sa pagbabayad?Ang invoice ng Proforma ay unang ipapadala pagkatapos ng kumpirmasyon ng order, kasama ang aming impormasyon sa bangko.Pagbabayad sa pamamagitan ng T/T (Telex Transfer), PayPal, Western Union, atbp.
Mga Simbolo ng Panganib Xn - Nakakapinsala
Mga Kodigo sa Panganib 22 - Mapanganib kung nalunok
Paglalarawan ng Kaligtasan S22 - Huwag huminga ng alikabok.
S24/25 - Iwasang madikit sa balat at mata.
Mga UN ID 3249
WGK Germany 3
RTECS TR1150000
FLUKA BRAND F CODES 3-8-10
HS Code 2941909099
Hazard Class 6.1(b)
Pangkat ng Pag-iimpake III
Ang Polymyxin ay isang pangkat ng mga polypeptide antibiotic na ginawa ng Bacillus polymyxa (bacilluspolymyxa).Ang polymyxin B at E ay ginagamit para sa mga layuning panggamot, at ang kanilang mga sulfate ay karaniwang ginagamit.Ang antibacterial spectrum at clinical application ng Polymyxin B Sulfate ay katulad ng polymyxin E. Ito ay may inhibitory o bactericidal effect sa gram-negative na bacilli, tulad ng Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, paracilli, Klebsiella pneumoniae, acidophilus, pertussis at Shigella.
Ang Polymyxin Sulfate B ay katulad ng polymyxin e, at may mga epektong nagbabawal o bactericidal sa gram-negative na bacilli, tulad ng e.coli, pseudomonas aeruginosa, paracilli, Klebsiella pneumoniae, acidophilus, bacilli pertussis at dysentery bacilli.Pangunahing ginagamit ito sa sugat, daanan ng ihi, mata, tainga, trachea at iba pang bahagi ng impeksyon na dulot ng Pseudomonas aeruginosa at iba pang Pseudomonas.Maaari rin itong gamitin para sa sepsis at peritonitis.At malalang impeksiyon na dulot ng aminoglycosides, third-generation cephalosporin-resistant bacteria, Pseudomonas aeruginosa o iba pang sensitibong bacteria, tulad ng bacteremia, endocarditis, pneumonia, post-burn infection, atbp.
1. Intravenous drip: mga matatanda at bata na may normal na renal function na 1.5~2.5mg bawat kilo ng timbang ng katawan (karaniwan ay hindi hihigit sa 2.5mg bawat kilo ng timbang ng katawan) sa loob ng 1 araw, nahahati sa 2 beses, tumutulo isang beses bawat 12 oras.Ang bawat 50mg ng produktong ito ay diluted na may 500ml ng 5% glucose solution at pagkatapos ay tumulo.Ang mga sanggol na may normal na renal function ay kayang tiisin ang 4mg bawat kilo ng timbang ng katawan sa loob ng 1 araw.2. Intramuscular injection: matatanda at bata: 2.5~3mg bawat kilo ng timbang sa katawan sa una, ibinibigay sa mga batch, isang beses bawat 4~6 na oras.Ang mga sanggol ay maaaring umabot sa 4mg bawat kilo ng timbang ng katawan bawat araw at ang mga bagong silang ay maaaring umabot sa 4.5mg bawat kilo ng timbang ng katawan.3. Intrathecal injection (para sa Pseudomonas aeruginosa meningitis): 5mg bawat milliliter ng likidong gamot na inihanda gamit ang sodium chloride injection.Ang mga matatanda at bata na higit sa 2 taong gulang, 5mg araw-araw, pagkatapos ng 3-4 na araw ng aplikasyon, ay nagbabago sa isang beses bawat ibang araw, hindi bababa sa 2 linggo, hanggang sa negatibo ang kultura ng cerebrospinal fluid, at ang nilalaman ng asukal ay normal.Para sa mga batang wala pang 2 taong gulang, gumamit ng 2mg isang beses sa isang araw para sa 3-4 na magkakasunod na araw (o 2.5mg isang beses bawat ibang araw), at pagkatapos ay gumamit ng 2.5mg isang beses bawat ibang araw hanggang sa maging normal ang pagsusuri.4. Ang konsentrasyon ng mga patak sa mata ay 1~2.5mg bawat ml.
Iwasang pagsamahin ang mga gamot na pumipinsala sa mga bato, skeletal muscle relaxant, aminoglycoside antibiotic, anesthetics na may halatang epekto ng relaxation ng kalamnan (tulad ng enflurane), atbp., at ang quinine, magnesium, atbp. ay hindi maaaring gamitin nang sabay-sabay.Ang Polymyxin B sulfate ay pinagsama sa sulfonamides, rifampicin, semi-synthetic penicillin, atbp., para sa paggamot ng mga malubhang impeksyong gram-negative na bacterial na lumalaban sa droga, at ang epekto ay mas mahusay kaysa sa isang application.
1, Ang mga buntis at lactating na kababaihan, mga bata, at mga pasyente na may malubhang kakulangan sa bato ay mas karaniwan.2. Ang produktong ito ay lubhang nakakalason at may mahinang nakakagamot na epekto sa malalim na impeksyon sa tissue.Hindi ito ang unang pagpipilian para sa anumang impeksyon.3. Ang intravenous injection ay maaaring magdulot ng respiratory depression, na karaniwang hindi ginagamit.Hindi bababa sa kalahati ng pang-araw-araw na dosis ay nangangailangan ng intravenous drip, hindi isang mabilis na bolus nang sabay-sabay, upang maiwasan ang malawak na neuromuscular block.4. Hindi ito dapat pagsamahin sa ibang mga gamot na may nephrotoxicity o neuromuscular blockade upang maiwasan ang mga aksidente.
Biochemical research.Ang Polymyxin B ay isang anti-gram-negative na bacilli polypeptide antibiotic, na maaaring baguhin ang istraktura ng lamad upang tumagas ang maliliit na molecule at pigilan ang paglaki ng gram-negative na bakterya.Mayroon itong bactericidal effect sa Escherichia coli.Lipid A moieties na nakatali sa bacterial lipopolysaccharides.Ang mga maliliit na pores ay sapilitan sa panlabas na lamad ng selula ng balat.Mode ng pagkilos: nagbubuklod at nakakasagabal sa permeability ng cytoplasmic membrane.Antibacterial spectrum: Gram-negative bacteria.
Polymyxin B, Sulfate.
Polymyxin B Sulfate [1405-20-5].
» Ang Polymyxin B Sulfate ay ang sulfate salt ng isang uri ng polymyxin, isang substance na ginawa ng paglaki ng Bacillus polymyxa (Prazmowski) Migula (Fam. Bacillaceae), o pinaghalong dalawa o higit pang mga salts.Ito ay may potency na hindi kukulangin sa 6000 Polymyxin B Units per mg, na kinakalkula sa pinatuyong batayan.
Pag-iimbak at pag-iimbak-Itago sa masikip, hindi liwanag na lalagyan.
Pag-label-Kung saan nakabalot para sa pagsasama-sama ng reseta, ang label ay nagsasaad ng bilang ng mga Polymyxin B Units sa lalagyan at bawat milligram, na hindi ito inilaan para sa paggamit ng pagmamanupaktura, na hindi ito sterile, at na ang potency nito ay hindi matitiyak ng higit sa 60 araw pagkatapos ng pagbubukas.Kung saan ito ay inilaan para sa paggamit sa paghahanda ng injectable o iba pang sterile na mga form ng dosis, ang label ay nagsasaad na ito ay sterile o dapat na isailalim sa karagdagang pagproseso sa panahon ng paghahanda ng injectable o iba pang sterile na mga form ng dosis.
Mga pamantayan ng USP Reference <11>-
USP Polymyxin B Sulfate RS
Pagkakakilanlan-
A: Liquid Chromatographic Identification Test-
Mobile phase-Maghanda ng pinaghalong 0.1 M tribasic sodium phosphate at acetonitrile (77:23), at i-adjust gamit ang phosphoric acid sa pH na 3.0.Gumawa ng mga pagsasaayos kung kinakailangan (tingnan ang System Suitability sa ilalim ng Chromatography <621>.
Karaniwang solusyon-Maghanda ng solusyon ng USP Polymyxin B Sulfate RS sa Mobile phase na may konsentrasyon na humigit-kumulang 3.5 mg bawat mL.Protektahan ang solusyon na ito mula sa liwanag.
Solusyon sa pagsubok-Maghanda ng solusyon ng Polymyxin B Sulfate sa Mobile phase na may konsentrasyon na humigit-kumulang 3.5 mg bawat mL.Protektahan ang solusyon na ito mula sa liwanag.
Chromatographic system (tingnan ang Chromatography <621>)-Ang liquid chromatograph ay nilagyan ng 212-nm detector at 4.6-mm × 25-cm column na naglalaman ng 5-µm packing L1.Ang daloy rate ay tungkol sa 1 mL bawat minuto.
Pamamaraan-Hiwalay na mag-inject ng pantay na volume (mga 10 µL) ng Standard solution at ang Test solution sa chromatograph, at itala ang mga chromatograms.Ang chromatogram na nakuha mula sa Test solution ay tumutugma nang husay sa nakuha mula sa Standard solution, na nagpapakita ng isang pangunahing peak na tumutugma sa polymyxin B1 at mga peak sa mga relatibong oras ng pagpapanatili na humigit-kumulang 0.5 (polymyxin B2) at 0.6 (polymyxin B3).
B: I-dissolve ang 2 mg sa 5 mL ng tubig, magdagdag ng 5 mL ng 2.5 N sodium hydroxide, paghaluin, at magdagdag ng 5 patak ng cupric sulfate solution (1 sa 100), nanginginig pagkatapos ng pagdaragdag ng bawat patak: nagkakaroon ng mapula-pula na kulay na violet. .
C: Ang isang solusyon (1 sa 20) ay nakakatugon sa mga kinakailangan ng mga pagsubok para sa Sulfate <191>.
pH <791>: sa pagitan ng 5.0 at 7.5, sa isang solusyon na naglalaman ng 5 mg bawat mL.
Pagkawala sa pagpapatuyo <731>-Tuyuin ang humigit-kumulang 100 mg, tumpak na natimbang, sa isang bote na may capillary-stoppered sa vacuum sa 60 ℃ sa loob ng 3 oras: ito ay nababawasan ng hindi hihigit sa 7.0% ng timbang nito.
Nilalaman ng phenylalanine-Transfer tungkol sa 0.375 g ng Polymyxin B Sulfate, tumpak na tinimbang, sa isang 100-mL volumetric flask, dissolve sa at dilute na may 0.1 N hydrochloric acid sa dami, at ihalo.Sukatin ang mga absorbance ng solusyon na ito sa maxima sa humigit-kumulang 264 nm (A264), 258 nm (A258), at 252 nm (A252), at ang absorbances sa 280 nm (A280) at 300 nm (A300).Kalkulahin ang porsyento ng phenylalanine sa bahagi ng Polymyxin B Sulfate na kinuha ng formula:
(9.4787/W)(A258 – 0.5A252 + 0.5A264 – 1.84A280 + 0.8A300)
kung saan ang W ay ang timbang, sa g, ng Polymyxin B Sulfate na kinuha: naglalaman ito sa pagitan ng 9% at 12% ng phenylalanine, na kinakalkula sa pinatuyong batayan.
Iba pang mga kinakailangan- Kung para sa pagsasama-sama ng reseta, natutugunan nito ang mga kinakailangan para sa Residue on ignition sa ilalim ng Polymyxin B para sa Injection.Kung saan ang label ay nagsasaad na ang Polymyxin B Sulfate ay sterile, natutugunan nito ang mga kinakailangan para sa Sterility Tests <71> at, kung saan nilayon para sa mga injectable dosage form, para sa Pyrogen sa ilalim ng Polymyxin B para sa Injection.Kung saan ang label ay nagsasaad na ang Polymyxin B Sulfate ay dapat isailalim sa karagdagang pagproseso sa panahon ng paghahanda ng mga injectable dosage form, ito ay nakakatugon sa mga kinakailangan para sa Pyrogen sa ilalim ng Polymyxin B para sa Injection.
Assay-Magpatuloy sa Polymyxin B Sulfate ayon sa direksyon sa ilalim ng Antibiotics-Microbial Assays <81>.
