Rivastigmine Tartrate CAS 129101-54-8 Assay 98.0~102.0
Ang Shanghai Ruifu Chemical Co., Ltd. ay ang nangungunang tagagawa ng Rivastigmine Tartrate (CAS: 129101-54-8) na may mataas na kalidad.Ang Ruifu Chemical ay maaaring magbigay sa buong mundo na paghahatid, mapagkumpitensyang presyo, mahusay na serbisyo, maliit at maramihang dami na magagamit.Bumili ng Rivastigmine Tartrate,Please contact: alvin@ruifuchem.com
| Pangalan ng kemikal | Rivastigmine Tartrate |
| Mga kasingkahulugan | Exelon;ENA-713;Rivastigmine L-Tartrate;Rivastigmine Hydrogen Tartrate;CS-118;S-Rivastigmine Tartrate;3-[(S)-1-(Dimethylamino)ethyl]phenyl N-Ethyl-N-Methylcarbamate L-Tartrate;N-Ethyl-N-Methylcarbamic Acid 3-[(S)-1-(Dimethylamino)ethyl]phenyl Ester L-Tartrate |
| Katayuan ng Stock | In Stock, Commercial Production |
| Numero ng CAS | 129101-54-8 |
| Kaugnay na CAS | 123441-03-2 |
| Molecular Formula | C14H22N2O2·C4H6O6 |
| Molekular na Timbang | 400.43 g/mol |
| Temperatura ng pagkatunaw | 124.0 hanggang 128.0 ℃ |
| Partikular na Pag-ikot [a]20/D | +4.0° hanggang +7.0° (C=5, Methanol) |
| Solubility | Natutunaw sa Methanol |
| COA at MSDS | Available |
| Pinagmulan | Shanghai, China |
| Tatak | Ruifu Chemical |
| Mga bagay | Mga Pamantayan sa Inspeksyon | Mga resulta |
| Hitsura | Puti hanggang Puting Crystalline Powder | Sumusunod |
| Pagsusuri | 98.0~102.0% (sa Anhydrous Basis) | 99.8% |
| Tubig ni Karl Fischer | ≤0.50% | 0.15% |
| Nalalabi sa Ignition | ≤0.10% | 0.07% |
| Mabibigat na Metal (Pb) | ≤20ppm | <10ppm |
| Karumihan ng Phenol | ≤0.30% | <0.30% |
| DPTTA | ≤0.15% | <0.15% |
| Ni Karumihan | ≤0.15% | <0.15% |
| Carbamate Impurity | ≤0.15% | <0.15% |
| Eter Impurity | ≤0.15% | <0.15% |
| Anumang Iba Pang Karumihan | ≤0.10% | <0.10% |
| Kabuuang mga dumi | ≤0.50% | <0.50% |
| R-Enantiomer | ≤0.30% | <0.30% |
| Infrared Spectrum | Naaayon sa Istruktura | Sumusunod |
| 1H NMR Spectrum | Naaayon sa Istruktura | Sumusunod |
| Konklusyon | Ang produkto ay nasubok at sumusunod sa USP35 Standard | |
Package:Fluorinated Bottle, Aluminum foil bag, 25kg/Cardboard Drum, o ayon sa pangangailangan ng customer.
Kondisyon ng Imbakan:Panatilihing sarado nang mahigpit ang lalagyan at iimbak sa isang malamig, tuyo (2~8℃) at mahusay na maaliwalas na bodega na malayo sa mga hindi tugmang sangkap.Protektahan mula sa liwanag at kahalumigmigan.
Pagpapadala:Ihatid sa buong mundo sa pamamagitan ng hangin, sa pamamagitan ng FedEx / DHL Express.Magbigay ng mabilis at maaasahang paghahatid.
Rivastigmine Tartrate
C14H22N2O2·C4H6O6 400.42
Ethylmethylcarbamic acid, 3-[(S)-1-(dimethylamino)ethyl]phenyl ester, (2R,3R)-2,3-dihydroxybutanedioate;
(S)-3-[1-(Dimethylamino)ethyl]phenyl ethylmethylcarbamate, hydrogen tartrate [129101-54-8].
Rivastigmine 250.34 [123441-03-2].
DEPINISYON
Ang Rivastigmine Tartrate ay naglalaman ng NLT 98.0% at NMT 102.0% ng may label na halaga ng C14H22N2O2·C4H6O6, na kinakalkula sa anhydrous basis.
PAGKAKAKILANLAN
• A. Infrared Absorption <197K>
• B. Ang oras ng pagpapanatili ng pangunahing peak ng Sample na solusyon ay tumutugma sa solusyon sa pagiging angkop ng System, tulad ng nakuha sa pagsubok para sa Mga Organic na Dumi, Pamamaraan 2: Enantiomeric Purity.
PAGSUSURI
• Pamamaraan
Buffer: 8.6 mg/mL ng monobasic ammonium phosphate.I-adjust gamit ang ammonia solution sa pH na 7.0.
Mobile phase: Methanol, acetonitrile, at Buffer (15:15:70)
Solusyon sa pagiging angkop ng system: 0.05 mg/mL bawat isa sa USP Rivastigmine Related Compound A RS at USP Rivastigmine Related Compound B RS sa Mobile phase
Karaniwang solusyon: 0.2 mg/mL ng USP Rivastigmine Tartrate RS sa Mobile phase
Sample na solusyon: 0.2 mg/mL ng Rivastigmine Tartrate sa Mobile phase
Chromatographic system
(Tingnan ang Chromatography <621>, System Suitability.)
Mode: LC
Detektor: UV 215 nm
Haligi: 4.6-mm × 25-cm;5-µm packing L7
Daloy ng daloy: 1.2 mL/min
Laki ng iniksyon: 20 µL
[Tandaan-Ang daloy ng rate ay maaaring iakma sa 1.5 mL/min, kung kinakailangan, upang makamit ang isang inirerekomendang oras ng pagpapanatili ng rivastigmine sa humigit-kumulang 10 min.]
Kaangkupan ng system
Mga Sample: System suitability solution at Standard solution
Mga kinakailangan sa pagiging angkop
Resolution: NLT 1.5 sa pagitan ng rivastigmine related compound A at rivastigmine related compound B, System suitability solution
Kahusayan ng column: NLT 5000 theoretical plates, Standard solution
Tailing factor: NMT 3.0, Standard na solusyon
Relatibong standard deviation: NMT 2.0%, Standard solution
Pagsusuri
Mga Sample: Karaniwang solusyon at Sample na solusyon
Kalkulahin ang porsyento ng C14H22N2O2·C4H6O6 sa bahagi ng Rivastigmine Tartrate na kinuha:
Resulta = (rU/rS) × (CS/CU) × 100
rU = peak response mula sa Sample solution
rS = peak response mula sa Standard solution
CS = konsentrasyon ng Karaniwang solusyon (mg/mL)
CU = konsentrasyon ng Sample na solusyon (mg/mL)
Pamantayan sa pagtanggap: 98.0%-102.0% sa anhydrous na batayan
MGA DUMI
Mga Inorganikong Impurities
• Nalalabi sa Pag-aapoy <281>: NMT 0.1%
• Mga Mabibigat na Metal, Paraan II <231>: NMT 20 ppm
Mga Organikong Dumi
• Pamamaraan 1
Mobile phase at System suitability solution: Magpatuloy ayon sa itinuro sa Assay.
Karaniwang solusyon: 1.0 µg/mL ng USP Rivastigmine Tartrate RS sa Mobile phase
Sample na solusyon: 1.0 mg/mL ng Rivastigmine Tartrate sa Mobile phase
Chromatographic system: Magpatuloy ayon sa itinuro sa Assay.
(Tingnan ang Chromatography <621>, System Suitability.)
Kaangkupan ng system
Mga Sample: System suitability solution at Standard solution
Mga kinakailangan sa pagiging angkop
Resolution: NLT 1.5 sa pagitan ng rivastigmine related compound A at rivastigmine related compound B, System suitability solution
Kamag-anak na standard deviation: NMT 10%, Standard solution
Pagsusuri [Tandaan-Ang oras ng pagtakbo ay 8 beses ang oras ng pagpapanatili ng rivastigmine peak.]
Mga Sample: Karaniwang solusyon at Sample na solusyon
Kalkulahin ang porsyento ng anumang indibidwal na karumihan sa bahagi ng Rivastigmine Tartrate na kinuha:
Resulta = (rU/rS) × (CS/CU) × (1/F) × 100
rU = peak response para sa bawat karumihan mula sa Sample solution
rS = peak response mula sa Standard solution
CS = konsentrasyon ng USP Rivastigmine Tartrate RS sa Standard solution (mg/mL)
CU = konsentrasyon ng Rivastigmine Tartrate sa Sample solution (mg/mL)
F = relative response factor (tingnan ang Impurity Table 1)
Pamantayan sa pagtanggap
Mga indibidwal na dumi: Tingnan ang Talahanayan ng Impurity 1.
Kabuuang mga dumi: NMT 0.5%
Talahanayan 1 ng karumihan
| Pangalan | Relatibong Oras ng Pagpapanatili | Relative Response Factor | Pamantayan sa Pagtanggap NMT % |
| Tartrate | 0.18 | — | Ipagwalang-bahala |
| Phenol impuritya | 0.28 | 1.6 | 0.3 |
| DPTTAb | 0.46 | 0.83 | 0.15 |
| Hindi rin karumihanc | 0.57 | 1.2 | 0.15 |
| Rivastigmine | 1.0 | 1.0 | — |
| Carbamate impurityd | 4.1 | 1.3 | 0.15 |
| Eter impuritye | 6.5 | 1.4 | 0.15 |
| Anumang iba pang karumihan | — | 1.0 | 0.1 |
a (S)-3-[1-(Dimethylamino)ethyl]phenol.
b (+)-Di-(p-toluoyl)-d-tartaric acid (rivastigmine related compound A).
c (S)-3-[1-(Dimethylamino)ethyl]phenyl dimethylcarbamate (rivastigmine related compound B).
d 3-Nitrophenyl ethyl(methyl)carbamate.
e (S)-N,N-Dimethyl-1-[3-(4-nitrophenoxy)phenyl]ethanamine.
• Pamamaraan 2: Enantiomeric Purity
Buffer: Ilipat ang 1.78 g ng dibasic sodium phosphate dihydrate at 1.38 g ng monobasic sodium phosphate sa isang 1000-mL volumetric flask.I-dissolve at palabnawin ng tubig hanggang sa dami.I-adjust gamit ang phosphoric acid sa pH na 6.0.
Mobile phase: Maglipat ng 20 mL ng acetonitrile at 205 µL ng N,N-dimethyloctylamine sa isang 1000-mL volumetric flask, at maghalo ng Buffer sa volume.
Karaniwang solusyon: 0.1 µg/mL ng USP Rivastigmine Tartrate R-Isomer RS sa Mobile phase
Solusyon sa pagiging sensitibo: 0.05 µg/mL ng USP Rivastigmine Tartrate R-Isomer RS sa Mobile phase, Standard na solusyon
Solusyon sa pagiging angkop ng system: 100 µg/mL ng USP Rivastigmine Tartrate RS at 0.1 µg/mL ng USP Rivastigmine Tartrate R-Isomer RS sa Mobile phase
Sample na solusyon: 100 µg/mL ng Rivastigmine Tartrate sa Mobile phase
Chromatographic system
(Tingnan ang Chromatography <621>, System Suitability.)
Mode: LC
Detektor: UV 200 nm
Haligi: 4.0-mm × 10-cm;pagpapakete L41
Daloy ng daloy: 0.5 mL/min
Laki ng iniksyon: 20 µL
Kaangkupan ng system
Mga Sample: Karaniwang solusyon, Sensitivity solution, at System suitability solution
Mga kinakailangan sa pagiging angkop
Resolution: NLT 0.8 sa pagitan ng mga enantiomer peak, System suitability solution
[Tandaan-Ang elution order ay ang R-enantiomer, na sinusundan ng rivastigmine peak, na siyang S-enantiomer.]
Signal-to-noise ratio: NLT 10, Sensitivity solution
Kamag-anak na standard deviation: NMT 10%, Standard solution
Pagsusuri
Mga Sample: Karaniwang solusyon at Sample na solusyon
Kalkulahin ang porsyento ng R-enantiomer sa bahagi ng Rivastigmine Tartrate na kinuha:
Resulta = (rU/rS) × (CS/CU) × 100
rU = peak response ng R-enantiomer mula sa Sample solution
rS = peak response ng R-enantiomer mula sa Standard solution
CS = konsentrasyon ng R-enantiomer sa Standard solution (µg/mL)
CU = konsentrasyon ng Rivastigmine Tartrate sa Sample solution (µg/mL)
Pamantayan sa pagtanggap: NMT 0.3% ng R-enantiomer
MGA TIYAK NA PAGSUSULIT
• Pagpapasiya ng Tubig, Paraan Ia <921>: NMT 0.5%
MGA KARAGDAGANG KINAKAILANGAN
• Pag-iimbak at Pag-iimbak: Itago sa masikip na lalagyan, at itabi sa temperatura ng silid.
• Mga Pamantayan sa Sanggunian ng USP <11>
USP Rivastigmine Tartrate RS
USP Rivastigmine Related Compound A RS
Di-p-toluoyl-d-(+)-tartaric acid monohydrate.
C20H20O9 404.37
USP Rivastigmine Related Compound B RS
N,N-Dimethylcarbamic acid-3-[1-(dimethylamino)ethyl]phenyl ester.
C13H20N2O2 236.32
USP Rivastigmine Tartrate R-Isomer RS
Paano Bumili?Mangyaring makipag-ugnayanDr. Alvin Huang: sales@ruifuchem.com or alvin@ruifuchem.com
15 Taon na Karanasan?Mayroon kaming higit sa 15 taong karanasan sa paggawa at pag-export ng malawak na hanay ng mataas na kalidad na mga intermediate ng parmasyutiko o pinong kemikal.
Pangunahing Merkado?Ibenta sa domestic market, North America, Europe, India, Korea, Japanese, Australia, atbp.
Mga kalamangan?Superior na kalidad, abot-kayang presyo, propesyonal na serbisyo at teknikal na suporta, mabilis na paghahatid.
KalidadAssurance?Mahigpit na sistema ng kontrol sa kalidad.Kabilang sa mga propesyonal na kagamitan para sa pagsusuri ang NMR, LC-MS, GC, HPLC, ICP-MS, UV, IR, OR, KF, ROI, LOD, MP, Clarity, Solubility, Microbial limit test, atbp.
Mga sample?Karamihan sa mga produkto ay nagbibigay ng mga libreng sample para sa pagsusuri ng kalidad, ang gastos sa pagpapadala ay dapat bayaran ng mga customer.
Pag-audit ng Pabrika?Maligayang pagdating sa pag-audit ng pabrika.Mangyaring gumawa ng appointment nang maaga.
MOQ?Walang MOQ.Ang maliit na order ay katanggap-tanggap.
Oras ng paghatid? Kung nasa stock, tatlong araw ang garantisadong paghahatid.
Transportasyon?Sa pamamagitan ng Express (FedEx, DHL), sa pamamagitan ng Air, sa pamamagitan ng Dagat.
Mga dokumento?Serbisyo pagkatapos ng pagbebenta: Maaaring magbigay ng COA, MOA, ROS, MSDS, atbp.
Custom Synthesis?Makakapagbigay ng mga custom na serbisyo ng synthesis na pinakaangkop sa iyong mga pangangailangan sa pananaliksik.
Kasunduan sa pagbabayad?Ang invoice ng Proforma ay unang ipapadala pagkatapos ng kumpirmasyon ng order, kasama ang aming impormasyon sa bangko.Pagbabayad sa pamamagitan ng T/T (Telex Transfer), PayPal, Western Union, atbp.
Mga UN ID UN 2811 6.1 / PGII
WGK Germany 3
RTECS FA9550000
HS Code 29242990
Hazard Class 6.1
Pangkat ng Pag-iimpake III
Ang Rivastigmine Tartrate (CAS: 129101-54-8) ay ang tartrate ng rivastigmine, isang gamot para sa paggamot ng Alzheimer's disease.Ang Rivastigmine ay isang physostigmine derivative, na matagumpay na binuo sa unang pagkakataon ng Novartis, Switzerland.Ang trade name ay exelon, at ang molekula ay may benzyl carbamate na istraktura, ito ay isang carbamate brain-selective cholinesterase inhibitor, na maaaring humadlang sa acetylcholinesterase at butyrylcholinesterase sa parehong oras, at magsulong ng cholinergic nerve conduction sa pamamagitan ng pagkaantala sa pagkasira ng acetylcholine na inilabas ng cholinergic mga neuron.Mapapabuti nito ang cognitive dysfunction na pinapamagitan ng cholinergic, sa gayo'y nagpapabuti sa cognitive effect ng mga pasyenteng may Alzheimer's disease.Ang kapasidad ng pagbubuklod ng protina ng plasma ng rivastigmine ay mahina, madaling dumaan sa hadlang ng dugo-utak, at may mataas na antas ng pagpili ng utak.Hindi lamang nito mapipiling kumilos sa mga pinaka-mahina na lugar ng cerebral cortex at hippocampus, ngunit mas pinipigilan din ang nangingibabaw na mga subtype ng AChE sa utak, na maaaring mabawasan ang mga peripheral cholinergic side effect habang gumagawa ng mga curative effect.Ang kalahating buhay ng rivastigmine tartrate sa katawan ay maikli at ang oras ng pagkilos ay mahaba.Hindi tulad ng tacrine, ang produktong ito ay may mas malakas na epekto sa pagbabawal sa G1 enzyme sa hippocampus at cortex.Ito ay klinikal na ginagamit upang gamutin ang banayad hanggang katamtamang Alzheimer's dementia, na pinaghihinalaang may Alzheimer's disease o Alzheimer's disease.
1. Bilang isang acetylcholinesterase inhibitor, ang rivastigmine bicartrate ay maaaring mapabuti ang epekto ng succinylcholine muscle relaxant.Samakatuwid, dapat mayroong angkop na pasulput-sulpot na panahon upang ihinto ang pagkuha ng produktong ito bago ang kawalan ng pakiramdam.Ang produktong ito ay dapat isama sa iba pang cholinergic o anticholinergic na paghahanda, at dapat mag-ingat (tingnan ang [Drug Interaction]).
2. Dahil sa kanilang mga pharmacological effect, ang cholinesterase inhibitors ay maaaring magkaroon ng vagus nerve tension effect sa heart rate.Tulad ng iba pang mga cholinergic na gamot, ang pag-iingat ay dapat gawin kapag ito ay ibinibigay sa mga pasyente na may sick sinus syndrome o iba pang block ng puso (tingnan ang Mga Salungat na Reaksyon).
3. Ang cholinergic nerve excitement ay maaaring magdulot ng pagtaas ng pagtatago ng gastric acid.Bagama't walang nakitang katibayan ng makabuluhang pagkasira ng kaukulang mga sintomas sa panahon ng klinikal na pagsubok, ang mga pasyente na may mataas na panganib ng gastric ulcer, tulad ng mga may kasaysayan ng sakit na ulser o mga tumatanggap ng kasabay na paggamot sa mga non-steroidal na anti-inflammatory na gamot, dapat gamitin nang may pag-iingat.
4. Tulad ng ibang cholinesterase inhibitors, ang mga pasyenteng may kasaysayan ng hika o iba pang nakahahadlang na sakit sa baga ay dapat gamitin nang may pag-iingat.
![(S)-3-[1-(Dimethylamino)ethyl]phenol CAS 139306-10-8 Rivastigmine Tartrate Intermediate Purity >99.0% (GC)](https://www.ruifuchemical.com/uploads/S-3-1-Dimethylaminoethylphenol-CAS-139306-10-8-Factory-Shanghai-Ruifu-Chemical-Co.-Ltd.-www.ruifuchem.com_-300x300.jpg)
![3-[1-(Dimethylamino)ethyl]phenol CAS 105601-04-5 Rivastigmine Tartrate Intermediate Purity >98.0% (HPLC)](https://www.ruifuchemical.com/uploads/3-1-Dimethylaminoethylphenol-CAS-105601-04-5-Factory-Shanghai-Ruifu-Chemical-Co.-Ltd.-www.ruifuchem.com_-300x300.jpg)
