Betametazon CAS 378-44-9 Saflık %97,0~%103,0 API Fabrikası Yüksek Saflık
Yüksek Saflıkta ve Kararlı Kalitede Ticari Tedarik Betametazon
Kimyasal Adı: Betametazon
CAS: 378-44-9
Kimyasal ad | betametazon |
Eş anlamlı | Betametazon Bazı;9alfa-Floro-16beta-Metilprednizolon;9-Floro-11,17,21-Trihidroksi-16-Metilpregna-1,4-Dien-3,20-Dion;(11beta,16alfa)-9-Floro-11,17,21-Trihidroksi-16-Metilpregna-1,4-Dien-3,20-Dion |
CAS numarası | 378-44-9 |
Stok durumu | Stokta, Tonlara Kadar Üretim Ölçeği |
Moleküler formül | C22H29FO5 |
Moleküler ağırlık | 392.47 |
Erime noktası | 235,0~237,0°C |
Nakliye koşulları | Ortam Sıcaklığında |
COA ve MSDS | Mevcut |
Marka | Ruifu Kimyasal |
Öğe | Özellikler |
Dış görünüş | Beyaz veya Neredeyse Beyaz Kristal Toz |
kimlik bir | Kızılötesi emilim |
Kimlik B | İnce Tabaka Kromatografik Tanımlama Testi |
Spesifik optik rotasyon | +118,0° ila +126,0° (Kurutulmuş Temele Göre Hesaplanmıştır) |
Bireysel safsızlık | ≤1.00% |
Toplam safsızlıklar | ≤2.00% |
Artık Çözücüler Metanol | ≤3000ppm |
Artık Çözücüler Kloroform | ≤60ppm |
Kurutma kaybı | ≤0,50% (105°C'de kurutun, 3 saat) |
Ateşleme Kalıntısı | ≤0,20% |
Saflık / Analiz Yöntemi | Kurutulmuş Bazında Hesaplanan C22H29FO5'in %97,0~%103,0'ı |
Test Standardı | Çin Farmakopesi (CP);EP10.0 ve USP 42 |
Paketleme ve Depolama | Sıkı kaplarda muhafaza edin.2°C ile 30°C arasında saklayın. |
Başvuru | Aktif Farmasötik İçerik (API) |
paket:Şişe, Alüminyum folyo çanta, 25kg/Karton Davul veya müşterinin ihtiyacına göre.
Saklama Durumu:Kabı sıkıca kapalı tutun ve uyumsuz maddelerden uzak, serin, kuru (2~30°C) ve iyi havalandırılan bir depoda saklayın.Güçlü ışık ve ısıdan, nemden uzak durun.
Nakliye:FedEx / DHL Express ile hava yoluyla dünyanın her yerine teslimat yapın.Hızlı ve güvenilir teslimat sağlayın.
Risk Kodları R40 - Kanserojen etkiye dair sınırlı kanıt
R48/20/21 -
R61 - Doğmamış çocuğa zarar verebilir
Güvenlik Tanımı S22 - Tozunu solumayın.
S36 - Uygun koruyucu giysi giyin.
S45 - Kaza halinde veya kendinizi iyi hissetmiyorsanız hemen bir doktora başvurun (mümkünse etiketi gösterin.)
S53 - Maruz kalmaktan kaçının - kullanmadan önce özel talimatları alın.
WGK Almanya 2
RTECS TU4000000
HS Kodu 2937229000
Farede toksisite LD50 oral: > 4500mg/kg
Betametazon (CAS: 378-44-9), adrenal kortikosteroidlere aittir, bir deksametazon izomeridir ve betametazonun rolü prednizolon ve deksametazon ile benzerdir, anti-inflamatuar, anti-romatizmal, anti-alerjik ve supresyona sahiptir Bağışıklık ve diğer farmakolojik etkilerin yanı sıra, anti-enflamatuar etkisi deksametazon, triamsinolon, hidrokortizon vb.'den daha güçlüdür, iltihaplanmaya karşı doku tepkisini azaltabilir ve önleyebilir ve lokal enfeksiyöz olmayan enflamasyonun neden olduğu ısıyı, kızarıklığı ve şişmeyi ortadan kaldırabilir, böylece azaltır. 0.3mg bu ürünün inflamasyon, antiinflamatuar etkisi deksametazon 0.75mg, prednizon 5mg veya 25mg kortizona eşittir.Betametazon sodyum tutma etkisi, hidrokortizondan yüz kat daha fazladır, primer adrenal hipofonksiyonda, replasman tedavisi için glukokortikoid ile birlikte kullanılabilir ve hücre aracılı immün yanıtı önlemek veya inhibe etmek, alerjik reaksiyonları geciktirmek ve birincil bağışıklığı azaltmak için kullanılır. yanıt genişletme, düşük renin ve düşük aldosteron sendromu ve otonom nöropati kaynaklı ortostatik hipotansiyon için kullanılır.Şu anda betametazon ayrıca aktif romatoid artrit, romatoid artrit, lupus, şiddetli bronşiyal astım, şiddetli dermatit, akut lösemi, atopik dermatit, egzama, nörodermatit, seboreik dermatit ve kaşıntı tedavisinde ve bazı enfeksiyonların kapsamlı tedavisinde kullanılmaktadır.Ürün, ciddi psikiyatrik öyküde, aktif duodenal ülserde, yakın zamanda gastrointestinal anastomozda, ağır osteoporozda, aşikar diyabette, şiddetli hipertansiyonda, antimikrobiyal ajanların kullanımıyla kontrol altına alınamayan virüs, bakteriyel, mantar enfeksiyonlarında, tromboflebitte, deri enfeksiyonlarında, örneğin impetigo, tinea, sporcu kaşıntısı vb.
betametazon
C22 H29FO5 392,46
Pregna-1,4-dien-3,20-dion, 9-floro-11,17,21-trihidroksi-16-metil-, (11,16)-.
9-Floro-11,17,21-trihidroksi-16-metilpregna-1,4-dien-3,20-dion [378-44-9].
Betametazon, kuru bazda hesaplandığında en az yüzde 97,0 ve en fazla yüzde 103,0 C22H29FO5 içerir.
Paketleme ve saklama-Sıkı kaplarda muhafaza edin.2°C ile 30°C arasında saklayın.
USP Referans standartları <11>-
USP Betametazon RS
Tanılama-
A: Kızılötesi Soğurma <197M>.
B: İnce Tabaka Kromatografik Tanımlama Testi <201>-
Test solüsyonu-mL başına 0,5 mg içeren kurutulmuş alkolde bir Betametazon solüsyonu hazırlayın.
Gelişen solvent sistemi: kloroform ve dietilamin karışımı (2:1).
Prosedür-Seyreltik sülfürik asit (2'de 1) hafifçe püskürterek ve bir sıcak plaka üzerinde veya bir lamba altında noktalar görünene kadar ısıtmak dışında, bu bölümde anlatıldığı gibi ilerleyin.
Spesifik rotasyon <781S>: +118 ile +126 arasında, kuru bazda hesaplanmıştır.
Test solüsyonu: metanol içinde mL başına 5 mg.
Kuruma Kaybı 731-105°C'de 3 saat kurutun: ağırlığının %1,0'inden fazlasını kaybetmez.
Tutuşma kalıntısı 281: %0,2'den fazla değil, bir platin pota kullanılıyor.
Sıradan safsızlıklar 466-
Test solüsyonu: metanol.
Standart solüsyon: metanol.
Uygulama hacmi: 10 µL.
Eluant: dengelenmemiş bir haznede toluen, aseton, metil etil keton ve formik asit (55:20:20:5) karışımı.
Görselleştirme: 5.
Tahlil-
Mobil faz-Filtrelenmiş ve gazı giderilmiş su ve asetonitril (63:37) karışımı hazırlayın.Gerekirse ayarlamalar yapın (Kromatografi 621 altında Sistem Uygunluğuna bakın).
Dahili standart solüsyonu - mL başına yaklaşık 0.25 mg bilinen bir konsantrasyona sahip alkolde bir propilparaben solüsyonu hazırlayın.
Standart hazırlık-ML başına yaklaşık 0,2 mg bilinen bir konsantrasyona sahip bir çözelti elde etmek için doğru bir şekilde tartılmış miktarda USP Betametazon RS'yi alkol içinde çözün.Bu çözeltinin 10,0 mL'sini uygun bir şişeye aktarın ve mL başına yaklaşık 0,1 mg betametazon ve yaklaşık 0,125 mg propilparaben konsantrasyonlarına sahip bilinen bir Standart preparasyon elde etmek için 10,0 mL Dahili standart çözelti ekleyin.
Tahlil hazırlama-Doğru şekilde tartılan yaklaşık 80 mg Betametazon kullanarak, Standart hazırlama için belirtildiği şekilde hazırlayın.
Kromatografik sistem (bkz. Kromatografi 621)-Sıvı kromatograf, 240 nm'lik bir detektör ve L1 dolgusu içeren 4,6 mm × 25 cm'lik bir kolon ile donatılmıştır.Akış hızı dakikada yaklaşık 1,0 mL'dir.Standart preparasyonun kromatografisini yapın ve en yüksek tepkileri Prosedürde belirtilen şekilde kaydedin: bağıl alıkonma süreleri betametazon için yaklaşık 1,0 ve propilparaben için 1,4'tür;betametazon ve propilparaben arasındaki çözünürlük, R, 3.0'dan az değildir;ve tekrarlanan enjeksiyonlar için bağıl standart sapma %2,0'den fazla değildir.
Prosedür-Standart preparattan ve Tahlil preparatından eşit hacimlerde (yaklaşık 10 µL) kromatografa ayrı ayrı enjekte edin, kromatogramları kaydedin ve ana pikler için yanıtları ölçün.Aşağıdaki formüle göre alınan Betametazon kısmındaki C22H29FO5 miktarını mg cinsinden hesaplayın:
800C(RU / RS)
burada C, Standart preparasyondaki USP Betametazon RS'nin mL başına mg cinsinden konsantrasyonudur;ve RU ve RS, sırasıyla Tahlil preparasyonundan ve Standart preparasyondan elde edilen betametazon pikinin ve dahili standart pikinin pik yükseklik oranlarıdır.