Kloramfenikol CAS 56-75-7 Saflık ≥99,0% (HPLC) Yüksek Saflık
Yüksek Saflıkta ve Ticari Üretim ile Üretici Temini
(1R,2R)-(-)-2-Amino-1-(4-nitrofenil)-1,3-propandiol CAS 716-61-0
(1S,2S)-(+)-2-Amino-1-(4-nitrofenil)-1,3-propandiol CAS 2964-48-9
Kloramfenikol CAS 56-75-7
| Kimyasal ad | Kloramfenikol |
| Eş anlamlı | D-(-)-treo-2-Dikloroasetamido-1-(4-nitrofenil)-1,3-propandiol;2,2-Dikloro-N-[(1R,2R)-1,3-dihidroksi-1-(4-nitrofenil)-2-propil]asetamid |
| CAS numarası | 56-75-7 |
| Stok durumu | Stokta, Tonlara Kadar Üretim Ölçeği |
| Moleküler formül | C11H12Cl2N2O5 |
| Moleküler ağırlık | 323.13 |
| Erime noktası | 149,0 - 153,0°C (yanıyor) |
| Hassas | Işığa Duyarlı |
| çözünürlük | Etanol, Metanol, Asetonda Çok Çözünür.Eter, Kloroform içinde çözünür.Benzen içinde çözünmez.Suda Pratik Olarak Çözünmez |
| Nakliye koşulları | Ortam Sıcaklığında Sevk Edilir |
| COA ve MSDS | Mevcut |
| Menşei | Şangay, Çin |
| Marka | Ruifu Kimyasal |
| Öğe | Özellikler |
| Dış görünüş | Beyazdan Açık Sarıya Toz |
| kimlik bir | Kızılötesi emilim |
| Kimlik B | Tahlil preparasyonunun kromatogramındaki ana zirvenin alıkonma süresi, Tahlilde elde edildiği gibi Standart preparasyonun kromatogramındakine karşılık gelir. |
| Spesifik optik rotasyon | +17.0°~+20.0° |
| Erime noktası | 149,0~153,0°C |
| kristallik | Gereksinimleri Karşılar |
| pH | 4,5~7,5 |
| Tek Safsızlık | ≤0,50% |
| Toplam safsızlıklar | ≤1.00% |
| Ağır metaller | ≤20ppm |
| Arsenik | ≤1ppm |
| Kurutma kaybı | ≤0,50% (105°C, 3 saat) |
| Ateşleme Kalıntısı | ≤0,10% |
| Saflık / Analiz Yöntemi | ≥%99,0 (HPLC) |
| Test Standardı | Kurumsal Standart;JP;USP |
paket: Şişe, Alüminyum folyo çanta, 25kg/Varil veya müşterinin ihtiyacına göre.
Saklama Durumu:Kapalı kaplarda serin ve kuru yerde saklayın;Işıktan, nemden koruyunuz.
Kloramfenikol
C11H12Cl2N2O5 323.13 [56-75-7].
Kloramfenikol yüzde 97.0'den az ve yüzde 103.0'dan fazla olmayan C11H12Cl2N2O5 içerir.
Paketleme ve saklama-Sıkı kaplarda muhafaza edin.
Etiketleme-Enjekte edilebilir veya diğer steril dozaj formlarının hazırlanmasında kullanılması amaçlandığında, etiket steril olduğunu veya enjekte edilebilir veya diğer steril dozaj formlarının hazırlanması sırasında daha fazla işleme tabi tutulması gerektiğini belirtir.
USP Referans standartları <11>-
USP Kloramfenikol RS Yapıyı Görmek İçin Tıklayınız
USP Endotoksin RS
Tanılama-
A: Kızılötesi Soğurma <197K>.
B: Tahlil preparasyonunun kromatogramındaki ana zirvenin alıkonma süresi, Tahlilde elde edildiği gibi Standart preparasyonun kromatogramındakine karşılık gelir.
Erime aralığı <741>: 149 ile 153 arasında.
Spesifik dönüş <781S>: +17.0 ile +20.0 arasında.
Test solüsyonu: 50 mg, kurutulmamış, mL başına, suyu alınmış alkol içinde.
Kristallik <695>: gereklilikleri karşılar.
Bakteriyel endotoksinler 85-Kloramfenikolün enjekte edilebilir dozaj formlarının hazırlanmasında kullanılması amaçlandığında, kloramfenikolün mg'ı başına en fazla 0,2 USP Endotoksin Birimi içerir.
Sterilite 71- Etiketin Kloramfenikol'ün steril olduğunu belirttiği durumlarda, 1 g katı numune kullanılması haricinde, İncelenecek Ürünün Sterilite Testi altında Membran Filtrasyonuna yönelik olarak test edildiğinde gereklilikleri karşılar.
pH <791>: 4,5 ve 7,5 arasında, mL başına 25 mg içeren sulu bir süspansiyonda.
Kromatografik saflık-ML başına 10 mg içeren bir test solüsyonu elde etmek için metanol içinde doğru bir şekilde tartılmış miktarda Kloramfenikol çözün.mL başına 10 mg (Standart çözelti A) içeren metanol içinde bir USP Kloramfenikol RS çözeltisi hazırlayın.mL başına 100 µg içeren Standart solüsyon B ve mL başına 50 µg içeren Standart solüsyon C elde etmek için Standart solüsyon A kısımlarını nicel olarak metanolle seyreltin.0,25 mm'lik bir kromatografik silika jel karışımı tabakası ile kaplanmış uygun bir ince katmanlı kromatografik plakaya (bkz.Kloroform, metanol ve buzlu asetik asit (79:14:7) karışımından oluşan bir çözücü sisteminde, çözücü cephesi plakanın uzunluğunun dörtte üçü kadar hareket edene kadar kromatogramı geliştirin.Plakayı hazneden çıkarın, havada kurutun ve kısa dalga boylu UV ışığı altında inceleyin: test çözeltisinden elde edilen ana nokta dışındaki herhangi bir noktanın boyutu veya yoğunluğu, Standart çözelti B'den (%1) elde edilen ana noktanın boyutunu veya yoğunluğunu aşmaz ) ve bu tür lekelerin yoğunluklarının Standart B ve C çözeltilerinden elde edilen ana lekelerin yoğunluklarıyla karşılaştırılmasına dayalı olarak, ana nokta dışındaki tüm lekelerin temsil ettiği safsızlıkların toplamı %2'yi geçmez .
Tahlil-
Hareketli faz-Su, metanol ve buzlu asetik asitten (55:45:0.1) oluşan uygun bir filtre edilmiş karışım hazırlayın.Gerekirse ayarlamalar yapın (Kromatografi 621 altında Sistem Uygunluğuna bakın).
Standart hazırlık- Doğru bir şekilde tartılmış miktarda USP Kloramfenikol RS'yi Mobil fazda çözün ve kantitatif olarak ve gerekirse, mL başına yaklaşık 80 µg bilinen bir konsantrasyona sahip bir çözelti elde etmek için Mobil faz ile kademeli olarak seyreltin.Bu çözeltinin bir kısmını 0,5 µm veya daha ince gözenekli bir filtreden geçirin ve berrak süzüntüyü Standart preparasyon olarak kullanın.
Tahlil hazırlama- Doğru şekilde tartılmış yaklaşık 200 mg Kloramfenikol'ü 100 mL'lik ölçülü bir şişeye aktarın, hacme Mobil faz ekleyin ve karıştırın.Elde edilen çözeltinin 4,0 mL'sini 100 mL'lik ölçülü bir şişeye aktarın, Mobil faz ile hacme seyreltin ve karıştırın.Bu çözeltinin bir kısmını 0,5 µm veya daha ince gözenekli bir filtreden geçirin ve berrak süzüntüyü Tahlil hazırlığı olarak kullanın.
Kromatografik sistem (bkz. Kromatografi <621>)-Sıvı kromatograf, 280 nm'lik bir detektör ve 5 µm'lik L1 dolgusu içeren 4,6 mm × 10 cm'lik bir kolon ile donatılmıştır.Akış hızı dakikada yaklaşık 1 mL'dir.Standart preparasyonun kromatografisini yapın ve zirve tepkilerini Prosedür altında belirtilen şekilde kaydedin: analit zirvesinden belirlenen kolon etkinliği 1800 teorik plakadan az değildir, kuyruk faktörü 2,0'dan fazla değildir ve tekrarlı enjeksiyonlar için bağıl standart sapma %1.0'dan fazla.
Prosedür-[not-Tepe yanıtlarının belirtildiği yerlerde tepe yüksekliklerini kullanın.] Standart preparattan ve Tahlil preparatından eşit hacimlerde (yaklaşık 10 µL) kromatografa ayrı ayrı enjekte edin, kromatogramları kaydedin ve ana pikler için yanıtları ölçün.Aşağıdaki formülle alınan Kloramfenikol kısmındaki C11H12Cl2N2O5 miktarını mg cinsinden hesaplayın:
2,5C(rU / rS)
burada C, Standart preparasyondaki USP Kloramfenikol RS'nin mL başına µg cinsinden konsantrasyonudur ve rU ve rS, sırasıyla Tahlil preparasyonundan ve Standart preparasyondan elde edilen pik tepkilerdir.
Kloramfenikol
C11H12Cl2N2O5: 323,13
2,2-Dikloro-N-[(1R,2R)-1,3-dihidroksi-1-(4-nitrofenil)propan-2-il]asetamid [56-75-7]
Kloramfenikol, kuru bazda hesaplandığında mg başına en az 980 mg (etki) ve en fazla 1020 mg (etki) içerir.Kloramfenikolün gücü, kloramfenikolün (C11H12Cl2N2O5) kütlesi (etkisi) olarak ifade edilir.
Tanımlama Kloramfenikol beyaz ila sarımsı beyaz, kristaller veya kristal toz halinde bulunur.
Metanol ve etanolde (99.5) serbestçe çözünür ve suda az çözünür.
Tanımlama (1) Tahlilde elde edilen numune solüsyonunun absorpsiyon spektrumunu Ultraviyole-görünür Spektrofotometri <2.24> altında belirtildiği şekilde belirleyin ve spektrumu Referans Spektrumla veya aynı şekilde hazırlanmış bir Kloramfenikol RS solüsyonunun spektrumu ile karşılaştırın örnek çözelti: her iki spektrum da aynı dalga boylarında benzer absorpsiyon yoğunlukları sergiler.
(2) Kızılötesi Spektrofotometri <2.25> altında potasyum bromür disk yönteminde belirtildiği gibi Kloramfenikol'ün kızılötesi absorpsiyon spektrumunu belirleyin ve spektrumu Referans Spektrum veya Kloramfenikol RS spektrumu ile karşılaştırın: her iki spektrum da aynı anda benzer absorpsiyon yoğunlukları sergiler. dalga sayıları
Optik dönüş <2,49> [a]20D: +18,5~+21,5°C (1,25 g, etanol (99,5), 25 mL, 100 mm).
Erime noktası <2.60> 150~155℃
Saflık (1) Ağır metaller <1.07>-Metot 2'ye göre 1.0 g Kloramfenikol ile devam edin ve testi gerçekleştirin.Kontrol solüsyonunu 2,5 mL Standart Kurşun Solüsyon (en fazla 25 ppm) ile hazırlayın.
(2) Arsenik <1.11>-Metot 4'e göre 2.0 g Kloramfenikol ile test solüsyonunu hazırlayın ve testi yapın (en fazla 1 ppm).
(3) İlgili maddeler-0,10 g Kloramfenikol'ü 10 mL metanol içinde çözün ve bu çözeltiyi numune çözeltisi olarak kullanın.1 mL numune solüsyonunu pipetleyin, tam olarak 100 mL yapmak için metanol ekleyin ve bu solüsyonu standart solüsyon (1) olarak kullanın.10 mL standart solüsyonu (1) pipetleyin, tam olarak 20 mL yapmak için metanol ekleyin ve bu solüsyonu standart solüsyon (2) olarak kullanın.İnce Tabaka Kromatografisi <2.03> altında belirtilen şekilde bu solüsyonlarla testi gerçekleştirin.İnce tabaka kromatografisi için flüoresan indikatörlü bir silis jel plakası üzerine numune çözeltisi ve standart çözeltilerden (1) ve (2) her birinden 20 mL noktasal olarak koyun, plakayı kloroform, metanol ve asetik asit (100) karışımıyla geliştirin ( 79:14:7) yaklaşık 15 cm mesafeye getirin ve plakayı havayla kurutun.Ultraviyole ışık altında inceleyin (ana dalga boyu: 254 nm): numune solüsyonundan elde edilen orijinal nokta ve ana nokta dışındaki noktalar, standart solüsyondan (1) elde edilen noktadan daha yoğun değildir ve toplam miktar numune solüsyonundan bu lekelerin %2,0'den fazla olmaması.
Kuruma kaybı <2,41> %0,5'ten fazla olmamalıdır (1 g, 105°C, 3 saat).
Tutuşma kalıntısı <2,44> %0,1'den (1 g) fazla değil.
Tahlil Yaklaşık 0,1 g'a (güç) eşdeğer miktarda Kloramfenikol ve Kloramfenikol RS'yi doğru bir şekilde tartın, her birini 20 mL metanol içinde çözün ve tam olarak 100 mL yapmak için su ekleyin.Bu çözeltilerin her birine 20 mL pipetleyin ve tam olarak 100 mL yapmak için su ekleyin.Bu solüsyonların her birine 10 mL pipetleyin, tam olarak 100 mL yapmak için su ekleyin ve bu solüsyonları örnek solüsyon ve standart solüsyon olarak kullanın.Ultraviyole-görünür Spektrofotometri <2.24> altında belirtildiği gibi numune çözeltisinin ve standart çözeltinin 278 nm'de absorbanslarını, AT ve AS'yi belirleyin.
Kloramfenikol (C11H12Cl2N2O5) miktarı [mg (etki)]
＝ MS × AT/AS × 1000
MS: Kloramfenikol RS miktarı [mg (etki)]
alınmış
Kaplar ve saklama Kapları-Sıkı kaplar.
Risk Kodları R45 - Kansere neden olabilir
R11 - Kolay Alevlenir
R39/23/24/25 -
R23/24/25 - Solunması, cilt ile teması ve yutulması halinde zehirlidir.
Güvenlik Açıklama S53 - Maruz kalmaktan kaçının - kullanmadan önce özel talimatları alın.
S45 - Kaza halinde veya kendinizi iyi hissetmiyorsanız hemen bir doktora başvurun (mümkünse etiketi gösterin.)
S16 - Tutuşturucu kaynaklardan uzak tutunuz.
S36/37 - Uygun koruyucu giysi ve eldiven giyin.
BM Kimlikleri 2811
WGK Almanya 3
RTECS AB6825000
FLUKA MARKA F KODLARI 3-10
TSCA Evet
HS Kodu 2941400000
Tehlike Sınıfı 3
Sıçanlarda toksisite LD50 oral: 2500mg/kg
P501: İçeriği/kabı onaylı bir atık imha tesisinde bertaraf edin.
P260: Toz/duman/gaz/sis/buhar/spreyi solumayın.
P270: Bu ürünü kullanırken yemek yemeyin, içmeyin veya sigara içmeyin.
P202: Tüm güvenlik önlemleri okunup anlaşılmadan ellemeyin.
P201: Kullanmadan önce özel talimatları edinin.
P264: Elleçlemeden sonra cildi iyice yıkayın.
P280: Koruyucu eldiven/koruyucu giysi/göz koruması/yüz koruması kullanın.
P308 + P313: Maruz kalmışsa veya ilgiliyse: Tıbbi yardım/müdahale alın.
P405: Kilit altında saklayın.
Shanghai Ruifu Chemical Co., Ltd., yüksek kalitede Kloramfenikol'ün (CAS: 56-75-7) lider tedarikçisidir.Kloramfenikol, tifo ve paratifoid tedavisinde ilk tercih olan geniş spektrumlu bir antibakteriyel antibiyotiktir ve ikinci olarak, hassas mikroorganizmaların neden olduğu çeşitli bulaşıcı hastalıkların tedavisinde kullanılır.Ciddi yan etkiler nedeniyle artık daha az kullanılmaktadır.Salmonella Typhi, Shigella, Escherichia coli, influenza, Brucella, cocci'nin neden olduğu pnömoni enfeksiyonlarının ve diğer antibiyotik anti-enfektif ilaçların tedavisinde antibakteriyel spektrum, işlev ve kullanım kloramfenikol ile aynıdır.Kloramfenikol esas olarak hassas bakterilerin neden olduğu idrar yolu enfeksiyonu, Pnömoni, karın enfeksiyonu ve septiseminin yanı sıra dış göz damlaları ve kulak damlalarını tedavi etmek için kullanılır.
UN3249 İlaç, katı, toksik, nos, Tehlike Sınıfı: 6.1;Etiketler: 6.1-Zehirli maddeler.UN2811 Zehirli katılar, organik, nos, Tehlike Sınıfı: 6.1;Etiketler: 6.1- Zehirli maddeler, Teknik İsim Gereklidir.
